移動醫療走進生活

王曉冰

隨著互聯網和信息技術的發展，移動醫療已經進入人們的生活并且可能和正在改變人們的生活方式。國際醫療衛生會員組織（HIMSS）對移動醫療的定義是，通過使用移動通信技術——例如手機、PAD和衛星通信來提供醫療服務和信息，在移動互聯網領域，是以在手機等移動終端配置醫療健康類應用程序（APP）進行的醫療服務。

移動醫療能提供哪些服務？

在2011年世界移動通信大會上，移動醫療的概念被正式確定，而且其前景被描繪得十分廣闊，因此2011年也被視為全球移動醫療全面開啟的元年。在中國，2014年被視為移動醫療元年，因為在這一年，互聯網巨頭、資本市場、創業者、醫藥企業都紛紛進入這一行業，并逐漸形成了一條完整的移動醫療產業鏈。據統計，中國移動醫療的市場規模在2014年達到30億元，同年全球移動醫療市場規模達到45億美元。預計2015年國內移動醫療市場規?？稍鲋?5億元，2017年可達130億元，同年全球移動醫療市場規模將達230億美元。

移動醫療能夠產生和發展是因為它能為人們提供一種簡便有效的醫療服務，而且，尤其可以解決缺少醫生和醫療技術的發展中國家人們的看病就醫難題。例如，救護車上的醫護人員可以通過移動高清視頻獲得清晰、快速的遠程指導，在治療的黃金半小時發揮關鍵作用，搶救危重病人。不過，今天的移動醫療還是靠手機安裝應用程序吸引了更多的用戶，從而服務于公眾。

移動醫療服務大體可以分為移動核心醫療服務和移動輔助醫療服務兩大類，前者包括就醫問診、身體檢查以及其他輔助類測試等需要患者與醫生進行面對面的醫療行為，后者包括醫生在線指導服藥、在線監測身體健康狀況和病情、在線掛號、買藥和在線支付等。就目前的情況看，移動端設備，如手機安裝應用程序還很難實現移動核心醫療服務，但是已經能進行移動輔助醫療服務。

有人認為，國內的“春雨醫生”已經在實現移動核心醫療服務，但是這只是一款專業手機醫生問答軟件，是“自查+問診”的健康診療類手機客戶端，用戶可以通過春雨醫生查詢有可能罹患的疾病。例如，用戶可以用語音、文字、圖片3種方式向擁有醫師資格證書的專業醫生咨詢，在幾小時后能收到相關建議，這些建議是根據用戶的個人情況、地理位置等，幫助他們尋找到符合自身需求的醫生、醫院、藥物信息。因此，實際上這還只是一種醫療和健康咨詢類服務，并非真正意義上的看病就診和醫療。

當然，由于春雨醫生是免費咨詢，而且具有綜合服務的特點，截止到2014年11月26日，春雨醫生累計下載量超過了3210萬次，在國內移動醫療健康類應用程序中位居榜首。無論是國內還是國際市場的調查表明，由于技術的局限，可提供核心醫療服務的應用程序還處于研發之中，已經開發和投放市場而且最能為公眾所接受的移動輔助醫療應用程序主要是綜合類、藥品信息和保健類。

因此，2014年國內市場上除了春雨醫生應用程序下載最多外，依次下載數量較多的移動醫療應用程序分別為：快速問醫生，下載量2245萬次；問藥，下載量為961萬次；掌上藥店，下載量為708萬次；用藥助手、丁香醫生、丁香客是丁香園的3個應用程序，下載量分別是273萬次、239萬次和23.7萬次；另外，好大夫下載量也達到140萬次。

可穿戴移動設備受青睞

移動輔助醫療應用程序不僅可以安裝在手機上，而且可以安裝在人們的各種穿戴上，這成為移動輔助醫療的一個重要的應用領域。例如，即便是一位身體健康的人，如果穿上智能鞋墊，就可以監測體重、身體平衡和體溫，而且，監測的數據可以與醫院診療軟件連線，獲得醫生的健康指導。

綜合而言，可穿戴設備的應用程序能夠獲取大量用戶的身體信息，這些信息可以與醫院、醫生等進行有效的實時交互，實現健康數據的無縫連接，以便健康者能更好地了解自身的身體狀況，患者則能及時獲得醫生的求醫問藥幫助。

