醫(yī)療設(shè)備計量檢定管理系統(tǒng)的設(shè)計*

陳文霞 荊 斌 劉 遠(yuǎn) 李彥博

醫(yī)療設(shè)備計量檢定管理系統(tǒng)的設(shè)計*

陳文霞①荊 斌①劉 遠(yuǎn)①李彥博②*

目的：針對醫(yī)院管理部門、設(shè)備使用單位和設(shè)備計量檢定單位三級的管理體系進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備計量檢定管理系統(tǒng)設(shè)計，以實現(xiàn)對受檢設(shè)備的全周期計量檢定管理，健全醫(yī)學(xué)計量管理體系。方法：在以往研究基礎(chǔ)上，以現(xiàn)代數(shù)據(jù)庫為基礎(chǔ)，對醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備計量檢定信息進(jìn)行管理與分析，建立專項數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)。結(jié)果：系統(tǒng)設(shè)計將提高計量檢定結(jié)果的真實性和可信度，從而提高設(shè)備的實際受檢率，為醫(yī)療設(shè)備科學(xué)化管理提供依據(jù)。結(jié)論：系統(tǒng)可廣泛應(yīng)用于醫(yī)療設(shè)備計量檢定、報告、培訓(xùn)及數(shù)據(jù)分析等過程，其應(yīng)用對提高患者預(yù)后和設(shè)備受檢率有重要意義，從而有效提高醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備計量檢定工作的規(guī)范化和智能化水平。

醫(yī)學(xué)計量；管理；數(shù)據(jù)分析；數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)

[First-author’s address] Department of Biomedical Engineering, Chinese PLA 307 Hospital, Beijing 100071, China.

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對于醫(yī)療設(shè)備的依賴程度越來越高，醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量與安全則直接影響醫(yī)院診療質(zhì)量，而醫(yī)學(xué)計量檢定可以科學(xué)地評估醫(yī)療設(shè)備的性能和質(zhì)量，對于保障醫(yī)療設(shè)備的安全運(yùn)轉(zhuǎn)具有十分重要

的意義[1]。隨著醫(yī)學(xué)計量檢定校準(zhǔn)管理的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化及法制化水平日益提高，醫(yī)療設(shè)備的信息化管理日趨完善。醫(yī)療設(shè)備計量檢定校準(zhǔn)結(jié)果作為一種信息資源，其交流和應(yīng)用更加頻繁，因而對其文檔的處理具有更高要求。

醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備計量檢定工作的傳統(tǒng)模式采用手工化管理和計量結(jié)果紙質(zhì)檔案保存的方式，存在計量檢定結(jié)果不易查詢、真實性難以保證等弊端[2-3]。同時，醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備種類繁多、數(shù)量龐大、存放地點分散、重復(fù)檢測頻度高以及數(shù)據(jù)管理復(fù)雜，尤其人工管理非常困難，迫切需要一種信息化管理系統(tǒng)，實現(xiàn)對受檢設(shè)備的全周期計量檢定管理[4-5]。為此，本研究設(shè)計采用醫(yī)院管理部門、設(shè)備使用單位和設(shè)備計量檢定單位三級的管理體系，實現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備計量檢定工作的數(shù)字化、信息化及網(wǎng)絡(luò)化，健全醫(yī)學(xué)計量管理體系[6-7]。

1 計量檢定管理系統(tǒng)設(shè)計

目前，國內(nèi)外現(xiàn)有的醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備計量檢定信息管理系統(tǒng)大都停留在原有紙質(zhì)文檔電子化的程度，針對的還是具體的計量檢定事件，管理功能單一且不完善[8-9]。單機(jī)版的系統(tǒng)使得計量檢定部門與使用設(shè)備的臨床科室缺少信息共享和互動，不能在根本上避免計量檢定結(jié)果不真實的現(xiàn)象。

