康王等4品牌去屑洗劑有效成分不足

陳艾真

從檢測結(jié)果來看，康王、羅浮山國藥、鼎柔、匯科等4品牌藥用去屑洗劑中的“丙酸氯倍他索”這一功效成分實(shí)測值遠(yuǎn)低于標(biāo)稱值，不符合國標(biāo)。

滿頭雪花，奇癢無比，頭皮屑多，出門和人見面怎么辦？當(dāng)“妝”字號(hào)去屑洗發(fā)水已不能滿足頭屑“重癥患者”的需求，“藥”字號(hào)的去屑洗劑便派上用場。

但藥用去屑洗劑果真是快捷、標(biāo)本兼顧的“神奇藥水”嗎？

繼2014年3月對(duì)9品牌去屑洗發(fā)水進(jìn)行測評(píng)之后，《消費(fèi)者報(bào)道》于2014年12月送檢了采樂、康王、羅浮山國藥、鼎柔、匯科等5品牌OTC藥用去屑洗劑——（復(fù)方）酮康唑發(fā)用洗劑，通過功效成分、微生物、刺激性等試驗(yàn)，告訴消費(fèi)者“藥物去屑”是否更專業(yè)、更安全。

從檢測結(jié)果來看，對(duì)比產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，康王、羅浮山國藥、鼎柔、匯科等4品牌藥用去屑洗劑中的“丙酸氯倍他索”這一功效成分實(shí)測值遠(yuǎn)超出中國標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的標(biāo)示值允差范圍，不符合國標(biāo)。

4品牌“減料”

有頭屑正常嗎？復(fù)旦大學(xué)皮膚學(xué)博士譚慶梅告訴本刊記者：“頭皮每天都在進(jìn)行新陳代謝，加之頭皮角質(zhì)層較面部皮膚厚，但排列紊亂無序，故角質(zhì)細(xì)胞特別容易脫落形成頭屑，正常頭皮也有適量頭屑。”

但如果頭皮皮脂腺分泌功能旺盛，分泌了太多皮脂，就會(huì)誘使馬拉色菌等嗜脂性微生物大量繁殖，令角質(zhì)層更加疏松，大量角質(zhì)細(xì)胞快速脫落，于是會(huì)出現(xiàn)大量頭皮屑，頭皮也常有發(fā)紅、發(fā)癢等不適癥狀。此時(shí)就成了脂溢性皮炎。

酮康唑和丙酸氯倍他索，這兩種物質(zhì)即是目前藥用去屑劑的主要功效成分。

“藥用去屑”洗劑產(chǎn)品宣稱能“對(duì)癥下藥”，因其含有的“酮康唑”可以治療和預(yù)防多種真菌引起的感染，包括如頭皮屑、脂溢性皮炎等。有的產(chǎn)品還會(huì)加入丙酸氯倍他索這一人工合成的高效局部外用糖皮質(zhì)激素類藥物，起到抗炎、抗瘙癢等作用。因此，與普通去屑洗發(fā)水相比，藥用去屑洗劑還有止癢抗炎的效果。

本刊這次送檢的5品牌藥用去屑洗劑中，采樂是單一型洗劑，有效成分酮康唑的標(biāo)稱值為20mg/g；康王、鼎柔、匯科，羅浮山國藥等4款則為復(fù)方型洗劑，其有效成分酮康唑和丙酸氯倍他索的標(biāo)稱值分別是15mg/g、0.25mg/g。

經(jīng)第三方檢測機(jī)構(gòu)測試，4款復(fù)方型洗劑的“丙酸氯倍他索”實(shí)測值結(jié)果為0.15mg/g和0.16mg/g，僅為標(biāo)稱值的60%左右，超出了國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的“實(shí)測值應(yīng)為標(biāo)示值的85%～115%”，不符合國標(biāo)。（如圖1）