裝載有應用程序的可穿戴設備會持續地檢測用戶身體的各項數據，覆蓋從肢體到大腦的所有活動。由此，可穿戴設備可以成為治療方案的一部分，如幫助管理病人的數據，提高療效和控制治療成本，還可以提高治療的安全性，以及跟蹤記錄患者的生活質量。

現在，裝載有應用程序的可穿戴設備從頭到腳包括：帽子，可監測腦電波和大腦血流情況，預防和控制腦血管疾病，如卒中；隱形眼鏡，可監測血糖水平，有利于治療糖尿??；助聽器，可監控聽力和幫助改善聽力；心率監測芯片，能幫助防治心血管病，如心肌梗死；衣服中的智能芯片，可檢測服藥行為、效果和身體反應；手環，能監測心跳、血壓和熱量消耗；鞋墊，可監測體重、身體平衡和體溫。

一個典型的例子是，附著在內衣或女性胸罩上的一次性傳感器芯片（這種芯片也可植入胸腔），可以用來監控急性和慢性病。任何異常的體征數據變動都可以通過藍牙發送到醫生和患者手中，一方面是有利于醫生的診療，另一方面是提醒患者注意和及時就醫。例如，由于芯片會持續不斷地搜集各種形態的數據，這些數據傳到醫院和醫生的數據庫后，醫生可以用來對照大量的健康參數，以進行精確的分析，如睡眠質量分析（睡眠時間、睡眠階段、睡眠呼吸暫停等）、步態分析、心律不齊檢測、呼吸頻率分析和跌倒檢測等，從而為病人或健康者提供醫療或保健參考意見。

可穿戴移動設備從適用人群看，男女老少，尤其是女性、老年人和學生將是廣闊的用戶市場，而在不同領域，可穿戴移動設備也大有可為，如健身、跑步、登山、旅游、減肥、游戲、成人用品以及疾病治療等。當然，更重要的是，裝載有應用程序的可穿戴移動設備也符合當今大數據時代的潮流，因為可穿戴移動設備成為移動互聯網、物聯網時代的一個關鍵入口，可以收集到大量有價值的醫療、健康和其他個人和人體的信息。

從糖尿病看移動醫療

2014年5月，美國個人健康管理移動醫療公司好大夫研發的基于手機應用程序和云端大數據收集的糖尿病管理平臺順利通過了美國食品與藥物管理局（FDA）的評審，這也是首個獲美國食品與藥物管理局批準的可幫助醫生優化開具處方的手機應用程序。顯然，這是在一個具體的疾病病種中移動醫療從輔助醫療轉移到核心醫療，因為醫生可以通過手機應用程序收集具體的病人數據，并依據這些數據開出治療處方，實質上等同于病人上醫院與醫生面對面就診并由醫生開出處方治病。

不過，這一款應用程序的應用可能還需要一些時間，但是，歐洲的糖尿病監控和治療手機應用程序早就在大顯身手了。在2011年之前，世界上還沒有能夠直接鏈接到智能移動終端的家用血糖儀，法國制藥巨頭賽諾菲瞅準時機推出了輔助治療糖尿病的血糖測量儀iBGStar，無論是將其單獨使用還是直接插在蘋果手機上攜帶外出都很便利，外觀也十分精致漂亮。

iBGStar雖然還沒有進入中國市場，但在歐美市場已經顯示了極大的生命力，而且為藥品使用、營銷和創新提供了榜樣。iBGStar是第一個能直接接入智能手機的血糖測量儀，其最大的優勢是，能夠隨糖尿病患者在任何地方使用，只要其手機可以無線上網，就可以把自己隨時隨地的血糖測試結果同步發送到移動設備?；颊呒瓤梢园炎约旱难菙祿鎯υ谂涮椎膇BGStar上，也可以通過電子郵件發送給醫護人員，或打印出來寄出，獲得醫護人員指導，從而能持續追蹤患者的血糖濃度，并指導患者碳水化合物的攝取量和胰島素的服用量。

iBGStar的出現和使用省去了病人三天兩頭跑醫院的麻煩，也秉承了數字時代的優勢，即便是遠程也能得到醫護人員的專業指導，不僅有利于患者的治療，也有利于他們的工作和生活。這種把醫藥手段與數字移動工具相結合的醫療方式當然不只是方便病人，也為藥物研發和營銷提供了難得的多贏結局。

