氟芬那酸丁酯軟膏治療日光皮炎的療效及安全性分析

氟芬那酸丁酯軟膏治療日光皮炎的療效及安全性分析

王造林1，王玉光2

1.河南省工人溫泉療養院門診部,河南汝州467543；2.新野縣中醫院皮膚科,河南南陽473500

[摘要]目的探討和分析臨床用氟芬那酸丁酯軟膏治療日光皮炎的療效以及安全性。方法從2012年11月—2014年4月在該院收治的日光皮炎患者當中隨機選取70例，隨機分為的觀察組35例和對照組35例，觀察組患者氟芬那酸丁酯軟膏和常規治療相配合，對照組患者用維生素E霜和常規治療并用，治療后對比評價兩組臨床治愈效果及療效，并記錄。結果治療后兩組患者臨床的癥狀有了一定程度改善，結果表明觀察組的患者，臨床有效率為97.1.%（34/35），要顯著高于對照組40.0%（14/35）,該差異具有統計學意義（P<0.05），符合統計學。結論氟芬那酸丁酯軟膏用于治療日光性皮炎具有臨床較好療效，復發率低，具有在臨床推廣和普及的價值。

[關鍵詞]氟芬那酸丁酯軟膏；日光；皮炎

[中圖分類號]R758.2

[文獻標識碼]A

[文章編號]1674-0742（2015）10（a）－0138-02

[作者簡介]王造林(1969.1－),男，河南汝州人，本科,主治醫師,主要從事皮膚病方面工作。

Abstract[]Objective To investigate and analyze the efficacy and safety of Butyl Flufenamate Ointment in treating solar dermatitis.Methods 70 cases with solar dermatitis in our hospital from November 2012 to April 2014 were selected.They were divided into observation group and control group randomly, 35 cases in each group.The observation group was given Butyl Flufenamate Oint鄄ment combined with conventional therapy.The control group was given Vitamin E Cream combined with conventional therapy.Compared the clinical curative effect of the two groups after the treatment and recorded it.Results The clinical symptoms of the two groups had improved after treatment.The clinical efficiency of observation group was 97.1.%（34/35）obviously higher than 40.0% (14/35) of the control group and the difference was statistically significant (P<0.05).Conclusion The efficiency of Butyl Flufenamate Ointment in treating solar dermatitis is better, it has lower recurrence rate and is worthy of wide application.

收稿日期：（2015-07-05）

Efficacy and Safety Analysis of Butyl Flufenamate Ointment in Treating So鄄lar Dermatitis

WANG Zao-lin1, WANG Yu-guang2

1.The Outpatient Department, Henan Province Workers Hotspring Sanatorium, Ruzhou, Henan Province, 467543 China; 2.The Skin Department, Xinye County Hospital of Traditional Chinese Medicine, Nanyang, Henan Province, 473500 China

[Key words]Butyl Flufenamate Ointment; Solar; Dermatitis

近年來，環境污染越來越嚴重，地表紫外線增多，引起皮膚光老化、光損傷、光敏性皮膚病和皮膚腫瘤等[1]。日光性皮膚病是陽光照射在皮膚上引起的表現為曬后數小時外露膚上發生彌漫性的、鮮紅色的紅斑，嚴重可伴部分水腫，更嚴重會衍變為水皰和風團，偶爾伴灼癢的皮膚科常見的一種急性光毒反應。氟芬那酸丁酯軟膏，臨床也稱為布特軟膏，為氟芬那酸衍生物，臨床用于治療日光性皮炎效果明顯[2]，該院皮膚科收集在2012年11月份—2014年4月收治的日光性皮炎患者中隨機選取70例作為實驗探討，現報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

在該院收治的日光皮炎患者當中隨機選取70例，確診為日光皮炎，隨機分為觀察組35例，對照組35例，男12例，女13例;病程3~9 d，年齡約15~60歲。觀察組35例，男11例，女14例;病程2~10 d，年齡約17~61歲。兩組一般資料差異無統計學意義(P > 0.05)，有可比性。

1.1.1診斷標準及排除標準排除治療前外用以及服用皮質類固醇類藥物，或者患有其他影響觀察療效的如多形紅斑、銀屑病等者皮膚病變，或者患有其他器質性心肝腎功能障礙影響用藥的患者和精神病患者，以及對氟芬那酸丁酯軟膏過敏者[3]。診斷上金標準采用參照《臨床皮膚病學》。

1.2治療方法

兩組患者入院查體均排除心、肺、肝、腎等器質性病變，無藥物過敏史，無用藥禁忌癥。排除懷孕哺乳期。觀察組：每日早一次，晚一次局部患處將布特軟膏涂抹均勻，治療時間為4、5個療程，一個療程為7 d，治療期停用一切其他藥物.兩周后隨訪結果并記錄，愈后及不良反應情況。對照組：每日早一次，晚一次局部患處將VE霜患處涂抹均勻。治療時間為4、5個療程，一個療程為7 d，治療期停用一切其他藥物.兩周后隨訪結果并記錄，愈后及不良反應情況。