本研究設(shè)計的計量檢定管理系統(tǒng)面向醫(yī)療設(shè)備而非計量事件的組織模式，可實現(xiàn)對受檢設(shè)備的全周期計量檢定管理[10-11]。系統(tǒng)采用基于局域網(wǎng)的系統(tǒng)構(gòu)架模式，可實現(xiàn)醫(yī)院管理部門、設(shè)備使用單位和設(shè)備計量檢定單位三者的信息共享和互動。采用非人工封閉式數(shù)據(jù)存儲模式，可有效保障計量檢定結(jié)果的真實性和可信度。集成的計量檢定工作計劃制定和結(jié)果上報子系統(tǒng)，可根據(jù)數(shù)據(jù)庫中的設(shè)備信息，自動給出年度或月份計量檢定工作計劃，生成計量檢定工作匯報報表，并提醒設(shè)備使用科室待檢設(shè)備情況[6，12]。集成的計量檢定數(shù)據(jù)分析挖掘子系統(tǒng)可對各個時間段或各單位設(shè)備的計量檢定結(jié)果做出總體評價，并能夠?qū)Ω黝愒O(shè)備狀況做出評價報告，指導(dǎo)設(shè)備采購[13]。集成的知識培訓(xùn)庫子系統(tǒng)，既涵蓋國家和軍隊計量工作的法律法規(guī)，又包含了計量操作的培訓(xùn)材料，可提高計量工作人員的理論水平和操作能力(如圖1所示)。

圖1 計量檢定管理系統(tǒng)框架圖

1.1 分級系統(tǒng)及安全性

(1)按照軍隊計量相關(guān)法規(guī)的要求，建立針對性較強(qiáng)的計量檢定數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)，并實現(xiàn)一級、二級和三級計量站的聯(lián)通。二級、三級各計量檢測站點的檢測報表自動匯總到一級站；檢測記錄可供醫(yī)療衛(wèi)生部門管理機(jī)關(guān)及職能科室查閱。

(2)系統(tǒng)實施分級權(quán)限管理，并實現(xiàn)嚴(yán)格的安全保密措施。擁有數(shù)據(jù)容災(zāi)、備份恢復(fù)機(jī)制[14-16]。

1.2 流程化管理

系統(tǒng)可通過知識庫及用戶設(shè)置建立年度檢測計劃，具有到期提醒、檢測參數(shù)設(shè)置等功能。擁有完善的信息公布自動收集匯總功能，通過信息公布所反映的各項信息，當(dāng)年3個月記錄的數(shù)據(jù)與去年同期進(jìn)行對比，分析信息走勢及書寫非正常原因，提供分析預(yù)測，為計量科學(xué)化管理提供依據(jù)[17]。

1.3 閉環(huán)檢測及無紙化辦公

應(yīng)用軟件能夠自定義流程，實現(xiàn)計算機(jī)自動化、無紙化辦公。文檔類工作全部轉(zhuǎn)為計算機(jī)處理，基本實現(xiàn)設(shè)備信息和檢定記錄電子化；實現(xiàn)計量操作過程閉環(huán)式管理；設(shè)備基本信息、檢定結(jié)果及分析報告可由經(jīng)過授權(quán)的用戶調(diào)用，達(dá)到信息最大共享[18-19]；知識倉庫為醫(yī)療設(shè)備管理及使用部門提供診斷幫助和評估信息；醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量自動監(jiān)控，最大限度減少操作差錯。

1.4 信息分析挖掘

以數(shù)字化檢測記錄為研究基礎(chǔ)，分析設(shè)備型號規(guī)

格、季節(jié)及使用狀況，并深度挖掘?qū)蒲泄芾碛杏玫闹R信息，為設(shè)備分析評估、購置計劃、報廢淘汰以及預(yù)防性維護(hù)等提供輔助決策信息[20，17]。

2 計量檢定管理系統(tǒng)實現(xiàn)

