復方枸櫞酸阿爾維林膠囊合用酪酸梭菌活菌膠囊治療腸易激綜合征的近期療效觀察

李亞嶺

復方枸櫞酸阿爾維林膠囊合用酪酸梭菌活菌膠囊治療腸易激綜合征的近期療效觀察

李亞嶺

目的 對應用復方枸櫞酸阿爾維林膠囊聯合酪酸梭菌活菌膠囊治療腸易激綜合征的近期療效進行觀察分析。方法 選取120例腹部不適患者，隨機均分為觀察組和對照組（n=60），觀察組患者給予復方枸櫞酸阿爾維林軟膠囊聯合酪酸梭菌活菌膠囊治療，對照組患者給予匹維溴銨聯合酪酸梭菌活菌膠囊治療。服藥4周后對2組臨床療效進行評價。結果 治療后組間比較，觀察組的腹痛、腹瀉癥狀積分與對照組差異無統計學意義，腹脹、直腸肛門不適感癥狀積分與癥狀總積分顯著低于對照組，差異具有統計學意義(P＜0.05)。觀察組治療總有效率為85.0%，對照組為58.3%，組間比較差異具有統計學意義(P＜0.05)。結論 復方枸櫞酸阿爾維林聯合酪酸梭菌活菌治療腸易激綜合征有效率高且不良反應少，為臨床治療IBS提供了一種安全、有效的選擇。

復方枸櫞酸阿爾維林；酪酸梭菌活菌；腸易激綜合征；療效

腸易激綜合征(irritable bowel syndrome,IBS)是一種常見的功能性腸病，以腹痛或腹部不適為主要表現，我國人群IBS患病率約為5.7%[1]，常伴有排便習慣改變，排便后癥狀可見改善，是造成國人慢性腹瀉的重要原因之一[2]。IBS的治療迄今無重大突破性進展，目前尚無一種方法或藥物有肯定的療效，且病因、病理生理、自然史和臨床表現因人而異，故多以個體化治療為原則，包括飲食調整、藥物治療及心理及行為的干預等。本研究以復方枸櫞酸阿爾維林膠囊合用酪酸梭菌活菌膠囊治療腸易激綜合征，取得較好的近期療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2012年1月～2014年10月河南省黃河中心醫院收治的120例腹部不適患者為研究對象，所有

IBS診斷均符合羅馬Ⅲ標準。入選標準：（1）無惡性腫瘤、息肉等消化道器質性病變；（2）無其他系統或器官嚴重原發性病癥；（3）無精神病或嚴重神經癥；（4）無枸椽酸阿爾維林、酪酸梭菌活菌、匹維溴銨等實驗相關藥物過敏史；（5）非妊娠或哺乳期婦女。將120例患者隨機均分為觀察組和對照組（n=60）。觀察組中男28例，女32例，年齡18～74歲，平均（39.63±6.45）歲，病程1～6年，平均（5.23±1.52）年；對照組中男24例，女36例，年齡17～75歲，平均（40.43±5.47）歲，病程1～8年，平均（6.04±2.02）年。2組在性別構成、年齡分布及病程等方面比較差異均無統計學意義，具有可比性。

1.2 治療方法 觀察組患者給予復方枸櫞酸阿爾維林軟膠囊（商品名：樂健素，法國優德制藥廠生產，藥品注冊證號：H20040090，2次/d，1粒/次）聯合酪酸梭菌活菌散劑（商品名：米雅，米雅利桑制藥株社會社，3次/d，1包（1.0g）/次）治療。對照組患者給予匹維溴銨（商品名：得舒特，法國蘇威制藥公司生產，3次/d，1粒/次）聯合酪酸梭菌活菌散劑（方法同觀察組）治療。服藥4周后對臨床療效進行評價。

1.3 觀察指標及評價標準

1.3.1 癥狀積分評價標準[3]分別對腹痛、腹瀉、腹脹和直腸肛門不適感4項癥狀進行評分，總積分為4項癥狀積分之和。（1）腹痛。疼痛程度評分：采用0～10數字分級法，0為無疼痛（計0分），1～3為輕度疼痛(計1分)，4～6為中度疼痛(計2分)，7～10為重度疼痛(計3分)；每周發作次數評分：0次計0分，＜3次計1分，3～4次計2分，≥5次計3分；每周累計腹痛時間評分：無腹痛計0分，＜1d計1分，1～2d計2分，≥3d計3分；疼痛范圍評分：無腹痛計0分，1個部位計1分，2～3個部位計2分，＞3個部位計3分。腹痛積分為上述4項評分之和。（2）腹瀉。糞便性狀評分：正常成形便計0分，基本成形爛便計2分，不成形糊狀便計4分，黏液便計6分，水樣便計8分；每日排便次數評分：每天排便1～2次計0分，3～4次計2分，5～6次計4分，≥7次計6分；排便時有急迫感或墜脹感計1分；情緒緊張或抑郁惱怒時如出現泄瀉加重計2分。腹瀉積分為上述4項評分之和。（3）腹脹。腹脹程度評分：無腹脹計0分，腹脹癥狀于排便或排氣后完全緩解計1分，部分緩解計2分，無緩解計3分；每周發作次數評分：0次計0分，＜3次計1分，3～5次計2分，＞5次計3分。腹脹積分為上述2項評分之和。（4）直腸肛門不適感。直腸肛門無不適感計0分，不適感于排便或排氣后完全緩解計1分，部分緩解計2分，無緩解計3分；每周發作次數評分：0次計0分，＜3次計1分，3～5次計2分，＞5次計3分。直腸肛門不適感積分為上述2項評分之和。

