氨磺必利與利培酮治療首發精神分裂癥的療效和安全性對照研究

張萬慧　江 維

（云南省保山市第三人民醫院醫務科，云南 保山 678000）

氨磺必利與利培酮治療首發精神分裂癥的療效和安全性對照研究

張萬慧江 維

（云南省保山市第三人民醫院醫務科，云南 保山 678000）

目的 對照研究氨磺必利與利培酮治療首發精神分裂癥的療效和安全性。方法以70例首發精神分裂癥患者為研究對象，隨機均分為觀察組與對照組。給予觀察組氨磺必利治療，給予對照組利培酮治療，以PANSS評定療效，以TESS及RSESE評定不良反應。結果 經治療，兩組PANSS評分均改善，與治療前相比，差異顯著（P＜0.05），但組間差異無統計學意義（P＞0.05）；觀察組治療總有效率為91.43%，對照組為88.67%，組間差異無統計學意義（P＞0.05）。兩組不良反應發生情況差異不顯著（P＞0.05）；觀察組體質量增加值、空腹血糖增加值、EPS增值、QTc增加均小于對照組，組間差異顯著（P＜0.05）。結論氨磺必利與利培酮整體療效相近，且用藥安全性高。

氨磺必利；利培酮；精神分裂癥

利培酮為非典型精神病藥物，其療效肯定，不良反應較少，臨床應用廣泛；氨磺必利作為國內近年來上市藥物，其在精神疾病方面取得一定療效［1］。為進一步研究氨磺必利對首發精神分裂癥的療效與安全性，將氨磺必利用藥組與利培酮組對照研究，報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料：選取2012年1月至2014年1月我院收治的70例首發精神分裂癥患者，其中男38例，女32例；年齡18～45歲，平均（28.7± 5.3）歲；病程1個月～5.6年，平均（3.2±1.1）年。以數字法隨機將其分為觀察組與對照組，每組35例，兩組在年齡、病程等一般資料上比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

入選標準：所有患者均符合中國精神障礙分類與診斷標準（CCMD-3）相關診斷標準［2］；均首發；未服用過精神疾病治療藥物；陽性與陰性癥狀量表（PANSS）總分≥60分；年齡18～45歲。排除標準：心電圖異常；嚴重軀體疾病；嚴重中樞神經系統疾病；妊娠或哺乳期婦女；智能障礙；酒精依賴。

1.2治療方法：觀察組：給予氨磺必利（生產廠家：齊魯制藥有限公司，國藥準字：H20113231）治療。起始藥劑100 mg/d，逐漸增至200～600 mg/d。對照組：給予利培酮（生產廠家：恩華藥業，國藥準字：H20010309）治療。起始藥劑1 mg/d，逐漸增至4～6 mg/d。兩組均治療8周；治療中不可使用其他抗精神病藥物，可合用苯海索、β受體阻滯劑、鎮靜催眠藥。

1.3觀察指標：用PANSS評分評定治療效果，以癥狀量表（TESS）及椎體外系不良反應量表（RSESE）不良反應。觀察比較治療前、治療2、4、8周PANSS評分，兩組第8周治療效果及治療期間患者不良反應。

1.4療效評價。痊愈：PANSS減分率≥75%；顯效：PANSS減分率50%～74%；有效：PANSS減分率25%～49%；無效PANSS減分率＜25%。總有效率=痊愈率+顯效率+有效率。安全性評價：對患者進行治療前、治療2、4、8周后血壓、體質量等常規監測，觀察代謝紊亂、ESP不良、心電異常、體質量增加、泌乳升高、空腹血糖異常等發生情況。

1.5統計學方法：以統計軟件SPSS19.0分析處理所有數據，以（）表示計量資料，以t檢驗正態分布計量資料，以u檢驗非正態計量資料，以百分比（%）表示計數資料，以χ2檢驗，組間差異以P＜0.05有統計學意義。

2　結 果

2.1療效比較：①PANSS評分比較：治療2周時兩組PANSS總分、精神病理因子及陽性癥狀分值均下降，4周時，陰性癥狀分子分值下降，與治療前相比，差異顯著（P＜0.05）；但組間差異無統計學意義。見表1。②兩組療效比較：8周后，觀察組治愈5例，顯效19例，有效8例，無效3例，治療總有效率為91.43%；對照組治愈4例，顯效18例，有效9例，無效4例，總有效率為88.67%；兩組比較差異不顯著，無統計學意義。見表2。