2.1 模型框架

使用醫(yī)院信息平臺，盡量減少不必要的重復(fù)建設(shè)[21]。醫(yī)院原有的各業(yè)務(wù)系統(tǒng)和信息系統(tǒng)通過醫(yī)院信息平臺提供的接口實現(xiàn)整合，繼承已有的數(shù)據(jù)資源和服務(wù)，保持系統(tǒng)發(fā)展的可持續(xù)性，堅持“最大邊際效應(yīng)”的原則抉擇信息共享與資源投入。遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng)平臺基于J2EE的B/S結(jié)構(gòu)，整個應(yīng)用劃分為表現(xiàn)層、業(yè)務(wù)邏輯層和數(shù)據(jù)訪問層。①采用JSP編程技術(shù)實現(xiàn)表現(xiàn)層；②通過提供人機(jī)交互的界面，便于系統(tǒng)遠(yuǎn)程維護(hù)及升級，用戶隨時隨地通過網(wǎng)絡(luò)登錄系統(tǒng)平臺；③只需一套中心軟件、硬件設(shè)備，且中心設(shè)備投資少、遠(yuǎn)程維護(hù)方便的特點，適用于聯(lián)網(wǎng)通訊模式；④數(shù)據(jù)訪問層采用JDBC-ODBC橋?qū)崿F(xiàn)，業(yè)務(wù)邏輯層以Applet方式嵌入在瀏覽器中與服務(wù)器交互，并實現(xiàn)文檔模板套用、痕跡保留、公文域以及電子簽章等常用功能[18]。

2.2 基本數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)

由設(shè)備信息構(gòu)成基本數(shù)據(jù)。通過聯(lián)接“軍衛(wèi)一號”數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)，實現(xiàn)調(diào)用和查詢所屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備相關(guān)信息。并據(jù)此建立對應(yīng)的設(shè)備檢定記錄信息，其中包含有設(shè)備編碼、設(shè)備生產(chǎn)廠家信息、設(shè)備使用單位信息、設(shè)備型號規(guī)格、相關(guān)日期信息以及對應(yīng)文檔信息等內(nèi)容。

2.3 設(shè)備檢定記錄

(1)設(shè)備檢定記錄貫穿整個計量與質(zhì)量控制過程，完整集中記錄檢定過程及設(shè)備檢定結(jié)果，具有高度的共享性，是計量與質(zhì)量控制檢定信息系統(tǒng)的核心。除利用設(shè)備檢定記錄了解設(shè)備當(dāng)前運(yùn)行狀態(tài)外，還可通過記錄了解到設(shè)備既往運(yùn)行狀況，從而幫助設(shè)備管理者及使用者掌握設(shè)備運(yùn)行的各種情況，及時采取有效手段應(yīng)對可能存在的問題。

(2)設(shè)備檢定記錄主要由二級、三級檢定機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)創(chuàng)建，是設(shè)備生命周期信息檔案的重要來源和組成部分。設(shè)備生命周期信息檔案對設(shè)備檢定記錄的信息需求并非全部，具有高度的目的性和抽象性，是設(shè)備檢定記錄在概念上的延伸和擴(kuò)展。設(shè)備檢定記錄的系統(tǒng)架構(gòu)符合設(shè)備生命周期信息檔案架構(gòu)的時序三維概念模型[20]。

(3)設(shè)備檢定記錄的主要內(nèi)容為設(shè)備基本信息索引、設(shè)備檢測參數(shù)、檢定參與人員及檢定結(jié)論等。根據(jù)現(xiàn)階段設(shè)備檢定記錄標(biāo)準(zhǔn)化目的和標(biāo)準(zhǔn)化原則，目前設(shè)備檢定記錄的數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)包括設(shè)備檢定記錄信息模型、設(shè)備檢定記錄數(shù)據(jù)組與數(shù)據(jù)元標(biāo)準(zhǔn)以及設(shè)備檢定記錄基礎(chǔ)模版與數(shù)據(jù)集標(biāo)準(zhǔn)。

