紅花注射液聯合秋水仙堿治療痛風急性發作的療效觀察

曾金強

紅花注射液聯合秋水仙堿治療痛風急性發作的療效觀察

曾金強

目的 觀察紅花注射液聯合秋水仙堿治療痛風急性發作的療效。方法 隨機選取68例痛風急性發作患者為研究對象，隨機平均分為治療組與對照組(n=34)。治療組以紅花注射液加入生理鹽水靜脈滴注聯合口服秋水仙堿治療，對照組以口服秋水仙堿治療，并比較、統計及分析2組患者的臨床療效。結果 治療組總有效率為97.06%；治療后的血尿酸水平為(421.24±30.15)?mol/L，和治療前相比，差異有統計學意義（P＜0.05）；對照組總有效率為94.12%；治療后的血尿酸水平為(529.12±37.63)?mol/L，和治療前相比，差異無統計學意義。結論 紅花注射液聯合秋水仙堿治療痛風急性發作有很好的療效，治療效果優于單獨服用秋水仙堿。

紅花注射液；秋水仙堿；痛風急性發作

痛風病是由于嘌呤類物質代謝紊亂，產生尿酸過多和(或)尿酸排泄減少，血尿酸濃度持續增高所致的一組疾病。以高尿酸血癥、急性關節炎反復發作、痛風石形成、慢性關節炎和關節畸形為臨床特征。痛風急性發作是原發性痛風最常見的首發癥狀，好發于下肢關節，典型發作為起病急驟，數小時內癥狀發展至高峰，關節及周圍軟組織出現明顯的紅腫熱痛，痛甚劇烈，甚至不能忍受被褥的覆蓋。目前痛風急性發作的常用藥物為秋水仙堿，其不良反應較大，而且只有抗炎鎮痛的作用，不能降低血尿酸水平，亦不增加尿酸排泄[1]。有文獻報道[2]，紅花注射液治療急性痛風性關節炎的臨床療效確切，和口服秋水仙堿的治療效果沒有顯著差異。目前尚無紅花注射液聯合秋水仙堿治療痛風急性發作的臨床研究報道。本研究采用紅花注射液聯合秋水仙堿治療痛風急性發作，療效滿意，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 全部68例患者均為廣西邊防總隊醫院2011年6月～2014年6月收治的男性痛風急性發作患者，所有患者治療前均做血尿酸檢查，按完全隨機法平均分為治療組和對照組(n=34)。治療組年齡32～59歲，病程1個月～16年，痛風急性發作時間5～24 h，血尿酸平均值(526.32±39.46)?mol/L；對照組年齡30～60歲，病程1個月～14年，痛風急性發作時間3～24 h，血尿酸平均值(513.42±46.35)?mol/L；2組在年齡、性別、病程、痛風急性發作時間及血尿酸水平等方面差異無統計學意義，具有可比性。

1.2 診斷標準 參照美國風濕病協會（ARA）制定的痛風性關節炎診斷標準[3]，按以下標準進行納入：（1）符合急性痛風關節炎診斷標準。（2）符合中醫痹證之痛痹和濕熱痹癥候診斷標準。排除標準：（1）合并有心、腎功能障礙和造血系統嚴重疾病者。（2）合并有糖尿病、甲亢、腫瘤、感染活動性炎癥以及免疫系統疾病患者。（3）對所用藥物過敏或不能耐受者。（4）無法合作者，如合并有神經、精神疾病或不愿合作者。

1.3 治療方法

1.3.1 對照組 給予口服秋水仙堿1 mg，3次/d，5 d為1個療程。

1.3.2 治療組 給予紅花注射液20 mL加0.9%生理鹽水注射液250 mL稀釋后，靜脈滴注，1次/d；同時給予口服秋水仙堿1 mg，3次/d，5 d為1個療程。

1.4 療效評價標準 根據《臨床疾病診斷依據治愈好轉標準》[4]擬定，（1）治愈：關節紅腫熱痛癥狀消失；（2）好轉：關節紅腫消減、疼痛緩解；（3）無效：連續治療1個療程，關節癥狀無明顯變化。總有效率=治愈率+好轉率。

