多潘立酮聯合復方消化酶治療功能性消化不良62例臨床分析

劉志璽

多潘立酮聯合復方消化酶治療功能性消化不良62例臨床分析

劉志璽

目的評價多潘立酮聯合復方消化酶治療功能性消化不良(functional dyspepsia, FD)臨床療效與安全性。方法120例符合實驗要求的FD患者, 隨機分為對照組58例和觀察組62例, 對照組給予多潘立酮治療, 觀察組給予多潘立酮聯合復方消化酶治療, 4周后評價臨床療效。結果觀察組顯效率59.68%、總有效率87.10%高于對照組50.00%、68.97%, 無效率12.90%低于對照組31.03%, 差異具有統計學意義(P＜0.05)；觀察組餐后飽脹、早飽、上腹痛、上腹灼燒感癥狀例比重降幅分別為84.78%、90.70%、67.57%、62.96%高于觀察組46.51%、51.22%、42.86%、30.77%, 差異具有統計學意義(P＜0.05)；兩組均未見不良反應；觀察組顯效者獲得顯效時間第1、2、3、4周分別為9、21、6、1例, 與對照組2、8、15、4例, 比較差異具有統計學意義(P＜0.05)。結論多潘立酮聯合復方消化酶治療功能性消化不良療效較好、起效速度快, 特別是改善餐后飽脹、早飽效果較明顯, 改善上腹痛、上腹灼燒感癥狀效果仍有待提高。

功能性消化不良；多潘立酮；復方消化酶

功能性消化不良是指非器質性疾病引起的消化不良, 是消化內科常見病、多發病, 約占普通門診3%～4%, 占消化專科門診15%～20%［1］。FD患者以上腹疼痛或灼熱、餐后上腹不適為主要癥狀表現, 少部分可伴有噯氣、惡心、嘔吐, 多呈陣發性、反復性發作, 生命質量受損, 是致飲食無規律的重要原因之一, 及時、有效治療FD非常必要, 有助于降低消化性疾病發生風險［2］。FD病因尚不清楚, 可能與胃酸改變、心理、遺傳等多種因素有關, 屬病理生理性疾病, 單一藥物治療恐難獲顯著療效。多潘立酮是一種胃腸促動力藥, 是治療FD常用藥, 但作用機制單一, 療效難以讓人滿意。本院以多潘立酮聯合復方消化酶治療功能性消化不良62例, 療效較好, 現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 2014年1月～2014年4月普通門診收治的功能性消化不良患者120例作為研究對象。FD診斷標準：餐后飽脹不適、早飽感、上腹痛、上腹部燒灼感, 合并以上1項或多項, 且無解釋上述現象的結構性疾病證據, 近6個月內中有3個月以上時間的出現相關臨床癥狀［3］。納入標準：①臨床確診；②依從性良好, 均獲得隨訪與療效評價；③認知、精神均正常；④無確診的消化性疾病, 既往體健；⑤知情同意。排除標準：①誤、漏診者；②依從性差, 治療期間有暴飲暴食等不良飲食習慣者；③服用其他藥物治療者；④其他各種主客觀原因退出路徑, 如脫離隨訪、失聯。采用隨機列隊插入法, 將120例患者隨機分為對照組58例, 觀察組62例,其中男48例, 女72例, 年齡35～47歲, 平均年齡(42.4±3.9)歲, 病程6～39個月, 平均病程(12.5±8.1)個月；餐后不適綜合征43例、上腹疼痛綜合征63例。兩組患者年齡、性別、合并綜合征情況、癥狀積分水平與分布、病程等一般資料比較差異無統計學意義(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 方法 對照組：給予多潘立酮治療, 三餐前30 min口服, 10 mg/次。觀察組：在對照組基礎上, 三餐飯后30 min服用復方消化酶膠囊, 1粒/次。常規醫囑以注重飲食管理、規律作息、維持良好心態為主, 必要時制定食譜、少食多餐、定時定量, 注重勞逸結合, 鼓勵鍛煉, 禁煙酒, 避免服用抗炎止痛藥。4周后, 評價臨床療效。

