銀杏達(dá)莫聯(lián)合依達(dá)拉奉治療急性腦梗塞的臨床療效及安全性研究

孫燕芬

[摘要] 目的 分析研究銀杏達(dá)莫聯(lián)合依達(dá)拉奉治療急性腦梗塞的臨床療效及安全性。 方法 整群選取于2014年1月—2015年5月來院治療的急性腦梗塞患者79例作為研究對象，按治療方法的不同分為對照組（n=38）和觀察組（n=41），對照組給予單純依達(dá)拉奉治療，觀察組給予銀杏達(dá)莫聯(lián)合依達(dá)拉奉治療，采用美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表（NIHSS）對患者的各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行評定，觀察對比兩組患者的臨床效果及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 觀察組的有效率為95.12%，對照組的有效率為78.95%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；觀察組治療后的神經(jīng)功能缺損評分為（13.43±2.03）分，優(yōu)于對照組的（17.89±3.27）分，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；觀察組的不良反應(yīng)發(fā)生率（7.32%）略低于對照組（13.16%），差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。 結(jié)論 急性腦梗塞采取銀杏達(dá)莫聯(lián)合依達(dá)拉奉治療的臨床效果優(yōu)于單純依達(dá)拉奉治療，且安全性好，值得在臨床中推廣使用。

[關(guān)鍵詞] 急性腦梗塞；銀杏達(dá)莫；依達(dá)拉奉；安全性

[中圖分類號] R74 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A [文章編號] 1674-0742（2015）10（a）-0158-03

Study on the Clinical Efficacy and Safety of Yinxingdamo Injection Combined with Edaravone in Treatment of Acute Cerebral Infarction

SUN Yan-fen

Department of pharmacy， Danyang Hospital of Traditional Chinese Medicine， Danyang， Jiangsu Province，212300 China

[Abstract] Objective To analyze clinical effect and safety of Yinxingdamo injection combined with edaravone in treatment of acute cerebral infarction. Methods A total of on 5 January 2014 to 2015 to hospital treatment of patients with acute cerebral infarction in 79 cases as the research object， according to the different treatment methods as control group （38 cases） and observation group （n=41）， the control group was treated with edaravone treatment， observation group give ginkgo leaf extract and dipyridamole injection combined with edaravone， by the United States National Institutes of Health Stroke Scale （NIHSS） for patients with various indicators of evaluation， to observe the clinical effects and side effects were compared between the two groups occurred. Results In the observation group， the efficiency was 95.12%. In the control group effective 78.95%， the difference was statistically significant （P<0.05）； neurological function deficit scores were observed after the treatment group for （13.43±2.03）， which was significantly better than that of the control group （17.89±3.27） and the difference was statistically significant （P<0.05）. In the observation group， the adverse reaction occurrence rate （7.32%） is slightly lower than that of the control group （13.16%）， but the difference was not significant （P>0.05）. Conclusion Acute cerebral infarction by edaravone combined with ginkgo leaf extract and dipyridamole in the treatment of clinical effect is better than pure edaravone treatment and safety of good， it is worth in clinical application.

[Key words] Acute cerebral infarction； Ginkgo dipyridamole； Edaravone； Safety

急性腦梗塞是臨床上常見病、多發(fā)病，是指因各種原因?qū)е戮植磕X組織缺血、缺氧而引起的腦血管疾病，具有發(fā)病率高、死亡率高、致殘率高的特點(diǎn)，對患者的生活質(zhì)量造成不良影響。腦梗死的常見類型為腦栓塞、腦血栓、腔隙性梗死等，其占全部腦卒中的80%。近年來，隨著我國急性腦梗塞發(fā)病率的逐漸提高，尋找一種安全有效的治療方法，已受到臨床醫(yī)師的廣泛關(guān)注。依達(dá)拉奉屬于一種自由基清除劑，具有減輕缺血再灌注、清除氧自由基的作用，可達(dá)到良好的臨床效果。銀杏達(dá)莫作為我國當(dāng)前第四代銀杏葉提取物，有效成分為銀杏總黃酮、雙嘧達(dá)莫，具有擴(kuò)血管張力、抑制血小板聚集，改善腦缺血產(chǎn)生的癥狀和記憶功能。有研究發(fā)現(xiàn)，銀杏達(dá)莫聯(lián)合依達(dá)拉奉治療急性腦梗塞的臨床療效較佳。由此，對2014年1月—2015年5月來院治療的急性腦梗塞患者采取銀杏達(dá)莫聯(lián)合依達(dá)拉奉治療，效果滿意，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

