醫院醫療設備電氣安全檢測分析

張華偉 秦 航 蔣紅兵*

醫院醫療設備電氣安全檢測分析

張華偉①秦 航①蔣紅兵①*

目的：通過對多參數監護儀和除顫儀的電氣安全檢測，掌握部分醫療設備電氣安全的性能，以保障其安全有效運行。方法：對101臺不同品牌的多參數監護儀和除顫儀進行電氣安全的檢測。結果：電氣安全初次檢測合格率為96%，復檢后合格率為98%，檢修后仍有1臺多參數監護儀和1臺除顫儀未能滿足電氣安全指標。結論：對檢修后仍不能滿足電氣安全指標的醫療設備禁止在臨床中應用，同時積極開展醫療設備電氣安全的檢測，有助于保障醫療設備安全以及醫護人員和患者的生命安全。

醫療設備；電氣安全；接地阻抗；絕緣阻抗；漏電流

DOI∶ 10.3969/J.ISSN.1672-8270.2015.07.009

[First-author’s address] Medical Engineering Department, Nanjing Hospital Affiliated to Nanjing Medical University(Nanjing First Hospital), Nanjing 210006, China.

隨著我國醫療衛生事業的發展，醫療設備越來越多地應用于臨床診斷和治療，其在醫療活動中的應用也越來越重要。醫護人員和患者與醫療設備的接觸日益頻繁，如何確保使用中的安全，避免因醫療設備自身缺陷或使用不當等因素引起的對設備或使用人造成的電損傷，成為醫學工程人員亟需解決的問題[1-3]。本研究通過對醫院常用設備多參數監護儀和除顫儀的電氣安全進行檢測，以掌握部分醫療設備電氣安全的性能，以保障其安全有效運行。

1 設備與方法

1.1 檢測儀器與被檢設備

ESA620電氣安全檢測儀(美國Fluke公司)；101臺不同品牌的多參數監護儀和除顫儀。

采用美國Fluke公司ESA620電氣安全檢測儀，對101臺不同品牌的多參數監護儀和除顫儀進行電氣安全的檢測。

1.2 電氣安全檢測的依據

按照國家標準對多參數監護儀和除顫儀的電氣安全進行檢測，依據國家及國際標準為：①國家標準GB9706.1-2007醫用電氣設備第1部分：安全通用要求[4]；②國際電工委員會(IEC)60601-1醫用電子設備(第一部分)：安全與基本操作的通用要求[5]。

1.3 電氣安全檢測的方法

(1)將101臺不同品牌的多參數監護儀分為A品牌監護儀(24臺)、B品牌監護儀(22臺)和C品牌監護儀(26臺)3組；除顫儀分為D品牌除顫儀(12臺)、E品牌除顫儀(13臺)和F品牌除顫儀(4臺)。對其進行初次檢測。

(2)電氣安全檢測儀可產生各種測試電壓或電流，根據指定的電氣安全標準，通過對不同繼電器的驅動實現不同的測量過程，完成對保護接地阻抗、絕緣阻抗、對地漏電流、外殼漏電流、患者漏電流以及患者輔助漏電流等多項參數的檢測[6-9]。在檢測過程中，通過模擬被檢設備的正常狀態和單一故障狀態對相應參數進行檢測。正常狀態在電源極性正常和電源極性反轉2種條件下分別進行檢測；單一故障狀態在斷開1根電源線和斷開地線條件下分別進行檢測。其中除對地漏電流不進行斷開地線模擬外，其他漏電流項目均在正常狀態以單一故障狀態即斷開l根電源線、斷開地線的條件下進行檢測[10]。

表1 設備初次檢測結果統計(臺)

2 結果

對101臺不同品牌的多參數監護儀和除顫儀進行抽樣檢測，其中多參數監護儀A品牌(進口)、B品牌(進口)和C品牌(國產)共72臺、除顫儀D品牌、E品牌和F品牌共29臺，其初次檢測進口品牌監護儀初檢合格率為100%，國產監護儀初檢合格率只有88.5%，見表1。

表1顯示，初次檢測合格率為96%，其中C品牌監護儀共檢測26臺，3臺檢測不合格，檢測合格率為88.5%；D品牌除顫儀共檢測12臺，1臺檢測不合格，檢測合格率為91.7%。初次檢測共有4臺設備檢測不合格，主要問題是接地阻抗偏大。

本次檢測的多參數監護儀和除顫儀按年限分為4類[11]進行分析：①使用3年以內的設備有36臺，檢測合格36臺，檢測合格率為100%；②使用3～5年的設備有53臺，檢測合格53臺，檢測合格率為100%；③使用5～8年的設備有10臺，檢測合格8臺，檢測合格率為80%；④使用8年及以上的設備2臺，檢測合格0臺，檢測合格率為0，見表2。

表2 設備使用年限檢測結果統計

3 討論

3.1 品牌比較

A品牌、B品牌監護儀均為進口品牌，C品牌監護儀為國產品牌。進口品牌監護儀初檢合格率為100%，國產監護儀初檢合格率只有88.5%。由此可見C品牌監護儀在電氣安全方面要加強檢測，以保障醫護人員和患者的人身安全。

