中成藥合理使用與不良反應分析

摘要：目的 觀察我院中成藥的合理使用情況，分析出現不良反應的原因及表現，為臨床的合理用藥提供參考依據。方法 選取我院統計的近2年發生中成藥不良反應102例，對患者的用藥情況進行分析，并將不良反應的臨床表現及分類進行總結。結果 在102例不良反應中中成藥聯合用藥率較高，同時存在不合理的聯合用藥，由注射劑引起的不良反應所占比例最高，中成藥的不良反應可發生在患者的各個系統，其中最為嚴重的屬于皮膚及附件損害。結論 隨著中成藥在臨床的使用率越來越高，其不良反應發生率逐漸升高，臨床醫生應嚴格掌握中成藥的組成，按照使用說明書合理使用，并做好不良反應的監測，以最大限度地降低中成藥的不良反應發生率。

關鍵詞：中成藥；合理使用；不良反應；科學合理

近年來，中成藥在臨床應用的范圍越來越廣，中成藥在我國歷經多個朝代，經過多個醫藥家在中醫理論指導下總結出來的有效方劑，對多種疾病的治療發揮著不可替代的作用。合理使用中成藥對提高療效具有重要意義[1]。藥品不良反應（adverse drug reactions，ADR）是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。總結分析藥品不良反應（ADR）報告，是研究其發生、臨床特征、防治措施的重要方法，是ADR監測的重要內容，對臨床安全用藥和ADR的防治具有積極作用[2]。

1 資料與方法

1.1一般材料 選取近2年我院使用中成藥出現不良反應的患者102例，其中男性患者66例，女性患者36例，患者的平均年齡為25歲，所有患者均確定為使用中成藥產生的不良反應。

1.2方法 對所有患者的聯合用藥、給藥途徑、ADR涉及器官或系統及臨床表現等情況進行分類統計與分析，按國家ADR監測中心制定的標準對結果進行評價。

2結果

2.1 102例不良反應中聯合用藥情況 共有80例患者為聯合用藥產生的不良反應，占78.4%，其中一種藥物應用60例，占總例數的58.8%；兩種藥物聯合應用15例，占總例數的14.7%；三種藥物聯合應用5例，占總例數的4.9%。

2.2 102例患者的給藥途徑分布情況 靜脈給藥70例，占總例數的68.6%；肌肉注射20例，占總例數的19.6%；口服藥物10例，9.8%；其他2例，2.0%。

2.3不良反應的臨床表現及分類 ①皮膚及附件損害50例，主要表現為過敏樣反應，皮疹、瘙癢、潮紅等；②消化系統損害28例，主要表現為惡心、嘔吐、腹痛、胃腸脹氣、呃逆等；③神經系統損害10例，主要表現為頭痛、頭暈、嗜睡、麻木、抽搐等；④循環系統損害8例，主要表現為心悸、胸悶、心慌、血壓異常等；⑤呼吸系統損害3例，主要表現為喉水腫、呼吸困難、胸膜痛等；⑥全身性損害2例，主要表現為過敏性休克、發熱、寒戰；⑦腎毒性1例，主要表現為腎功能異常、少尿。

3討論

3.1中成藥遵循中醫的辨證論治要點，其藥物組成較多，因此在臨床應用的過程中要求醫生要了解中成藥的組成、功效、可能出現的不良反應，真正掌握辨證論治的方法，能夠依據患者的病情給予給藥，準確把握藥物的適應證，避免誤用[3]。合理使用中成藥最基本的要求，即根據適當的用藥對象，選擇適當的藥品和劑型，在適當的用法和用量下達到治療目標。

3.2本研究102例不良反應患者中合并使用藥物不良反應發生率為78.4%，其中應用一種藥物不良反應發生率為58.8%，兩種藥物聯合應用不良反應發生率為14.7%，三種藥物聯合應用不良反應發生率為4.9%。有資料表明[4]，合并用藥種數與不良反應發生率呈明顯正相關，用藥品種越多，越容易發生ADR。中成藥是含多種有效成分的天然藥物，成分復雜，與西藥聯合應用于同一病體，其藥理作用更加繁復。合理的聯用可提高藥效、減低不良反應，而不合理的聯用常常會加大不良反應的發生率，降低藥效。在我國批準注冊的中成藥中，有200多種是中西藥復方制劑，出現不良反應的幾率也比單純的中藥或西藥制劑更高。

3.3在本研究中給藥途徑中靜脈注射引起的ADR所占比例最高，為68.6%，通過靜脈給藥藥物能夠直接進入血液中，能夠快速發揮應有的藥效，但是靜脈注射液的pH、滲透壓、微粒、內毒素等因素都可能導致ADR的發生。有研究資料已表明，研究者采用庫爾特法首次查清了我國生產的61種中藥靜脈注射液所含不溶性微粒的現狀，依據《中國藥典》（2002年版）發現有26種微粒超標，超標率為42.6%。由于中藥注射劑成分和提取工藝較復雜，制備過程中混雜的微量不純成分可能會引發過敏反應，中藥注射劑上市后，生產企業對安全性、藥物組成、制備工藝、質量標準和功能療效等各個環節應進行再評價，從而減少產生質量問題和不良反應的不確定因素。我國中藥注射劑使用現狀，包括注射劑過度使用及濫用，不合理配伍用藥較多。目前WHO已將注射劑人均用藥次數作為評定合理用藥的重要標準之一。

3.4在102例不良反應中皮膚及附件損害所占比例最高，為49%，其次為消化系統損害和神經系統損害，各占27.5%、9.8%。皮疹和瘙癢為藥物引發的ADR主要臨床表現，可能因為皮膚損害的臨床表現易于觀察和診斷，而且不易于其他疾病相混淆。另外，各種藥疹主要為變態反應所致，中成藥組分中許多不明成分為全抗原或半抗原，進入人體后較易引起變態反應。因此，臨床醫護人員應注意詢問患者的過敏史，觀察患者用藥后的臨床表現，慎重選擇藥物的種類和劑量[5]。

綜上所述，在應用中成藥的過程中應做好ADR的監測工作，藥師應深入臨床，與臨床醫師制定出合理的用藥方案，收集醫院相關的ADR信息報告進行分析與總結分析ADR發生的因素，協助臨床醫護人員密切關注和預防臨床用藥中ADR的發生，及時將本院發生的藥品不良應做反饋，及時將國際及國內ADR信息在院局域網上發布，最大限度地降低中成藥的不良反應發生率，促進臨床正確合理、科學使用藥品。

參考文獻：

[1]王淑斌，隋芯，黃蕊，紀征瀚.中成藥不良反應的文獻計量分析[J].中國藥物警戒，2014（06）.

[2]李正偉，原永芳.2013年我院中成藥不良反應報告分析[J].中醫藥導報，2014（15）.

[3]施京敏.中成藥不良反應常見原因及合理應用探討[J].中國老年保健醫學，2013（06）.

[4]鐘玉蘭，徐麗芳，李鵬.中成藥不良反應原因分析及對策[J].江西中醫藥，2012（04）.

[5]羅玲草，楊鐵英.中成藥不合理應用的原因與對策[J].吉林醫學，2012（23）.

編輯/王海靜