酶聯(lián)免疫試驗(yàn)與免疫比濁法檢測類風(fēng)濕因子的結(jié)果比較分析

摘要：目的 探討酶聯(lián)免疫試驗(yàn)和免疫比濁法檢測類風(fēng)濕因子（RF）在類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）診斷中的臨床應(yīng)用價(jià)值。方法 采用酶聯(lián)免疫試驗(yàn)為實(shí)驗(yàn)組、免疫比濁法為對(duì)照組：實(shí)驗(yàn)組（n=352），對(duì)照組（n=352），分別檢測我院住院患者和門診就診者的類風(fēng)濕因子，對(duì)陽性檢出率采用SPSS 18.0 χ2檢驗(yàn)進(jìn)行結(jié)果比較分析。結(jié)果 實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組，RF陽性分別為134例占38.06%，85例占24.14%；其中，經(jīng)過臨床診斷有131例被確診為類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者，在這131例類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）中，實(shí)驗(yàn)組：檢出RF陽性126例，檢出率96.18%。對(duì)照組：檢出RF陽性83例，檢出率63.36%。酶聯(lián)免疫試驗(yàn)檢出率明顯優(yōu)于免疫比濁法，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理差異顯著（P<0.05）。結(jié)論 兩種檢驗(yàn)方法相關(guān)性良好，酶聯(lián)免疫試驗(yàn)檢測類風(fēng)濕性因子結(jié)果的診斷價(jià)值比免疫比濁法要高，方法簡便，敏感性優(yōu)于免疫比濁法，值得推廣。

關(guān)鍵詞：類風(fēng)濕因子；檢測；酶免疫試驗(yàn)；免疫比濁法

類風(fēng)濕因子（RF）是診斷類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）的一個(gè)重要實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)，檢測方法有很多，主要有免疫比濁法、放射免疫法、乳膠凝集法、酶聯(lián)免疫吸附法等。隨著檢驗(yàn)技術(shù)改進(jìn)和水平的提高，有很多實(shí)驗(yàn)室都采用了儀器法替代了敏感性差的手工定性和半定量方法，目前酶聯(lián)免疫吸附法就是準(zhǔn)確又便捷的方法之一。本文就介紹采用兩種方法（免疫比濁法和酶聯(lián)免疫實(shí)驗(yàn)）同時(shí)檢測實(shí)驗(yàn)標(biāo)本的類風(fēng)濕因子結(jié)果，并把結(jié)果進(jìn)行比較分析，有助于提高類風(fēng)濕因子的檢出率，為類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎提供臨床應(yīng)用價(jià)值。

1資料與方法

1.1一般資料 選擇2014年2月～6月我院門診與住院患者352例，女259例，男93例，年齡17～90歲。其中RA 131例，在不依賴于RF檢測結(jié)果的情況下，全部符合1987年美國風(fēng)濕病學(xué)會(huì)關(guān)于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]，見表1。

1.2檢測方法

1.2.1酶聯(lián)免疫試驗(yàn)（實(shí)驗(yàn)組） 酶聯(lián)免疫試驗(yàn)采用深圳亞輝生物科技有限公司的Union全自動(dòng)酶免疫儀檢測，試劑、標(biāo)準(zhǔn)品、質(zhì)控采用深圳亞輝生物科技有限公司的酶免法試劑盒。在儀器在控狀態(tài)下分別測定待檢標(biāo)本RFIgA、IgG、IgM，任意一項(xiàng)結(jié)果為陽性的標(biāo)本歸為酶免法為陽性。診斷標(biāo)準(zhǔn)：RFIgA>25 IU/ml為陽性，RFIgG>30 IU/ml為陽性，RFIgM>15 IU/ml為陽性。

1.2.2免疫比濁法（對(duì)照組） 免疫比濁法采用貝克曼庫爾特公司的的BECKMAN CoulTER IMMAGE800特定蛋白儀檢測，采用貝克曼庫爾特公司生產(chǎn)的試劑、標(biāo)準(zhǔn)品、質(zhì)控。在儀器在控狀態(tài)下測定待檢標(biāo)本的總抗RF。診斷標(biāo)準(zhǔn)：RF>20 U/L為陽性。

1.3統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 觀察兩組數(shù)據(jù)進(jìn)行結(jié)果比較，所有資料應(yīng)用SPSS 18.0統(tǒng)計(jì)分析，組間應(yīng)用χ2檢驗(yàn)，以P<0.05為有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

