外用重組牛堿性成纖維細胞生長因子結合中藥沐足治療糖尿病足難愈創口臨床研究

徐繼周

武漢市江夏區中醫醫院內科，湖北武漢 430200

外用重組牛堿性成纖維細胞生長因子結合中藥沐足治療糖尿病足難愈創口臨床研究

徐繼周

武漢市江夏區中醫醫院內科，湖北武漢 430200

目的 探討外用重組牛堿性成纖維細胞生長因子結合中藥沐足治療糖尿病足難愈創口的臨床療效。方法 選取2012年8月～2014年1月我院糖尿病足部潰瘍患者60例，隨機分為觀察組和對照組，各30例。觀察組給予中藥沐足、l% Ag-SD霜聯合重組牛堿性成纖維細胞生長因子局部外用，而對照組僅局部外用l% Ag-SD霜。觀察及比較兩組患者治療后臨床療效、創面愈合時間、住院時間及不良反應情況。 結果 觀察組患者總有效率明顯高于對照組，創面愈合時間和住院時間明顯短于對照組（P＜0.05），且兩組均未見不良反應。 結論 外用重組牛堿性成纖維細胞生長因子聯合中藥沐足治療糖尿病足難愈創口患者療效安全、有效，能促進創面愈合，縮短住院時間。

重組牛堿性成纖維細胞生長因子；中藥沐足；糖尿病足；治療

糖尿病足是糖尿病嚴重的慢性并發癥之一[1]，年齡較大者易于發生，其病程長，創口難以愈合，嚴重者可因發生下肢壞疽而導致截肢，甚至死亡[2-3]，對患者的身心健康影響較大。因此，尋求一種控制傷口潰瘍、促進創口愈合、控制血糖及預防截肢發生的有效糖尿病足治療方法，一直是臨床醫生迫切需要解決的問題之一。我院對30例糖尿病足難愈創口患者采用外用重組牛堿性成纖維細胞生長因子聯合中藥沐足治療，療效較好，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2012年8月～2014年1月在我院治療的糖尿病足部潰瘍患者60例，均符合美國糖尿病協會及WHO制定的糖尿病診斷標準[4]。其中男44例，女16例，年齡35～68歲，平均（57.5±6.0）歲；糖尿病病程6個月～10年，平均（13.7±4.5）個月；單側足部潰瘍42例，雙側足部潰瘍18例；潰瘍面積0.8～9.6cm2，平均（3.5±1.0）cm2。糖尿病足Wagner分級：Ⅰ級16例，Ⅱ級30例，Ⅲ級8例，Ⅳ級6例。所有患者隨機分為觀察組和對照組，各30例。兩組年齡、性別、病程等一般資料差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

兩組患者均常規使用胰島素或口服降糖藥控制血糖，全身應用抗生素防治感染，糖尿病足創口給予常規清創。觀察組給予中藥溫經散寒沐足方（羌活50g，獨活50g，威靈仙50g，透骨草30g，伸筋草30g，桂枝20g，紅花10g，細辛10g，花椒10g）沐足治療，中藥用水煎好后先用熱氣熏患足，待水溫不燙時泡洗患足，反復自上而下地擦洗，熏洗時間25～35min/次，然后創口涂以l% Ag-SD霜聯合重組牛堿性成纖維細胞生長因子（bFGF）150 AU/cm2，包扎固定。對照組僅局部涂以l% Ag-SD霜。兩組患者均每2天換藥1次，共治療5周。

1.3 觀察指標

觀察及比較兩組患者治療后臨床療效、創面愈合時間、住院時間及不良反應情況。

1.4 療效評定標準[5]

臨床治愈：局部腫脹消失，皮膚顏色復常，潰瘍面完全愈合；顯效：局部腫脹及皮膚顏色改善，潰瘍面縮小70% 以上；有效：局部腫脹及皮膚顏色改善，潰瘍面縮小30%以上；無效：達不到有效指標。

1.5 統計學處理

2 結果

2.1 兩組療效比較

兩組患者總有效率比較，差異有統計學意義（P＜0.05），說明觀察組患者總有效率明顯高于對照組。見表1。

表1 兩組療效比較[n（%）]

2.2 兩組創面愈合時間及住院時間比較

觀察組患者創面愈合時間和住院時間均明顯少于對照組，兩組比較差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組創面愈合時間及住院時間比較