2.4 設(shè)備檢定記錄信息模型

信息模型用于規(guī)定信息間的結(jié)構(gòu)和關(guān)系獨(dú)立于任何具體的信息系統(tǒng)。設(shè)備檢定記錄信息模型的作用是，為設(shè)備檢定記錄中來源于不同檢定類型的記錄信息(數(shù)據(jù)元)建立一個標(biāo)準(zhǔn)化的數(shù)據(jù)表達(dá)模式和信息分類框架，使得不同的信息(數(shù)據(jù)元)根據(jù)不同的特性，能夠分別定位在相應(yīng)的層級結(jié)構(gòu)中，從而實現(xiàn)數(shù)據(jù)元的科學(xué)歸檔，并方便設(shè)備檢定記錄的快速分類和共享[22-23]。信息模型包括設(shè)備檢定記錄數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)和文檔信息模型兩部分內(nèi)容。

(1)設(shè)備檢定記錄數(shù)據(jù)組與數(shù)據(jù)元標(biāo)準(zhǔn)：①數(shù)據(jù)組是將相關(guān)數(shù)據(jù)元聚集形成的一種復(fù)合的數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)，可以只包括數(shù)據(jù)元，也可以具有層次性結(jié)構(gòu)、包含嵌套的數(shù)據(jù)組及數(shù)據(jù)元；②數(shù)據(jù)組通過其中的數(shù)據(jù)元標(biāo)準(zhǔn)化賦值而獲得規(guī)范定義；③數(shù)據(jù)組是構(gòu)成設(shè)備檢定記錄的基本單元，標(biāo)準(zhǔn)化數(shù)據(jù)組的重用是實現(xiàn)設(shè)備檢定記錄規(guī)范化的主要途徑之一；④設(shè)備檢定記錄基礎(chǔ)模板是用于指導(dǎo)檢定文檔數(shù)據(jù)創(chuàng)建的形式和方法；⑤制定設(shè)備檢定記錄基礎(chǔ)模板的目的是用標(biāo)準(zhǔn)化的數(shù)據(jù)組，根據(jù)設(shè)備檢定記錄信息模型以及檢定活動的業(yè)務(wù)規(guī)則，用數(shù)據(jù)元允許值約束后生成各類實際應(yīng)用的檢定記錄(業(yè)務(wù)活動記錄)。

(2)一個設(shè)備檢定記錄基礎(chǔ)模板可對應(yīng)一個或多個檢定文檔，是設(shè)備檢定記錄信息模型的應(yīng)用實例。其基本構(gòu)件是可重用的數(shù)據(jù)組和數(shù)據(jù)元值域。針對醫(yī)療設(shè)備檢定中與13類強(qiáng)制檢定設(shè)備(器械)、5項目外檢項目，產(chǎn)生設(shè)備檢定記錄基礎(chǔ)模板18項。設(shè)備檢定記錄基礎(chǔ)模板數(shù)據(jù)集標(biāo)準(zhǔn)是對設(shè)備檢定記錄基礎(chǔ)模板中所包含的各數(shù)據(jù)組和數(shù)據(jù)元，按照統(tǒng)一的屬性描述規(guī)則進(jìn)行有關(guān)限制性說明，包括數(shù)據(jù)元及數(shù)據(jù)元值域代碼標(biāo)準(zhǔn)。一個基礎(chǔ)模板對應(yīng)一個數(shù)據(jù)集，共制定18項設(shè)備檢定記錄基礎(chǔ)模板數(shù)據(jù)集。

2.5 使用者及數(shù)據(jù)關(guān)系模型

系統(tǒng)用戶采取分級管理設(shè)置，根據(jù)權(quán)限將使用者進(jìn)行劃分，并分別授予對應(yīng)權(quán)限。其用戶分為管理員、使用者及訪問者3個用戶組。數(shù)據(jù)關(guān)系模型如圖2

所示。

圖2 數(shù)據(jù)關(guān)系模型圖

3 醫(yī)療設(shè)備檢測工作流程設(shè)置

根據(jù)檢測醫(yī)療設(shè)備的具體操作流程及檢定報告內(nèi)容，設(shè)置設(shè)備參數(shù)檢測順序，生成檢測報告模板并保存。系統(tǒng)可根據(jù)使用者需求建立并啟用自動化評估標(biāo)準(zhǔn)，即可根據(jù)預(yù)先設(shè)置的選項、閾值代入設(shè)備檢測模型，獲得檢測結(jié)論[21，23]。醫(yī)療設(shè)備檢測工作流程設(shè)置如圖3所示。

