中藥治療麻風潰瘍40例臨床觀察*

李志誠，格鵬飛△，脫長宇，馮淑梅，徐春茂，邊 境，張宏茂，馮福勤，何 炯，伏旭東，劉寶錄，王克儉，李曉林

1甘肅省疾病預防控制中心，甘肅蘭州730020；2甘肅省兩當療養院；3甘肅省和政療養院；4天水市疾控中心；5甘南州疾控中心；6武都區疾控中心

中藥治療麻風潰瘍40例臨床觀察*

李志誠1，格鵬飛1△，脫長宇1，馮淑梅1，徐春茂1，邊 境1，張宏茂1，馮福勤1，何 炯2，伏旭東3，劉寶錄4，王克儉5，李曉林6

1甘肅省疾病預防控制中心，甘肅蘭州730020；2甘肅省兩當療養院；3甘肅省和政療養院；4天水市疾控中心；5甘南州疾控中心；6武都區疾控中心

目的：觀察內服外用中藥治療麻風潰瘍的臨床療效。方法：將麻風潰瘍患者79例分為治療組40例、對照組39例。治療組內服“參鹿補氣生肌丸”4個月，同時外敷“柏石斂瘡生肌散”12個月；對照組常規抗感染治療4～6周，同時外用紅霉素等消炎軟膏外敷12個月。每3個月評價療效1次。結果：治療組與對照組有效率和治愈率分別為89.29%、57.14%與60.42%、27.08%，差異有統計學意義(P＜0.01)；已治愈潰瘍中復雜性潰瘍所占比例治療組與對照組分別為81.25%、46.15%。結論：中藥內服外用治療麻風潰瘍療效顯著，有利于提高潰瘍治愈率和復雜性潰瘍的療效。

麻風潰瘍；中藥；治療，臨床研究性

潰瘍是麻風病的主要并發癥之一，發生率約30%［1］，可發生在麻風病的各個階段，分原發性和繼發性兩種。麻風潰瘍嚴重影響患者的勞動及生活自理能力，是導致麻風畸、殘的常見因素，也是麻風康復工作的重要任務之一。近年來，嘗試用中藥治療麻風潰瘍的報道較多，但多以外用中藥為主［2-3］，少有內服加外用中藥治療的報道。基于多年對潰瘍體質調查及治療的臨床經驗積累，在甘肅省衛生廳項目支持下，于2012年2月至2013年8月開展了內服外用中藥治療麻風潰瘍的臨床研究工作，現將結果報道如下：

1 資料與方法

1.1 研究對象 將86例麻風潰瘍患者分為治療組和對照組各43例。治療組在療程中死亡1例(女，83歲)、中斷治療2例；對照組死亡2例(男76歲，男70歲)，失訪2例。全程實際有效觀察79例，其中治療組40例(56處潰瘍)、對照組39例(48處潰瘍)。治療組中男26例，女14例；多菌型(MB)32例，少菌型(PB)8例；年齡(65.53±12.89)歲；延遲期(4.80±3.99)年。對照組中男29例，女10例；MB 30例，PB9例；年齡(68.71±9.48)歲；延遲期(4.18±3.56)年。2組患者性別、年齡、延遲期比較差異無統計學意義(P＞0.05)。患者簽署“知情同意書”并能自愿配合治療；剔除嚴重心臟病、高血壓、糖尿病、結核病、肝腎功能明顯異常者；本研究通過甘肅省疾病預防控制中心醫學倫理委員會審查。

1.2 中藥制備 處方由中醫專家反復論證形成了內服藥“參鹿補氣生肌丸”和外敷藥“柏石斂瘡生肌散”處方。內服藥“參鹿補氣生肌丸”按照國家水丸加工標準和程序由藥廠制作成每粒0.3 g水丸，按每瓶200丸分裝并貼好瓶簽；外敷藥“柏石斂瘡生肌散”按照國家中藥外用粉劑加工標準(7號篩，120目、150μm)由藥廠制成細粉沫，按每瓶50 g分裝并外貼使用說明。

1.3 治療方法

1.3.1 治療組 內服“參鹿補氣生肌丸”，20丸/次，2次/d，飯后服，每服藥3周停藥休息1周，療程4個月，同時外敷“柏石斂瘡生肌散”，先常規消毒潰瘍表面(碘伏、75%酒精)，將10～30g柏石斂瘡生肌散藥粉直接撒于潰瘍表面，用凡士林油紗布、紗布塊、繃帶依次包扎。換藥時將藥粉殘留物用生理鹽水清洗干凈即可，根據滲出液的多少，每周換藥2～3次，療程12個月。

