自擬通絡益智方對血管性癡呆早期干預50例的療效觀察
張曉哲1薛大力2通訊作者
(1河北省邢臺醫學高等專科學校中醫系 河北 邢臺 054000;2河北省邢臺醫學高等專科學校第二附屬醫院 河北 邢臺 054000)
目的:觀察自擬通絡益智方對血管性癡呆(VD)早期干預的臨床療效。方法:將100例VD患者隨機分為2組,研究組50例,給予自擬通絡益智方治療;對照組50例,給予口服吡拉西坦片治療;2組均4周為1療程,3個療程結束后判斷療效;參照尼莫地平療效評定標準,以MMSE、Mo-CA評分的積分在治療前后提高或降低的百分率判定病情的療效。結果:總有效率:研究組為78%,對照組為56%,2組比較有統計學意義(P<0.05)。結論:自擬通絡益智方對血管性癡呆早期干預有較好的療效,明顯優于常規的吡拉西坦片治療。
血管性癡呆;自擬通絡益智方;吡拉西坦
血管性癡呆(vascular dementia,VD)是因腦血管疾病所致的智能及認知功能障礙臨床綜合征。我國65歲以上人群老年性癡呆癥的發病率約為24%,VD約占老年癡呆總數的68.2%,且發病率呈逐年上升趨勢,是我國主要的致殘疾病之一。本病為進行性疾病,預后不良,目前治療尚無理想藥物。近三年來,筆者用自擬通絡益智方對血管性癡呆(VD)早期干預取得滿意療效,結果報道如下:
1.1 臨床資料
選取我校附屬二院門診及住院的腦卒中病人100例,均進行CT和(或)MRI檢查確診,并持續跟蹤。隨機分為自擬通絡益智方研究組50例與對照組50例。研究組男性23例,女性27例;年齡52-80(63.5±5.4)歲,病程6-12月。對照組男性24例,女性26例;年齡51-80(64.6± 5.2)歲,病程6-12月。兩組患者性別、年齡、受教育程度、癡呆程度均無明顯差異。
1.2 納入及排除試驗標準
納入標準:①符合修訂的美國精神病學會(APA)1994年《診斷與統計手冊:精神障礙》DSM- Ⅳ中"可能"血管性癡呆的診斷標準;②有腦卒中病史,有神經系統癥狀和體征;③CT及MR檢查有相關腦血管疾病的證據;④病程波動,呈階梯樣進展;⑤Hachinski缺血量表檢測排除老年性癡呆,漢密爾頓抑郁量表排除抑郁癥;⑥簡易精神狀態量表(MMSE)評定為輕度,蒙特利爾認知評估量表中文版(MoCA)<26分。
排除標準:①年齡在50歲以下或80歲以上;②3個月內曾系統接受過中醫或西醫治療的VD患者;③CDR評定為可疑、中度及重度癡呆;④目前患有精神疾病,或者伴有嚴重神經缺損癥狀,如嚴重偏癱、失語、失認等;⑤在出現智能及認知功能障礙之前患有阿爾茨海默病或帕金森病等變性性疾病、中樞神經系統感染、腦意外損傷后癡呆、代謝性或內分泌性腦病;⑥合并有心、肝、腎等其他系統等嚴重疾病者;⑦患有嚴重胃腸疾病,如胃、十二指腸潰瘍或胃腸道梗阻,以及其他能影響藥物吸收的胃腸道疾病者;⑧由于各種原因未按規定用藥,無法判定療效或資料不全者。
1.3 治療方法
在其他疾病常規治療的基礎上,研究組給予自擬通絡益智方(黃芪30g、人參30g、全蝎20g、水蛭15g、蜈蚣2條、地龍20g、川芎30g、丹參30g、紫河車15g、吳茱萸20g、石菖蒲20g、益智仁25g),經現代工藝加工制作成細粒劑(主要設備為噴霧干燥儀:sy-6000小型噴霧干燥儀,上海世遠生物設備工程公司),每日二次,早晚分服。對照組口服吡拉西坦片(山東方明藥業集團,國藥準字號H37021040規格:每粒裝0.4g口服一次4片,一日三次)。4周為1療程,3個療程結束后判斷療效。
1.4 療效判定標準
治療前后均按照尼莫地平(nimodipine)療效評定標準,以MMSE及MoCA量表的積分在治療前后提高或降低的百分率來判定病情的療效,即療效指數=(治療后得分一治療前得分)/治療前得分×100%,顯效≥20%,有效≥12%,無效<12%,惡化<-12%。顯效加有效為總有效率。
