顧聯斌
福美加與福善美治療骨質疏松癥的療效對比觀察
顧聯斌
目的 討論研究分別應用阿侖膦酸鈉維D3片(福美加)與阿侖膦酸鈉片(福善美)治療骨質疏松癥的臨床療效與意義。方法 骨質疏松癥患者100例, 隨機分為A、B兩組, 各50例。B組應用福美加與A組應用福善美進行治療。比較兩組患者使用不同藥物后治療總有效率等指標。結果 B組患者總有效率100.0%顯著高于A組的88.0%, 差異有統計學意義(P<0.05)。結論 臨床應用福美加與福善美對骨質疏松癥均有較好療效。福美加較福善美更能有效增加患者骨密度, 降低骨折發生風險。藥物服用方法簡便且不良反應較少, 治療安全性高, 可在縮短患者康復時間的基礎上顯著提高疾病治療效率,改善預后情況。
阿侖膦酸鈉維D3片;阿侖膦酸鈉片;骨質疏松癥;臨床療效
骨質疏松癥作為骨科常見病近年來患病人數顯著增加且多以中老年患者為主。發病后患者多表現為腰部及四肢關節疼痛, 易發生骨折等。由骨質疏松導致的骨折患者平均住院時間較糖尿病、心肌梗死患者時間更長, 既消耗大量醫療資源更造成患者家庭經濟負擔加重。因此, 如何積極預防及治療骨質疏松癥越來越受到臨床研究人員的廣泛關注。本實驗為研究福美加與福善美分別用于治療骨質疏松癥的臨床療效與意義, 特選取100例骨質疏松癥患者臨床資料進行分析。現報告如下。
1.1 一般資料 選取本院骨傷科2013年8月~2014年7月100例骨質疏松癥患者作為研究對象。所有患者均符合《中國人骨質疏松癥建議診斷標準》[1]中對原發性骨質疏松癥的診斷標準并行骨密度儀測定及相關檢查進行確診。所有患者均表現為不同程度的腰腿疼痛, 行走困難等癥狀且骨密度指標較正常人低1個標準差。隨機分為A、B兩組, 各50例。A組中男18例, 女32例;年齡49~63歲, 平均年齡(56.2±7.4)歲;病程4~12個月, 平均病程(8.2±3.7)個月。B組中男19例, 女31例;年齡48~64歲, 平均年齡(56, 7±8.3)歲;病程5~11個月, 平均病程(8.4±3.2)個月。兩組患者入院時一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05), 具有可比性。
1.2 治療方法 A組患者每周服用福善美70 mg;B組患者每周服用福美加片70 mg。所有患者均為晨起后空腹清水送服藥物且服藥后30 min內禁食且不得平臥。所有患者以1年為1個治療周期。
1.3 療效評定標準 比較兩組患者使用不同藥物后疼痛分級及疾病治療總有效率。疼痛分級標準:完全無痛記為0級;有輕微疼痛但對生活睡眠不造成影響記為Ⅰ級;疼痛較明顯但可以耐受, 對生活睡眠造成一定影響記為Ⅱ級;疼痛明顯不能耐受需藥物進行控制記為Ⅲ級。治療總有效率標準:患者各類不適癥狀完全消失或患者疼痛程度緩解Ⅱ級以上且骨密度顯著增加記為顯效。患者不適癥狀顯著減輕且骨密度增加或疼痛程度減輕Ⅰ級記為有效。患者各項癥狀未緩解甚至加重, 骨密度指標下降記為無效。總有效率=(顯效+有效)/總例數×100%。
1.4 統計學方法 采用SPSS13.0統計學軟件進行統計分析。計量資料以均數±標準差( x-±s)表示, 采用t檢驗;計數資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗。單向有序計數資料采用秩和檢驗。P<0.05表示差異具有統計學意義。
兩組患者不同藥物治療總有效率比較 分別使用福善美與福美加患者治療骨質疏松均具有顯著療效。B組患者總有效率100.0%顯著高于A組88.0%, 差異具有統計學意義(P<0.05)。因此福美加治療骨質疏松療效更好。見表1。

表1 兩組患者不同藥物治療總有效率比較[n(%), %]
骨質疏松癥患者發病年齡多在50歲左右。其中, 男性患者多在50~60歲發病, 女性多在絕經期前后發病且發病率較男性更高。目前臨床主要應用的骨吸收抑制劑已發展至第三代產品, 既能顯著抑制骨吸收, 更不會引發骨礦化障礙且胃腸道不良反應不良。福善美(阿侖磷酸鈉)是這類藥物中應用率最高的藥物, 被美國FDA批準為防止骨質疏松的一線藥物。該藥物具有抑制破骨細胞形成并促進其凋亡的作用,可直接抑制破骨細胞活性并干擾破骨細胞從基質接受骨吸收信號。臨床研究顯示[2], 該藥物不僅可顯著提高絕經期婦女椎體與髖骨密度, 更可直接降低患者骨折發生率。福美加是阿侖膦酸鈉及維生素D3的復方制劑。一方面可通過維生素促進鈣吸收并保持正常骨骼的合成。另外, 又可通過阿侖膦酸鈉的作用抑制破骨細胞的活性, 降低骨質流失。該藥物通過這兩種成分發揮雙管齊下的作用, 既增加了患者的骨密度,又顯著降低骨折發生率并加強肌力對患者骨骼發揮保護作用。在治療過程中, 患者僅需每周服藥1次可顯著提高其治療依從性;同時, 該藥物治療效果較福善美更顯著, 但二者價格相差不大, 更可節省患者的治療成本。從安全性方面來說, 該藥物中所添加的阿侖膦酸鈉與維生素D3劑量為安全劑量, 不會增加疾病治療過程中不良反應發生率。本次實驗結果顯示, 應用福美加與福善美對骨質疏松患者均有較好療效。但福美加治療效果更為顯著, 可能是由于藥物成分中既包含可促進鈣吸收的維生素D3, 又包含了對破骨細胞具有抑制作用并對骨質流失具有降低作用的阿侖膦酸鈉有關。兩種藥物治療后患者均無明顯不良反應, 安全性較好, 適用于不同年齡患者使用。
綜上所述, 臨床應用福美加與福善美對骨質疏松均有較好療效。福美加增加骨密度及降低骨折發生率效果更顯著。藥物服用方法簡便且安全性較高, 可在縮短治療時間的基礎上顯著提高疾病治療效率, 改善預后情況。
[1] 吳亞東, 史曉林, 晁振宇.福善美對絕經后骨質疏松癥患者.血清骨保護素及骨密度的影響.中醫正骨, 2011, 23(6):16-19.
[2] 史海, 陳元娜.福善關聯合碳酸鈣D3治療老年性骨質疏松癥60例.中國藥業, 2012, 21(9):85.
10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.08.106
2014-11-11]
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