海淘保健品，哪國更靠譜？

卞華偉

總的來說，中國、美國對保健品實施一種較寬松的監督管理，澳大利亞、歐盟的管理比較明細規范，日本、韓國的管理較嚴格。但是，這種管理嚴格并不意味著其有效性更高，或者說有著藥物一般的功能。

中華文化從來都不缺“補”這個深厚的傳統。從古至今，各種藥膳食療倚仗著中醫理論的“藥食同源”而大行其道，久盛不衰。隨著“海淘”產業的蓬勃發展，以及人們有更多的錢來關注健康，崇尚現代西方營養學的年輕人將目光投向國外。

打開微信，澳大利亞、日本、美國、歐洲等海外代購，魚油、維生素片、礦物質片、蛋白粉、牛初乳粉、營養配方粉乃至芹菜籽精華、蔓越莓精華等植物提取物，應有盡有。

但這些東西是否真的有效可靠？哪國的保健品更值得選購？

哪國膳食營養補充劑更好？

所謂膳食營養補充劑，又稱為膳食補充劑、營養補充劑、營養劑、飲食補充劑等，是作為飲食的輔助手段，用來補充人體所需的氨基酸、微量元素、維生素、礦物質等。

在中國，根據衛計委《關于營養素補充劑管理有關問題的通知》：“以補充維生素、礦物質為目的的產品，列入營養素補充劑進行管理；以膳食纖維、蛋白質或氨基酸等營養素為原料的產品，符合普通食品要求的，按照普通食品管理；具有保健功能的，按保健品管理。” 作為食品的保健品，無需經過醫院臨床試驗便可投入市場，且沒有治療作用，僅僅檢驗污染物、細菌等衛生指標，合格即可上市。

在美國，膳食補充劑被定義為一種旨在補充膳食的產品，可能含有一種或多種膳食成分如維生素、礦物質、蛋白質、藥草或其他植物、氨基酸，以增加每日進食量的膳食成分，或以上成分的濃縮產品、代謝物、組成物、提取物或組合產品等。可它不能取代某種普通食物或作為膳食的替代品。

美國食品及藥物管理局（FDA）將膳食補充劑定義為一種食品，而不是藥品，并且不保證膳食補充劑的安全性和有效性。是否有效，都是廠家自己說的，也就是說，美國的膳食補充劑并不保證有效，也不保證安全，只要不吃出明顯問題，或者涉嫌加入違禁成分，FDA是不過問的。

相比之下，在歐盟，相關的法規《食品補充律令》則要求膳食補充劑必須保證品質和數量的安全可靠，只有那些經過證實沒有危險的膳食補充劑才可以不需處方就在市場上銷售。

此外，澳大利亞是將維生素、礦物質、草藥等產品作為補充藥品來管理。絕大多數補充藥品屬于登記產品，而澳大利亞治療用物品管理局（TGA）對此類產品不作上市前的安全性、有效性及質量評估，但是生產者必須取得許可，生產過程必須遵守GMP（良好作業規范）規則，保證藥品是在干凈無污染的條件下生產。

在保健品安全性和功能保證上，日本和韓國是相對嚴格的。日本把保健食品分為一般食品（健康食品）和保健功能食品。保健功能食品又分為特定保健用食品和營養功能食品。想要獲得特定保健食品許可，必須有支持健康聲明的醫學和營養學論證文件，功能成分推薦劑量的醫學和營養學證明，成分安全性說明、物理、化學屬性及相關測試方法和成分分析。而營養功能食品可直接上市銷售無需申請許可。生產“基準”“規范”和“要領”只是指導性，達不到要求也不屬于違法。

在韓國，健康功能食品需要通過安全性和功能的檢驗才能投放市場。

總的來說，中國、美國對保健品實施一種較寬松的監督管理，澳大利亞、歐盟的管理比較明細規范，日本、韓國的管理較嚴格。但是，這種管理嚴格并不意味著其有效性更高，或者說有著藥物一般的功能。

醫用食品，病人吃的特殊“飯”

除了膳食營養補充劑，目前國際上還劃分一類特殊的食品——特殊醫學用途配方食品（Foods for Special Medical Purpose，FSMP），在美國、加拿大被稱之為醫用食品，在日本則被稱為病人用食品。

醫用食品是不同于普通食品、保健品和藥品的新型產品，是為了滿足由于完全或部分進食受限、消化吸收障礙或代謝紊亂人群的每天營養需要，或滿足由于某種醫學狀況或疾病而產生的對某些營養素或日常食物的特殊需求加工配制而成，且必須在醫生或臨床營養師指導下使用的配方食品。

由于特殊醫學用途食品是特殊狀態下食用的食品，簡單說就是病人吃的飯，不具備針對某種疾病的治療效果，而是為了改善病人的營養狀況，因此國外都不把它作為藥品來管理。

比如歐盟在1999年正式頒布了FSMP標準；荷蘭、西班牙等國上市前需要在政府部門備案；法國、德國、波蘭等國則要求審查產品的安全性和有效性；美國在1988年出臺對于醫用食品的生產和監管的指導原則，擬添加在特殊醫學用途配方食品中的新成分/新原料需要進行GRAS（一般認為安全）評估，不需要上市前的注冊和批準。澳大利亞/新西蘭在2012年發布關于FSMP標準的評估報告中表示不需要上市前的注冊批準要求。醫用食品在使用/銷售方面，都是要求在醫生指導下使用，僅允許在醫院、康復中心和藥店銷售。

中國GB 29922-2013《特殊醫學用途配方食品通則》將特殊醫學用途配方食品分為三類：全營養特殊醫學用途配方食品、特定全營養特殊醫學用途配方食品和非全營養特殊醫學用途配方食品。

全營養特殊醫學用途配方食品作為長期單一營養來源時，能夠滿足目標人群每天的營養需求，可以維持并促進健康。

特定全營養特殊醫學用途配方食品則是針對臟器功能不全或衰竭，代謝障礙，機體對某營養素的需求增加或限制的特殊營養代謝狀況的患者而設計。在全營養醫用食品的基礎上，根據疾病或醫學狀況對食物的特殊需求，對部分營養素進行適當調整，可以滿足特殊醫學狀態下人群的營養需求。如苯丙酮酸尿癥患兒需要不含或含量極微的苯丙氨酸的醫用食品；肝病、腎病患者需要特殊的醫用食品來減輕肝腎負擔并促進患者康復；對于骨質疏松患者可以適當增加維生素D和鈣的含量等。

非全營養特殊醫學用途配方食品可以滿足目標人群對部分營養的需要，但長期單一使用會造成營養不良。由于要配合普通食品或其他營養措施共同使用，非全營養醫用食品不單獨長期使用，其營養素沒有限量。

目前，該類產品在中國目前的法規體系中沒有明確分類及相關通用標準，因此導致該類產品的市場混亂。建議消費者在醫生專業人士的指導下購買使用，避免長期誤用或濫用導致金錢和資源的浪費。