執業藥師能不能多點執業

◆文 楊彥春

2012年1月，國務院印發《國家藥品安全十二五規劃》，要求新開辦零售藥店均須配備執業藥師。執業藥師逐漸成為我國藥品經營企業必備的要素之一。而與此同時，藥師執業資格考試的門檻也有不斷提高的趨勢。一面是執業藥師數量的嚴重不足，一面是綜合考察的愈加嚴格，藥品經營者不由發出“此誠危急存亡之秋”的感嘆。2015年兩會，全國人大代表謝子龍提出實施執業藥師多點執業的建議，引起業內熱議。隨后，廣東省食品藥品監督管理局發布《關于在廣東省珠三角地區藥品零售企業推行執業藥師多點執業試點工作的通知》，率先拉開執業藥師多點執業的序幕，使得爭論不斷升級。執業藥師多點執業是否可行？能否破解執業藥師緊缺難題？實施的難點有哪些？筆者就此進行分析。

多事之秋

2015年執業藥師相關政策及制度的變革，牽動著眾多藥品經營者和執業藥師們的“神經”。早在2012年1月，國務院印發的《國家藥品安全十二五規劃》中，便就完善執業藥師制度，加強執業藥師配備和管理等提出了明確要求。《規劃》指出，自2012年始，新開辦零售藥店均須配備執業藥師。至2015年，所有零售藥店法人或主要管理者必須具備執業藥師資格，零售藥店和醫院藥房全部實現營業時有執業藥師指導合理用藥。針對逾期未達到要求者，將取消售藥資格。

緊隨《規劃》發布之后，2013年6月，國家食品藥品監督管理總局發布的新修訂《藥品經營質量管理規范》要求，2015年底前，配備執業藥師是開辦藥品經營企業的必備條件。藥品經營企業如未配備執業藥師則將面臨停止營業。一時間洛陽紙貴，執業藥師資格證含金量急劇增值，考試熱度也迅速升溫。與此同時，2015年執業藥師資格考試制度也做出了巨大調整，在考試內容、題型和分值等方面，均有不同程度的變化，更加強調執業藥師知識結構的全面性，且更加側重于工作實際情況，對考生綜合素質考察更為嚴苛。

醫藥政策的日益完善、執業藥師的嚴重短缺和愈加提高的準入門檻，影響到藥品經營企業的生存與發展，尤其針對藥店經營者而言，如未按要求配備執業藥師，則將面臨停業風險。因此，2015年兩會期間,全國人大代表謝子龍建言實施執業藥師多點執業。此語一出，立時嘩然。盡管爭議不斷，但執業藥師多點執業話題并未歇止。2015年3月，廣東省食品藥品監督管理局組織召開執業藥師多點執業意見征求座談會，并于8月發布《關于在廣東省珠三角地區藥品零售企業推行執業藥師多點執業試點工作的通知》，自此率先拉開執業藥師多點執業的序幕。一石激起千層浪，議論難休。

山重水復

國家食品藥品監督管理總局執業藥師資格認證中心數據顯示，截至2015年7月，全國注冊執業藥師206899人，注冊于社會藥店的執業藥師169460人，占全國注冊總人數的81.9%，執業藥師配備率約為38.6%。而藥品批發企業、藥品生產企業和醫院執業藥師的配備率則分別為193.3%、37.6%、9.6%。盡管我國大部分注冊執業藥師集中于社會藥店，但我國現有社會藥店數量達438745家，如按照每家社會藥店最少配備1名執業藥師的剛需計算，執業藥師數量仍存在巨大缺口。

執業藥師緊缺難題，一直以來令藥品經營企業十分頭痛。有專家建議降低執業藥師考試難度，以此彌補執業藥師缺口。但考慮到執業藥師需對藥品質量負責，保證公眾用藥安全有效，負責處方審核監督調配，提供用藥咨詢與信息，指導合理用藥，開展治療藥物監測及藥品療效評價等具體職責要求，則此舉斷不可行。如按此實施，降低準入門檻及標準，那么公眾用藥安全有效如何保證？且與《執業藥師資格制度暫行規定》背道而馳。因此，在探求解決執業藥師短缺難題時，決不可舍本求末，違背推行執業藥師資格制度之初衷。評價執業藥師多點執業，也應立足于這一基本原則。