352例標(biāo)本用兩種方法檢測結(jié)果比較，見表2；131例RA患者用兩種方法檢測結(jié)果比較，見表3。

3討論

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎作為臨床上一種較為常見的自身免疫性疾病，據(jù)相關(guān)研究資料顯示，全球發(fā)病率約 1%左右，而中國患病率達(dá) 0.3%左右，若治療不及時(shí)，易導(dǎo)致進(jìn)展為關(guān)節(jié)畸形，嚴(yán)重影響著患者日常生活與工作[2]。但由于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎缺乏早期典型癥狀，故臨床診斷較為困難。有研究發(fā)現(xiàn)，于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎發(fā)病第 1 年內(nèi)，可作為一個(gè)治療窗，于此期間可逆轉(zhuǎn)關(guān)節(jié)滑膜炎癥，若強(qiáng)化早期類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎診斷，給予相關(guān)藥物，可有效控制病情發(fā)展，對(duì)改善預(yù)后具有重要的影響作用。在現(xiàn)階段，類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎現(xiàn)行診斷指標(biāo)主要以臨床表現(xiàn)、RF 等檢測為準(zhǔn)。研究發(fā)現(xiàn)，RF對(duì)RA診斷的敏感性較好，在60%～80%，但特異性較差[3-4]。因此，我們應(yīng)采用敏感性高的方法檢測類風(fēng)濕因子（RF），使得能夠及早診斷，盡早治療。RF是一類針對(duì)人或動(dòng)物體內(nèi)變性IgG的自身抗體，不與正常IgG凝集，常出現(xiàn)于RA患者血清中。RF包括IgM、IgG、lgA和IgE四種類型，其中以IgM型為主[5]。RF對(duì)于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的診斷有重要的參考價(jià)值，故而研究提高RF檢出率的實(shí)驗(yàn)方法極為必要。本統(tǒng)計(jì)中，酶聯(lián)免疫試驗(yàn)和免疫比濁法檢測131例RA患者的RF檢出率分別96.18%和63.36%，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理（P<0.05），兩種方法比較有顯著差異，酶聯(lián)免疫試驗(yàn)的檢出率明顯高于免疫比濁法。酶聯(lián)免疫試驗(yàn)可檢出不同Ig類型的RF，在酶標(biāo)記抗體時(shí)，可分別標(biāo)記IgM、IgG或IgA；而免疫比濁法只標(biāo)記IgM-RF抗體，檢測方法具有局限性，所以酶聯(lián)免疫試驗(yàn)檢測RF重復(fù)性好，檢測率高于免疫比濁法；而且酶聯(lián)免疫試驗(yàn)法試劑穩(wěn)定，敏感性好，不需特殊儀器設(shè)備，適于基層醫(yī)院推廣運(yùn)用，目前是臨床檢測RF的優(yōu)選方法[6]。其實(shí)，許多血清中存在變性免疫球蛋白（IgG），并能產(chǎn)生抗變性免疫球蛋白（IgG）自身抗體的人，在其病灶或血清中均能檢測出類風(fēng)濕因子，這充分說明類風(fēng)濕因子并不是類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的特異性自身抗體。但是早期的血清學(xué)標(biāo)志可以顯示類風(fēng)濕因子是類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者的診斷標(biāo)準(zhǔn)之一，實(shí)驗(yàn)研究表明用酶免法和免疫比濁法檢測類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者的類風(fēng)濕因子，其結(jié)果顯示均有一定數(shù)量的患者沒有檢出陽性，這說明與類風(fēng)濕因子的類型有關(guān)。因此，我們?cè)趯?shí)驗(yàn)過程中對(duì)類風(fēng)濕因子進(jìn)行分型檢測可以提高檢出率，本文中采用酶聯(lián)免疫實(shí)驗(yàn)對(duì)類風(fēng)濕因子進(jìn)行分型檢測，其檢出率96.18%，明顯高于免疫比濁法檢測率63.36%。同時(shí)，在類風(fēng)濕因子檢測的過程中得到的結(jié)果應(yīng)該同臨床實(shí)驗(yàn)和其他實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果結(jié)合起來進(jìn)行綜合分析評(píng)價(jià)，因?yàn)轭愶L(fēng)濕因子檢測結(jié)果陰性并不一定不存在類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，反過來若類風(fēng)濕因子檢出陽性也不僅局限于在類風(fēng)濕性患者中，本文統(tǒng)計(jì)中也反應(yīng)出來這種現(xiàn)象，類風(fēng)濕因子陽性結(jié)果中，也存在其它的自身免疫性疾病，這表明RF陽性對(duì)RA的診斷有一定參考價(jià)值，但無特異性診斷價(jià)值[7]，尚要對(duì)疾病情況進(jìn)行全面的、綜合性的分析。

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編輯/張燕