氨來呫諾糊劑治療輕型復發性口腔潰瘍的臨床效果

李 穎 孫 江大連市口腔醫院牙周黏膜病科，大連 116021

復發性口腔潰瘍（recurrent oral ulcer，ROU）是口腔黏膜病中最常見的潰瘍類疾病，患病率高達20%，居黏膜病首位。臨床治療通常為局部治療結合全身治療的方法，用以延長間歇期，縮短發作期。由于ROU病因的復雜多樣及不確定性，其治療藥物繁多[1-2]，但到目前為止，還沒有針對ROU的特效抗炎藥物。本研究旨在研究氨來呫諾作為一種局部治療藥物，對ROU有止痛消炎，促進愈合的作用。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取本院2010年9月～2013年12月收治的輕型ROU患者80例，其中男性 38例，女42例，年齡18～65歲。依據患者的臨床癥狀、體征和口腔檢查明確診斷為輕型ROU，病程≤72 h，具有潰瘍復發史，無伴發其他系統性疾病史，潰瘍發病前1個月內未使用抗生素，隨機分為試驗組、對照組，每組各40例。

1.2 治療方法

試驗組：使用氨來呫諾糊劑（南京正大天晴制藥有限公司，批號：BC0222），局部涂抹，4 次/d（三餐飯后和晚上睡前共4次）。囑患者三餐飯后先用清水漱口，后用棉簽沾取適量藥物涂抹于潰瘍面，30 min內不漱口、不進食，并于晚上入睡前再一次用藥。對照組使用碘甘油[郎力生物醫藥（武漢）有限公司，Q/WHLL 18-2012]，4次/d，囑患者三餐飯后先用清水漱口，后將碘甘油滴在潰瘍面，30 min后漱口，并于晚上入睡前再一次用藥。

1.3 療效判定標準

痊愈：潰瘍面積愈合達到100%，疼痛完全緩解；明顯緩解：潰瘍面積愈合達到70%，疼痛明顯緩解；有所緩解：潰瘍面積愈合達到30%，疼痛有所緩解；無緩解：用藥前后無明顯改變。總有效率=（痊愈＋明顯緩解+有所緩解）例數／總例數×100%。

1.4 統計學處理

數據采SPSS 13.0軟件進行統計法分析，計數資料采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療后3、5 d總有效率的比較

治療后3 d，試驗組潰瘍愈合的總有效率為80.0%，對照組為40.0%，兩組比較，差異有統計學意義（P＜0.05）；治療后5 d，試驗組的總有效率為95.0%，對照組為62.5%，兩組比較，差異有統計學意義（P＜0.05）（表 1）。

表1 兩組治療后3、5 d總有效率的比較（n）

2.2 兩組的不良反應情況

兩組均未發生任何不良反應。

3 討論

本研究結果顯示，兩組治療后3、5 d時，試驗組的總有效率為80.0%、95%，明顯高于對照組，試驗組疼痛緩解、潰瘍愈合情況均優于對照組，且兩組均未發生任何不良反應，說明氨來呫諾糊劑有較快的止痛及促進愈合的作用，尚未發現不良反應，與國外報道近似[3]。

