中藥外敷聯合微短波滲透治療原發性早泄的臨床研究

尹 靜王 超張蜀武虞 書

1. 四川省中西醫結合醫院（成都 610041）; 2. 成都中醫藥大學附屬醫院

中藥外敷聯合微短波滲透治療原發性早泄的臨床研究

尹 靜1王 超1張蜀武2虞 書1

1. 四川省中西醫結合醫院（成都 610041）; 2. 成都中醫藥大學附屬醫院

目的 探討中藥外敷聯合微短波滲透治療原發性早泄（PPE）的有效性和安全性。方法 將符合納入標準的120例原發性早泄患者，隨機分為治療組和對照組各60例。治療組給予中藥外敷聯合微短波滲透治療，對照組給予鹽酸丁卡因膠漿治療，療程均為4周。觀察兩組治療前后平均陰道內射精潛伏期（IELT）、中國早泄患者性功能評分表-5（CIPE-5）以及不良反應。結果 治療后兩組平均IELT、CIPE-5評分較治療前均有明顯改善（P＜0.01）；但治療后兩組平均IELT比較差異不明顯（P＞0.05），治療組與對照組的CIPE-5評分比較有明顯差異（P＜0.05），治療組的副作用較少、較輕微，不影響治療效果。結論 中藥外敷聯合微短波滲透治療原發性早泄安全、有效。

早泄; 中藥外敷; 短波療法

早泄（premature ejaculation, PE）是男性射精功能障礙中最常見的疾病之一，發病率約為35%～50%[1]，可直接影響男性的自尊心和自信心, 影響夫妻感情以及家庭的和諧與穩定。目前早泄尚未形成統一的診斷和治療標準，雖治療方法眾多，但缺乏統一有效的治療方法，療效評價也不盡相同[2,3]。臨床上通常把患者首次性生活起就有早泄癥狀稱為原發性早泄（primary premature ejaculation, PPE）。目前PPE主要有心理治療、藥物治療、手術治療等，但或因療效不確切、或因副作用大、或因并發癥多而使這些方法的應用受到一定的限制。我們在長期臨床實踐中發現運用復方中藥微細粉早泄靈（主要藥物有細辛、蟾蜍、冰片等）治療PPE療效顯著。現報道如下。

資料與方法

一、研究對象

2009年8月至2012年8月在四川省中西醫結合醫院男性科門診，以PPE為主訴的符合納入標準的男性患者為研究對象，共120例。

PPE病例組的納人標準：（1）以PPE為主訴的門診患者；（2）病史≥3個月，已婚或有固定的性伴侶，有穩定和規律的性生活，每周性生活頻率一次以上；（3）根據國際性醫學學會（International Society for Sexual Medicine, ISSM）和Waldinger等研究[4-6]陰道內射精潛伏期（intravaginal ejaculation latency time，IELT）≤1 min，缺乏對射精的控制力，無法得到性滿足而出現煩惱痛苦等不良后果。排除標準：（1）有泌尿、生殖系統疾病者；（2）有心血管疾病、內分泌疾病或精神病史者；（3）有藥物成癮史者（如吸毒史者）；（4）合并其他器質性疾病者；（5）合并有勃起功能障礙或其他性功能障礙者；（6）女性伴侶有顯著性功能障礙者，如性欲下降、性交疼痛等；（7）性生活不規律、不能按照要求提供相關資料，中途退出者。

二、分組方法

120例PPE病人，年齡19～40歲，平均（29.0± 9.1）歲，病程3月～12年，平均（5.80±4.25）年。根據患者就診順序，按隨機數字表順序配對分組。將上述患者隨機地分為治療組（中藥外敷聯合微短波滲透）60例和對照組各60例（鹽酸丁卡因膠漿）。經t檢驗，兩組患者年齡、病程、病情、IELT、中國早泄患者性功能評價表-5（Chineses Index Of Sexual Function for Premature Ejaculation，CIPE-5）[7]比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

三、治療方法

治療組：將復方中藥微細粉早泄靈0.5g（四川省中西醫結合醫院中藥房提供）溶于1mL的生理鹽水中，攪拌均勻后涂抹于陰莖頭、系帶、冠狀溝等部位，然后將上述涂藥部位置于維信醫療體外微短波治療系統下治療30min，治療頻率2000Hz。進行性生活前用清水洗凈后再進行性交。治療周期4周，隔天一次。