表2　兩組療效比較［n（%）］

2.2安全性比較：①不良反應發生情況：觀察組不能靜坐6例，惡心、嘔吐1例，失眠7例，體質量增加1例，泌乳3例，頭暈2例。對照組分別為8、1、5、6、5、4例。兩組均未發生嚴重不良反應；組間差異無統計學意義。②相關指標變化情況 治療8周后，兩組體質量增加值、空腹血糖增加值、EPS增值、QTc增加等情況均存在顯著差異（P＜0.05）。見表3。

表1　治療前后兩組PANSS評分比較（，分）

表1　治療前后兩組PANSS評分比較（，分）

注：與治療療前比較、組間差異以t檢驗；與治療前比較，*P＜0.05

組別　PANSS　治療前　治療2周　治療4周　治療8周觀察組（35）陽性癥狀　23.48　19.79　17.66　14.58陰性癥狀　6.73　6.32*　7.10*　6.80*精神病理　18.72　17.6　15.22　13.28總分　5.81　6.97*　7.13*　7.21* 34.32　30.82　26.68　25.26 7.8　8.16*　7.52*　7.44* 76.71　68.56　57.62　48.71 8.4　7.91*　8.46*　8.38*對照組（35）陽性癥狀　24.98　21.2　18.29　13.96陰性癥狀　5.74　5.43*　5.18*　4.95*精神病理　16.87　15.35　12.96　9.63總分　4.41　3.84*　3.52*　3.23* 31.9　30.24　27.33　22.3 4.54　4.26*　4.29*　4.28* 73.4　66.52　58.46　45.77 8.32　7.21*　7.94*　8.01*

表3　治療后兩組相關指標增值比較（）

表3　治療后兩組相關指標增值比較（）

注：組間差異以u檢驗

值（mmol/L）QTc增加（ms）EPS增分值（分）觀察組（35）　0.7 1.4　0.2 0.8　0.2 4.1　0.4 0.8對照組（35）　1.6 2.2　0.6 0.7　3.8 12.1　1.2 0.6 P值　＜0.05　＜0.05　＜0.05　＜0.05組別　體質量增值（kg）空腹血糖增

3　討 論

利培酮是臨床治療精神疾病的典型藥物，其應用范圍廣泛。氨磺必利為苯胺替代物類精神抑制藥，具有“非典型性”特點：可與邊緣系統中D2、D3多巴胺能受體選擇性結合，而不與血清素能受體、其他組胺、膽堿能受體，以及腎上腺素能受體結合；高劑量氨磺必利可阻斷邊緣系統中部的多巴胺能神經元，低劑量可阻斷突觸前D2/D3多巴胺能受體；故此藥在改善精神分裂癥陽性及陰性癥狀上均有積極作用。

本研究中觀察組療效明確，總有效率達91.43%，安全性研究結果表明氨磺必利不良反應少、且無反應輕，這與相關研究結果一致［3］。本研究中，安全性層面相關指標變化情況與劉林晶等人研究結果一致，再次證明氨磺必利對改善精神分裂癥陰性癥狀上更具優勢［4］。

綜上所述，氨磺必利與利培酮為非典型抗精神病藥物，均可有效治療首發精神分裂癥，且不良反應較少，安全性較高，且氨磺必利在改善陰性癥狀上表現更優，臨床應進一步研究推廣。

［1］夏仲，張恩，宋傳福，等.氨磺必利與利培酮治療首發精神分裂癥的對照研究［J］.精神醫學雜志，2013，26（6）:442-443.

［2］中華醫學會精神科分會.中國精神障礙診斷與分類標準（CCMD-3）［M］.濟南:山東科學技術出版社，2001:75-78.

［3］高良會，王健，孫秀麗，等.比較氨磺必利與利培酮治療精神分裂癥的療效與安全性［J］.中國臨床藥理學雜志，2013，29（9）:653-655.

［4］劉榮芹，趙龍，張娜，等.氨磺必利與利培酮治療精神分裂癥陰性癥狀對照研究［J］.中國民康醫學，2013，25（11）:64-65.

R749.3

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1671-8194（2015）23-0085-02