藥品生產(chǎn)的質(zhì)量管理探究

張海旺 黃寧 劉建偉

【摘要】隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展，醫(yī)藥行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力越來(lái)越大，企業(yè)要想獲得更大的發(fā)展，就必須要強(qiáng)化對(duì)藥品質(zhì)量的管理和監(jiān)督，從根本上把好質(zhì)量關(guān)。本研究基于我國(guó)當(dāng)前藥品生產(chǎn)現(xiàn)狀，提高藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理效率的對(duì)策進(jìn)行了研究，以期強(qiáng)化醫(yī)藥企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力，擴(kuò)大市場(chǎng)占有率，從而促進(jìn)企業(yè)的發(fā)展，獲得更大的利益。

【關(guān)鍵詞】藥品生產(chǎn)；質(zhì)量管理；意識(shí)

【中圖分類號(hào)】R-0 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B 【文章編號(hào)】1671-8801（2015）03-0257-01

企業(yè)生存發(fā)展的一個(gè)重要因素就是質(zhì)量，只有提供出優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品，才能建立良好的企業(yè)形象，受到廣大消費(fèi)者的新來(lái)，實(shí)現(xiàn)企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。同其他商品存在本質(zhì)的區(qū)別，藥品質(zhì)量的好壞影響到人們的健康狀況[1]。研究藥品生產(chǎn)的質(zhì)量管理具有非常重要的意義，能夠指導(dǎo)企業(yè)的實(shí)際生產(chǎn)、質(zhì)量管理工作的開(kāi)展，為相關(guān)研究提供參考意見(jiàn)。

1工藝制度管理

在提高企業(yè)藥品生產(chǎn)管理的過(guò)程中，必須要構(gòu)建一套完善的工藝管理體制，保障各項(xiàng)工作能夠按照規(guī)定、有條不紊的開(kāi)展，從根本上消除影響藥品質(zhì)量的問(wèn)題，使藥品生產(chǎn)更加規(guī)范、科學(xué)。在這個(gè)過(guò)程中可以充分發(fā)揮先進(jìn)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的優(yōu)勢(shì)，設(shè)置相關(guān)的管理運(yùn)作模式，將各個(gè)崗位員工的職責(zé)、管理工作落到實(shí)處[2]。僅建立制度管理體系是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，還需要?jiǎng)討B(tài)的監(jiān)督約束，明確的列出藥品生產(chǎn)的工藝技術(shù)，對(duì)管理內(nèi)容和范圍進(jìn)行限定，要求員工根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，向著目標(biāo)努力，提高生產(chǎn)和管理的針對(duì)性。

藥品生產(chǎn)的質(zhì)量管理是一項(xiàng)繁瑣而艱巨的任務(wù)，涉及到多方面的內(nèi)容，需要在各個(gè)環(huán)節(jié)中加強(qiáng)管理，保障每項(xiàng)生產(chǎn)操作的正確性，將質(zhì)量管理深入到整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程中，才能確保藥品最終的質(zhì)量。可以通過(guò)崗位工序控制的方式，要求員工強(qiáng)化對(duì)工序合理性和科學(xué)性的管理，將規(guī)程作為開(kāi)展工作的重要標(biāo)準(zhǔn)，從而使藥品滿足質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。制度是實(shí)施藥品生產(chǎn)管理的一大核心，涵蓋多方面內(nèi)容：各個(gè)職工崗位的管控標(biāo)準(zhǔn)、藥品生產(chǎn)工藝、車間環(huán)境管理、生產(chǎn)流程操作、員工績(jī)效、設(shè)備維保等內(nèi)容，要重視每一個(gè)細(xì)小的環(huán)節(jié)，嚴(yán)格遵守制度的規(guī)定，增強(qiáng)管理制度的實(shí)用性和效力，在實(shí)踐生產(chǎn)中對(duì)各項(xiàng)管理制度進(jìn)行完善和補(bǔ)充。

2樹(shù)立質(zhì)量管理，以人為本的思想

藥品質(zhì)量取決于生產(chǎn)環(huán)節(jié)，而檢測(cè)只是對(duì)生產(chǎn)制造工作的驗(yàn)證和考察，提高藥品質(zhì)量的本質(zhì)就是要加強(qiáng)藥品生產(chǎn)的質(zhì)量管理[3]。在生產(chǎn)過(guò)程中需要多位員工共同努力，需要各個(gè)崗位員工充分發(fā)揮自己的職能，進(jìn)行高效、穩(wěn)定的生產(chǎn)。員工是影響藥品質(zhì)量的一個(gè)重要因素，不僅需要完成工藝生產(chǎn)，還要對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行管理和維護(hù)，在管理工作中發(fā)揮著重要的作用。因此，制藥企業(yè)應(yīng)做好員工的培訓(xùn)和教育工作，具有較高的責(zé)任感，能夠清楚的了解自身崗位的要求，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)管理體制進(jìn)行操作和生產(chǎn)，不斷提高專業(yè)技術(shù)能力，為藥品質(zhì)量的保障奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。根據(jù)員工遵守制度的狀況給予一定的獎(jiǎng)勵(lì)，引導(dǎo)員工更加嚴(yán)格的約束自身的行為，還要對(duì)違規(guī)員工進(jìn)行嚴(yán)厲的懲治，參考制度來(lái)管理員工，使員工更好遵守制度，提供工作效率。

