藥品不良反應監測工作的持續質量改進成效分析

張翠玲，李澤慧

（1新疆維吾爾自治區藥品不良反應監測中心，2新疆醫科大學第一附屬醫院，新疆烏魯木齊830000）

藥品不良反應監測工作的持續質量改進成效分析

張翠玲1，李澤慧2

（1新疆維吾爾自治區藥品不良反應監測中心，2新疆醫科大學第一附屬醫院，新疆烏魯木齊830000）

目的：探討我院藥品不良反應監測工作的持續質量改進成效.方法：以藥品不良反應監測中心的標準為依據，對我院在2012年收集的142份藥品不良反應報告做回顧性分析，主要分析藥品不良反應報告的質量、來源以及分布，然后制定針對性的改善方案，并對其結果進行評估.此外，采用同樣的方法分析2013～2014年藥品不良反應監測報告，并與2012年形成對比.結果：通過持續質量改進，我院的藥品不良反應監測工作在2013～2014年得到了明顯地改進，上報工作的質量和數量均有不同程度的提升.結論：在我院實施持續質量改進，有利于進一步完善藥品不良反應監測，顯著提升上報工作的質量和數量.

藥品不良反應；監測工作；持續質量改進；分析

0 引言

目前，我國醫療機構逐漸地將持續質量改進運用于自身的管理中，尤其體現在醫院和臨床管理方面［1］，在《藥品不良反應報告和監測管理辦法》實施后，我國藥品不良反應監測已進入法制化的管理階段，我院自實施藥品不良反應監測后，上報藥品不良反應報告的質量和數量已得到了極大的提升，與此同時，也出現了一些問題.因此，本研究對我院在2012年收集的142份藥品不良反應報告做回顧性分析，從而發現我院在此方面存在的相關問題，進一步制定針對性的持續質量改進方案，并對其結果進行評估.此外，采用同樣的方法分析2013～2014年藥品不良反應監測報告，并與2012年形成對比，現將分析過程報道如下.

1 資料和方法

1.1一般資料 本研究以藥品不良反應監測中心的標準為依據，對我院在2012年收集的142份藥品不良反應報告做回顧性分析.

1.2方法 主要分析藥品不良反應報告的質量、來源以及分布；然后制定針對性的持續質量改進方案，并對其結果進行評估［2］.此外，采用同樣的方法分析2013～2014年藥品不良反應監測報告，并與2012年形成對比，以此形成持續質量改進評估組.

1.3統計學處理 采用SPSS17.0統計學軟件對數據進行分析，計數資料用％表示，行χ2檢驗，P＜0.05表示差異具有統計學意義.

2 結果

2.1藥品不良反應報告分布 我院的藥品不良反應報告41.55％來自住院部（表1），而藥品不良反應監測中心的數據顯示，我國10％～20％的住院患者會產生藥品不良反應，由此可見，我院的藥品不良反應上報數偏少.

表1　藥品不良反應報告分布［n（％）］

2.2藥品不良反應報告的來源 2012年藥品不良反應報告的主要來源是藥師報告，多是由患者產生藥品不良反應后退藥，醫護人員是直接面對患者的群體，但是上報例數偏低（表2）.由此表明，藥品不良反應報告出現少報甚至漏報的情況.因此，我院詳細具體地分析其原因，主要包括患者、醫護人員、藥學人員等.

表2　藥品不良反應報告的來源［n（％）］

2.3藥品不良反應報告的質量 2012年的藥品不良反應報告在質量上還需完善，具體體現在完整性與規范性上，并且出現9例無效藥品不良反應報告，主要表現為藥品不良反應的處理記錄不詳，藥品廠家填寫不完整甚至空缺，缺少相關數據以及藥品不良反應報告名稱的完善（表3）.從而對后期的一系列工作造成不良影響，增加了被判定為無效病例的風險.

表3　藥品不良反應報告的質量［n（％）］

3 討論

自2013年以來，我院以原有的藥品不良反應上報制度為基礎，建立領導小組，由院長負責，要求各科室的醫護人員、藥學人員全部參與到藥品不良反應上報工作中，設立專職的藥品不良反應監測人員，主要承擔藥品不良反應報告的收集、分析、評價和監測工作，最終完成網絡上報.每個部門設立藥品不良反應監測負責人，完成本部門對其報告的收集與上報.加強藥品不良反應上報的監督，建立獎懲機制，進一步提高我院工作人員的積極性，由此提高了上報意識，上報率明顯提升［3］.

我院積極開展藥品不良反應監測的相關知識培訓與教育，提升醫護人員、藥品生產者以及公眾對藥品不良反應的認知，務必做到醫護人員、患者以及管理部門等的密切配合，從而提高合理用藥水平.除此之外，還需加強醫護人員的相關法律常識，從容應對醫患糾紛，不回避藥品不良反應的上報.為使醫護人員在承擔繁重的醫務工作的同時，快速便捷地填報藥品不良反應報告表，避免少報漏報情況的發生，我院制定了簡化的藥品不良反應上報表，若出現新的藥品不良反應，應及時通知臨床藥學室，做適當地調整.

綜上所述，在實施了多類的持續質量改進方法，例如建立領導小組并制定相關制度、加強藥品不良反應的培訓與宣傳、簡化藥品不良反應的上報流程等措施后，我院的藥品不良反應監測工作得到了明顯的改進，主要體現在其上報工作的質量和數量上.因此，我院會在藥品不良反應監測工作中持續質量改進.

［1］張 靜，王鵬遠，潘義生，等.淺談醫院如何開展藥品不良反應監測［J］.中國藥物警戒，2013，10（1）：54-56.

［2］李文武.淺談藥品不良反應監測的意義和工作機制［J］.中國藥物警戒，2010，7（3）：186-188.

［3］劉翠麗，田春華，馮紅云.醫療機構如何做好藥品不良反應監測工作［J］.中國藥物警戒，2012，9（4）：224-226.

R95

B

2095-6894（2015）12-58-02

2015-10-15；接受日期：2015-10-29

張翠玲.本科.研究方向：藥品、化妝品、醫療器械、藥物濫用、疫苗不良反應監測；藥品、醫療器械的評價和再評工作. Tel：0991-2714051 E-mail：976245642@qq.com