一次性樣品留樣采集器的設(shè)計(jì)與應(yīng)用

胡軍，張鴻，師燕芬，包寶，肖永良

蘭州軍區(qū)蘭州總醫(yī)院 護(hù)理部，甘肅蘭州 730050

一次性樣品留樣采集器的設(shè)計(jì)與應(yīng)用

胡軍，張鴻，師燕芬，包寶，肖永良

蘭州軍區(qū)蘭州總醫(yī)院 護(hù)理部，甘肅蘭州 730050

針對(duì)臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中糞便標(biāo)本“開(kāi)放傳遞”的不規(guī)范性送檢情況，本文設(shè)計(jì)了一種一次性樣品留樣采集器。該裝置主要由取樣筒和留樣筒構(gòu)成，取樣筒內(nèi)設(shè)有活塞，與提取手柄連接；留樣筒下端封閉，上端與留樣筒卡蓋連接，留樣后可封閉，使樣品在密閉狀態(tài)下保存、送檢。臨床實(shí)際應(yīng)用表明，該裝置可方便、快捷地計(jì)量采集糞便樣品，且留樣準(zhǔn)確，送檢安全，能有效地防止院內(nèi)感染，值得臨床推廣。

醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)；樣品留樣采集器；取樣筒；留樣筒

臨床上標(biāo)本送檢化驗(yàn)時(shí)，常使用廢舊紙藥盒、尿杯等器具來(lái)采集并盛裝糞便標(biāo)本，使標(biāo)本在“開(kāi)放傳遞”狀態(tài)下送檢化驗(yàn)[1]，導(dǎo)致不合格的常規(guī)糞尿檢驗(yàn)標(biāo)本所占比例較大[2-3]。目前，針對(duì)常規(guī)臨床檢驗(yàn)、微生物檢驗(yàn)的糞便采集還沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)化的樣品留樣采集器，而在某些情況下特別是腸道菌群的分類、分離或菌群分類基因測(cè)序分析過(guò)程中，樣品留樣需要無(wú)毒、無(wú)菌、無(wú)污染。針對(duì)此種情況，筆者設(shè)計(jì)了一種一次性樣品留樣采集器，報(bào)告如下。

1 一次性樣品留樣采集器的設(shè)計(jì)

一次性樣品留樣采集器主要由取樣筒和留樣筒組成，均由醫(yī)用無(wú)毒高分子環(huán)保PVC塑料制成（圖1）。取樣筒為兩端開(kāi)口，其內(nèi)設(shè)有活塞，與提取手柄連接；取樣筒全長(zhǎng)10cm，外套管全長(zhǎng)8cm，管內(nèi)徑1.7cm，管外徑1.8cm。留樣筒下端封閉，上端與留樣筒蓋連接，留樣筒上設(shè)有刻度，留樣筒蓋的周邊設(shè)有卡扣；留樣筒管全長(zhǎng)10cm，管內(nèi)徑1.9cm，管外徑2cm。該裝置按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求，委托一次性無(wú)菌注射器廠家，在10萬(wàn)級(jí)凈化GMP無(wú)塵無(wú)菌車(chē)間內(nèi)經(jīng)過(guò)注塑、絲印、組裝、獨(dú)立包裝后進(jìn)行環(huán)氧乙烷滅菌或鈷-60輻照滅菌待用。

圖1 一次性樣品留樣采集器設(shè)計(jì)圖

2 一次性樣品留樣采集器的應(yīng)用

2.1 標(biāo)本來(lái)源

某武警新兵團(tuán)新兵和老年住院病人922例，年齡18～86歲，其中新兵520例，男490例，女30例，平均年齡19.50歲；老年住院病人402例，男359例，女43例，平均年齡71.50歲。

2.2 操作方法

采樣時(shí)，囑留樣者將糞便排入清潔的便盆容器中，確認(rèn)無(wú)誤后將一次性樣品留樣采集器取出，將取樣筒內(nèi)的活塞推至下端；當(dāng)取樣筒下端的開(kāi)口接觸到糞便時(shí)，提取手柄將活塞向上提拉，待采集到足夠的糞便后，停止提拉；將采集好糞便的取樣筒放入留樣筒內(nèi)，向下緩緩?fù)苿?dòng)提取手柄，使取樣筒下端的糞便落入留樣筒底；之后取出取樣筒，使留樣筒蓋與留樣筒通過(guò)卡扣封合，糞便的采集、留樣即完成，可按照檢測(cè)要求送檢。

2.3 評(píng)價(jià)方法

根據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織于2003年3月正式頒布的《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力專用要求》（ISO/ICE15189）和《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》關(guān)于糞便、尿液送檢標(biāo)本質(zhì)量控制程序的要求，指定專人對(duì)檢驗(yàn)申請(qǐng)、準(zhǔn)備、樣品采集、標(biāo)本量、標(biāo)本污染、運(yùn)送等進(jìn)行評(píng)價(jià)[4-6]。

