腎康注射液治療慢性腎衰竭的臨床研究

摘要：目的 探討腎康注射液治療慢性腎衰竭（CRF）的臨床效果。方法 將60例CRF患者依據治療方式不同隨機分為治療組30例（腎康注射液治療組）和對照組（常規(guī)治療組）30例。結果 觀察組Scr、BUN、Cys-c明顯下降，均優(yōu)于對照組；同時通過臨床療效評價，觀察組臨床治療總有效率明顯優(yōu)于對照組，P<0.05，差異均有統計學意義。結論 腎康注射液治療CRF臨床癥狀改善明顯，效果顯著。

關鍵詞：腎康注射液；慢性腎衰竭；療效

慢性腎衰竭（CRF）是多種慢性腎臟病的進行性發(fā)展導致的腎硬化（腎小球硬化、腎小管萎縮、腎間質纖維化）及腎功能損害、尿毒癥，是一個連續(xù)發(fā)展的慢性過程[1]。美國第三次健康營養(yǎng)調查數據顯示，20歲以上人群CKD患病率達11%；中國北大一院調查報告顯示，CKD發(fā)病率占到普通人群的9.4%，按此推算我國CKD患者超過1億人。因此CKD以其低知曉率、高發(fā)病率和高死亡率而被稱作是\"沉默的殺手\"。目前對CRF的早、中期治療主要采用飲食控制、積極治療原發(fā)病、祛除加重腎臟損害的誘因、口服有吸附功能的碳劑等；晚期則采取透析和腎移植的方法延長生命。我院在常規(guī)治療的基礎上加用腎康注射液治療早、中期CRF患者取得了較好的療效。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取2011年1月～2012年6月我科收治的住院患者60例，按CRF診斷標準[2]，均排除急性腎衰竭的可能，其中男32例，女28例；年齡29～76歲，平均（43.7±15.6）歲；病程4個月～21年，平均（10.6±4.2）年。原發(fā)病為慢性腎小球腎炎、糖尿病腎病、高血壓腎病、慢性間質性腎病，狼瘡性腎炎、痛風性腎病及多囊腎。采用隨機、藥物分組對照方法進行治療觀察。觀察組和對照組各30例，兩組患者在一般特征及治療前主要臨床資料上經統計學分析無顯著性差異，具有可比性。

1.2臨床表現 患者主要臨床表現為四肢乏力，胃納差，面色晦暗，腹脹，頭暈等。

1.3方法 患者住院后予以常規(guī)治療，低蛋白飲食（0.6～0.8）g/kg/d，控制血壓、血糖、血脂，改善貧血，糾正水、電解質及酸堿平衡紊亂，控制感染及對癥治療。治療前60例患者全部化驗血肌酐、尿素氮、血清胱抑素C、甘油三脂等指標作為治療前的觀察指標。觀察組在對照組治療的基礎上加用腎康注射液（西安世紀盛康藥業(yè)有限公司生產）60ml溶于5%葡萄糖注射液250ml中（糖尿病患者加入適量胰島素中和葡萄糖）靜滴，30～40滴/min，兩組均治療3w，觀察療效與患者的不良反應。

1.4觀察指標 治療前后血肌酐（Scr）、尿素氮（BUN）、血清胱抑素C（Cys-c）、甘油三脂（TG）的變化，觀察臨床表現的變化，并觀察藥物不良反應及副作用。

1.5療效評定 療效評定指標參照1989年全國腎衰保守療法專題學術會議和衛(wèi)生部【中藥新藥治療慢性腎衰竭的臨床研究指導原則】進行。顯效：①癥狀減輕或消失；②血肌酐下降值≥30%；③肌酐清除率增加≥30%；以上①項必備，②、③項具備一項即可。有效：①癥狀減輕或消失；②血肌酐下降值≥20%；③肌酐清除率增加≥20%；其中①項必備，②、③項具備一項即可。無效：不符合顯效和有效評定條件者[3]。

1.6統計學方法 計量資料以（x±s）表示，配對樣本的比較采用配對t檢驗（治療前，治療后）。治療后兩組比較采用t檢驗。 兩組療效比較采用χ2檢驗。P<0.05有統計學意義。

2結果

2.1兩組治療3w后療效比較 觀察組30例，顯效7例（23.3%），有效18例（60%），無效5例（16.7%），總有效率83.3%；對照組30例，顯效4例（13.3%），有效12例（40%），無效14例（46.7%），總有效率53.4%。兩組有效率比較，差異有統計學意義。見表1。

