軍隊醫院等級評審中加強骨科內植入材料管理的探討

熊光星，賈紅巖，劉雅克，嚴振才，李平

中國人民解放軍第一六九醫院 醫學工程科，湖南 衡陽 421002

軍隊醫院等級評審中加強骨科內植入材料管理的探討

熊光星，賈紅巖，劉雅克，嚴振才，李平

中國人民解放軍第一六九醫院 醫學工程科，湖南 衡陽 421002

本文分析了基層醫院骨科材料管理現狀以及等級評審對植入性材料的管理要求，指出了骨科金屬內植入材料管理中存在的問題，從院部領導高度重視、完善相關規章制度、強化條碼管理和雙向質量追溯等方面重點闡述了醫院等級評審中的實踐經驗，以期為醫學裝備管理部門對加強骨科植入性耗材的精細化管理提供參考。

醫院等級評審；骨科耗材；內植入材料管理；精細化管理

0 前言

改革開放以來，隨著交通業和建筑事業的不斷發展，骨折的病人日益增多[1]，金屬接骨板與螺釘內固定是目前治療骨干骨折最常用的方法。而骨科內植入材料因其專業性強、品種規格多，材料的使用要視患者的具體情況而定，從而增加了管理的難度，其產品質量的優劣又關系到病人的安全，直接影響醫療質量，也導致近些年來骨科成為了各級醫院醫療糾紛高發的科室。如何進一步加強骨科金屬內植入材料購置與使用的規范化管理.一直是醫院醫療器械耗材管理中的一個難點，也是引起社會各界廣為關注的一個熱點問題[2]。在作為監督和評定醫療機構綜合能力的軍隊醫院等級評審過程中，也對骨科內植入材料的管理提出了明確的標準和細則，并作為醫學裝備管理部分的核心內容之一進行考查。本文結合基層醫院的實際情況，對骨科內植入材料管理中存在的問題及如何加強規范化和精細化管理進行相關探討。

1 骨科內植入材料管理現狀和評審要求

目前，基層醫院的骨科內植入材料主要還是依托臨床科室請領登記，裝備管理部門檢查核實的方式進行管理的，大都存在手寫記錄單據和電腦系統統計并存的情況。但由于金屬內植入材料具有專業性和高技術含量的特點，且工作人員的業務素質和責任心不盡相同，往往容易導致使用登記不夠及時，驗收環節難以履行，使用環節監管困難及計賬收費不夠準確等情況的出現[3]，還可能滋生醫療腐敗，這些不容忽視的問題給骨科內植入材料的管理帶來了一定的困難。

按照軍隊醫院等級評審的相關理念和要求，醫學裝備管理部門必須建立完整的高值耗材管理制度和審批流程，應當對每一名患者使用的相關骨科內植入金屬材料的使用有詳細的記錄，對有疑義和可能產生醫療糾紛的材料可以能進行快速準確的質量追溯，同時還要實時監測材料的不良事件，并按照流程及時上報。整個骨科內植入材料的管理必須實行專人專庫，實現全流程的電腦系統管理[4]。

2 等級評審中加強骨科內植入材料精細化管理的對策與實踐

我院自2013年年初正式啟動軍隊醫院等級評審準備工作，并于2014年7月迎接了專家組的綜合評定。醫學工程科順利完成了所有的評審內容，且在骨科內植入金屬材料的精細化管理方面頗有亮點，得到了評審專家的高度肯定[5]。現將主要的做法總結如下：

（1）充分發揮管理部門的職能作用。要實現骨科內植入金屬材料的精細化管理，除了骨科醫師嚴把專業關，更要充分發揮醫院醫學裝備管理部門的職能作用[6]。醫學工程科從加強管理系統建設和學科人才培養兩個方面進行完善，不斷提升硬件水平和軟件實力。完善植入性醫療耗材管理系統，實現全流程電腦管理，并與“軍衛一號”計賬收費系統無縫對接。加強倉庫管理人員的業務培訓，不斷提升人員自身對管理系統及管理對象的熟悉程度。此外，加強不良事件監測和報告，建立更加完善的報告流程，實行適當的獎懲制度。

（2）建立骨科內植入材料專庫，實行專人管理。在醫院等級評審的準備階段，我院依托醫學工程科在手術室開設了骨科內植入金屬材料倉庫，確定了材料的儲備基數，并安裝了專門的管理系統及計賬收費系統，配備了條碼掃描槍。在消毒供應科完成消毒和打包后，庫管員根據材料的專業性進行分類放置，并定時根據庫存基數進行相應的補充，保證了骨科手術，尤其是急診手術的有效開展；在內植入材料使用完畢后，由庫管員根據材料的條碼信息進行收費記賬，科室護士實時核查，改變了以往骨科各個病區自行記賬收費的局面，避免了多記、漏記及材料信息與患者記賬信息不符等情況的發生，從根本上保證了患者的利益，也為后期的溯源管理打下了很好的基礎。