2.4 應(yīng)用結(jié)果

922例糞便標(biāo)本均及時(shí)順利采集，且計(jì)量準(zhǔn)確，符合ISO/ICE15189和《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》的要求。與臨床常規(guī)使用廢舊紙藥盒等器具來(lái)采集并盛裝糞便標(biāo)本相比，具有計(jì)量準(zhǔn)確、操作方便、不易污染醫(yī)患手指和環(huán)境等優(yōu)點(diǎn)。

3 討論

準(zhǔn)確的臨床檢驗(yàn)結(jié)果是確保疾病診斷準(zhǔn)確性的關(guān)鍵因素，檢驗(yàn)前標(biāo)本的質(zhì)量是直接關(guān)系檢驗(yàn)結(jié)果的重要環(huán)節(jié)。臨床上常規(guī)使用廢舊紙藥盒、尿杯等器具采集、盛裝糞便標(biāo)本進(jìn)行送檢，目前尚沒(méi)有統(tǒng)一的、規(guī)范的送檢容器，糞便標(biāo)本基本在“開(kāi)放傳遞”狀態(tài)下送檢化驗(yàn)。這就導(dǎo)致送檢樣品可能就存在許多影響檢測(cè)結(jié)果的干擾因素，進(jìn)而影響檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性；同時(shí)帶有病原微生物的樣品容易濺出，進(jìn)而引起院內(nèi)感染；且送檢途中，樣品氣味難聞，易污染環(huán)境[7-8]。

一次性樣品留樣采集器在采集糞便標(biāo)本時(shí)，具有操作簡(jiǎn)便、實(shí)用性好、樣品定量準(zhǔn)確、安全無(wú)污染等優(yōu)點(diǎn)，適用于各種場(chǎng)所的樣品留樣和采集，不僅能滿足醫(yī)學(xué)糞便的常規(guī)臨床檢驗(yàn)、微生物檢驗(yàn)的要求，同時(shí)還能滿足其他生物待檢測(cè)樣品的采集要求，保障所采集的樣品不受污染。例如在人類菌群組學(xué)的分型、分類、分離或菌群基因測(cè)序分析中，采用該采集器能夠采集不同來(lái)源的液狀、乳狀、糊狀、泥沙及粉狀等生物樣品，確保預(yù)留樣品的可靠、安全和無(wú)污染。

[1]馮春顏,凌云,汪宇嬰,等.一種新型嬰幼兒糞便標(biāo)本采樣器的研制及其臨床應(yīng)用[J].醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資訊,2006,3（18）：117-118.

[2]吳鳳良.臨床糞尿常規(guī)檢驗(yàn)標(biāo)本不合格原因分析及對(duì)策[J].中國(guó)現(xiàn)代藥物應(yīng)用,2012,6（18）：60-61.

[3]酈永澤.糞尿常規(guī)檢驗(yàn)標(biāo)本不合格相關(guān)原因分析[J].齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào),2011,32（24）：40-41.

[4]李建剛,胡軍,肖永良.一種樣品留樣采集器[P].中國(guó)：2014206 15748.8.

[5]蘇希躍.檢驗(yàn)分析前質(zhì)量控制[J].國(guó)際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志,2007,28（12）：1139-1140.

[6]詹超然,操良會(huì).分析前不合格檢驗(yàn)標(biāo)本的原因分析及處理[J].檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床,2007,4（7）：626-627.

[7]今毅,曾明平.檢驗(yàn)儀器設(shè)備的計(jì)量管理與實(shí)踐[J].中國(guó)醫(yī)療設(shè)備,2014,29（1）：96-97.

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Design and Application of a Disposable Sample Containing Collector

HU Jun, ZHANG Hong, SHI Yan-fen, BAO Bao, XIAO Yong-liang
Department of Nursing Care, General Hospital of LanzhouMilitary Region, Lanzhou Gansu, 730050 China

In view of the nonstandard unsealeddelivery of excreta for clinical medical inspection, this paperdesigned adisposablesample collector, which mainly consisted ofsampling barrels andsample containing barrels. Thesampling barrel was equipped with plunger inside and connected with collecting handle. With its lower partsealed, the upper part of thesample containing barrel was connected with thesampling barrelso that the collector could besealed aftersampling and ensure thesealedstatusduring its preservation anddelivery for inspection. The practical clinical applicationdemonstrated its convenience in calculation and measurement of excretasamples, accuratesample collection andsafedelivery for medical inspection, which could effectively prevent nosocomial infections anddeserved wider clinical promotion. Key words：medical inspection；sampling collectors；sampling barrels；sample containing barrels

R197.39

B

10.3969/j.issn.1674-1633.2015.08.041

1674-1633（2015）08-0125-02

2015-02-02

修回日期：2015-03-10

肖永良，教授。

作者郵箱：hujun62@126.com