健脾活血軟肝湯治療30例非酒精性脂肪肝病的臨床療效觀察

張世昌 黃霖穎 劉春紅

健脾活血軟肝湯治療30例非酒精性脂肪肝病的臨床療效觀察

張世昌 黃霖穎 劉春紅

目的 觀察健脾活血軟肝湯治療非酒精性脂肪肝病(NAFLD)的臨床療效，為臨床治療提供借鑒。方法 60例非酒精性脂肪肝病患者隨機分為觀察組和對照組，各30例，對照組給予多烯磷脂酰膽堿治療，觀察組在對照組的基礎上再給予健脾活血軟肝湯治療。比較兩組的臨床療效、肝功能及血脂改善情況。結果 觀察組和對照組癥候療效及臨床總體療效分別為96.67%和66.67%、86.67%和60.00%。觀察組和對照組治療后及隨訪后丙氨酸轉氨酶(ALT)、谷草轉氨酶(AST)、甘油三脂(TG)、總膽固醇(TC)均明顯低于治療前，但治療后及隨訪后觀察組ALT、AST、TG、TC均明顯低于對照組，差異均具有統計學意義(P＜0.05)。結論 健脾活血軟肝湯是治療非酒精性脂肪肝病有效、安全的藥物，可快速改善臨床癥狀及體征，有效改善肝功能及調節血脂，值得臨床推廣使用。

非酒精性脂肪肝病；健脾活血軟肝湯；療效

非酒精性脂肪肝病是一種無過量飲酒史肝實質細胞脂肪性變和脂肪貯積為特征的臨床病理綜合癥。傳統觀點認為,脂肪肝發展為肝纖維化、肝硬化的幾率較小，但大量臨床肝活檢結果顯示，40%～50%的非酒精性脂肪肝病患者可發展為肝纖維化，15%～20%可發展為肝硬化，甚至惡化為肝癌［1］。目前NAFLD的患病率逐年上升，并有向低齡化發展的趨勢,有研究表明NAFLD與肝細胞癌的發生具有一定的相關性,因此NAFLD已經受到高度重視，對NAFLD的早期診斷及治療意義重大［2,3］。非酒精性脂肪肝歸屬為祖國醫學的“痰證”,“積聚”，“脅痛”范疇，近年來隨著對祖國醫學研究的深入,逐漸發掘了一些驗方，并在臨床上通過對患者的辨證施治,收到較好的臨床療效。本研究旨在觀察健脾活血軟肝湯治療非酒精性脂肪肝病的臨床療效，為臨床治療提供借鑒，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇廣州市黃埔區中醫醫院肝病門診收治的60例符合入組標準的非酒精性脂肪肝病患者作為研究對象，入組患者需符合以下條件：①符合中華醫學會肝病學分會脂肪肝和酒精肝病學組中非酒精性脂肪肝病的西醫診斷標準及《中藥新藥臨床研究指導原則》中中醫辨證標準；②排除病毒性肝炎、藥物性肝病、自身免疫性肝病等可導致脂肪肝的特定疾病；③排除合并有嚴重心、肝、腦、腎及造血系統疾病者；④醫院倫理委員會批準，患者知情同意。隨機分為觀察組和對照組，各30例，觀察組中男21例(70%)，女9例(30%)，年齡27～65歲，平均年齡(36.0±9.6)歲，對照組中男20例(66.67%)，女10例(33.33%)，年齡26～65歲，平均年齡(35.5±9.5)歲，兩組患者一般資料比較差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 治療方法 對照組單純口服多烯磷脂酰膽堿膠囊(北京安萬特制藥有限公司)治療，456 mg/次，t.i.d.，觀察組在對照組的基礎上再給予健脾活血軟肝湯治療，組方為太子參、白術、茯苓、甘草、桃仁、丹參、柴胡、枳殼、白芍、溪黃草、鱉甲顆粒劑各1包，加溫水150 ml沖服，1劑/d，30 d為1個療程，治療3個療程，隨訪3個月。治療期間停服其他保肝和降脂藥物。

1.3 觀察指標與療效判定標準 治療前后觀察癥狀、體征改善情況，評價兩組癥候療效及總體臨床療效。療效評判標準分別參照《脂肪肝》及《中藥新藥臨床研究指導原則》,分為痊愈、顯效、好轉、無效。總有效率=痊愈率+顯效率+好轉率，記錄不良反應發生情況，治療前后、隨訪3個月后進行ALT、AST、TG、TC檢查。