1.5 統計學方法 研究數據采用SPSS 17.0統計軟件系統進行處理。計量資料采用“x±s”表示，組間比較采用t檢驗；計數資料用例數（n）表示，計數資料組間率（%）的比較采用χ2檢驗；以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2組患者治療前后血尿酸水平比較 治療組治療后的血尿酸水平與治療前相比，差異有統計學意義（P＜0.05），對照組治療后的血尿酸水平與治療前相比，差異無統計學意義。見表1。

表1 2組患者治療前后血尿酸水平比較（x±s）

2.2 2組患者治療后的總有效率比較 經過1個療程治療后，治療組的總有效率為97.06%，對照組的總有效率為94.12%，組間療效比較，差異無統計學意義。見表2。

表2 2組患者治療后的總有效率比較[n(%)]

2.3 不良反應 治療組有5例患者出現胃腸道反應，對照組有6例患者出現胃腸道反應。

3 討論

隨著我國社會經濟的發展，人們生活水平的提高，飲食結構的改變，痛風病發病率呈上升趨勢并且呈現年輕化，30多歲就發病的并不少見。

紅花為菊科植物紅花（Carthamus tinctorius L.）的干燥花，具有活血通經，祛瘀止痛的功效[5]。紅花注射液是由紅花乙醇提取物制成的滅菌水溶液，其主要藥理作用為活血化瘀、增加冠脈血流量和擴張血管等，臨床上常用于治療冠心病、腦血栓、月經失調等疾病，收到良好的治療效果[6]。紅花注射液的主要活性成分為紅花黃素，現代藥理研究表明，紅花黃素通過抗氧化作用、調節NO的合成、拮抗PAF和調節免疫應答等途徑發揮抗炎的作用，同時紅花黃素還具有改善微循環、鎮痛和抑制關節軟骨退行性改變的作用，其抗炎藥理作用是紅花注射液可用于治療痛風急性發作的依據之一[7]。

本研究的病例數相對較少，紅花注射液抗痛風急性發作的療效還需要大樣本、多中心的臨床試驗來進一步證實；另外，在本臨床研究過程中，治療組曾有1例患者因出現輸液過敏反應而中途退出，其臨床數據并未納入到研究結果中。隨著紅花注射液在臨床上應用的增多，其不良反應事件也逐漸增多，紅花注射液的安全性仍亟待提高[8]。此外，紅花注射液能明顯降低血尿酸水平的機理還有待進一步研究闡明。

綜上所述，紅花注射液聯合秋水仙堿治療痛風急性發作有很好的療效，不僅能解除痛風急性發作的癥狀，而且還能降低血尿酸水平，治療效果優于單獨服用秋水仙堿。

[1] 姜貴云，姚立新.痛風病的現代治療與預防原則[J].中國臨床康復，2006，10(44)：176-181.

[2] 李明波，楊強，陳小英.紅花注射液治療急性痛風性關節炎的臨床研究[J].中國醫藥科學，2011，1(8)：123-124.

[3] Wallace SL，Robinson H，Masi AT，et al.Preliminary criteria for the classification of the acute arthritis of primary gout[J].Arthritis Rheum，1977，20(3)：895-900.

[4] 孫傳興.臨床疾病診斷依據治愈好轉標準[M].2版.北京：人民軍醫出版社，2006：130.

[5] 國家中醫藥管理局《中華本草》編委會.《中華本草》[M].上海：上海科學技術出版社，1999(7)：763-769

[6] 鐘月平.紅花注射液藥理作用和臨床應用研究進展[J].內蒙古中醫藥，2009(6)：96-98.

[7] 張宇，鄭為超.紅花黃素抗炎作用機制研究概況[J].江蘇中醫藥，2010，42(9)：77-79.

[8] 萬彥婷，洪燕，盧珂，等.63例紅花注射液的不良反應/事件分析及防治[J].中國新藥雜志，2012，21(2)：217-220.

10.3969/j.issn.1009-4393.2015.17.085

廣西 530022 廣西邊防總隊醫院（曾金強）