固定復方制劑與單藥合用對中度高血壓患者依從性的研究

秦海鳳

固定復方制劑與單藥合用對中度高血壓患者依從性的研究

秦海鳳

目的 探討固定復方制劑與單藥聯合兩種用藥形式對中度高血壓患者依從性的影響。方法 中度原發高血壓患者116例, 隨機分為固定復方制劑組(復方組)60例, 單藥合用組(單藥組)56例。前者給予纈沙坦氫氯噻嗪片1片/次, 1次/d口服；后者給予纈沙坦膠囊80 mg聯合氫氯噻嗪片12.5 mg/次, 1次/d口服。隨訪32周, 觀察兩組服藥依從性。結果 前8周兩組依從性好的患者比率無明顯差別,隨時間延長, 復方組明顯好于單藥組, 差異有統計學意義(P＜0.05)。結論 復方制劑具有優勢互補、簡化治療、提高長期治療依從性和有利于血壓控制達標等諸多優點, 值得臨床推廣應用。

中度高血壓；依從性；固定復方制劑；單藥聯合

我國高血壓的發病率呈上升趨勢, 但血壓達標率較低,患者依從性差是重要因素之一。有研究顯示, 選用固定復方制劑的降壓藥物較簡單合用多種降壓藥物可以提高患者的服藥依從性［1］。本文選擇在本院門診就醫的中度原發性高血壓患者116例, 隨機分為復方組和單藥組, 隨訪32周, 對比兩組服藥依從性, 現將研究結果報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2012年8月～2013年8月在本院門診就醫患者中, 根據《中國高血壓防治指南(2010)》符合原發性高血壓診斷, 且160 mm Hg ≤收縮壓≤179 mm Hg(1 mm Hg= 0.133 kPa), 和(或)100 mm Hg ≤舒張壓≤109 mm Hg的中度高血壓患者［2］；排除肝腎功能不全、用藥禁忌、精神疾病患者, 生活自理困難等疾病的患者共116例, 其中男62例,女54例, 平均年齡(42.5±11.2)歲。將符合條件的患者隨機分為復方組60例, 單藥組56例。兩組性別、年齡、教育程度、經濟狀況、基礎疾病等一般資料差異無統計學意義(P＞0.05),具有可比性。

1.2 方法 復方組給予纈沙坦氫氯噻嗪片(纈沙坦80 mg/氫氯噻嗪12.5 mg, 商品名復代文, 北京諾華制藥有限公司) 1片/次, 1次/d口服。單藥組給予纈沙坦膠囊80 mg(商品名代文, 北京諾華制藥有限公司)1片/次, 1次/d口服, 聯合氫氯噻嗪片(25 mg/片, 常州制藥廠)12.5 mg/次, 1次/d口服。每8周門診隨訪1次, 采用藥品計數法計算服藥率(即實際服藥數占理論服藥數的百分率), 來判斷患者服藥依從性, 可分為4個等級：過度服藥：服藥率＞100%；依從性好：服藥率75%～100%；依從性中等：服藥率25%～75%；依從性差＜25%［3］。

1.3 統計學方法 采用SPSS17.0統計軟件進行統計分析,計量資料用均數±標準差( x-±s)表示, 采用t檢驗, 計數資料用率(%)表示, 采用μ檢驗, P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

116例共有6例患者失訪(占5.17%), 復方組4例, 單藥組2例, 均因患者工作原因、聯系方式改變等不能復診所致。兩組患者在不同隨訪階段依從性統計結果見表1。單藥組過度服藥和依從性差例數明顯高于復方組, 主要表現在氫氯噻嗪片過量服用, 或者兩種藥物只服一種造成漏服。將兩組患者在不同隨訪階段依從性好的患者比率進行統計學分析, 第8周隨訪時, 兩組服藥依從性好的比率差異無統計學意義(μ=1.63＜0.05, P＞0.05), 隨著時間延長, 兩組差異有統計學意義(P＜0.05), 顯示出復方組依從性好的患者比率明顯高于單藥組。

表1 二組不同隨訪階段依從性統計結果(n)

表2 二組不同隨訪階段依從性好的患者比率比較

3 討論

高血壓病的治療在中國乃至世界都存在著治愈率低、達標率低的問題, 依從性差是一個重要影響因素?！吨袊哐獕悍乐沃改?010》指出對中度或高危以上的高血壓患者, 起始即可采用小劑量兩種降壓藥聯合治療, 其中包括固定配比的單片復方制劑［2］。聯合用藥可通過相互拮抗不利的反饋代償機制增強降壓效果, 同時各自所需的劑量一般低于二者單一用藥的劑量, 有益于減少藥物不良反應, 并且減少了服用不同藥物的復雜性, 減少漏服和保證長期堅持用藥。本文研究亦顯示, 對于中度高血壓患者, 復方組與單藥組相比, 服藥依從性好的等級患者比率在8周隨訪時, 兩組差異無統計學意義(P＞0.05), 但隨著時間延長, 兩組間差異具有統計學意義(P＜0.05), 提示固定復方制劑更易長期保持良好服藥依從性。單藥組因藥物種類多, 藥片需要切開, 攜帶不便等因素,造成多服、少服、漏服, 從而影響了血壓長期穩定達標。復代文是血管緊張素受體拮抗劑(ARB)與氫氯噻嗪(HCTZ)組成的固定復方制劑代表藥, ARB通過阻滯AT1受體對心血管系統產生有益作用。HCTZ是噻嗪類利尿劑的代表藥物, 多年來一直被視為降壓治療的基礎用藥, 具有部分阻滯電壓依賴性鈣通道以及下調血管緊張素Ⅱ受體的作用。因此從作用機制上講, ARB與HCTZ降壓作用互補, 特別是HCTZ可增加ARB的降壓幅度, ARB/HCTZ固定復方制劑的降壓作用已被大量臨床研究證實［4］。降壓藥的不良反應是影響降壓療效和治療依從性的另一個重要因素, ARB類藥物最常見不良反應之一是升高血鉀, 而HCTZ可降低血鉀, 因此ARB/HCTZ復方制劑一般對血鉀無顯著影響。利尿劑通過減少血容量發揮降壓作用, 但同時可能會興奮交感神經并進一步激活腎素-血管緊張素系統, 對心血管系統產生不良影響, 但ARB可有效阻滯AT1受體, 抑制血管緊張素活性。利尿劑可能干擾血糖和血脂代謝, 但ARB類藥物可改善糖脂代謝。

總之, ARB/ HCTZ固定復方制劑具有優勢互補、簡化治療、提高長期治療依從性和有利于血壓控制達標等諸多優點,值得臨床推廣應用。

［1］ Bangalore S, Kanudakkannan G, Parkar S, et al.Fixed-dose cornbinations improve medication compliance:a meta-analysis.Am J Med, 2007, 120(8):713-719.

［2］ 中國高血壓防治指南修訂委員會.中國高血壓防治指南2010.中華心血管病雜志, 2011, 39(7):579-616.

［3］ Demyttenaere K.Compliance during treatment with antidepressants.J Affect Disorders, 1997, 43(1):27.

［4］ 中國醫師協會心血管內科醫師分會, 中國醫師協會高血壓專業委員會, 《中華高血壓雜志》編輯委員會.血管緊張素受體拮抗劑/氫氯噻嗪固定復方制劑治療高血壓臨床應用中國專家共識.中華高血壓雜志, 2012, 20(10):928-934.

10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.05.135

2014-10-28］

450000 河南中醫學院一附院