燈盞花素注射液臨床應用安全性評價分析

楊希凡董 宇王 晗

燈盞花素注射液臨床應用安全性評價分析

楊希凡1董 宇2王 晗1

【摘要】目的 分析燈盞花素注射液的臨床應用并評價其安全性。方法 收集2013年1月～2015年6月應用燈盞花素注射液治療的368例患者的臨床資料進行回顧性的分析，分析用藥的合理性和安全性。結果 燈盞花素注射液應用多的科室是神經內科、心內科、呼吸內科、干部科以及腎內科，分別占28．80%、20．11%、16．85%、14．40%以及8．42%。本組368例患者中共發生不良反應32例，發生率為8．70%。主要表現在心血管系統、神經系統、皮膚與過敏反應以及消化系統，分別占31．25%、25．00%、18．75%、15．63%以及9．38%。結論 燈盞花素注射液在臨床各科室的應用廣泛，安全性高。

【關鍵詞】燈盞花素注射液；臨床應用；安全性

Objective To analyze the clinical application of injection Breviscapine and evaluate its safety． Methods The clinical data of 368 patients treated with injection Breviscapine from June 2015 to January 2013 were collected and analyzed retrospectively，and the rationality and safety of the treatment were analyzed． Results Injection Breviscapine applied in the department of internal medicine， department of cardiology， respiratory department of internal medicine，department of cadres，and renal department of internal medicine． The rates were 28．80%，20．11%，16．85%， 14．40% and 8．42% respectively． In this group，368 cases of patients with adverse reactions occurred in 32 cases，the incidence rate was 8．70%． Mainly in the cardiovascular system，nervous system，skin and allergic reaction and digestive system，the rates were respectively 31．25%，25．00%，18．75%，15．63% and 9．38%．Conclusion Breviscapine injection is widely used in clinical departments，and has high safety．

【Key words】 Breviscapine injection，Clinical application，Security

燈盞花素是由菊科植物燈盞細辛中提取出的黃酮類化合物，具有活血、通絡、化瘀等作用，在臨床上逐漸得到廣泛應用，各種不良反應的報道也隨之增多。收集2013年1月～2015年6月臨床各科室應用燈盞花素注射液治療的364例患者的臨床資料進行回顧性分析，對用藥的合理性和安全性進行總結分析，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

收集2013年1月～2015年6月應用燈盞花素注射液治療的368例患者的臨床資料進行回顧性分析。其中，男248例，女120例；年齡8～81歲，平均年齡（56.8±15.7）歲。

1.2 統計分析

所有數據均采用SPSS 17.0統計軟件進行分析，計量資料用（均數±標準差）表示，計數資料用率表示，組間比較采用χ2檢驗，當P＜0.05時，差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床應用分布

燈盞花素注射液應用較多的科室是神經內科、心內科、呼吸內科、干部科以及腎內科，分別占28.80%、20.11%、16.85%、14.40%以及8.42%。見表1。

表1 燈盞花素注射液的臨床應用分布

2.2 不良反應發生情況

本組368例患者中共發生不良反應32例，發生率為8.70%。主要表現在心血管系統、神經系統、皮膚與過敏反應、消化系統以及呼吸系統，分別占31.25%、25.00%、18.75%、15.63%以及9.38%。見表2。

3 討論

燈盞花素是從燈盞花中提取的黃酮類成分，以燈盞乙素為主，分子中含有還原性酚羥基，能夠使得蛋白激酶C（PKC）的活性非競爭性的受到抑制，從而可以抑制粘蛋白的能力。該藥物具有良好的活血化淤、散寒祛濕、舒筋通絡以及散寒解表的作用。現代藥理學的研究證實，燈盞花素可以擴張血管，使得血流量增加，有效的改善微循環，降低血液的黏稠度和血脂水平，還具有抗血小板聚集以及對抗血栓的形成等作用，在治療腦卒中及其后遺癥、心絞痛、冠心病等方面得到廣泛的應用。隨著近年來研究的不斷深入，該藥物在臨床上治療其他疾病的方面也得到廣泛的應用［1］。本次研究結果顯示，燈盞花素注射液應用較多的科室是神經內科、心內科、呼吸內科、干部科以及腎內科，分別占28.80%、20.11%、16.85%、14.40%以及8.42%。提示，燈盞花素注射液主要應用于治療神經系統與心血管系統的疾病。研究表明，燈盞花素注射液治療慢性阻塞性肺疾病（COPD）急性加重期并發呼吸衰竭的患者，可以起到抗炎作用，改善患者的血流動力學，從而有效的改善患者的肺功能，通氣功能，升高T細胞亞群CD3、CD4，降低CD8，CD4/CD8，改善患者T淋巴細胞的免疫功能，提高COPD急性加重期的治療效果，改善患者的預后［2］。燈盞花素注射液也應用于呼吸內科疾病的治療中。燈盞花素可以擴張腎微動脈，增加腎灌注量，使得腎功能得到改善，因此，對于于糖尿病及并發癥、腎病綜合征、腎小球腎炎及慢性腎功能不全等疾病也具有一定的療效［3］。燈盞花素注射液的不良反應發生率較低，本次研究結果顯示，本組368例患者中共發生不良反應32例，發生率為8.70%。主要表現在心血管系統、神經系統、皮膚與過敏反應、消化系統以及呼吸系統，分別占31.25%、25.00%、18.75%、15.63%以及9.38%。這可能與燈盞花素的擴張血管、增加血腦屏障等藥理作用有密切的關系。因此，在臨床的應用中應密切觀察，調節靜脈滴注的速度，以減少不良反應的發生。

表2 不良反應發生情況

參考文獻

［1］ 黃文華，閆樹英，高永英，等． 燈盞花素注射液使用的合理性與安全性評價［J］． 寧夏醫學雜志，2011，33（8）：781-782．

［2］ 葉云，張士勇，程軍，等． 燈盞花素注射液臨床應用安全性的初步評價［J］．中國藥物警戒，2011，8（10）：590-592．

［3］ 林勇，李林，駱志鵬． 燈盞花素注射液的臨床應用及安全性分析［J］． 臨床合理用藥，2012，5（7C）：76-77．

2 130000 長春市第二醫院

【中圖分類號】R R286

【文獻標識碼】A

【文章編號】1674-9316（2015）21-0098-02

doi：10．3969/j．issn．1674-9316．2015．21．075

作者單位：1 130062長春，吉林省食品藥品認證中心

Analysis of Clinical Safety Evaluation About Breviscapine Injection

YANG Xifan1DONG Yu2WANG Han11 Food and Drug Certification Center of Jilin Province，Changchun 130062，China，2 The Second Hospital of Changchun City，Changchun 130000，China

【Abstract】