氨來呫諾是治療ROU的一種有效外用藥，能抑制肥大細胞、中性粒細胞及單核細胞炎性介質組胺、白三烯的形成和釋放，有抗變態反應和抗炎活性，可以抑制速發型和遲發型超敏反應。組胺是廣泛存在于人體組織的炎癥介質，研究人員[4]對動物的口腔黏膜進行潰瘍誘導試驗中，發現對口腔潰瘍進行抗組胺治療可取得一定療效。白三烯是多肽物質，具有較強的白細胞趨化作用，使其聚集于炎癥部位，同時白三烯也能增加血管通透性，使局部水腫加劇[5-6]。研究表明，白三烯水平升高和潰瘍發生有關，而氨萊呫諾能有效抑制組胺和白三烯的形成和釋放，故而可促進潰瘍的愈合。本研究顯示氨來呫諾糊計治療復發性口腔潰瘍是有效的，其能夠縮短ROU愈合周期，緩解疼痛，安全有效。試驗組的療效明顯優于安慰劑對照組，說明該藥對局部病損愈合有明顯的療效。糊劑類藥物接觸潰瘍表面柔和，無摩擦引起的疼痛，氨來呫諾糊劑接觸潰瘍面后與潰瘍面緊密黏著，不會隨唾液在口內流動，可較好地保護潰瘍面，使用時無明顯的刺激性，患者易接受，依從性好，國外各實驗資料顯示氨來呫諾糊劑各組分對機體幾乎無毒副作用[7]。

氨來呫諾作為治療口腔潰瘍的局部用藥，1996年被美國FDA批準上市[8]，為治療口腔潰瘍疾病的首選藥物。臨床證實能夠加速口腔潰瘍的愈合[9-10]，同時對口腔扁平苔蘚患者的糜爛處黏膜亦有促進愈合的作用[11]，但此藥是否能延長ROU患者發作的間歇期及減少發作潰瘍數目還有待進一步探討。

[1]姚世紅.石辛含片治療復發性口腔潰瘍的臨床療效觀察[J].實用口腔醫學雜志，2013，29（4）：584.

[2]Al-Namah ZM，Carson R，Thanoon IA.Dexamucobase：a novel treatment for oral aphthous ulceration[J].Quintessence Int，2009，40（5）：399-404.

[3]Darshan DD，Kumar CN，Kumar AD.Clinical study to know the efficacy of amlexanox 5%with other topical antispeptic，analgesic and anesthetic agents in treating minor RAS[J].J Int Oral Health，2014，6（1）：5-11.

[4]Terekhova NV，Veretinskaia AG，Kosorukova Na.Histamine and its inactivation factors in treating chronic recurrent aphthous stomatitis with histaglobulin[J].Stomatologiia （Mosk），1987，66（5）：30-32.

[5]Eberhard J，Jepsen S，Tiemann M，et al.Leukotriene A（4）-hydrolase expression and leukotriene B （4） levels in chronic inflammation of bacterial origin：immunohistochemistry and reverse-phase high-performance liquid chromatography analysis of oral mucosal epithelium[J].Virchows Arch，2002，440（6）：627-634.

[6]Pasechnikov VD.Synthesis of leukotrienes B4 and C4 in the gastric mucosa in peptic ulcer[J].Ter Arkh，1991，63（2）：16-18.

[7]Jie Liu，Xin Zeng，Qianming Chen，et al.An evaluation on the efficacy and safety of amlexanox oral adhesive tablets in the treatment of recurrent minor aphthous ulceration in a Chinese cohort：arandomized，double-blind，vehicle-controlled，unparallel multicenter clinical trial[J].Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod ，2006，102（4）：475-481.

[8]Murray B，Biagioni PA，Lamey PJ.The efficacy of amlexanox OraDisc on the prevention of recurrent minor aphthous ulceration[J].J Oral Pathol Med，2006，35（2）：117-122.

[9]Bhat S，Sujatha D.A clinical evaluation of 5%amlexanox oral paste in the treatment of minor recurrent aphthous ulcers and comparison with the placebo paste：a randomized，vehicle controlled，parallel，single center clinical trial[J].Indian J Dent Res，2013，24（5）：593-598.

[10]Bailey J，McCarthy C，Smith RF.Clinical inquiry.What is the most effective way to treat recurrent Canker sores?[J].J Fam Pract，2011，60（10）：621-632.

[11]Fu J，Zhu X，Dan H.Amlexanox is as effective as dexamethasone in topical treatment of erosive oral lichen planus：a short-term pilot study[J].Oral Surg Oral Med O-ral Pathol Oral Radiol，2012，113（5）：638-643.