曹玲

有研究估計,成年女性三分之一都受女性性欲低下失調癥的困擾
自從1998年,治療男性性功能障礙的藥物偉哥(萬艾可)面世以來,制藥業就一直致力于開發相應的女性藥物,希望提高女性的性欲,制造出真正的春藥。
有研究估計,成年女性三分之一都受女性性欲低下失調癥(HSDD)的困擾,主要癥狀是因缺乏性欲而導致的情緒焦慮。紐約女性性行為醫療中心(Medical Center for Female Sexuality in New York)的性功能失調專家巴特·舍娃·馬庫斯(Bat Sheva Marcus)在接受媒體采訪時說,患有性欲低下失調的女性在發生性行為時仍然能夠享受,能興奮起來,達到高潮,但就是缺乏進行性行為的動力。
6月5日,美國食品和藥品監督管理局(FDA)專家委員會投票小組以18∶6的票數支持萌芽制藥公司(Sprout Pharmaceuticals)生產的氟立班絲氨上市出售,用來治療絕經后女性的消退性性欲望失調,前提是制藥商做出計劃、進一步降低其安全風險。這并非正式的FDA批準,但邁出了向最終批準的一大步,氟立班絲氨成為此領域的開創性藥物。

美國馬薩諸塞州南安普頓史密斯學院的艾米麗·納斯科博士
事實上,最早進行相關研究的公司是偉哥的老東家,輝瑞制藥公司。偉哥上市獲得了巨大的社會聲譽和經濟效益,輝瑞公司一鼓作氣,雄心勃勃地試圖將其推廣到女性市場。偉哥治療男性性功能障礙的原理在于通過引導血液流向生殖器來幫助和維持男性勃起,如果女性服用會發生什么事?涉及3000名女性的研究表明,藥物的確增加了女性陰道的血流量,但對她們的欲望并沒有造成什么影響。2004年,輝瑞宣布放棄此項研究,因為女性欲望實在太復雜,男性和女性的性喚醒和欲望之間存在不同的機制。
當時的《紐約時報》報道:“對于男性,性喚醒幾乎總是導致欲望。所以通過提高男性的勃起能力,偉哥能明顯影響他的性功能,但是性喚醒和欲望在女性中常常是分離的。”輝瑞性研究小組負責人邁特拉·布雷爾(Mitra Boolel)說:“男性不存在這樣的分離。面對裸體女人,男人一貫會勃起,希望發生性關系。而對于女人來說,決定事情的因素有無數個。”
從那時起,制藥公司把研究從女性的陰道轉向大腦,希望通過改變大腦內神經遞質的分布提升性欲。“大腦是一個重要的性器官。”布雷爾說。
氟立班絲氨走的正是這條路線,它通過增加大腦中有助于激發性欲的神經遞質來提高女性的性欲,主要包括多巴胺和去甲腎上腺素,前者控制著大腦的獎賞和愉悅中心,能夠幫助人們提高對性行為的興趣,后者主要針對大腦中負責控制注意力和對環境做出反應的部分,幫助人們將注意力集中到性伴侶身上。氟立班絲氨需要服用幾個星期才會見效,而偉哥服用后能立竿見影。此藥物的機制和偉哥完全不同,很多人不贊同把其稱為“女性偉哥”。
氟立班絲氨和偉哥的誕生過程極為相似,都是無心插柳的結果。偉哥一開始被設計成心血管疾病治療藥物,氟立班絲氨最初被設計用來治療抑郁癥,結果它并沒有達到按天服用即可見效的預期目標,令人意外的是,它也沒有出現其他抗抑郁藥帶來的性欲下降等不良反應,反而很多女性患者報告,服藥后自己的性欲提高了。接下來,事情出現反轉,研究人員隨即改變了研究方向,走到治療女性性功能障礙的路上去了。
氟立班絲氨當時的擁有者是德國的勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)制藥公司,三期臨床在美國、加拿大和歐洲進行,有5000多名月經正常的性欲減退女性參加。在北美的兩個試驗雖然用藥組和對照組有統計學上的差異,但是無法證明其能夠提高性欲。盡管如此,勃林格殷格翰公司依然于2009年宣布氟立班絲氨效果很好,副作用比較輕微,包括頭暈、惡心、嗜睡、失眠、疲倦等等,并于2010年6月對FDA提出申請。當年10月,FDA專家委員會以一致意見駁回氟立班絲氨的申請,隨后勃林格殷格翰公司宣布放棄對其進行研究。
2011年,美國萌芽制藥公司接過氟立班絲氨,繼續進行臨床試驗。加上原來公司的數據,萌芽制藥一共整理了1.1萬人的數據,于2013年6月再次向FDA提出申請。2013年12月,FDA專家組再次以一致意見駁回氟立班絲氨的上市申請,認為該藥并不能對性生活有多大改善。使用該藥的女性,每月滿意性行為的次數從2.8次提高到4.5次,服用安慰劑的女性從2.7次提高到3.5次。扣除安慰劑效應,氟立班絲氨的藥效僅有0.7次。評論家四舍五入,挖苦其每月能增加一次性生活。被FDA駁回后,萌芽制藥隨即提出上訴,希望第三次能夠順利通過。
之后,事情被卷入一場女權運動中去。2014年秋天,女性團體Even The Score和Women Deserve開始為氟立班絲氨啟動請愿活動,游說決策者。運動的口號是26-0,意思是截至目前,FDA共批準了26個改善男性性功能的藥物,可女性的此類藥物是0。26比0,巨大的落差讓女權主義者憤憤不平。Even The Score認為,女人已經等得夠久了,都2015年了,涉及治療性功能障礙時,兩性應該平等。隨后,批評者稱Even The Score的運動建立在錯誤的信息上,針對男性性功能障礙的26個產品實際上有一半是未被特別批準用于性功能障礙適應征的各類睪酮產品;女性用藥為零的說法也存在問題,婦科醫生會為因陰道干燥或萎縮而導致性交疼痛的病人開立外用雌激素產品。