（3）開展了骨科內植入材料的雙向質量追溯。醫學裝備管理部門對于耗材的溯源管理分為向上溯源和向下溯源2個方向：通過編碼進行向上溯源，通過管理系統進行向下溯源[7]。在醫院等級評審準備工作開展以前，由于沒有使用條碼管理，且耗材管理系統不夠專業化，骨科金屬內植入材料的溯源需要手工查找使用登記表，不僅工作量巨大，錯誤率高，還無法實現材料的向上溯源。在應用了深圳中設軟件的醫療耗材使用管理系統（圖1）后，由于實現了條碼和精細化管理，可以利用患者ID追溯植入材料的相關信息，同時還可以根據上級發布的醫療器械不良事件警戒，通過掃描或手動輸入產品條碼信息的方式，反向查詢植入風險耗材的患者信息，保證了對不良事件的及時監測和反饋。

（4）明確了目錄外骨科內植入材料的使用審批程序。按照醫院等級評審要求，軍隊醫院使用的骨科材料必須堅決執行總部或軍區的招標采購目錄，不得采購和使用目錄外的產品。但這給極少數有特殊要求，需要定做相關金屬內植入材料的患者造成了一定的困難。據此我院制定了由使用科室填寫特殊材料使用審批報告，醫工科、醫務部和主管院領導逐級審批的工作流程。經醫院審批通過后，申請科室再填寫特殊內植入材料使用登記表啟動材料請領程序，并報上級部門備案采購。在堅決執行相關政策的同時，也保證了患者的特殊要求，取得令人滿意的效果。

圖1 骨科金屬內植入材料管理系統界面

（5）進一步規范了骨科金屬內植入材料的使用登記。根據醫院等級評審專家現場提出的建議，我院進一步完善了骨科金屬內植入材料使用登記表，并根據實際情況制作了常規的骨科金屬內植入材料使用登記表（表1）和上級招標目錄外的特殊骨科金屬內植入材料使用登記表，并將特殊骨科內植入材料使用登記表制作成紅色的單據加以區分，同時增加情況說明欄，由主管醫師填寫申請特殊材料的原因并簽字確認，患者或家屬認可簽字后交醫學工程科存檔備案，在實際應用中大大提高了工作效率，保證了材料使用的合理性，同時確保了患者的知情權，避免了醫患糾紛的發生。

表1 骨科內植入材料使用登記表

3 評審結果與效益分析

通過完善的管理制度和優良的管理系統實現對骨科金屬內植入材料的精細化管理，科學管控材料從采購驗收到不良事件監測的整個流程，對于各級醫院而言都是非常必要，也具有極好的現實意義[8]。由于實現了骨科內植入材料的精細化管理，我院在軍隊的醫院等級評審過程中獲得了很好的效果，高植耗材管理這一評審內容滿分通過，同時得到了評審專家的高度肯定。此外，由于實現了骨科內植入材料的全流程質量追溯管理，自2014年1月以來我院從未出現骨科鋼板計賬管理漏記、錯記或多記的情況，同時也沒有因為材料質量問題引起的醫療糾紛，收到了良好的經濟和社會效益，具有很好的推廣價值。

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[4]古瑞娟,郎爽,周小龍.醫院等級評審與信息化建設[J].中國醫療設備,2014,29（9）：73-75.

[5]許文焱.醫學裝備管理部門如何應對醫院等級評審[J].醫療裝備,2012,（1）：55-56.

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Discussion on StrengthenedManagement of Orthopedic ImplantMaterials inMilitary Hospital Classification Review

XIONG Guang-xing, JIA Hong-yan, LIU Ya-ke, YAN Zhen-cai, LI Ping
Department ofMedical Engineering, The 169thHospital of PLA, Hengyang Hunan 421002, China

This paper analyzed thestatus quo of orthopedic material management in grassroots hospitals and relevant management requirements of implant medical materials in classification review. And thedeficiency of orthopedic material management was also pointed out. Additionally,somesuggestions were put forward from various aspects, including the high emphasis from the leaders of the hospital anddepartment, improved rules and regulations, intensified bar code management and two-way quality tracing, in order to provide references for the fine management of orthopedic materials.

hospital classification review；orthopedic consumables；implant materials management；fine management

R197.39

C

10.3969/j.issn.1674-1633.2015.08.046

1674-1633（2015）08-0139-02

2015-04-28

作者郵箱：xgxjhy030426@sina.com