無數從iBGStar傳回的數據似涓涓細流匯成大河，成為糖尿病的大數據，這為新藥的研發和老藥的合理使用提供了寶貴的數據和材料。另一方面，能讓糖尿病人方便使用的iBGStar也讓藥企和銷售商成為最大的贏家，因為iBGStar不僅方便了病人，也促進了醫藥器械和藥物的銷售。

事實證明，在賽諾菲2011年推出iBGStar后，2012財政年其治療糖尿病的藥物來得時銷售額就從2011年的39億歐元提升到49億歐元，2013年來得時的全球年銷售額更上一層樓，達到57億歐元。

安全是移動醫療的核心

移動醫療固然可以改善和改變人們的生活，但是，醫療和保健事關人的健康和生命，而移動醫療又是一種高技術手段，需要專業把關，因此移動醫療的安全性也成為這一技術能否推廣的核心要素之一。

為此，美國食品與藥物管理局于2013年9月正式公布了移動醫療應用指南的最終版本，這是全球移動醫療的第一個正式管理辦法。

美國食品與藥物管理局認為，過去規范的醫療設備要受到監管，移動醫療作為一種數字醫療設備也應當受到監管，通過嚴格監管才能安全地服務于公眾。美國食品與藥物管理局對移動醫療設備的監管主要是將這類醫療軟件劃分成3個類別，劃分的依據是，移動醫療應用的功能如果沒有正常運作，是否會對病人和使用者造成安全風險，以及這種風險有多大。

總體而言，美國食品與藥物管理局實質上進行的是類似計算機軟件的監管，一般好的計算機公司和軟件工程師當然會做好這些事情，如代碼審查、單元測試、系統級測試、變更監控等，但是美國食品與藥物管理局還是將監管具體化到3個類別。

第一類移動醫療設備是，如果出現故障，這類設備不會給用戶造成風險。這類醫療設備可以連結并控制一個或多個醫療設備，或是顯示、儲存、分析、傳送特定病人的醫療設備資訊，例如遠程顯示病人床邊監測器獲得的資料，如心電圖和腦電圖的顯示等。這類醫療程序進入市場前需要提供一份申請和售前通知，是較簡單的一類。

第二類移動醫療設備是，如果出現故障，這類設備可能導致輕度或中度風險。這類醫療設備可以是配件、顯示器、傳感器等移動裝置，也可以是受現行法規規范的手機應用程序，以及將移動裝置接上附加工具，如在手機或手環上接上血糖試紙，再使用下載的應用程序進行血糖檢驗。這類醫療設備都需要自動提交一份申請，進行售前通知，并要獲得食品與藥物管理局批準。

第三類移動醫療設備是，如果出現故障，這類設備可能導致死亡或嚴重損傷。這類醫療設備可以對特定病人的病情進行分析、提供特定病人的診斷或治療建議。美國食品與藥物管理局認為，這種用以分析醫學設備資料的獨立運作軟件是醫學設備的附屬品，由于具有高度安全風險，所受監管的分類屬于最高風險設備。這類醫療設備必須獲得美國食品與藥物管理局的售前批準，而且，之前需要臨床試驗。審批通過的時間依據產品的不同需要幾年甚至更長時間，而且費用高昂。

例如，繃帶是一種可穿戴設備，可以劃分為三類移動醫療設備。如果繃帶只是用來包扎傷口而無其他作用，歸屬于第一類設備；如果繃帶與手機應用程序連接，能夠用于查看傷口溫度，而且不小心還可能造成傷口感染，對會診有輕度風險，則歸屬于第二類設備；繃帶連接手機應用程序后不只是顯示傷口相關信息，還能通過藥物算法對患者指導用藥等，歸為第三類設備。

第三類移動醫療設備還有一個更具體的例子。全球動力學公司開發的移動醫療設備個人動力圖像可監測和治療帕金森病，針對該病患者的活動提供全面的自動化報告，使醫生可以更容易識別運動癥狀的變化，從而優化對患者的治療。

【責任編輯】張田勘