1.3.2 對照組 全身及局部抗感染治療。全身抗感染以青霉素為主，對青霉素過敏者以紅霉素類藥物為主(如阿奇霉素、羅紅霉素)，部分患者加用甲硝唑或氧氟沙星。每次用藥1周、間斷用藥4～6周；同時局部外用市售紅霉素等消炎軟膏或凡士林油紗布常規換藥，每周2～5次，療程12個月。對潰瘍創緣周圍痂皮、瘢痕可施行潰瘍清創術。

1.4 觀察指標 2組每次換藥時按統一的調查表格逐項記錄，每3個月評價療效1次，潰瘍局部主要從氣味、分泌物、創面顏色、面積等4方面觀察。所有入選病例治療前后檢查血常規、尿常規、肝腎功能。

1.5 療效標準 參照文獻［4］［5］制定療效標準。治愈：潰瘍面完全愈合；顯效：潰瘍面縮小50%以上，表面干凈，局部肉芽組織新鮮；好轉：潰瘍面縮小30%以上；無效：治療前后潰瘍面無明顯變化。有效率=[(治愈+顯效)/總例數]×100%。

1.6 統計學方法 數據采用SPSS 13.0統計軟件進行分析，計量資料以(±s)表示，采用t檢驗；計數資料采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 治療情況

2.1.1 潰瘍一般情況 2組潰瘍均以繼發性、復雜性潰瘍為主，但排序有所不同。治療組復雜性潰瘍(89.29%)比例大于對照組(85.42%)，見表1。

表1 2組患者潰瘍一般情況

2.1.2 潰瘍病史 治療組平均(82.41±79.50)月，對照組平均(84.26±71.28)月。2組比較差異無統計學意義(P＞0.05)。

2.1.3 臨床療效 2組有效率和治愈率比較差異有統計學意義(P＜0.01)。其中治愈潰瘍數中復雜性潰瘍治療組與對照組分別占81.25%、46.15%，2組比較差異有統計學意義(P＜0.05)，見表2。

2.1.4 不同階段潰瘍臨床療效 根據既定的療效觀察方案，每3個月評價療效1次，共評價4次。3個月時治療組、對照組治愈率分別為12.50%(4/32)、7.69%(1/13)；6個月分別為43.75%(14/32)、23.08%(3/13)；9個月分別為81.25%(26/32)、61.54%(8/13)。提示中藥治療從時間到療效均優于抗感染治療。治療組患者在第9個月潰瘍復發1處(3.13%)，對照組第7個月潰瘍復發1處(7.69%)，見表3。

表2 2組患者臨床療效

表3 4個治療階段2組麻風潰瘍療效情況 例

2.1.5 潰瘍面積 治療組潰瘍面積由治療前的(11.29±10.52)cm2(1～60)縮小到治療后的(4.90± 3.88)cm2(0～16)，比較其差異有統計學意義(t=4.26，P＜0.01)；對照組由治療前的(10.50±5.92)cm2(1～48)縮小到治療后的(6.84±5.51)cm2(0～21)，比較其差異有統計學意義(t=2.79，P＜0.01)；療程結束后，治療組面積平均縮小了6.39 cm2，對照組平均縮小了3.66 cm2。

2.2 不良反應 治療組無嚴重不良反應，療程結束后血尿常規、肝腎功能均正常。

3 討論

麻風潰瘍屬中醫“臁瘡”范疇，俗稱“老爛腳”。多由脈絡失于通暢，局部氣血運行失常，復因濕熱下注、氣滯血凝而成［6］。治療原則為清熱利濕，活血通絡，祛腐生肌。

本研究“參鹿補氣生肌丸”由當歸補血湯合四君子湯加減而成。方中黃芪、當歸補氣生血；人參、白術、茯苓、炙甘草健脾益氣；熟地黃滋陰養血；鹿角霜益腎助陽活血；白蒺藜“主惡血，破癥結積聚，久服長肌肉”；《神農本草經》云水蛭通絡祛死血，血竭活血化瘀。諸藥共奏健脾益腎、補氣養血、活血化瘀之功。外敷藥“柏石斂瘡生肌散”由炒黃柏、煅石膏、白芷、枯礬、地榆組成。其中黃柏為瘍科要藥之一，其性苦寒，能清濕熱，消腫毒；《本草綱目》云：“石膏煅過最能收創暈”，即收濕斂瘡、祛腐生肌；白芷清熱解毒；枯礬燥濕蝕惡肉；地榆清熱涼血。共奏除濕斂瘡、祛腐生肌、抗感染之效。

