我國醫療器械在管理中存在問題及應對措施研究

魏學敏

西雙版納州景洪市人民醫院醫學裝備科，云南景洪 666100

醫療設備是醫院重要的組成部分，也是判斷醫院現代化建設的重要標志。在進行高效率管理，利用醫療設備的質量保障醫療質量的同時，還體現了醫院的服務質量。隨著醫療技術的發展，臨床中不斷涌現的現代化醫療設備將臨床對疾病的檢查、診斷以及治療提升到了一個新的高度。由此看來，醫院的醫療器械的管理是現代化醫院管理不容小覷的環節。對醫院醫療器械的管理現狀進行調查、考核、分析，能夠及時發現醫療器械管理中存在的問題，并可以進一步提出解決的辦法，繼而提高醫療器械管理質量，進而提升醫院的經濟效益，也為患者提供安全的就醫環境[1]。

1資料與方法

1.1一般資料

針對該院2012年5月—2014年6月間該院醫療器械管理中存在的問題進行分析總結，并提出相應的應對措施，并與以往進行常規管理期間的醫療器械管理資料進行對比分析。

1.2方法

分別對強化醫療器械管理前、后的醫療設備管理情況進行調查，具體了解：①考核實施管理制度基本情況；②考核管理醫療器械規范化情況調查；③考核醫療器械準入程序論證規范化。

1.3觀察指標

主要針對該次調查的記錄考核內容以及醫療器械的管理情況進行分析。

1.4統計方法

應用統計學軟件SPSS18.0對該研究所得數據進行統計學分析處理；計量資料用（x±s）表示，并用t檢驗；計數資料用χ2檢驗；P＜0.05為差異有統計學意義。

2結果

2.1優化管理實施前后考核管理制度達標情況比較

結果顯示，實施優化管理后，該院醫療器械達標率明顯高于實施管理前，差異具有統計學意義（P＜0.05）。詳見表1。

表1 優化管理實施前后考核管理制度達標情況比較[n（%）]

2.2優化管理實施前后醫療器械規范化管理考核情況

研究表顯示，優化管理后醫療器械規范化管理明顯優于管理前，差異具有統計學意義（P＜0.05）。詳見表2。

表2 優化管理實施前后醫療器械規范化管理考核情況[n（%）]

2.3優化管理實施前后醫療器械準入程序論證規范化管理考核結果

優化管理后，醫療器械準入程序論證規范化達標率明顯優于優化管理前，差異具有統計學意義（P＜0.05）。詳見表3。

表3 優化管理實施前后醫療器械準入程序論證規范化達標情況[n（%）]

2.4目前我國醫療器械管理中存在的問題

2.4.1醫療器械管理制度不完善 目前有很多醫療機構在醫療器械的應用及其管理方面，還存在諸多不足之處，不完善的管理制度或對于制度的執行力不夠等，均可能導致醫療器械質量失控，若監督工作不到位，則無法起到控制質量的作用。在醫療器械的購買、應用以及跟蹤等環節將失去規范化約束管理的意義。

2.4.2購買驗收不合格 目前，醫療器械的性能標準判斷較多的是采購及驗收過程中的主觀性，而市場規范性有待增強。目前有很多醫療機構在進行醫療器械的購買時，并不注重銷售單位的注冊證、許可證等，或者不對其進行審核、驗收，將導致即使購買了不合格的醫療器械也無從得知，很多醫療機構往往將驗收環節放在了臨床應用中，這些問題導致器械質量管理的驗收工作完全喪失。

2.4.3醫療器械質量不合格 ①主觀因素：隨著醫療機構對醫療器械質量管理的忽視，加之管理制度的進展緩慢，醫療機構中醫療器械管理者、基層操作人員對于醫療器械的質量、安全、保存及使用等過程的認識存在誤區，并且對國家頒布的一些相關的規定學習不足，并且不予以重視。在進行醫療器械采購過程中，并未主動實施對醫療器械的審核、驗收，繼而導致醫療事故的發生率增加。②客觀因素：在醫療機構規范缺失以及法律知識不足的情況下，并沒有制定唯一的行業參考標準，加之對專業的醫療器械管理知識還比較匱乏，甚至有很多醫療機構并未設置醫療器械管理相關科室，并且缺乏相關人員，此外，技術落后以及檢驗手段缺失等均導致醫療器械管理的監督工作未得到落實[2]。

3討論

醫療器械主要包括對醫療行為提供的輔助器械、儀器、材料以及設備等，臨床中一般將上述醫療器械直接作用于人體，并且這些醫療器械對于疾病的整個診療過程具有至關重要的作用。因此醫療器械的管理已經普遍成為醫療機構日常工作的重點。我國醫療企業規范性與世界的標準還存在一定的差距，醫療器械管理工作也還存很多問題，因此給患者的健康及醫療安全造成一定的風險[3]。具體措施如下：

