高壓氧輔助治療小兒腦癱的臨床療效的Meta分析

李蔚 黃瑩

(江蘇省常州市第六人民醫院康復科213003)

腦性癱瘓(cerebral palsy，CP)簡稱腦癱，是指小兒早期發病的非進行性腦損傷，臨床表現為非進行性、中樞性運動功能障礙，可伴癲癇、智力低下、聽覺、視覺障礙及學習困難等;是小兒主要殘疾疾病之一，治療難度很大。在發達國家有許多康復訓練方法，但大部分腦癱患兒經長期康復訓練也難以治愈或完全生活自理。本次Meta分析通過對國內已發表的對照研究的綜合分析來為臨床醫生提供治療證據。

1 資料與方法

1．1 納入與排除標準 納入隨機對照試驗(RCT)，無論是否采用盲法。研究對象符合全國小兒腦性癱瘓座談會制定的診斷及分型標準。觀察指標:生存質量及臨床療效。

1．2 文獻檢索 計算機以“小兒腦性癱瘓”、“高壓氧”、“康復治療”檢索中國期刊全文數據庫、中國生物醫學文獻數據庫、中文科技期刊全文數據庫，檢索文獻截止時間均從建庫至2014年08月，并輔手工和其他檢索。原文通過電子期刊全文數據庫獲取。

1．3 質量評價和數據提取由2名評價員獨立篩選文獻，納入文獻的方法學質量依據Cochrane評價手冊5．0隨機對照試驗質量的4條質量評價標準進行評價。(1)采用何種隨機分配方法，方法是否正確;(2)是否進行分配隱藏，方法是否正確;(3)是否采用盲法，對哪些人實施了盲法;(4)有無失訪和退出，是否采用意向性分析(ITT)。

1．4 統計學處理采用Review Manager 5．3軟件進行Meta分析，計數資料采用比值比(odd ratio，OR)和95%可信度區間(CI)。當試驗結果無異質性時(P ＞0．1，I2＜50%)，采用固定效應模型，反之，采用隨機效應模型。采用漏斗圖分析潛在的發表性偏倚，圖形對稱提示無偏倚。

2 結果

2．1 檢索結果及納入研究的特征初檢相關文獻408篇。最終9RCT符合納入標準，合計592例病人，其中試驗組290例，對照組302例。各納入研究的特征詳見表1。其實驗組及對照組在性別、年齡、臨床分期的差異無統計學意義，具有可比性。

2．2 納入研究的質量評價 所有9篇文獻不僅報告了一些基線數據，還通過統計學分析說明“兩組間有可比性”或“差異無統計學意義”。所有文獻均未報道盲法及分配隱藏情況。無退出或失訪，未描述意向治療分析。

表1 納入文獻特征

李麗2013 隨機性研究 有統計學數據 描述 未描述 DQ發育商 3王芳2012 隨機性研究 有統計學數據 未描述 未描述 DQ發育商 100天吳永前2012 隨機性研究 有統計學數據 未描述 未描述 未及 3～5喬淑蘭2012 隨機性研究 有統計學數據 描述 未描述 改良Ashworth 3～5何英2013 隨機性研究 有統計學數據 未描述 未描述 DQ發育商 100天

2．3 療效及安全性評價顯效率納入的9個RCT中有8個RCT［3～10］報道了顯效率，異質性檢驗(P=0．002，I2=69%)，表示結果間具有異質性，采用隨機效應模型。Meta分析顯示，治療組與對照組相比，顯效率差異有統計學意義［OR=0．20，95%CI(0．09，0．31)，P=0．0005］。見圖1

圖1 顯效率比較

3 討論

小兒腦癱(CP)是一種嚴重的致殘性腦部疾病，主要表現為中樞性運動障礙及姿勢異常，患兒往往生活難以自理。任何單一的康復治療對腦癱患兒都是有限的，應采取綜合治療的康復手段。高壓氧作為輔助治療手段療效肯定，即使患病之后，通過對其大腦再塑，使得一部分具有潛能的干細胞得到代償。因此利用配合高壓氧對其進行CP治療后，保障了患兒的健康發育，降低患兒殘疾程度，提高其生活活動自理能力。本研究運用循證醫學的方法，對收集到的高壓氧輔助治療腦癱的臨床隨機對照試驗進行Meta分析，分析結果表明，高壓氧輔助治療腦癱療效顯著，比對照組有優勢，尤其聯合其他療法綜合。但所納入的臨床研究還存在著以下不足之處(1)由于納入研究數量有限，部分研究方法不完善，可能會對評價結果產生一定影響，在一定程度上影響結果及其論證強度;(2)納入文獻的方法學質量都普遍偏低;(3)所有文獻研究均未提及分配隱藏及盲法;(4)研究者本身更傾向于發表陽性結果的研究，而對陰性結果的研究則不愿意投稿。以上不足使得本研究的論證強度受到一定程度的限制，從而不能得出高壓氧輔助治療腦癱療效優于對照組的肯定性結論。因此，在以后的臨床研究過程中，采用統一的診斷及納入病例標準來選擇，保證文獻質量。開展設計合理，隨機方法正確、大樣本、多中心，高質量隨機對照研究，提供更加充分可靠的詢證依據，從而更好的指導臨床工作。

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