電化學發光檢測血清絨毛膜促性腺激素的效果分析

張斕

電化學發光檢測血清絨毛膜促性腺激素的效果分析

張斕

目的 分析血清絨毛膜促性腺激素(human chorionic gonadotrophin,HCG)中應用電化學發光檢測的效果。方法 選取60份正常女性血清標本，在檢測HCG表達情況中分別選擇放射免疫分析法與電化學發光法，最后對比2組檢測方法的應用效果。結果 電化學發光法敏感度、特異度分別為100.00%和98.33%，與放射免疫法的100.00%和96.67%比較，差異無統計學意義。與放射免疫比較，電化學發光法線性關系范圍明顯更寬。結論 電化學發光法檢測HCG可獲取與放射免疫法相同的檢驗效果，其操作簡單，具有報告范圍寬、敏感度高、特異性良好、抗干擾能力強等優勢，適用于大規模普查HCG檢驗中。

電化學發光法；放射免疫法；絨毛膜促性腺激素（HCG）

絨毛膜促性腺激素(human chorionic gonadotrophin,HCG)作為早期妊娠最敏感的血清學指標，在血清β絨毛膜膜促性腺激素(βHCG)臨床檢測中大多采取放射免疫法，此方法存在操作繁瑣、費時較多等局限性，且所需報告時間過長，結果穩定性較差，存在不同程度的同位素污染問題[1]。近年來，電化學放光法被廣泛應用于臨床血清學檢驗中，此方法具有重復性好、精確無誤、安全快速等優勢，可獲取最佳的檢測效果[2]。為了分析電化學發光檢測血清HCG效果，本研究選取60份正常女性血清標本分別采取電化學發光法與放射免疫分析法，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2013年3月～2014年3月吉安市中心人民醫院收集的60份正常女性血清標本，標本采集人群均知情，并簽訂同意書。在檢測中采取全自動電化學發光免疫分析儀、GC-911型-放射免疫計數器、電化學發光免疫分析試劑、放射免疫分析試劑進行檢測血清標本，同時進行對照血清標本。

1.2 方法 孕婦入院后，第2天清晨抽取空腹靜脈血，于低溫下將血清分為兩份，制作血清編號后，將血清保存到冰箱里面。同時，遵循嚴格的儀器操作規范與試劑使用說明書，逐一選擇電化學發光法與放射免疫法檢測。

1.2.1 靈敏度檢測 采取5份標本血清均勻性溶解，將儀器尺度調整為零，采取電化學發光法與放射免疫法分別檢測樣品30次，并進行測定記錄結果。低限（LID）的計算，按照LID=均值BIK+2SBIK的公式[3]。獲取計算結果后，可知電化學發光法LID、放射免疫法LID分別為0.05mIU/L、0.10mIU/L。于低溫下保存標本，進行解溶對照品血清，根據低限實施定性判斷，分析并統計檢測靈敏度、特異度。

1.2.2 線性關系測定 將5份標本血清進行測定混合解溶后，取其平均值作為理論檢測值，將標本血清梯度稀釋后構建8個梯度濃度。根據混合血清理論平均值，計算不同梯度濃度理論檢測值，選擇兩種檢測方法進行稀釋血清，重復記錄每個梯度濃度多次[4]。獲取實際檢測值的平均值，全面參考理論檢測值、實際檢測值，綜合判定兩種檢測方法的線性關系。

1.3 統計學方法 所有數據采取SPSS18.0統計學軟件進行處理，正態計量資料采用“x±s”表示，采用t檢驗；計數資料用例數（n）表示，計數資料組間率（%）的比較采用χ2檢驗；以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2種檢測方法的定性檢測結果比較 電化學發光法檢測標本、放射免疫法檢測標本血清檢測陽性分別為59份和57份，兩種檢測方法的對照血清全部檢測為陰性。見表1。

表1 兩種檢測方法定性檢測結果比較

2.2 2種檢測方法的敏感度與特異度比較 電化學發光法敏感度、特異度分別為100.00%和98.33%，與放射免疫法的100.00%和96.67%對比，差異無統計學意義。見表2。

表2 2種檢測方法敏感度與特異度比較（%）

2.3 直線回歸分析 分析直線回歸，電化學發光法直線回歸方程Y=0.957X+10.4，b=214，內線性關系良好范圍為在（0～1498）mIU/mL，放射免疫法的直線回歸方程Y=1.046X+3.262，b=204，內線性關系良好范圍為（0～1020）mIU/mL，與放射免疫法對比，電化學發光法線性關系范圍明顯更寬。

3 討論

HCG作為一種肽類激素，其分泌主要來源于妊娠女性孕胎盤滋養層細胞，且分泌至母體血液的可能性相當高。血清濃度于妊娠早期升高較快，在早期便可檢測[5]。目前，HCG被公認為早期妊娠的敏感指標。激素及糖蛋白等血清過程中廣泛應用放射免疫方法，此方法通過利用同位素標記的抗原，與抗體之間產生競爭性抑制反應。部分文獻表明[6]，放射免疫法受血清相關雜質的影響較大，結果會受到其他結構類似的激素干擾。另外，放射免疫法操作繁瑣，需要消耗更長的時間，不合適應用于大規模的普查檢測。電化學發光法作為一種新型的方法，在血清學檢測中得到了廣泛的應用，主要采取單克隆抗體作為免疫標記，可獲取滿意的檢測結果[7]。整個檢測中具有自動化特征，無需手工操作，數據處理效率高，充分體現出迅速、精確、可重復等優勢，被廣泛應用于臨床檢驗中。以上研究表明，電化學發光法檢測標本、放射免疫法檢測標本血清檢測陽性分別為59份和57份，兩種檢測方法的對照血清全部檢測為陰性。2組檢測結果的判定及參考價值相當[8]，但與放射免疫法對比，電化學發光法線性關系范圍明顯更寬，表明在血清HCG極度升高的情況下，電化學發光法檢測精確性高于放射免疫法。Tallent等[9]報道，電化學發光法檢測精確性明顯優于放射免疫法，其檢測范圍內線性關系更為良好。

綜上所述，電化學發光法的操作具有簡單方便、報告范圍寬、敏感度與特異性良好等優勢特征，實現自動控制精度，尤其適用于樣本量較大的普查中。

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10.3969/j.issn.1009-4393.2015.15.047

江西 343000 江西省吉安市中心人民醫院（張斕）