對照組：鹽酸丁卡因膠漿（西安利君精華藥業有限責任公司，國藥準字H61022993，規格：5g: 0.05g×1支/盒），于性交前30min均勻涂抹于陰莖頭、系帶、冠狀溝等部位，待其自然吸收和干燥。進行性生活前用清水洗凈后再進行性交。治療周期4周。

四、觀察指標

（1）IELT：計算用秒表記錄的治療前、治療后各3次陰道內射精潛伏期的平均值；（2）CIPE-5評分（射精潛伏期、射精控制困難程度、患者性生活滿意度、配偶性生活滿意度、焦慮緊張程度等）。總分25分：重度PE（5～9分），中度PE（10～13分），輕度PE（13～18分），于治療前、治療后各1次評分。（3）不良反應：觀察有無陰莖頭紅腫、疼痛、瘙癢、皮疹、灼熱感以及因陰莖麻木致勃起不堅等，同時還觀察女性有無陰道感覺減退與陰道不適感。

五、統計學方法

試驗數據用SPSS16.0軟件包進行處理。計量資料組內比較使用配對樣本均數t檢驗，組間比較使用成組設計資料t 檢驗。計數資料采用兩樣本率比較x2檢驗。取α=0.05，以P＜0.05為差異有統計學意義。

結 果

一、一般情況

治療過程中，治療組與對照組均無脫落病例。治療組未出現女性陰道感覺減退與陰道不適感，有2例出現陰莖頭紅腫、灼熱感，有1例出現陰莖麻木感但勃起未受影響。對照組出現3例女性陰道感覺減退與陰道不適感，有1例出現陰莖頭紅腫、灼熱感，有1例出現陰莖頭瘙癢、皮疹，有3例出現陰莖麻木感致勃起不堅。

二、兩組平均IELT的比較

兩組在治療后的平均IELT較治療前均有明顯延長（P＜0.01）；但是治療組與對照組在治療后的平均IELT比較無明顯差異（P＞0.05），見表1。

三、兩組CIPE-5評分的比較

兩組在治療后的CIPE-5評分較治療前均有明顯改善（P＜0.01），治療組與對照組治療后的CIPE-5評分比較有明顯差異（P＜0.05），見表2。

表1 治療前后兩組平均IELT比較（n=60）

表2 治療前后兩組CIPE-5評分比較（n=60）

討 論

早泄是泌尿男科門診中常見的性功能障礙之一，其發病率較高，常影響患者的性生活質量，長期早泄還會影響夫妻關系和睦，導致婚姻危機。目前PE的定義和診斷標準尚不統一，PPE有以下特征：（1）自第一次性交開始，幾乎每次性交過程中都發生射精過快，并且幾乎與每一個性伴都是如此。（2）大部分性交（90%）的IELT為30～60s，小部分性交（10%）為1～2min。（3）70%的PPE會終生如此，30%的患者會隨年齡增加而加重。目前早泄的治療有心理治療、行為治療、抗抑郁藥物治療以及手術治療等。心理治療療效常不確切；行為治療需要女方長期密切合作，操作相對繁瑣，不易為患者接受；藥物治療常出現頭暈、頭痛、困倦、性欲下降等副作用；手術治療為有創方法，風險系數較高，術后容易出現不可逆的并發癥等[8-10]。因此，尋找一種有效、確切、可靠的治療方法是當務之急。我們在長期的臨床實踐發現運用復方中藥微細粉早泄靈（主要藥物有細辛、蟾蜍、冰片等）治療PPE效果明顯。研究發現細辛提取物對蛙坐骨神經叢，豚鼠皮內神經末梢以及人舌粘膜均有麻醉作用，此外同時還具有擴張血管的作用，使血流量增加，陰莖堅挺有力[11]；蟾蜍具有較強的表面麻醉作用[12]；《本草衍義》認為冰片作用特點為“獨行則勢弱，佐使則有功。”研究發現冰片可促進藥物透過生物膜屏障以達到藥物在機體內的最佳吸收、分布，提高生物利用度，促進透皮吸收[13,14]。體外微短波是利用生物物理的方法產生具有較強穿透力的電磁波，它具有明顯的溫熱效應，能改善人體組織的血液循環和降低神經組織的興奮性，促進組織的通透性增加，藥物更易擴散和吸收，從而達到綜合治療目的。

