復方血栓通膠囊對老年糖尿病足早期血瘀證患者踝肱指數的影響

高自芳 邱新文 羅海波 (瀏陽市人民醫院老干科，湖南 長沙 410300)

踝-肱指數(ABI)是評估糖尿病足的基本指標〔1〕。復方血栓通膠囊對糖尿病血瘀癥及血管病變有良好的臨床效果，有改善胰島素抵抗及糖脂代謝紊亂等作用。本研究旨在探討復方血栓通膠囊對老年糖尿病足早期血瘀證患者ABI的影響。

1 臨床資料

1.1 一般資料 2011年8～12月我院住院治療的Wagner分級法0級糖尿病足老年患者100例，包括糖尿病周圍神經病變、周圍血管疾病、視力減退、合并腎臟病變、感覺缺失。排除嚴重的肝腎疾病、靜脈曲張、急性感染性疾病、酮癥及酮癥酸中毒。其中男55例，女45例，年齡60～80歲，病程4～20年。存在血瘀證表現者53例分入治療組，無血瘀證癥狀者47例分入對照組。血瘀證診斷標準參考2002年《中藥新藥臨床研究指導原則》中血瘀證辨證分型標準制定。主癥:刺痛，痛有定處，口唇或爪甲紫暗，皮下瘀斑。次癥:肌膚甲錯，肢體麻木或偏癱，善忘，局部感覺異常。舌象:舌質紫暗，或有瘀點、瘀斑，舌下絡脈青紫迂曲。脈象:脈澀、無脈或沉弦、弦遲。符合主癥2項，或者主癥1項、次癥2項結合舌、脈象即可診斷。兩組年齡、性別、病程、主要癥狀體征、空腹血糖(FPG)、甘油三酯(TG)、糖化血紅蛋白(HbA1c)、膽固醇(TC)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、胰島素(FINS)和FINS抵抗指數(HOMA-IR)無顯著性差異(P＞0.05)，見表1。

1.2 標本的采集與處理 均過夜禁食10 h后于清晨抽取空腹靜脈血。FINS濃度采用磁性分離酶聯免疫測定法檢測。采用日本產 HITACHI-7060全自動分析儀檢測 FPG、血脂、HbA1c。采用ES-1000SPM多普勒超聲血流探測儀測定ABI。ABI=雙下肢脛后動脈或足背動脈收縮壓/雙側肱動脈收縮壓。整個檢查過程始終由一人承擔，嚴格按照統一的操作規范要求進行檢測。

1.3 治療方法 兩組在糖尿病教育的基礎上，均囑嚴格糖尿病飲食，并適度運動，根據患者基礎血糖情況，選擇FINS或者口服降糖藥物。血脂高者配合降脂治療。治療組加用復方血栓通膠囊(由三七、黃芪、丹參、玄參等藥物組成，由廣東眾生藥業股份有限公司生產)口服，一次3粒，3次/d。3個月為1個療程。

表1 兩組治療前后FPG、HbA1c、血脂的變化(±s)

表1 兩組治療前后FPG、HbA1c、血脂的變化(±s)

與對照組比較:1)P＜0.05;與治療前比較:2)P＜0.05

項目 治療組(n=53)治療前 治療后對照組(n=47)治療前 治療后FPG(mmol/L) 8.7±1.0 6.8±1.31)2) 8.6±1.1 7.0±1.12)HbA1c(%) 7.9±0.34 6.3±0.702) 8.0±0.39 6.2±0.312)TC(mmol/L) 6.04±1.12 5.01±1.13 6.07±1.03 5.10±1.27 TG(mmol/L) 2.74±1.25 1.49±0.771)2) 2.66±1.53 1.34±0.982)HDL-C(mmol/L) 1.23±0.24 1.31±0.21 1.24±0.20 1.30±0.31 LDL-C(mmol/L) 3.29±0.26 2.20±0.301)2) 3.15±0.40 2.13±0.12 FINS(mU/L) 12.53±3.11 10.01±2.911) 13.01±3.1 12.40±3.08 HOMA-IR 6.15±2.66 5.06±1.001)2) 5.9±3.12 5.06±2.15 HOMA-β 57.9±22.9 100.3±60.31)2)68.8±34.9 84.2±36.1

1.4 統計學方法 采用SPSS17.0軟件進行方差分析。

2 結果

2.1 兩組治療前后FPG、HbA1c、血脂及FINS抵抗相關指標的影響 治療后，與治療前相比治療組血糖、HbA1c、血脂均明顯降低(P＜0.05或P＜0.01)。治療組FINS水平與HOMA-IR顯著下降(P＜0.05)，并且β細胞功能指數顯著升高(P＜0.05)。治療后兩組HOMA-IR及β細胞功能指數相比差異顯著(P＜0.05)。見表1。

2.2 治療前后ABI的影響 治療前對照組和治療組ABI(0.81±0.09、0.79±0.07)無明顯差異。治療后，對照組和治療組組 ABI(0.91±0.05、1.01±0.03)明顯升高(P＜0.05);組間也有明顯差異(P＜0.05)。

3 討論

2型糖尿病足早期屬于中醫消渴合并痹證，臨床中以虛證為多，多本虛標實，消渴日久氣血虧虛，筋脈失于濡養，氣虛血瘀，脈絡痹阻而出現下肢麻痛麻木，治療須調暢氣血，運用益氣活血、化瘀通絡的方法治療。而老年患者因病程長，在血瘀同時常合并氣陰兩虛〔2〕，選擇復方血栓通膠囊活血化瘀、益氣養陰。黃芪甘溫，補氣升陽，偏于補脾陽，益氣健脾，氣旺血行并有降糖作用。玄參清熱涼血，瀉火解毒，滋陰。丹參、三七活血化瘀，降低血液黏稠度等。ABI檢測相對于血管造影術存在95%的敏感性及99%的特異性〔3〕，是檢測下肢血管無創、價廉、定量的指標，也是判斷糖尿病足預后及大血管病變發生的重要指標。胰島素抵抗跟糖尿病并發癥的發生發展密切相關〔4，5〕，ABI也與胰島素抵抗有關〔6〕。復方血栓通膠囊可能是通過改善胰島素抵抗，提高β細胞功能從而起到改善糖尿病足的作用，具體機制還有待大樣本臨床研究去證實。

1 鄧愛民宋丹丹，梁 慧，等，踝肱指數對糖尿病血管合并癥的預測和診斷意義〔J〕.新醫學，2012;2(2):87-9.

2 祝諶予，翟濟生，施如瑜.施今墨臨床經驗集〔M〕.北京:人民衛生出版社，2005:168-9.

3 Peter S.Peripheral arterial disease in people with diabetes:consensus statement recommends screening〔J〕.Clin Diab，2004;22(4):179-80.

4 曾文和.糖尿病足截肢危險因素分析〔J〕.中國糖尿病雜志，2002;10(4):252-3.

5 陳國崇，江志忠，陳 剛，等.糖尿病足與胰島素抵抗關系的臨床觀察〔J〕.華西醫學，2009;24(11):2905-6.

6 潘 穎，胡仁明，朱文華，等.2型糖尿病患者踝肱指數與胰島素抵抗的相關性〔J〕.中國醫療前沿，2009;2(4):13-4.