1.3.2 療效評價標準[4]分為緩解、有效、進步和無效4個等級。緩解：癥狀基本消失，癥狀總積分較用藥前下降95%以上；有效：癥狀明顯改善，總積分下降情況介于60%～95%；進步：癥狀有所改善，總積分下降情況介于30%～60%；無效：癥狀未見明顯改善，總積分較下降小于30%。總有效率=緩解率+有效率。

1.4 統計學方法 采用SPSS20.0統計軟件進行數據分析，計量資料采用“x±s”表示，組間比較采用t檢驗；計數資料用例數（n）表示，計數資料組間率（%）的比較采用χ2檢驗；以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2組治療前后各癥狀積分及總積分比較 觀察組腹痛、腹瀉、腹脹和直腸肛門不適感各單項癥狀積分及癥狀總積分與對照組在治療前差異均無統計學意義，治療后組間比較，觀察組的腹痛、腹瀉癥狀積分與對照組差異無統計學意義，腹脹、直腸肛門不適感癥狀積分與癥狀總積分顯著低于對照組，差異具有統計學意義(P＜0.05)。見表1。

表1 2組治療前后各癥狀積分及總積分比較（x±s）

2.2 2組療效比較 觀察組治療總有效率為85.0%，對照組為58.3%，觀察組顯著高于對照組，組間比較差異具有統計學意義(P＜0.05)。見表2。

表2 2組療效比較（n）

2.3 藥物不良反應 整個治療過程中2組患者均未出現明顯的藥物不良反應，血常規及肝、腎功能檢查均正常。

3 討論

IBS是一種功能性疾病，其發病機制主要與腸道動力、腸道感染與菌群失調、腸道激素分泌、遺傳及和精神因素有關[5-6]。目前，胃腸動力異常與內臟高敏感性被公認為是功能性胃腸病的發病基礎，臨床治療方案主要為個體化的對癥治療。

復方枸櫞酸阿爾維林膠囊是枸櫞酸阿爾維林與二甲硅油的復方制劑，其中枸櫞酸阿爾維林是一種鈣通道拮抗劑，可選擇性地作用于胃腸道、生殖泌尿道平滑肌細胞膜，起到舒張平滑肌作用，同時可降低胃腸道的對外界牽張力的敏感性[7]；二甲硅油是一種惰性疏水性物質，不被人體吸收，可在消化道粘膜表面形成保護膜，同時可吸收腸內氣體。酪酸梭菌能與雙歧桿菌等有益菌在腸道中共生，形成生物屏障，有效阻止有害菌的易位或入侵，同時在代謝過程中，能分泌淀粉酶等消化酶，有助于改善患者的消化不良癥狀[8]。匹維溴銨亦作為鈣通道拮抗劑，對胃腸道具有高度選擇性的解痙作用，是治療腹瀉型IBS的傳統藥物[9]。

本研究結果顯示，觀察組腹痛、腹瀉、腹脹和直腸肛門不適感各單項癥狀積分及癥狀總積分與對照組在治療前差異均無統計學意義，治療后組間比較，觀察組的腹痛、腹瀉癥狀積分與對照組差異無統計學意義，腹脹、直腸肛門不適感癥狀積分與癥狀總積分顯著低于對照組，差異具有統計學意義(P＜0.05)。觀察組治療總有效率為85.0%，對照組為58.3%，組間比較差異具有統計學意義(P＜0.05)。結果表明，觀察組IBS患者腹痛、腹瀉癥狀的緩解療效與對照組差異無統計學意義，對腹脹、直腸肛門不適感癥狀的改善效果顯著高于匹維溴銨，總療效亦優于匹維溴銨。

綜上所述，復方枸櫞酸阿爾維林聯合酪酸梭菌活菌治療腸易激綜合征有效率高且不良反應少，為臨床治療IBS提供了一種安全、有效的選擇。

[1] 鐘英強，劉娟，李山山，等.復方枸櫞酸阿爾維林治療腹瀉型腸易激綜合征的隨機對照臨床研究[J].胃腸病學，2009，13(6):324-327.

[2] 謝甲貝，于靜，張昊，等.米氮平聯合復方枸櫞酸阿爾維林治療腹瀉型腸易激綜合征療效觀察[J].中華實用診斷與治療雜志，2014，15(11):1130-1132.

[3] 滿珂.曲美布汀聯合復方枸櫞酸阿爾維林治療功能性消化不良的臨床療效觀察[D].長春:吉林大學，2014.

[4] 賴良.美沙拉嗪腸溶片治療腸易激綜合征78例的療效觀察[J].當代醫學，2013，19(17):136-138.

[5] 郝鳳花，胥愛文，謝麗娟，等.枸櫞酸阿爾維林在結腸鏡手術前腸道準備的臨床研究[J].河北醫藥，2013，11(24):3727-3729.

[6] 劉翼，祝琳，鄧明明.復方枸櫞酸阿爾維林在腹部手術史患者結腸鏡檢查中的應用[J].重慶醫學，2014，31(13):1562-1563.

[7] 劉寧，練海燕，郭偉強，等.復方枸櫞酸阿爾維林治療功能性腹痛綜合征的療效[J].世界華人消化雜志，2014，17(18):2641-2644.

[8] 馮俊芬，范磊，李光亮，等.綜合干預756例腹瀉型腸易激綜合征的臨床研究[J].當代醫學，2012，18(8):8-9.

[9] 袁淑芳，杜新荷，張嘉斌.馬來酸曲美布汀聯合復方谷氨酰胺腸溶膠囊治療腸易激綜合征的觀察[J].臨床醫藥實踐，2010，14(14):939-941.

10.3969/j.issn.1009-4393.2015.27.095

河南 450004 河南省黃河中心醫院消化內科（李亞嶺）