1.3觀察指標

分別在治療前、后第1個療程、第2個療程記錄患者皮疹愈合度和瘙癢情況。結果按照4級分類，記為0~3分[4]。其中，評分標準如下: 0分為無紅斑或無丘疹或無瘙癢和丘皰疹; 1分為上述標準有1項或1項以上呈淡紅斑或小丘疹，或伴隨輕度瘙癢，或丘皰疹; 2分為上述標準0分標準均呈中度改變，且可忍；3分為上述標準0分呈重度改變，且瘙癢不可忍。

1.4療效評定

療效評定是根據患者情況及用藥后癥狀減輕和體征評分數下降指數來計算。參見常用公式，療效指數=(治療前分數減去療效后所評分數)/治療前評分×100%。結果為100%為痊愈;療效指數結果>60%顯效；療效指數在20%~60%之間為有效；療效指數< 20%為無效。總有效率=痊愈率+顯效率+有效率。

1.5統計方法

全部數據已經均在SPSS 17.0統計學軟件上統計，計數資料用χ2檢驗，標準以P<0.05表示差異有統計學意義。

2　結果

治療后兩組別患者均有一定效果，觀察組臨床有效率為97.1%（34/35）明顯高于對照組的40%（14/35），兩組比較差異具有統計學意義（P<0.05），見表1。

表1　兩組患者臨床療效比較[n（%）]

3　討論

近年來，環境污染嚴重，地表紫外線增多，引起的皮膚光老化、光損傷、光敏性皮膚病和皮膚腫瘤等的增多。日光性皮膚病是陽光照射在皮膚上引起的表現為曬后數小時外露膚上發生彌漫性的、鮮紅色的紅斑，嚴重可伴部分水腫，更嚴重會衍變為水皰和風團，偶爾伴灼癢的皮膚科常見的一種急性光毒反應。特發性光敏性皮膚病表現為日光性皮炎，比較常見。臨床上皮炎的治療因為用藥需要其具有較強的抗炎作用的原因，所以依賴外用制劑如糖皮質激素等，在長期大面積應用的前提下，容易出現電解質平衡的紊亂，全身出現不良的反應，例如多毛、依賴性和毛細血管擴張等副作用，對注重外表的病人，尤其是女性的生活質量產生不可忽視的影響。臨床目前也有中醫療法，效果尚可，因中藥的藥理藥性和作用機制尚不明確來說，缺乏更為安全的理論依據。該文研究的氟芬那酸丁酯軟膏，臨床也稱為布特軟膏，為氟芬那酸衍生物，非甾體類的抗炎藥物，禁忌少，沒有多毛、依賴性和毛細血管擴張等副作用，安全性高，臨床用于治療日光性皮炎效果明顯，在歐美地區，中青女性中的發病率為10%~20%[5-6]。應該引起足夠重視，微量代謝、內分泌、代謝異常和環境等均可以成為致病因素。由于氟芬那酸丁酯軟膏相比甾體類藥物，副作用很小[7]，符合文獻報道。縱觀布特軟膏上市10年以來在皮膚科的應用非常廣泛，實驗在日光性皮炎中，觀察組35例患者中的有效率為97.1%。觀察組中，35例患者有效率為40%.兩組比較統計學檢驗其差別有統計學意義。文中根據已發表的文章總結，氟芬那酸丁酯軟膏用來治療各種皮炎濕疹和面部激素依賴性皮炎[8]，效果顯著，與文獻報道相似，對于其他中藥類治療日光性皮炎的作用機制尚不明確的方法來說，更為安全可靠；并且布特軟膏價格相對低，性價比更高，為后續長期治療提供了更多保證。故臨床應用也更有價值。值得推廣和應用。

[參考文獻]

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[3]劉霞.氟芬那酸丁酯軟膏治療面部常見日光相關性皮膚病臨床療效分析[J].臨床皮膚科雜志,2011,40(7):435-436.

[4]王家璧,劉躍華.氟芬那酸丁酯軟膏在中國8年臨床研究回顧[J].中國皮膚性病學雜志,2010,24(8):689-691.

[5]邢繼霞.氟芬那酸丁酯軟膏治療面部輕中度尋常痤瘡患者療效分析[J].中國麻風皮膚病雜志,2014(7):447-448.

[6]王孝廉.氟芬那酸丁酯軟膏治療兒童日光性皮炎臨床觀察[J].醫藥與保健,2014(9):64-65.

[7]際杰,張小芳,朱愛青,等.氟芬那酸丁酯軟膏聯合糠酸莫米松乳膏治療多形性日光疹療效觀察[J].中華皮膚科雜志,2014,47(7):519-520.

[8]劉玉林,吳大軍.氟芬那酸丁酯軟膏治療面部糖皮質激素依賴性皮炎療效觀察[J].中國皮膚性病學雜志,2013,27(2):217.