參紅化濁通絡方治療不穩定性心絞痛的臨床研究

靳宏光　宋晶

【摘要】目的 探討參紅化濁通絡方對不穩定性心絞痛的臨床療效。方法 將72例符合條件的不穩定性心絞痛患者隨機分為對照組和治療組，各36例，對照組給予西醫標準化治療，治療組在對照組基礎上加服參紅化濁通絡方，療程為2周。觀察兩組患者治療前后心絞痛療效及中醫證候療效情況。結果 治療組在心絞痛療效及中醫證候療效方面均優于對照組（P<0.05）。結論 參紅化濁通絡方對不穩定性心絞痛具有良好療效。

【關鍵詞】參紅化濁通絡方；不穩定性心絞痛；臨床觀察

【中圖分類號】R541 【文獻標識碼】A

不穩定性心絞痛（UA）是一種冠心病的急性心臟事件，是急性冠狀動脈綜合征的重要組成部分，是介于穩定性心絞痛（SA）和急性心肌梗死（AMI）之間的中間臨床綜合征，具有進行性惡化的趨勢，如不能恰當及時的治療，易惡化為AMI或導致猝死。近年來，我們在伏邪理論指導下，應用參紅化濁通絡方治療不穩定性心絞痛，取得了較好的療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

所入選的72例患者均為近期于我科住院的符合納入標準的不穩定性心絞痛患者，對照組及治療組各36例，兩組在性別、年齡、病程、療前心絞痛計分及中醫證候積分方面比較，差異均無統計學意義（P>0.05）。

1.1.1 納入標準

（1）西醫診斷標準：參照《缺血性心臟病命名及診斷標準》，并參照2007年美國心臟病學院和美國心臟學會制定的《不穩定性心絞痛/非ST段抬高性心肌梗死的診斷和治療指南》。（2）中醫診斷標準：參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[1]，氣虛痰瘀互結型主癥見胸悶或痛、乏力，次癥見氣短、肥胖、脘腹脹滿、口粘、困倦，舌質瘀暗或隱青，苔膩；脈滑或澀。（3）年齡18～70歲。（4）簽署知情同意書。

1.1.2 排除標準

急性心肌梗死、穩定性心絞痛、重度神經官能癥、更年期癥候群、頸椎病所致胸痛者；嚴重肝腎功能損害患者；過敏體質；妊娠期、哺乳期及可能懷孕的婦女。

1.2 方法

1.2.1 治療方法

對照組采用西醫標準化治療，包括抗凝、抗血小板、β-受體阻滯劑、他汀類、血管緊張素轉化酶抑制劑（ACEI）/血管緊張素受體拮抗劑（ARB）等；治療組在對照組基礎上加用參紅化濁通絡方（由長春中醫藥大學附屬醫院制劑中心制備），1袋/次，3次/d口服。療程為2周。

1.2.2 觀察指標

（1）療效性指標：心絞痛療效、中醫證候療效。（2）安全性指標：血、尿、便常規，肝、腎功能谷丙轉氨酶（ALT）、谷草轉氨酶（AST）、血清尿素氮（BUN）、血清肌肝（Cr）。

1.3 療效評定標準

參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[2]中關于“中藥新藥治療冠心病心絞痛的臨床研究指導原則”。心絞痛患者療效標準，顯效：癥狀消失或基本消失，心絞痛積分減少≥2/3；有效：疼痛發作次數、程度及持續時間有明顯減輕，心絞痛積分減少≥1/3、<2/3；無效：癥狀基本與治療前相同，心絞痛積分減少<1/3；加重：疼痛發作次數程度及持續時間有所加重。中醫癥候療效評定標準，臨床痊愈：積分值降低≥90%；顯效：積分值降低≥70%，<90%；有效：積分值降低≥30%，<70%；無效：積分值降低<30%。

1.4 統計學分析

統計方法采用SPSS 13.0軟件分析，計數資料應用x2檢驗。

2 結 果

2.1 兩組患者心絞痛療效比較（見表1）

2.3 安全性評價

兩組臨床受試者觀察過程中均未見明顯不良反應。安全性指標檢測均未見異常。

3 討 論

不穩定型心絞痛冠心病中僅次于透壁性心肌梗死的一大綜合征[2]，約50 %以上的急性心肌梗死由不穩定性心絞痛發展而來[3]。近年來研究顯示，中藥在改善UA患者的長期預后、減少缺血事件的發生、提高患者的生活質量、減少再住院率等方面顯示出獨特的優勢。

參紅化濁通絡方由人參、紅景天、瓜蔞、半夏、丹參等組成，具有益氣化痰、活血通絡之功。本研究結果顯示，治療組在心絞痛療效及中醫證候療效方面均優于對照組（P<0.05），表明參紅化濁通絡方治療不穩定性心絞痛具有較好的臨床療效，同時為該病的防治提供了新思路和新方法。

參考文獻

[1] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則[M].中國醫藥科技出版社，2008，511-513.

[2] 葉任高.內科學[M].5版.北京：人民衛生出版社，2001：281.

[3] 平盛生炎.不穩定心絞痛分類法的必要性[J].日本醫學介紹，2009，15（5）：193.