中國原料藥出口挑戰中的機遇

郭敏

[摘 要] 國際原料藥進出口市場的四大參與者是中國、印度、美國與歐洲。亞洲依然是出口主市場，且以低附加值的原料藥和中間體居多，出口歐美國家的原料藥附加值較高。中國原料藥進口主要來自歐亞兩洲，美國居大，日本、愛爾蘭分居第二、三位。為促進原料藥行業快速發展，中國應提高研發投入，轉變盈利模式，發展附加值高的特色原料藥，向下游制劑轉型；加強資源整合力度，提高產業集中度，促進生產規模化，實現資源集約化發展；發展新興市場。

[關鍵詞] 原料藥；出口；轉型升級

[中圖分類號] F752 [文獻標識碼] B

2014年，全球經濟仍然處于弱勢復蘇通道，美國經濟持續復蘇，歐洲則接近零增長，發展中國家經濟增速放緩，全球醫藥市場增勢不減，對小分子專利藥、生物類似藥的需求持續增長，而中國醫藥外貿處于轉型變革期，出口仍以原料藥為主。（中國醫藥保健品進出口商會信息部）

2014年，中國西藥出口313.70億美元，同比增長9.28%，其中原料藥出口258.57億美元，占醫藥保健品出口總額的47.05%。雖然國內醫藥行業正在國家出臺的各項規定監督管理下“瘦身”，但在產能過剩還未得到解決、新增長點尚未顯現的當下，中國醫藥外貿將繼續維持中低速增長。

一、國際原料藥市場競爭格局

中國、印度、美國與歐洲為國際原料藥進出口市場的四大參與者。中國與印度作為發展中國家能夠快速躋身前四，得益于其較歐美發達國家無法比擬的低人力成本優勢。但在原料藥出口利潤率方面，中國卻落后于美國和印度。過去三年，中國出口原料藥總利潤率為10%左右，而美國一般為15%左右，印度為17%。中國雖然是世界上最大的原料藥生產和出口國，但仍然只是靠量取勝，而非高的利潤率，處于價值鏈的低端。

歐美發達國家考慮到國內較高的人力成本因素，已逐漸放棄生產高耗能、低利潤率的化學原料藥（如抗生素、維生素和有機酸等大宗原料藥產品），從而改從人工成本較低的中印兩國進口。同時，加強“小劑量、高效價”原料藥產品的研發生產，獲取高利潤率。

二、中國原料藥進出口市場現狀

（一）出口方面

亞洲依然是出口主市場，且以低附加值的原料藥和中間體居多，出口歐美國家的原料藥附加值較高。2014年，中國銷往亞洲國家的原料藥達368.47萬噸，貨值121.47億美元，數量和金額占比分別為52.6%和47%；對歐洲和北美洲的出口分別為143.98萬噸和66.97萬噸，貨值分別為72.81億美元和35.03億美元，出口均價顯著高于對亞洲的出口均價，說明中國對亞洲出口的低附加值原料藥和醫藥中間體較多，相對而言，對歐美出口的原料藥產品中高附加值、高品質產品為多。上述三大洲市場合計占據中國出口原料藥的比重高達89%[1]。

印度引領中國原料藥出口國家榜單。2014年，中國原料藥共出口至189個國家和地區。印度位列美國之前，引領榜單，全年進口中國原料藥金額為42.17億美元，占中國原料藥出口額比重約16%，同比增長16.27%，美國雖然穩居中國原料藥出口目的國榜單次席，但與印度的差距卻逐漸拉大。

中印醫藥貿易順差讓印度感到焦慮，但印度制藥業在高端原料藥及制劑國際化等方面存在的優勢也讓中國醫藥企業感到了壓力。中國向印度出口的醫藥產品中大多為青霉素、6-APA以及以齊多夫定、拉米夫定為代表的抗病毒原料藥等大宗原料藥，處于價值鏈的低端，價格低廉，利潤率低。這些產品在印度經精加工或制成制劑后再銷往歐美等發達國家，或者返銷中國。這也是近年來其被印度超過并拉動差距的主要原因。

（二）進口方面

中國原料藥進口主要來自歐亞兩洲，美國居大，日本、愛爾蘭分居第二、三位。美國是中國原料藥進口最大來源國，2014年向中國輸入原料藥11.75億美元，同比增長22.69%，主要為蛋氨酸和丙酮、丙二醇等中間體；日本位列次席，全年輸入中國原料藥產品金額達8.82億美元；愛爾蘭以30.81%的同比增長率攀升至中國原料藥進口榜單季軍，全年對中國出口原料藥達8.64億美元。其中三資企業進口額占據了中國原料藥進口總額的64.5%。

2014年中國原料藥出口和進口企業前十強

（數據來自：中國醫保商會）

原料藥進口方面，三資企業占多半。原因之一，國內原料藥研發創新力不足，創新藥尤其是西藥主要還是以3類藥（國外已上市銷售，國內尚未上市銷售的藥品）占大多數，往往國外創新藥都有比較強的專利保護意識，20年的專利保護過后，才能被仿制銷售。此時的國內高端藥市場早已被三資企業的進口專利品種占據瓜分。之二，國內原料藥質量標準有待提高，這也是近年來，越來越多的企業進行FDA、EMA等GMP認證以增加市場競爭力。之三，進口原料藥成本高，制劑終端價格近年來一再被壓縮，本土企業原料藥進口驅動力不足。

