2種檢測人腎綜合征出血熱IgG抗體ELISA試劑盒的比較

李卓，曾漢玉，馬櫻，劉媛，張戎，劉美寧，陳麗華

2種檢測人腎綜合征出血熱IgG抗體ELISA試劑盒的比較

李卓，曾漢玉，馬櫻，劉媛，張戎，劉美寧，陳麗華

目的探討國產與進口人腎綜合征出血熱（hemorrhagic feverwith renal syndrome,HFRS）IgG抗體ELISA檢測試劑盒的性能差異。方法采用國產和進口ELISA試劑盒分別檢測50例HFRS疫苗接種者血清樣本中抗人HFRS IgG抗體含量，分析比較2種ELISA試劑盒的一致性、靈敏性、精密度以及方法學等的差異。結果2種ELISA試劑盒的精密度良好，批內變異系數均＜5%；2種試劑陽性一致率為100%，陰性一致率為20%，相似率為60%；靈敏性檢測結果顯示，2種ELISA試劑盒的靈敏性差異較大（P＜0.05），國產ELISA試劑盒的靈敏度約是進口ELISA試劑盒的5倍。結論國產人HFRSIgG抗體ELISA檢測試劑盒靈敏性好，進口ELISA試劑盒特異性好，國產和進口ELISA試劑盒的精密度均良好，在實際應用中應根據具體情況合理選用。

漢坦病毒；腎綜合征出血熱；抗體；酶聯免疫吸附測定

腎綜合征出血熱（hemorrhagic fever with renal syndrome,HFRS）是一種由漢坦病毒感染引起，以發熱、出血和急性腎損傷為特征的急性傳染病，90%以上病例發生在中國[1]，病死率為0.1%～10%[2]，是我國亟待控制的急性傳染病之一。該病毒在我國流行的血清型主要是Ⅰ型［漢灘病毒（Hantaan virus, HTNV）］和Ⅱ型［漢城病毒（Seoul virus,SEOV）］[3-4]，分別是我國姬鼠型和家鼠型疫區的主要流行毒株[5]。此病是一種自然疫源性傳染病，四季均可散發，每年11月至次年1月是其高發季節。我國對重點疫區的健康人群免費接種HFRS疫苗[6]，通常應用ELISA法檢測HFRS抗體的產生情況來評價疫苗的接種效果[7]。ELISA法以其靈敏、特異、簡便等特點已被廣泛應用于各個領域[8-9]，但不同試劑盒的檢測性能有所差異。……