1.4 統計學方法 采用SPSS22.0統計學軟件對數據進行統計分析。計量資料以均數±標準差)表示，采用t檢驗；計數資料以率(%)表示，采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效比較 觀察組和對照組癥候療效及臨床總體療效分別為96.67%和66.67%，86.67%和60.00%,兩組比較，差異具有統計學意義(P＜0.05)。見表1。

2.2 兩組肝功能及血脂指標比較 觀察組和對照組治療后及隨訪后ALT、AST、TG、TC均明顯低于治療前，但治療后及隨訪后觀察組ALT、AST、TG、TC均明顯低于對照組，差異具有統計學意義(P＜0.05)。見表2。

表1 兩組患者臨床療效比較(n，%)

表2 兩組患者肝功能及血脂比較(s)

表2 兩組患者肝功能及血脂比較(s)

注：與治療前比較，aP＜0.05；與對照組比較，bP＜0.05

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3 討論

非酒精性脂肪肝可劃分為原發性脂肪肝與繼發性脂肪肝兩種類型，約20%的非酒精性脂肪肝可進展為肝硬化，應及時進行合理有效干預，以阻止病情發展，防止肝纖維化，促進脂肪肝恢復正常。本病病因和發病機制較為復雜，原發性脂肪肝與遺傳因素以及胰島素抵抗相關，繼發性脂肪肝與藥物、惡性腫瘤、機體營養異常以及炎癥性腸病相關，臨床上尚無治療非酒精性脂肪肝的特效藥物。現代醫學多采取去除病因治療的同時，再配合飲食、運動加藥物等綜合治療模式,臨床療效未能令人滿意。中醫認為脂肪肝是長期嗜食肥甘厚味，飲食過度，調攝失當使脾失健運，肝失調養，血失健運,導致濕濁蘊結，瘀血阻絡，肝失條達，脂質沉于肝臟而發病,證屬本虛標實，濕熱、痰濁、氣滯、血瘀是標實，肝脾腎虧虛為本虛。健脾活血軟肝湯是以健脾祖方四君子湯為主方,使用性味平和的太子參代替性味稍溫的黨參，再增加丹參、桃仁、柴胡、白芍、鱉甲等藥物，全方聯合可共奏健脾、活血、疏肝、利濕、解毒、軟堅散結的功效。健脾活血軟肝湯已通過SD大鼠動物模型實驗研究證實，健脾活血軟肝湯能夠改善肝功能，抑制早期肝纖維化發生［4］。

本研究結果表明健脾活血軟肝湯治療非酒精性脂肪肝病療效顯著，能有效改善患者的臨床癥狀及體征，明顯改善肝功能，降低血脂，且隨訪3個月后療效持久，能持續改善患者的肝功能及血脂，體現了中醫藥治療的優勢，值得進一步深化研究，為臨床治療非酒精性脂肪肝病提供更好的治療方法。

綜上所述，健脾活血軟肝湯是治療非酒精性脂肪肝病的有效、安全的藥物，可快速改善臨床癥狀及體征，有效改善肝功能及調節血脂，值得臨床推廣使用。

［1］ 尤鵬.非酒精性脂肪肝炎發病機制的研究進展.中國醫藥導刊，2003，5(5):197-199.

［2］ 范竹萍，曾民德，巫善明.易善復注射液治療慢性肝病臨床療效.肝臟，2007，6(1):26-29.

［3］ Vakhrushev IM，Suchkova EV，Khokhlacheva NA.Use of essentiale with cholagogue in fatty liver complicated by cholecystitisfor lowering the lithogenic properties of bile.Eksp Klin.Gastroenterology，2009，3(1):39-41.

［4］ 張世昌，馮崇廉.健脾活血軟肝湯治療早期肝硬化大鼠模型的實驗研究.現代醫院，2008，8(9):19-21.

10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.29.131

2015-06-05］

廣州市醫藥衛生科技項目(項目編號：20132A011047)；廣州市黃埔區科技計劃項目資助(項目編號：201329-10)

510700 廣州市黃埔區中醫醫院內科

張世昌