3.1完善醫院醫療器械管理中的相關規章制度

盡快完善醫療器械的管理制度，參照醫療器械管理3項制度：《醫療器械管理制度》《設備科工作制度》以及《醫療器械管理委員會工作制度》，綜合上述3種醫療器械相關的管理制度，制定符合該院實際情況的各項管理制度及獎懲制度，盡量做到醫療器械的使用有證可循，同時加快該院醫療器械規范化的實現，并實施科學化的管理[4]。

3.2加強醫療器械安全管理制度

醫療器械運行的安全管理一直以來是國內外醫療機構追求的質量監管及安全的最高等級，醫療器械是直接面向患者，因此，醫療器械的質量安全是為患者提供安全就醫保障。作為救治患者的醫療設備，直接與人們的生命健康相關聯，其具有一定的特殊性。而針對目前醫療器械安全管理工作中存在缺陷，相關部門需加強管理，定期進行醫療器械安全教育工作，并且制定相應的醫療設備安全運行的管理制度，嚴格把關，做好相關工作，確保醫療器械的質量問題，使其發揮最大的效用價值[5]。

3.3順應時代變化

在經濟飛速發展的今天，醫療技術也隨著迅猛發展，如今已經步入信息化時代。因此，應努力適應信息化時代的變化，盡快實現醫療器械的信息化管理，這樣一來，無疑對醫療器械的管理要求更高，隨著目前醫院的現代化建設的需求，對醫療器械實施計算機管理是必不可少的[6]。醫療器械不僅數量繁多，并且種類以及型號的差異也較大，同時伴隨醫院科室的不斷細分化，加之以往主要采用傳統的管理方法，如人工記錄，這種管理方法速度較慢，并且工作較復雜，這將導致醫療器械的管理工作實施難度增加。現代化建設的醫院應以信息化管理為基礎，采用通訊設備、網絡技術、計算機等進行支持管理，并充分利用信息服務行業體系作為管理的服務理念。信息化管理無疑是現代醫院建設的必經之路，醫院若實施信息化管理能夠有效節約時間和資源，提高工作效益，并且還使得數據更加規范化、準確化，繼而提高醫院的整體管理水平[7]。

醫療器械若管理不當不僅給患者的身心造成嚴重的威脅，還可能影響醫院的經濟效益。若操作人員對醫療器械的規范操作方法不熟悉，極有可能給患者造成嚴重的傷害，特別是針對臨床中需要進行生命支持的患者，如呼吸機、急救設備、人工心肺機、心電監護儀、麻醉機以及除顫起搏器等器械；此外，在進行醫療器械的使用時。不應忽視說明書中明確提出的高危因素，醫療器械的操作手冊以及醫療器械外部存的一些警告、危險提示，但往往在臨床應用中未得到醫務人員的重視，或并未理解其真正的含義[8]。或者，在應用醫療器械時，患者（尤其是老人、兒童及殘疾患者等）無法對危險的情況作出正常的反應[9]。再或者，患者不嚴格按照醫生的醫囑，并未對醫生提出的注意事項引起注意，尤其是臨床中出現的一些植入性材料（如骨折內固定材料的斷裂），主要的原因還是患者及其家屬未按照醫囑進行，再如過期或者一次性醫療器械的重復使用等。除以上原因外，還有可能由于環境因素導致醫療器械的質量安全出現問題，如停電、停水及停氣，如正在工作狀態中的醫療器械突然由于停電、停水或停氣可能對患者在成的傷害更大。或者某些在工作中會產生放射線的醫療器械，會給患者及其家屬造成嚴重的電磁輻射，不利于人們的健康[10]。

[1]于京杰.醫療設備管理在醫院管理中的地位和作用[J].中國醫療設備,2008,23(11):66-67.

[2]傅堅.淺析新形勢下醫院醫療設備管理的信息化及系統化[J].中國醫療設備,2012,27(2):84-87.

[3]唐通軍,黃良謀,羅韶輝,等.醫療設備管理面臨的新挑戰[J].中華醫院管理雜志,2007,23(10):673-675.

[4]郭紅路.淺談質量管理體系在醫療設備管理中的應用[J].重慶醫學,2008,37(19):2255-2256.

[5]張超群,吳向陽,杭建金,等.信息化系統在醫療設備管理中的應用[J].中國醫療設備,2011,26(2):84-86.

[6]彭幼林.加強醫院醫療設備管理提高衛勤保障能力[J].醫療衛生裝備,2006,27(11):38-39.

[7]丁忠,鄧勇,陸銀春,等.醫療設備管理的方法探討[J].中國醫療設備,2011,26(12):76-78.

[8]吳斌.醫院醫療設備管理存在的問題及信息化建設對策[J].武警醫學,2013,24(6):537-538.

[9]申衛.醫療設備管理中存在的問題和對策[J].實驗技術與管理,2013,30(6):220-222.

[10]李敏,楊方,郭元星,等.論醫療設備管理與醫院效益[J].醫療衛生裝備,2007,28(5):53-54.