表2 兩組創面愈合時間及住院時間比較

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2.3 不良反應情況

兩組患者均未見過敏、皮疹等明顯的不良反應發生。

3 討論

據報道，全球約有1.5億糖尿病患者，15%以上發生足潰瘍或壞疽[6-7]。糖尿病足難愈創口的形成是一個多因素、多環節參與的病理過程，其創口基本特征是供氧不足，缺氧將導致膠原合成異常或停止，乳酸和氮在組織中聚集而致組織腫脹發黑，有破潰的會阻礙愈合，而腫脹導致組織更加缺氧，更加阻礙傷口的愈合[8-10]。糖尿病足最常見的表現為下肢皮膚潰瘍，嚴重者創面經久難愈而被截肢，甚至死亡，因此具有很強的致殘性和致死性。

重組牛堿性成纖維細胞生長因子是一種多功能細胞生長因子，具有廣泛的生物活性，可刺激來源于中胚層和神經外胚層細胞的生長，如成纖維細胞、血管內皮細胞、角膜細胞、上皮細胞、神經細胞、肌細胞、骨細胞等，其對創傷修復過程的三個階段，即局部炎癥反應階段、細胞增殖分化及肉芽組織形成階段、組織重建階段均有不同程度的促進作用[11-12]。同時，bFGF還可競爭性地拮抗AGEs，使AGEs在皮膚組織等多種器官受體的沉積減少，從而降低皮膚病理損害，促進創面愈合，降低潰瘍難愈性。中藥溫經散寒沐足方中威靈仙溫經行血散寒，解郁導滯；羌活、獨活祛風勝濕，散寒止痛；花椒治“惡風遍身四肢頑痹”，且與桂枝、細辛配伍可行血散寒，理氣止痛；加用透骨草、伸筋草、紅花可活血通絡，散寒止痛。全方辛溫并用，具有溫經散寒、舒筋理氣、行血止痛的功效[13-14]。

本研究采用外用重組牛堿性成纖維細胞生長因子聯合中藥沐足治療糖尿病足難愈創口患者，結果顯示，觀察組患者總有效率為96.7%，對照組患者總有效率為83.3%，觀察組患者總有效率明顯高于對照組，兩組比較差異有統計學意義（P＜0.05）；并且觀察組患者的創面愈合時間和住院時間也明顯短于對照組，兩組比較差異有統計學意義（P＜0.05）。兩組患者均未見不良反應情況發生。說明外用重組牛堿性成纖維細胞生長因子聯合中藥沐足治療糖尿病足難愈創口患者的療效安全、可靠，且較常規藥物治療的效果更佳，能明顯縮短創面愈合時間和患者住院時間。

綜上所述，對糖尿病足難愈創口患者采用外用重組牛堿性成纖維細胞生長因子聯合中藥沐足治療，能明顯提高患者療效，促進患者創面愈合修復，縮短患者住院時間，是一種安全、可靠的治療方法。

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Clinical research of recombinant bovine basic fibroblast growth factor for external use combined with traditional Chinese medicine foot bath in treatment of diabetic foot with badly healing wound

XU Jizhou
Department of Internal Medicine,Jiangxia District Hospital of Traditional Chinese Medicine in Wuhan City, Wuhan 430200,China

Objective To investigate the clinical efficacy of recombinant bovine basic fibroblast growth factor for external use combined with traditional Chinese medicine foot bath in treatment of diabetic foot with badly healing wound. Methods 60 patients of diabetic foot ulcer from August 2012 to January 2014 in our hospital were chosed and randomly divided into the observation group and control group,each group in 30 cases.The observation group was given traditional Chinese medicine foot bath,l% Ag-SD cream combined with recombinant bovine basic fibroblast growth factor for external use,while the control group was given only l% Ag-SD cream for external use.The clinical efficacy,wound healing time,hospitalization time and adverse reactions of patients in two groups after treatment were observed and compared. Results The total effective rate of patients in the observation group was significantly better than that in the control group,wound healing time and hospitalization time were significantly shorter than those in the control group (P＜0.05),and no adverse reactions happened in the two groups. Conclusion Recombinant bovine basic fibroblast growth factor for external use combined with traditional Chinese medicine foot bath in treatment of diabetic foot with badly healing wound is safe and effective,can promote the wound healing,shorten the hospitalization time.

Recombinant bovine basic fibroblast growth factor;Traditional Chinese medicine foot bath; Diabetic foot;Treatment

R587.1

B

2095-0616（2015）07-78-03

2014-12-11）