射精潛伏期（IELT）是評價早泄患者射精時間能否延長的客觀指標[4-6]。中國早泄患者性功能評價表（CIPE）是一個涉及10項性生活內容的量化表，其中射精潛伏期、射精控制困難程度、患者性生活滿意度、配偶性生活滿意度、焦慮緊張程度等5項（CIPE-5）與早泄密切相關[7]，該表被認為是臨床上評估早泄嚴重程度及治療效果的客觀的量化指標[15]。神經病理學研究發現，早泄患者的陰莖感覺，特別是陰莖頭的感覺比正常人靈敏，早泄患者的陰莖背神經興奮性，特別是陰莖頭的感覺神經興奮性比正常人高，以致在性交時對刺激的感受性過高而誘發早泄[16]。因此，如何降低陰莖頭敏感性和提高射精閾值，是早泄治療成敗的關鍵。

我們通過研究發現，治療后兩組平均IELT、CIPE-5評分較治療前均有明顯改善，說明治療組和對照組都可以有效降低陰莖頭的敏感性和提高射精閾值；但是治療后治療組與對照組的CIPE-5評分比較出現明顯差異，治療組的副作用較少、較輕微，對照組出現女性陰道感覺減退與陰道不適感，出現陰莖麻木感致勃起不堅。我們認為可能是對照組僅有表面粘膜麻醉作用，而沒有擴張血管與促進陰莖海綿體勃起的作用，從而在改善男女雙方的性快感以及性生活滿意度方面沒有治療組明顯；治療組在降低陰莖頭的敏感性的同時，一方面還具有舒張血管平滑肌、擴張血管、促進陰莖海綿體勃起、增強陰莖勃起硬度的作用，使性生活質量提高，增加了夫妻性生活滿意度。

1 郭應祿, 胡禮泉. 男科學. 北京: 人民衛生出版社, 2004: 719-725

2 Montague DK, Jarow J, Broderick GA, et a1. AUA guideline on the pharmacologic management of premature ejacutation. J Urol 2004; 172(1): 290-294

3 McMahon CG. Clinical trial methodology in premature ejaculation observational, interventional and treatment preference, Studies-part II-study design, outcome measures, data analysis,and reporting. J Sex Med 2008;5(8): 1817-1833

4 Ahhof SE, Abdo CH, Dean J, et a1. International Society for Sexual Medicine's guidelines for the diagnosis and treatment of premature ejaculation. J Sex Med 2010; 7(9): 2947-2969

5 Waldinger MD, Zwinderman AH, Olivier B, et al. The majority of men with lifelong premature ejaculation prefer daily drug treatment: An observation study in a consecutive group of Dutch men. J Sex Med 2007; 4 (4Pt1): 1028-1037

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12 郭蘭忠. 現代實用中藥學. 北京: 人民衛生出版社, 2002: 766

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16 Paiek JS, Jeong H, Park MS. Penile sensitivity in men with premature ejaeulation. Int J Impot Res 1998; 10(4): 247-250

（2014-08-08收稿）

Clinical effect of external application of Chinese herbs combined with micro shortwave penetration in the treatment of primary premature ejaculation

Yin Jing1, Wang Chao1, Zhang Shuwu2, Yu Shu1
1. Sichuan Province Hospital of Integrated Traditional and Western Medicine, Chengdu 610041, China 2. Affliated Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Objective To evaluate the effcacy and safety of external application of Chinese herbs combined with micro shortwave penetration in treatment of primary premature ejaculation (PPE). Methods A total of 120 patients with primary premature ejaculation were randomly divided into the treatment group and the control group, 60 patients in each group. the patients in the treatment group were administrated with external application of Chinese herbs combined with micro shortwave penetration, and the patients in the control group with tetracaine hydrochloride mucilage. the treatment course lasted for 4 weeks. Average intravaginal ejaculation latency time (IELT), Chineses Index Of Sexual Function for Premature Ejaculation-5 (CIPE-5) and adverse reactions were observed before and after treatment. Results After the treatment, average IELT and CIPE-5 score in both groups were all signifcantly higher than that before treatment (P＜0.01); but there was no significant difference in average IELT(P＞0.05). CIPE-5 score was significantly different between the treatment group and the control group, (P＜0.05). The patients had fewer and mild side effects in the treatment group, but no infuence on therapeutic effect. Conclusion External application of Chinese herbs combined with micro shortwave penetration is safe and effective in treatment of primary premature ejaculation

premature ejaculation; external applications (TCD); short-wave therapy

10.3969/j.issn.1008-0848.2015.05.009

R 698.1