信息化手段規范下的醫院退藥行為及思索

上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院（200025）袁葒 陸菲 葛覃 柏子安 石浩強

1 退藥問題的現狀

醫院藥劑科規范化管理注重藥品質量管理，而退藥問題作為規范化管理中的一個瓶頸問題一直困擾著藥學工作者。依據法律而言，國家衛生部、國家中醫藥管理局下發《醫療機構藥事管理規定》衛醫政發[2011]11號第28條規定[1]：“為保證患者用藥安全，藥品一經發出，不得退換。”而實際的門急診工作中，由于各種原因如患者用藥過敏等造成退藥的情況不可避免[2][3]，根據研究顯示，急診藥房退藥以針劑為主且診療情況更加復雜，一般要占到處方的2%左右[4]，而由于退藥引起的藥品質量問題卻依然存在[5]。為此醫院藥房為規范退藥問題，都實行合理退藥[6]，也就是說并不是無條件同意退藥，醫療機構仍應從嚴對待退藥問題，發出的藥品一律不得調換，需要退藥的情況必須了解退藥原因、如存在不良反應則需填寫不良反應（ADR）報告、而對于有特殊儲藏要求及劑型特殊的藥品一般不得退回。

醫院藥房采用的退藥方式基本都是傳統的手工退藥行為，我院之前采用的也是這種退藥行為。所謂的手工退藥，主要是由藥師詢問退藥原因，請醫生開具手工退藥處方，填寫ADR報告，職能部門簽字蓋章，確認可以退藥時藥劑師應先仔細核對藥品數量、批號、有效期，還應詳細登記退藥病人的信息及退藥原因，如確是過敏或其他藥品不良反應引起的退藥行為還要登記ADR報告，及時上傳到藥品不良反應中心備案，如附圖1所示，這是我院之前采用的手工退藥行為的流程圖。

目前醫院藥房雖然盡量推行合理退藥，但根據我院門急診的日常工作中碰到的退藥問題常常可見手工退藥行為仍存在一些弊端，首先可能出現的是溝通問題，例如患者需要退口服劑型的藥品，藥師一般需要解釋法律規定不可退這類藥品；醫生開具的手工退方容易出現藥品名稱、劑型、數量不全等問題；退藥程序復雜容易造成藥師與患者矛盾的產生；藥師對于患者的病情不完全了解導致填寫退藥原因存在爭議等。這些問題的存在不僅會造成藥房窗口工作效率降低，而且往往導致藥師在退藥過程中的主要職責無法鮮明的體現，即無法充分保證藥品質量安全。因此在保證藥品質量安全的前提下，一個更加清晰簡明的退藥程序和方法不僅能提高工作效率，也能促進合理化退藥，提升藥品規范化管理效果。

2 信息化手段下的退藥行為

2.1 電子化退藥的流程 在信息化手段逐漸普及的今天，醫院藥品調劑已全面實行電子化方式，那么推行退藥方式的電子化也應該勢在必行。我院目前就已從傳統的手工退藥行為開始轉變，實行了電子化退藥方式，充分利用我院HIS系統的多元化程序，增加了診室醫生直接進行電子退藥這一功能。

電子化退藥行為的主要流程如附圖2所示，即患者由于藥物過敏等原因向醫生提出退藥申請后，醫生可直接在HIS系統中進行退藥申請，填寫藥品名稱、劑型、數量后申請退藥，并進一步輸入退藥原因，完成輸入后打印兩張退藥單，由患者將藥品和退藥單帶至醫院藥房，藥師負責檢查退藥單所列藥品與實物是否相符以及檢查藥品批號、效期等問題，確認無誤后確認退藥，患者至收費處退費。

附圖1 手工退藥行為的流程圖[4]

附圖2 電子退藥行為的流程

2.2 電子化退藥的優勢 實行電子化退藥行為以后，最顯著的優勢是提高了藥房的工作效率，通過診室直接退藥的形式，患者至藥房退藥時，藥師僅需要核對藥品數量、劑型等信息，無需再輸入發票號、卡號等，減少窗口退藥時間，減少排隊現象，提高工作效率。同時，藥師可以將主要的時間和職責放于注重藥品質量安全上，將保證藥品質量放于首位。

診室醫生對于患者的病情是最了解的，對于患者退藥原因也是最清楚的，由醫生直接幫助患者開具電子退藥單可以提高退藥正確率，同時藥品的劑量規格都有電子信息，電子化退藥不易出現書寫錯誤等問題，可以減少患者因為藥品信息錯誤而來回修改退藥方等問題。

關于急診只能退輸液劑或注射劑藥品，HIS系統直接增加這一功能，若患者需要退口服劑型的藥物，電腦會彈出對話框提示法律規定無法退該劑型的藥物，便于醫生與患者進行溝通解釋，減少不必要的矛盾產生。

2.3 進一步推進方案患者所配藥品由醫生開具，由于患者的自身狀況需要退藥時由醫生直接在診室退藥，可以如實地將退藥原因填入系統。退藥的合理化推進最根本上的需要從了解退藥原因開始，通過醫生診室電子化的推行后，藥師可利用HIS系統的后臺軟件進行退藥原因的統計，進一步分析我院門急診藥房退藥問題發生的根本原因，同時進行不合理退藥的管控，促進合理退藥。

通過簡化窗口退藥流程，進行診室電子化退藥方案后，藥師的主要責任恢復為保證藥品質量，首先檢查退回藥物的批號、數量、有效期等基本信息，除此之外醫院藥房可進一步制定退回藥物的質量監控手段，包括在HIS中核實我院是否購入相同批號的藥物，藥物質量確保無恙等，這不僅是藥劑科藥品規范化管理的一項重要內容，同時也是為了保障使用該藥物的患者的根本利益。

3 結論

合理化退藥行為一直是醫院藥房為進一步實現藥品規范化管理而不斷推進的目標，隨著信息化手段在醫院門急診、住院系統的應用，退藥手段也不斷更新，從傳統的手工退藥逐漸向電子化退藥發展，電子化退藥不僅可以提高醫院藥房的工作效率，縮短患者的就醫時間，促進醫患交流，減少窗口矛盾，提高滿意度，同時可以將藥師在退藥過程中的主要責任回歸到藥物本身，關注藥品的質量安全。因此，信息化手段規范下應該進一步推進電子化的退藥行為，實行合理安全的退藥行為，從而充分保障藥品質量安全，進一步推進醫院藥劑科的藥品規范化管理。