圖3 醫(yī)療設(shè)備檢測工作實施流程圖

醫(yī)療設(shè)備中的除顫儀、輸液泵、呼吸機(jī)及高頻電刀等部分設(shè)備檢測過程可通過智能采集終端設(shè)備，將采集得到的設(shè)備檢測信息流直接存入數(shù)據(jù)庫，從而降低了人為干預(yù)引入的誤差，同時也減少了錄入的時間。計量設(shè)備和部分質(zhì)量控制設(shè)備采取手工記錄數(shù)據(jù)的方法，輸入基本檢測數(shù)據(jù)，由程序完成數(shù)據(jù)計算，并提交審核；經(jīng)核驗人員審核后系統(tǒng)調(diào)用文檔生成器，生成對應(yīng)檢測報告并保存記錄。系統(tǒng)可根據(jù)檢測結(jié)果打印檢定標(biāo)識，明確設(shè)備當(dāng)前檢測狀態(tài)。系統(tǒng)還可根據(jù)使用者要求啟用查詢向?qū)В凑兆侄渭白侄蜗拗粕刹樵儾⑸刹樵兾臋n；使用者也可以通過檢定記錄數(shù)據(jù)明細(xì)視圖啟用字段篩選器完成查詢過程。

4 結(jié)語

計量檢定管理系統(tǒng)有效提高醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備計量檢定工作的規(guī)范化，智能化水平，提升科室信息化水平，推動信息管理體制。規(guī)范并優(yōu)化科室計量相關(guān)業(yè)務(wù)流程，對重點業(yè)務(wù)實行全面監(jiān)控，能夠促進(jìn)科室內(nèi)組間協(xié)同工作，達(dá)到科室內(nèi)部使用權(quán)限明確，杜絕互相推諉現(xiàn)象，為開發(fā)決策支持系統(tǒng)提供數(shù)據(jù)積累，為計量相關(guān)工作提供圖形化、報表化的數(shù)據(jù)，從而提高計量檢定結(jié)果的真實性和可信度，提高設(shè)備的實際受檢率，保證醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備安全高效運(yùn)轉(zhuǎn)。

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Research on the design of medical equipment metrology management system/

CHEN Wen-xia, JING Bin, LIU Yuan, et al// China Medical Equipment,2015,12(4):52-55.

Objective: The design of hospital administration system, equipment units and units of three metrology equipment management system, can be achieved on the subjects metrology equipment life-cycle management, sound medical measurement management system. Methods: This paper, based on the previous studies, the use of modern databases, based on the measurement of hospital medical equipment test information management and analysis, the establishment of a special database system. Results: The system design will be able to increase the authenticity and credibility of the metrology results, thereby enhancing the rate of actual subjects of equipment, provide the basis for medical equipment and scientific management. Conclusion: The system can be widely used in medical devices metrological verification, reporting, training, data analysis process, and its application to improve patient outcomes, improve equipment examination rate is important, in order to effectively improve the standardization of medical equipment metrology work smart level.

Medical measurement; Management; Data analysis; Database system

10.3969/J.ISSN.1672-8270.2015.04.017

1672-8270(2015)04-0052-04

R197.342

A

陳文霞,女,(1970- ),本科學(xué)歷，工程師。解放軍第307醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程科，研究方向：規(guī)范化醫(yī)療耗材管理。

2014-11-10

軍事醫(yī)學(xué)計量科研專項課題(2012-JL2-027)“基于臨床日常計量檢測的醫(yī)療設(shè)備不良事件警示分析系統(tǒng)研究”

①解放軍第307醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程科 北京 100071

②解放軍第307醫(yī)院醫(yī)務(wù)部 北京 100071

*通訊作者：liyanbo_307@126.com