1.5 統計學處理
數據采用SPSS13.0統計學分析軟件處理,計量資料采用表示,組間采用t檢驗;計數資料以百分率表示,組間采用X2檢驗。P<0.05為差異有統計學意義。
2.1 參與者100例將病例隨機分為兩組,研究組對照組分別為50例。最終進入統計分析的病例數保持為研究組50例,對照組50例,無缺失值。
2.2 療效情況。
兩組治療前后認知功能評分及比較結果,見表1。

表1 兩組治療前后認知功能評分比較
治療前無顯著性差異(P>0.05),治療后,研究組與對照組比較均有顯著性差異(P<0.05)
研究組:顯效10例(20.0%),有效29例(58.0%),無效11例(22.0%),總有效率78.0%。對照組:顯效7例(14.0%),有效21例(42.0%),無效20例(40.0%),惡化2例(4.0%),總有效率56.0%。2組總有效率比較差異有統計學意義(P<0.05)。提示自擬方的療效優于吡拉西坦片。
研究表明,腦梗死、腦出血、顱內低灌注和腦白質病變可能參與了VD的發展過程[1]。其中腦梗死的部位、容積與癡呆關系密切[2]。而某些重要結構,如角回、丘腦、海馬等部位僅數毫升腦梗死容積就有可能導致癡呆。腦白質內微小動脈管壁發生玻璃樣變或纖維增生等病理改變,均可引起白質缺血,導致其髓鞘脫失,出現不同程度的癡呆表現。腦出血可直接破壞及間接壓迫腦實質,從而引起腦實質缺血壞死,導致認知功能障礙。高血壓和小動脈硬化所致的小血管病變,可引起腦內認知功能結構長期處于缺血性低灌注狀態,使大量神經元死亡或丟失,逐漸出現認知功能障礙[3]。由于VD患者具有認知功能障礙、情感障礙、人格障礙及社會活動能力下降,給患者、家庭及社會帶來了巨大精神及經濟負擔,故VD的早期發現與干預治療意義重大。許多研究表明,在VD的輔助或常規治療中,中藥或中藥復方制劑在改善智能及認知功能障礙方面已經取得了較好的療效。
依據葉天士的絡病理論,分析VD為腦血管疾病后導致"痰"、"瘀",且痰瘀濁氣混雜于腦髓,腦絡瘀滯,外加之中老年腎虛體質,導致氣血精氣難以上輸,損傷腦髓,元神失養,而見遇事善忘,神思呆鈍等呆傻之狀。VD的發病機制符合絡病的病機,是典型的腦絡病證[4],為病入腦絡,腎虛痰濁瘀血阻滯。本研究依據葉天士"通絡"治療大法,采用蟲蟻、扶正、辛香、辛溫等通絡藥自擬通絡益智方用于VD早期干預。本方中黃芪、人參等具有益氣通補之功,并采用紫河車血肉有情之品,通靈含秀,長于培植生氣,填補絡氣,亦為葉氏絡虛通補之常用藥[5];方中全蝎、水蛭、蜈蚣、地龍等,利用其蟲蟻類走竄善行之性,搜剔血絡,松透病根,培補生氣,溫通血脈[5];并且蟲類藥可明顯降低血液粘度,減少血小板聚集,提高紅細胞變形能力,降低纖維蛋白原水平,從而改善微循環增加腦血流量,改善腦供血,為神經細胞的功能恢復提供條件[6];石菖蒲、益智仁等為醒神益智健腦之品,再配以川芎、丹參、吳茱萸等辛香、辛溫通絡藥,使本自擬方具有益氣活血,搜風通絡,健腦益智的作用。經現代工藝加工制作成細粒劑,具有服藥方便、成本低、療效高的優勢。本研究顯示,自擬通絡益智方細粒劑對VD早期干預療效顯著,無嚴重不良反應,安全性高,依從性好,可較好改善VD的認知功能,提高日常生活能力。
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R277.7
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1009-6019(2015)08-0032-02
邢臺市科技支撐計劃項目(編號:2013ZC117)