三、中國與印度原料藥發展比較

積極的海外拓展，使印度原料藥行業取得快速的發展。印度原料藥廠商比較側重于向那些受到高度管制的市場拓展，印度經美國FDA批準的工廠，是美國以外地區數量最多的國家。這些工廠持續獲得歐美及世界上其他國家的監管部門的批準。

在中國，制藥廠商在GMP的執行水平上與印度仍存在一定的差距。印度原料藥生產廠家在積極拓展監管市場的過程中，其在遵從全球GMP標準、提供藥物主文件的證明材料上，已具備了大量的專業知識。而中國的制藥廠商在這方面的能力仍比較欠缺，不過近年來也在進步。

另外，由于中國原料藥企業專利工藝技術水平不足導致能夠生產的原料藥品種較少，從而在過去較長時間內，國內原料藥企業與國際制藥企業直接合作的空間較小、合作的環節和層次較低，甚至需轉經印度再加工后銷往歐美等藥政市場。

四、中國原料藥出口面臨的機遇

（一）提高研發投入，轉變盈利模式，發展附加值高的特色原料藥，向下游制劑轉型endprint

隨著大批世界暢銷藥物專利的陸續到期，并成為國際原料藥市場的新寵，這些原料藥包括埃索美拉唑、度洛西汀、塞來昔布、右佐匹克隆、環孢素、雷洛昔芬、醋酸奧曲肽微球、利塞膦酸鈉等，市場值得預期。另外積極促進產業結構升級，發展高端特色原料藥的同時，向下游制劑轉型，也是中國醫藥未來發展的大勢所需。同時鼓勵具備條件的醫藥企業，到國外投資辦廠，利用國際先進的研發創新能力和優秀人才生產在國際上具備競爭力的制劑，帶動國內原料藥的出口，同時通過合作提升中國制劑的研發創新能力。

（二）加強資源整合力度，提高產業集中度，促進生產規模化，實現資源集約化發展

2012年，全球前十大制藥企業的合計收入達到4560億美元，占全球藥品市場份額近50%。根據國家藥監局南方醫藥經濟研究所《2014年中國制藥百強結構分析_南方醫藥經濟研究所》和《2014年中國醫藥市場發展藍皮書》，2013年，中國制藥工業百強企業合計銷售收入占全國制藥工業（化學原料藥工業、化學藥品制劑工業、生物制劑工業、中成藥工業和中藥飲片工業五子行業）產品銷售收入45.1%的比例。行業集中度與國際水平仍有較大差距。行業集中度亟待提高。

2014年前4個月，經營原料藥出口的企業共6908家，比上一年同期增加9家，出口前10名企業的出口額合計占比8.6%。從數據看中國原料藥出口企業仍然處于多而分散狀態[2]。

美國著名經濟學家、諾貝爾經濟學獎得主喬治·斯蒂伯格有過精辟的描述：

“一個企業通過并購其競爭對手的途徑成為巨額企業，是現代經濟史上的一個突出現象”，“沒有一個美國大企業不是通過某種程度、某種方式的并購而成長起來，幾乎沒有一家大企業主要是靠內部擴張成長起來”。

利用并購手段推動醫藥行業整合重組，提高行業集中度，將成為醫藥業持續健康發展的必由之路。

隨著國家“走出去戰略”的不斷深入，鼓勵有條件的企業積極走出國門參與全球醫藥業的并購，利用國外的資源要素、拓展國外的銷售渠道、擴大出口、轉移過剩產能、調整產品結構、借助國外人才治理提升企業管理和技術層次、提高品牌知名度等積極作用。

自1996年以來，梯瓦制藥通過對英國、美國、加拿大、意大利、日本等國家制藥業的并購，使其成為全球仿制藥龍頭；印度另一主要制藥企業之一印度瑞迪博士制藥廠（DRL），自2002年啟動其第一次海外并購案：900萬美元收購英國BMS制藥廠及其下屬Meridian公司以來，陸續與德國、美國等制藥業發達的國家建立合作關系。印度制藥企業的國際業務合作與并購使其制劑暢銷歐美等主流市場。

（三）發展新興市場

發展中國家大多集中于亞洲、拉丁美洲以及中東等地區，人口眾多是其共性，中國主要出口亞洲市場（數量和金額占比分別為52.6%和47%），拉丁美洲、非洲占比較少，隨著國內的健康事業以及醫藥經濟的發展開始被越來越多的發展中國家重視，開拓新的市場，轉移過剩產能成為一些大宗原料藥廠家取得發展新的制高點。

目前中國制藥企業以大宗原料藥出口為主，產能過剩的狀態還未得到改變，同時高端原料藥競爭力還不足，亟需提高，隨著國家層面一帶一路戰略的推進，在與沿線國家增進互聯互通，共建共贏，以及相關發展國家基礎設施的建設，過剩產能的轉移，挖掘新興市場，成為一些大宗原料藥廠家取得發展新的制高點。另外，積極促進產業結構升級，發展高端特色原料藥，向高端制劑轉型，也是中國醫藥未來發展的大勢所趨。

[參 考 文 獻]

[1]朱仁宗.原料藥貿易進入中低速增長新常態[N].醫藥經濟報，2015-06

[2]曹剛，柳燕.中國原料藥出口態勢分析[J].精細與專用化學品，2014，22（10）：2

[責任編輯：王鳳娟]endprint