3.2 使用年限比較

將設備的使用年限分為4類進行分析發現，被檢設備的電氣安全在5年以內相對穩定，檢測合格率較高，而使用年限5年以上的設備，由于電子元器件老化的原因導致電氣安全檢測合格率較低。作為醫學工程人員需要對使用年限5年以上的設備進行重點檢測，及時發現電氣安全隱患，以保障設備安全以及醫護人員和患者的安全。

3.3 接地阻抗問題

接地阻抗是指被測設備保護地與電源地線之間的電阻，是針對設備漏電時確保人碰觸外殼不會觸電而要求的電氣指標[12]。在對電氣安全檢測過程中發現，一些設備的接地阻抗＞200 mΩ，這是由于電源線的長期使用以及設備外殼氧化造成的。通過檢測電源線的阻抗來判斷電源線的好壞，可以通過砂紙除去外殼檢測點的金屬氧化層，還可以通過電氣安全檢測儀的高壓放電除去外殼檢測點以及電源線接口的金屬氧化層。根據檢測結果，對未通過電氣安全檢測的設備進行檢修，經過檢修只有1臺C品牌監護儀和1臺D品牌除顫儀接地阻抗未能達到電氣安全指標，經過復檢后電氣安全合格率達到98%。

通過對醫院醫療設備電氣安全的抽樣檢測，發現3臺多參數監護儀和1臺除顫儀存在電氣安全隱患，經過工程師及時檢修，修復其中2臺多參數監護儀。對檢修后仍不能達到要求的設備應禁止其用于臨床，并及時辦理報廢手續。

4 結語

醫療設備的電氣安全關系到患者和使用人員的生命安全，因此，在排除使用環境的影響(如電源電壓的波動等)和使用人員操作失誤等情況下，定期對醫療設備開展電氣安全檢測，可有效地防止電氣安全事故的發生，保障醫療設備安全以及醫護人員和患者的生命安全[14]。

參考文獻

[1]許迎新.醫療設備電氣安全的特性測試與評價[J].中國醫療設備,2010,25(1):53-54.72.

[2]彭潤,顏樂先,尹軍.醫院開展醫療設備電氣安全檢測的探討[J].醫療衛生裝備,2012,33(11):122-123,153.

[3]劉曉雯.多參數監護儀的質量控制對應用安全的影響[J].中國醫療設備,2010,25(8):103-104.

[4]GB 9706.1-2007醫用電氣設備第一部分:安全通用要求[S].國家食品藥品監督管理局.

[5]IEC 60601-1Medical electrical equipment-Part 1:General requirements for basic safety and essential performance[M].IEC,2004:69-103.

[6]李朝暉,高俊生,馬雙清.醫用設備電氣安全檢測與注意事項[J].醫療衛生裝備,2013,34(2):116-117.

[7]張華偉,蔣紅兵,吳書銘.多參數監護儀的質控檢測初探[J].生物醫學工程與臨床,2013,17(6):607-609.

[8]錢曉陽.醫用電氣系統安全的討論[J].中國醫療器械雜志,2005,26(1):29-30.

[9]李瑾.泄漏電流測試系統的設計[J].企業標準化, 2007(5):16-18.

[10]錢曉凌,陸敢杰,盧盛.醫療設備電氣安全質量控制[J].醫療衛生裝備,2011,32(8):117,119.

[11]史敏超,楊俊,金偉.心電監護儀檢測及質控的研究[J].醫療衛生裝備,2010,3l(12):131-132,137.

[12]崔志剛,劉堅,高虹.醫療設備電氣安全的檢測與探討[J].醫療衛生裝備,2010,31(5):110-111,113.

[13]張根榮,沈樂忱,何劍虎,等.醫療設備電氣安全檢測實踐與結果分析[J].中國醫療設備,2010,25(10):104-106,112.

[14]韓寧,王步青,熊典,等.醫療設備通用電氣安全質量控制的研究[J].中國醫學裝備,2011,8(12):31-32.

Analysis on hospital medical equipment electrical safety testing

ZHANG Hua-wei, QIN Hang, JIANG Hong-bing
China Medical Equipment,2015,12(7)∶25-27.

Objective∶ To study the electrical safety of multi-parameter monitor and defibrillation monitor, and guarantee the safe and effective operation by through the medical equipment electrical safety performance in our hospital. Methods∶ To test 101 different models of multiparameter monitor and defibrillation monitor electrical safety. Results∶ The one-time pass rate of 96%, and the two-time rate was 98%, also one multi-parameter monitor and defibrillation monitor hadn’t meet electrical safety performance after repairing. Conclusion∶ The equipments that don’t meet electrical safety performance prohibit using for clinical purposes; To ensure the safety of medical equipment and life safety of medical workers and patients by through developing the testing of the medical equipment electrical safety performance in our hospital.

Medical equipment; Electrical safety; Grounding resistance; Earth resistance; Leakage current

1672-8270(2015)07-0025-03

R197.39

A

張華偉,男,(1985- ),本科學歷，助理工程師。南京醫科大學附屬南京醫院醫療設備處，從事醫療設備的質量控制與維護方面的研究工作。

2014-12-29

①南京醫科大學附屬南京醫院醫療設備處 江蘇 南京 210006

*通訊作者：jiang_hongbing@aliyun.com