注：與對照組比較，*P<0.05

2.2兩組治療前后Scr、BUN、Cys-c、TG的變化 觀察組Scr、BUN、Cys-c明顯下降，差異有統計學意義；TG有下降，差異無統計學意義。對照組Scr、BUN、Cys-c、TG均有下降，但差異無統計學意義。兩組治療后比較，Scr、BUN、Cys-c下降，差異有統計學意義。見表2。

注：與本組治療前比較*P<0.05，**P<0.01；與對照組治療后比較，△P<0.05

2.3臨床觀察及不良反應 大多數患者治療1～2w后臨床癥狀明顯改善，治療過程中無發(fā)熱、過敏等不良反應。

3討論

CRF是各種原發(fā)性和繼發(fā)性腎臟疾病發(fā)展的最終結果，盡管病因不同，但發(fā)展到CRF則難以逆轉，且腎功能進行性惡化，發(fā)展到尿毒癥階段，患者只能依賴透析或腎移植生存。故如何延緩腎功能進展、推遲進入透析或腎移植階段，一直是國內外腎臟病學者關注的研究課題。

CRF的病理機制復雜。近年來腎間質纖維化在腎臟疾病的發(fā)展及預后中的作用倍受重視。相關研究表明，腎間質纖維化在腎臟疾病轉歸中起主導作用，是反映腎功能下降嚴重程度和判斷預后的重要指標。而中醫(yī)學認為該病的發(fā)病機制在于各種腎臟疾病日久損及各臟腑功能，以脾腎虛損、腎絡瘀阻為主要表現，導致腎臟開闔之功能失司，人體氣化功能減退乃至喪失，濕濁尿毒潴留體內阻遏正氣，造成脾不升清健運而見乏力身重、胃下降濁受納而見惡心、嘔吐、胸悶、納差腹脹而引發(fā)本病。

大量臨床和實驗研究表明，中醫(yī)藥在治療CKD、延緩腎功能衰竭起到了標本兼治的作用。腎康注射液是著名腎臟病專家葉傳惠教授按照中醫(yī)理論進行科學組方，利用最先進的制藥工藝開發(fā)成功的治療CRF的為數不多的復方中藥注射液。其主要成分為大黃、黃芪、丹參、紅花。方中君藥大黃有助胃降濁、瀉濁通腑、消水腫之用；臣藥黃芪有補氣、滋陽活血、助脾升清之功效，君臣相輔、脾胃升降有力、腎之開闔復常；丹參、紅花活血散瘀，諸藥共同達到化瘀祛濁，延緩腎功能惡化的作用。實驗研究表明，大黃酸能改善移植腎大鼠腎功能，升高內源性抗纖維化因子HGF及BMP7在腎組織內的表達，降低腎組織炎細胞浸潤，從而改善腎臟纖維化，保護腎功能[4]。因此國內著名腎臟病專家葉任高教授認為應以大黃為基礎辯證用藥治療CRF[5]。黃芪主要含黃芪多糖，具有擴張血管，降低血壓，加強造血功能，增加腎血流量，調節(jié)機體免疫功能，顯著減少尿蛋白及利尿的作用，從而防治CRF[6]。不僅如此，黃芪還可抑制轉化生長因子-β（TGF-β）的產生，降低體內血中內皮素的水平，保護腎功能。現代藥理研究表明，腎康注射液具有明顯的擴張血管、調節(jié)血脂、降低血液粘稠度、抑制血小板和紅細胞聚集的作用，從而增加腎血流量，降低腎小球毛細血管壓力，改善腎小球內血液高凝狀態(tài)，最終達到降低蛋白尿、保護腎臟的作用[7]。還有實驗結果顯示，腎康注射液對腎臟缺血再灌注引起的損傷還具有保護作用。

綜上所述，腎康注射液在西醫(yī)理論上有抗腎間質纖維化早期改變的作用，在中醫(yī)理論上可化瘀祛濁辯證論治，兩者均認為可延緩CRF的病程，保護殘余腎功能。但是腎康注射液只能保留殘存的腎臟功能及延緩其進展，而并不能逆轉已經形成的腎小球硬化和腎間質纖維化。

參考文獻：

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[2]王海燕.腎臟病學[M].第3版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2008：1813-1823.

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[6]唐文莊，鐘良寶.腎康注射液聯合百令膠囊治療慢性腎衰竭療效觀察[J].現代預防醫(yī)學，2010，37（13）：2555-2556.

[7]崔俊起，韓杰平.腎康注射液對早期糖尿病腎病的治療觀察[J].中國誤診學雜志，2008（9）：2096.編輯/王海靜