1.3 觀察指標 每周隨訪1次, 評價患者餐后飽脹、早飽、上腹痛、上腹灼燒感、反酸、燒心、惡心等癥狀改善情況,記錄改善時間, 觀察有無不良反應。

1.4 判定標準

1.4.1 等級評分 ①0級, 無癥狀；②Ⅰ級, 1分, 輕度癥狀表現, 但常不自覺；③Ⅱ級, 2分, 有明顯增長, 可自覺,但不影響工作、日常活動；④Ⅲ級, 3分, 癥狀較重, 影響生活、工作, 無法自發緩解, 難以耐受。

1.4.2 療效判定標準［4］①顯效, 癥狀積分下降≥75%, 且無癥狀仍處于Ⅲ級；②有效：癥狀積分下降＜75%但≥50%,或有癥狀仍處于Ⅲ級；③無效：癥狀未減輕或加重出現Ⅲ級癥狀, 癥狀積分下降＜50%。總有效率=(顯效+有效)/總例數×100%。

1.5 統計學方法 采用SPSS18.0統計學軟件對數據進行統計分析。計量資料以均數±標準差( x-±s)表示, 采用t檢驗；計數資料采用χ2檢驗。P＜0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床療效 觀察組顯效率、總有效率高于對照組, 無效率低于對照組, 差異具有統計學意義(P＜0.05)。見表1。

2.2 主癥改善情況與不良反應 觀察組餐后飽脹、早飽、上腹痛、上腹灼燒感癥狀例比重降幅高于對照組, 差異具有統計學意義(P＜0.05)。見表2。兩組均未見不良反應。

2.3 顯效者獲得顯效時間 觀察組顯效者獲得顯效時間優于對照組, 差異具有統計學意義(P＜0.05)。見表3。

表1 兩組臨床療效對比［n(%)］

表2 兩組主要癥狀降幅對比(%)

表3 兩組顯效者獲得顯效時間對比［n(%)］

3 討論

FD發病與胃酸改變、心理、遺傳, 西醫常據患者臨床表現, 開據胃腸促動力藥、抑制胃酸藥物治療, 但因作用機制單一, 療效難以讓人滿意, 本次研究對照組患者總有效率僅為68.97%［4］。值得注意的是, 對照組餐后飽脹、早飽、上腹痛、上腹灼燒感改善率多在30%～50%, 提示多潘立酮可能對單純胃酸改變、胃腸道動力紊亂引起的FD療效更好。有報道稱, 多潘立酮治療FD療效與患者基因顯著相關, 療效不確定性較強, 可能呈現兩級分化, 本次研究也證實了這一點［5］。復方消化酶是一種促食物消化, 驅除腸內氣體藥物, 改善腹脹、惡心、早飽等效果明顯, 本次研究, 觀察組餐后飽脹、早飽改善率均在80%以上, 上腹痛、上腹燒灼感改善率相較于對照組也有顯著提升, 提示餐后飽脹、早飽與上腹痛、上腹燒灼感有關, 兩者可能存在心理、生理機制關聯,兩者可協同增效。

綜上所述, 多潘立酮聯合復方消化酶治療功能性消化不良療效較好、起效速度快, 特別是改善餐后飽脹、早飽效果較明顯, 改善上腹痛、上腹灼燒感癥狀效果仍有待提高。

［1］ 蔡硯美.基于文獻評價與臨床研究的功能性消化不良證候分析及臨床經驗總結.北京中醫藥大學, 2013.

［2］ 黎志軍.幽門螺旋桿菌與功能性消化不良.中國中醫藥咨訊, 2011, 3(9):71-72.

［3］ 吳柏瑤, 張法燦, 梁列新.功能性消化不良的流行病學.胃腸病學和肝病學雜志, 2013, 22(1):85-90.

［4］ 陳艷, 劉詩.功能性胃腸病的最新研究新進展.臨床消化病雜志, 2012, 24(6):367-370.

［5］ 楊文斌, 黃展.二聯用藥與單獨應用多潘立酮治療功能性消化不良的療效對比.中國醫學工程, 2013, 21(10):90-91.

10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.14.119

2014-12-26］

457001 河南省濮陽市華龍區人民醫院