企業(yè)在要堅(jiān)持“以人為本”的理念，幫助員工樹(shù)立正確的管理意識(shí)，對(duì)各個(gè)崗位的員工給予充分的關(guān)心，挖掘員工的潛能，讓員工將自身價(jià)值的實(shí)現(xiàn)同企業(yè)戰(zhàn)略目標(biāo)實(shí)現(xiàn)聯(lián)系起來(lái)，提高員工的主觀能動(dòng)性，為企業(yè)更好的發(fā)展做出自己的貢獻(xiàn)。

3加強(qiáng)質(zhì)量改進(jìn)意識(shí)

制藥企業(yè)還可以通過(guò)加強(qiáng)質(zhì)量改進(jìn)意識(shí)的方式，在企業(yè)內(nèi)部應(yīng)用不同的方式及途徑，對(duì)生產(chǎn)質(zhì)量進(jìn)行改善，提升質(zhì)量管理水平。企業(yè)要將質(zhì)量管理工作視作一種長(zhǎng)期的任務(wù)，不斷做出改變和完善，將質(zhì)量改進(jìn)工作擺在重要的戰(zhàn)略位置，使產(chǎn)品質(zhì)量得到保障[4]。制造企業(yè)秉承質(zhì)量改進(jìn)的意識(shí)，是做好質(zhì)量管理工作的前提，可以將藥品的質(zhì)量提升到一個(gè)新的層次，優(yōu)化企業(yè)的質(zhì)量管理工作。

企業(yè)可以針對(duì)藥品生產(chǎn)的質(zhì)量管理工作設(shè)置專項(xiàng)的管理體制和管理機(jī)構(gòu)，由專業(yè)的人員進(jìn)行管理，重視每一項(xiàng)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理力度，改進(jìn)藥品質(zhì)量。質(zhì)量控制小組可以借助質(zhì)量環(huán)循環(huán)的方式，在生產(chǎn)工作中，對(duì)藥品質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行詳細(xì)的分析，找到引發(fā)質(zhì)量問(wèn)題的根本原因，并制定針對(duì)性的解決措施，制定質(zhì)量具體改進(jìn)計(jì)劃，進(jìn)行執(zhí)行工作，并查看計(jì)劃的落實(shí)狀況，進(jìn)行進(jìn)一步的檢查，從實(shí)際生產(chǎn)中積累經(jīng)驗(yàn)。還要將這些有效的措施列入企業(yè)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)體制中，完成處理操作，進(jìn)行不斷的循環(huán)。

4加強(qiáng)培訓(xùn)

員工是實(shí)施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作的實(shí)施者，要將藥品的質(zhì)量管理落實(shí)到員工內(nèi)部，定期對(duì)員工進(jìn)行培訓(xùn)和教育，提高各個(gè)崗位員工的綜合素質(zhì)[5]。具體需要做到以下幾種事項(xiàng)：1）增強(qiáng)員工間的溝通和交流，提高員工的凝聚力，使員工具備較高的專業(yè)素質(zhì)和技能，能夠積極履行自己的義務(wù)，形成良好的企業(yè)管理氛圍；2）制定健全的培訓(xùn)規(guī)劃，定制每個(gè)階段的目標(biāo)，對(duì)員工做出明確的指示，明白制定培訓(xùn)目標(biāo)的根本目的，增強(qiáng)培訓(xùn)工作的實(shí)效性；3）增強(qiáng)培訓(xùn)工作的制度性及實(shí)時(shí)性。要發(fā)動(dòng)員工的主動(dòng)性，利用員工的自我約束能力，提高對(duì)藥品質(zhì)量的控制。員工在具有良好責(zé)任心和管理意識(shí)的情況下，才會(huì)從行動(dòng)上做出改變，達(dá)到提高藥品質(zhì)量的目的。

綜上所述，藥物生產(chǎn)的質(zhì)量管理是一項(xiàng)極其重要的問(wèn)題，一方面可以對(duì)廣大人健康造成影響，另一方面還是企業(yè)發(fā)展和進(jìn)步的核心內(nèi)容。這就要求企業(yè)必須要強(qiáng)化藥品的生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，從藥品生產(chǎn)工藝制度管理，樹(shù)立質(zhì)量管理，以人為本的思想，加強(qiáng)質(zhì)量改進(jìn)意識(shí)等方面進(jìn)行改變等方面入手，逐步提高藥品質(zhì)量，推動(dòng)企業(yè)的發(fā)展。

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