推行多點執業是否能緩解執業藥師緊缺局面？2015年3月，廣東省食品藥品監督管理局組織召開的執業藥師多點執業意見征求座談會，提及應合理解決目前藥品生產、醫療機構領域執業藥師“相對人數過多、能力過剩”，而藥品零售領域執業藥師人數不足的問題。即希望通過多點執業，可吸引藥品生產、醫療機構領域執業藥師參與到社會藥店服務工作中來。推行多點執業，藥品生產和醫療機構領域執業藥師可于周末、假期及工作時間外，任職于社會藥店，在一定程度緩解社會藥店執業藥師人手不足的問題。此外，還可有助于藥品經營企業降低用人成本。

但筆者認為，僅依靠此舉難以有效解決執業藥師嚴重短缺的全局性問題。原因在于藥品生產和醫療機構領域執業藥師所占比例相對較小，即便全部執業于社會藥店，社會藥店執業藥師需求仍存在23萬缺口。此外，藥品生產和醫療機構領域等藥品經營領域外的執業藥師，主要時間和精力仍集中在本職工作，僅能以“兼職”形式，任職于社會藥店，難以保證服務時間與質量。因此，執業藥師多點執業雖有其利，但針對執業藥師短缺問題，卻未能盡治其本。

癥結所在

推行多點執業，是否會助長執業藥師“掛靠”風氣？是否意味著執業藥師“掛靠”合法化？這是眾多反對者的爭議焦點。國家食品藥品監督管理總局發布的《藥品流通監督管理辦法》中明確規定，凡執業藥師不在崗的藥店，必須掛牌告知消費者，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥。但在實際工作中，執業藥師“掛靠”現象由來已久，且十分普遍，是我國嚴格落實執業藥師注冊制度和《藥品經營質量管理規范》，需亟待逾越的壁壘和障礙。導致該問題的原因眾多，主要包括藥品經營企業利潤有限，執業藥師待遇偏低和難于監管等。

廣東省食品藥品監督管理局發布的《關于在廣東省珠三角地區藥品零售企業推行執業藥師多點執業試點工作的通知》中，尚未對社會藥店內專職執業藥師和多點執業藥師數量加以明確。筆者認為，應對此進行完善。如甲藥店僅有1名執業藥師，且已申請多點執業，如在工作時間去乙藥店任職，那么甲藥店指導顧客合理用藥，確保用藥安全有效的工作誰來承擔？因此，應進一步完善相關政策和法規，對于社會藥店必須至少有1名全職執業藥師在崗，不可全部申請多點執業，否則會促使“掛靠”監管難題升級。

此外，欲解決“掛靠”問題，同時離不開強化監管和完善立法。社會藥店數量眾多，監管人員有限，這是監管漏洞形成的主要原因。因此，應進一步探尋行之有效的監管技術手段。缺乏《執業藥師法》，使得執業藥師“掛靠”監管，缺乏有效的強制力保障，也應引起相應重視。目前，針對執業藥師“掛靠”問題的懲處，不同省市文件不一，未形成統一規范的標準。對于執業藥師“掛靠”的認定，也缺乏具體條款和依據。如監管人員在日常監督檢查過程中，經常會發現執業藥師不在崗，店主以執業藥師“臨時有事外出”為由進行搪塞，令監管人員疲于應對。對此，相關部門應出臺相應解決辦法，以有效彌補監管疏漏。

總之，執業藥師多點執業在具體實施過程中，尚需完善政策、加強監管，并立足于有效保障消費者用藥安全有效，指導合理用藥等基本原則基礎上，以使社會效益最大化。