整群選擇來院治療的急性腦梗塞患者79例，入選標(biāo)準(zhǔn)：均符合1995年中華醫(yī)學(xué)會全國第四屆腦血管病學(xué)術(shù)會議制定的《各類腦血管疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)》[1]；經(jīng)實(shí)驗(yàn)室檢查后確診；意識清楚者；無精神障礙者；患者同意參加本次研究者。排除標(biāo)準(zhǔn)：伴有嚴(yán)重心、肝、腎疾病患者；精神障礙者；伴有感染及出血傾向者；不同意參加該次研究者。在患者及其家屬簽署知情同意書的基礎(chǔ)上，按治療方法的不同，分為對照組和觀察組，其中觀察組41例，男24例，女16例，年齡49～88歲，平均年齡（64.3±2.4）歲。對照組38例，男17例，女21例，年齡49～86歲，平均年齡（65.7±2.3）歲。兩組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），研究結(jié)果具有可比性。

1.2 方法

所有患者入院后均給予控制血壓、血糖、吸氧、降低顱內(nèi)壓、抗血小板聚集及改善微循環(huán)等基礎(chǔ)治療。對照組給予依達(dá)拉奉注射液（國藥準(zhǔn)字H20120042）30 mg +生理鹽水100 mL中靜脈滴注，持續(xù)30 min，2次/d，連續(xù)治療2周。觀察組在對照組基礎(chǔ)上加用銀杏達(dá)莫（國藥準(zhǔn)字H52020032）20 mg+生理鹽水100 mL中靜脈滴注，1次/d，連續(xù)治療2周。兩組患者入院前、入院后分別進(jìn)行神經(jīng)功能受損程度測評，并進(jìn)行血常規(guī)、尿常規(guī)、肝腎功能及凝血功能監(jiān)測。

1.3 評價(jià)指標(biāo)

采用美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表（NIHSS）[2]，將病例分為三型：0～5分為輕度；6～15分為中度；大于16分為重度。臨床療效參照全國第四屆腦血管病學(xué)術(shù)會議1995年通過的《腦卒中患者神經(jīng)功能缺損程度評分標(biāo)準(zhǔn)》[3]：痊愈：神經(jīng)功能缺損評分≥90分；顯效：50≤神經(jīng)功能缺損<90分；有效：20≤神經(jīng)功能缺損<50分；無效：神經(jīng)功能缺損<20分，總有效率=痊愈+顯效+有效。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件數(shù)據(jù)包對所收集的資料進(jìn)行分析處理，采用t檢驗(yàn)，完成計(jì)量資料的比較，計(jì)量資料以單位均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）來表示；采用χ2檢驗(yàn)，完成計(jì)數(shù)資料的對比，單位以百分比表示，當(dāng)P<0.05時，則提示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較

觀察組的有效率為95.12%，對照組的有效率為78.95%，觀察組的有效率顯著低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=11.5857，P<0.05），詳細(xì)情況，見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較[n（%）]

2.2 兩組患者神經(jīng)功能缺損評分比較

兩組患者治療后的神經(jīng)功能缺損評分較治療前明顯改善，治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；治療前，兩組患者神經(jīng)功能缺損評分比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療后，觀察組的神經(jīng)功能缺損評分優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表2。

表2 兩組患者神經(jīng)功能缺損評分比較（x±s）

2.3 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

觀察組有2例出現(xiàn)輕度胸悶現(xiàn)象，1例輕度丙轉(zhuǎn)氨酶升高，停藥后均自行消失，不良反應(yīng)發(fā)生率為7.32%，對照組有2例常出現(xiàn)頭暈、3例出現(xiàn)輕微皮膚瘙癢，經(jīng)對癥處理后癥狀均消失，不良反應(yīng)發(fā)生率為13.16%，觀察組的不良反應(yīng)發(fā)生率略低于對照組，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=1.8553，P=0.1731）。