臺(tái)灣化妝品配方師林志青接受本刊記者采訪時(shí)認(rèn)為，對(duì)于認(rèn)為“買藥就是買療效”的消費(fèi)者來說，酮康唑濃度不足，會(huì)影響抗屑的效果，殺菌效率也可能會(huì)不佳。丙酸氯倍他索濃度不足，則可能在抗炎止癢的效果上表現(xiàn)不佳或毫無效果。

而譚慶梅則認(rèn)為，理論上，質(zhì)控管理完善的藥品其有效藥物含量不會(huì)低于標(biāo)示量。如果含量稍低，只要沒有耐藥性，堅(jiān)持使用也會(huì)有效果，只是見效時(shí)間會(huì)略長，因?yàn)樗幬镄枰谄つw中蓄積而發(fā)揮作用。

臺(tái)灣消費(fèi)者文教基金會(huì)董事黃鈺生提到，現(xiàn)行臺(tái)灣藥典規(guī)定，宣稱的主成分在檢測時(shí)的落差是10%，也就是90%-110%都算合格。但目前新藥發(fā)展迅速，而且檢驗(yàn)技術(shù)及質(zhì)量管控越來越好，所以很多新藥的廠規(guī)在查驗(yàn)登記時(shí)的落差已漸趨 5%了。

那么去屑洗劑選復(fù)方還是單一配方更好？實(shí)際上，復(fù)方有更好的抗炎效果，單一配方比復(fù)方有更好的抗真菌效果。如果頭皮發(fā)紅、發(fā)癢明顯，可首選復(fù)方制劑，抗炎抗菌同步進(jìn)行，見效會(huì)更快更好；沒有明顯發(fā)紅、發(fā)紅，主要是出油、頭屑，還是建議選單一配方，畢竟復(fù)方里的丙酸氯倍他索屬于糖皮質(zhì)激素，長期使用副作用較多。

“不穩(wěn)定”的企業(yè)藥檢報(bào)告

從藥房購買這些產(chǎn)品樣本時(shí)，本刊記者也拿到了該批次產(chǎn)品的出廠檢驗(yàn)報(bào)告，不過與本刊此次送檢結(jié)果出入較大。（如圖2）

隨后，本刊將檢測結(jié)果知會(huì)這5款產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)。

對(duì)此，黑龍江天龍藥業(yè)向本刊提供了一份“鼎柔”該批次產(chǎn)品的自檢報(bào)告單，其數(shù)據(jù)與本刊檢測、藥房提供的出廠檢驗(yàn)報(bào)告單之間相互“打架”：企業(yè)自檢報(bào)告酮康唑?yàn)闃?biāo)稱值的93.5%，丙酸氯倍他索為標(biāo)稱值的92.6%，明顯低于藥房提供的產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)報(bào)告的結(jié)果。但至截稿前，該企業(yè)并未對(duì)此作進(jìn)一步回復(fù)。

一位從事醫(yī)藥流通十幾年的業(yè)內(nèi)人士向本刊表示，藥品在出廠時(shí)，企業(yè)會(huì)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)并出具產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告，同時(shí)還會(huì)留一部分樣品以備國家抽檢。等藥品進(jìn)入市場后，醫(yī)藥流通企業(yè)會(huì)視情況對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行抽檢。

至于藥企在藥品出廠時(shí)是否會(huì)將檢驗(yàn)報(bào)告的結(jié)果在實(shí)測結(jié)果基礎(chǔ)上提高一點(diǎn)，本刊記者咨詢多位醫(yī)藥人士的回答均為“不清楚”。

對(duì)于同批次產(chǎn)品為何會(huì)出現(xiàn)不同的檢測結(jié)果，暨南大學(xué)藥學(xué)院教授聶紅、林志青等人均認(rèn)為影響因素很多，可能與藥物混合不均勻、藥物失活、產(chǎn)品不穩(wěn)定、檢驗(yàn)設(shè)備和操作人員不同等有關(guān)。