內服藥扶正固本，外敷藥收濕斂瘡、祛腐生肌，在治療麻風潰瘍方面取得了顯著療效。長期以來，全身及局部的抗感染作為常規的麻風潰瘍治療手段一直延續至今，其形成可能基于80%左右的麻風潰瘍伴發感染［7］。本研究顯示，常規抗感染治療后潰瘍治愈率為27.08%，低于中藥治療組的57.14%。據此，局部神經和血管功能障礙，循環不良是導致繼發性潰瘍經久不愈之主因。因此，如何促進潰瘍愈合即提高肉芽組織修復能力，是麻風潰瘍治療之關鍵。

中藥具有活血通絡、除濕斂瘡、祛腐生肌、抗感染的多重作用，具備治療麻風潰瘍的優勢和臨床價值。

［1］ 陳賢義，李文忠，陳家琨.麻風病防治手冊［M］.北京：科學出版社，2002：37.

［2］ 林浩，李波，史月君，等.復方茶多酚搽劑外治麻風潰瘍55例臨床研究［J］.長春中醫藥大學學報，2010，26(2)：248-249.

［3］ 鄒明華，劉瓊芬.中藥洗劑治療麻風足底潰瘍31例［J］.嶺南皮膚性病科雜志，2003，10(2)：122.

［4］ 國家中醫藥管理局.中醫病癥診斷療效標準［M］.南京：南京大學出版社，1994：140.

［5］ 李曰慶，何清湖.中醫外科學［M］.3版.北京：中國中醫藥出版社，2012：312-314.

［6］《中醫外傷科學》編寫組.中醫外傷科學［M］.南京：江蘇科學技術出版社，1980：39.

［7］ 張維娜，陳愛地.麻風潰瘍感染病原菌分布及治療新進展［J］.檢驗醫學與臨床，2012，9(1)：64-66.

ClinicalObservation on Chinese Herbs for Patientsw ith Leprosy Ulcer

LIZhicheng1,GE Pengfei1△,TUO Changyu1,FENG Shumei1,XU Chunmao1,BIAN Jing1,ZHANG Hongmao1, FENG Fuqin1,HE Jiong2,FU Xudong3,LIU Baolu4,WANG Kejian5,LIXiaolin6
1 Center for Disease Control and Prevention in Gansu Province,Lanzhou 730020,China; 2 Liangdang Sanatorium of Gansu Procince;3 Hezheng Sanatorium of Gansu Procince; 4 Disease Control Center of TianshuiCity; 5 Disease Control Center of Gannan County;6 Disease Control Center ofWudu District

Objective:To observe the curative effectof Chinese herbs taken orally and topically in treating leprosy ulcers.Methods:Overall 79 patientsw ith leprosy ulcerswere random ly divided into 40 cases in the treatment group and 39 cases in the control group.The patients in the treatment group were administered the ShenLu BuQi Shengji pillorally for4monthsand BaiShi LianChuang ShengJi powder topically for12months,while in the control group theywere given conventionalanti-infection therapy for 4 to 6 weeks and anti-inflammatory ointment like erythromycin forexternalapplication for12months.The curative effectswere evaluated once every 3months.Results: The effective rate and recovery rate in treatment group were 89.29%and 60.42%,while in the control group were 57.14%and 27.08%respectively,which showed significantdifferences in the two groups(P＜0.01);the complicate ulcers among the cured ulcers in the treatment group and the control group accounted for 81.25%and 46.15%respectively.Conclusion:The effectof Chinese herbs in treating leprosy ulcersorally and topically is notable and they arebeneficial for raising the recovery rateof ulcersand improving the curativeefficiency of complicateulcer.

leprosy ulcers;Chinese herbs;treatment;clinical research

R378

A

1004-6852(2015)01-0063-03

2013-02-27

2011年甘肅省普通中醫藥科研資助課題(編號GZK-2011-31)。

李志誠(1957—)，男，副主任醫師。研究方向：麻風病防治。

△通訊作者：格鵬飛(1958—)，男，主任醫師。研究方向：地方病、麻風病防治。