3 討論

腦梗塞是臨床上常見心腦血管疾病，是指腦部血管供應(yīng)發(fā)生障礙導(dǎo)致導(dǎo)致腦組織缺血、缺氧而引起的一種神經(jīng)系統(tǒng)疾病。分析急性腦梗塞的發(fā)生原因，其主要是由多個因素一起作用而導(dǎo)致的復(fù)雜過程。相關(guān)研究顯示，急性腦梗塞的發(fā)病多與高血壓、動脈粥樣硬化、腦凝血因子作用提升、血小板血栓形成、血黏度高等因素有關(guān)，尤其是血小板血栓形成，當(dāng)血栓形成后，血管官腔出現(xiàn)閉塞、狹窄或痙攣，導(dǎo)致腦血流降低，部分腦細(xì)胞迅速死亡，進(jìn)而引起周圍區(qū)域發(fā)生缺血反應(yīng)[4]。因此，對于急性腦梗塞的治療，主要方式是通過降低血液黏稠程度、降低血小板聚集、促進(jìn)腦血液循環(huán)等。國外研究報(bào)道腦梗死再灌注損傷與炎性反應(yīng)有關(guān)，腦梗死發(fā)生后，在黏附因子的作用下，白細(xì)胞可穿過腦部的血管內(nèi)皮引發(fā)損傷，血管屏障通透性增加，導(dǎo)致大量自由基產(chǎn)生，進(jìn)而引發(fā)神經(jīng)細(xì)胞凋亡[5]。

依達(dá)拉奉屬于一種自由基清除劑，因其相對分子質(zhì)量較小，靜脈滴注后，可清除大腦內(nèi)具有高度細(xì)胞毒性的羥自由基[6]。由于依達(dá)拉奉在人體內(nèi)主要以陰離子的形式存在，通過轉(zhuǎn)移一個電子給自由基，產(chǎn)生的依達(dá)拉奉基團(tuán)可抑制腦細(xì)胞的過氧化，清除患者體內(nèi)的活性氧分子，減輕氧化物引起的氧化性損害，并抑制遲發(fā)性神經(jīng)元細(xì)胞死亡，可減少血管內(nèi)皮的損傷，有利于促進(jìn)神經(jīng)細(xì)胞功能的恢復(fù)。與此同時，依達(dá)拉奉還可減少白三烯的合成，使N-乙酰門冬氨酸（NAA）明顯升高，可達(dá)到抗缺血的效果，對減輕缺血再灌注損傷有重要作用，有效抑制了腦缺血的發(fā)生[7～8]。銀杏達(dá)莫是一種銀杏葉提取物和雙嘧達(dá)莫制成的復(fù)合藥劑，其有效成分為銀杏黃酮、白果內(nèi)酯、銀杏苦內(nèi)酯、雙嘧達(dá)莫等，主要成分為銀杏黃酮。通過多種成分相互促進(jìn)，有效清除自由基，抑制過氧化反應(yīng)，可起到促進(jìn)血管擴(kuò)張、抗血小板聚集，保護(hù)血管內(nèi)皮細(xì)胞的作用。其中，雙嘧達(dá)莫對人體內(nèi)各種組織中所存在的磷酸二酯酶起到抑制作用，同時可有效阻止血栓素的形成[9]。因此，對急性腦梗塞采取依達(dá)拉奉聯(lián)合銀杏達(dá)莫治療，具有抗血小板聚集、保護(hù)血管內(nèi)皮及降低血黏度的作用。

經(jīng)該組分析研究，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，觀察組治療后的神經(jīng)功能缺損評分為（13.43±2.03）分，對照組的神經(jīng)功能評分為（17.89±3.27）分，且觀察組的有效率為95.12%，對照組的有效率為78.95%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。由此說明，急性腦梗塞患者采取銀杏達(dá)莫聯(lián)合依達(dá)拉奉治療的臨床效果優(yōu)于單純依達(dá)拉奉治療，改善患者的神經(jīng)功能缺損狀態(tài)，與文獻(xiàn)報(bào)道一致[10]。從該組不良反應(yīng)發(fā)生情況看，觀察組的不良反應(yīng)發(fā)生率（7.32%）略低于對照組（13.16%），差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），表明銀杏達(dá)莫聯(lián)合依達(dá)拉奉治療急性腦梗塞的安全性較好。綜上所述，急性腦梗塞采取銀杏達(dá)莫聯(lián)合依達(dá)拉奉治療的臨床效果顯著，改善患者的神經(jīng)功能缺損程度，且安全性好，可作為急性腦梗塞的理想治療方法。然而，由于該研究試驗(yàn)條件的限制，對銀杏達(dá)莫聯(lián)合依達(dá)拉奉改善急性腦梗塞患者的肢體運(yùn)動能力的具體機(jī)制尚不清楚，還需作進(jìn)一步研究。

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（收稿日期：2015-07-08）