血脂康在肥胖的2型糖尿病伴高脂血癥時的臨床觀察

摘要：目的 探討血脂康在肥胖的2型糖尿病伴高脂血癥時的臨床觀察。方法 治療組肥胖的2型糖尿病伴高脂血癥48例應用血脂康與對照組肥胖的2型糖尿病伴高脂血癥48例應用安慰劑做對照。結果 血脂康對肥胖的2型糖尿病患者的血脂有確切的降低作用與對照組比較，t=2.2，P<0.05。結論 血脂康治療肥胖的2型糖尿病合并高脂血癥患者的療效肯定且安全性高，可有效改善糖尿患者的生存質量，防患于未然，降低死亡率和減少心血管事件發生。

關鍵詞：血脂康；肥胖的2型糖尿病；高脂血癥

臨床上，2型糖尿病常伴有脂代謝紊亂，尤其是肥胖的患者，肥胖者體內游離脂肪酸增加，高游離的脂肪酸抑制肝糖利用，從而肌肉脂肪氧化增加，葡糖糖氧化利用減少形成胰島素的抵抗，由此引起代償性的高胰島素血癥。胰島素抵抗不僅增加了降血糖 的難度 ，同時還增加了心血管疾病的危險，有研究表明約有75%的糖尿病患者死于心血管疾病。肥胖的2型糖尿病游離脂肪酸增加，相應使TG、LDL-C合成分泌增加，是動脈粥樣硬化心血管疾病的危險因素，糖尿病是需要降脂的特殊人群，在臨床當中高血糖和高血脂往往并存，如應用降糖物治療血糖仍控制不理想的2型糖尿病患者需迸一步做血脂檢測，因此肥胖的糖尿病患者的調脂治療尤為重要，針對這一群體的特殊性，需要積極的選擇合理的調脂藥物。既往臨床經驗應用HMG-COA還原酶抑制劑對降低甘油三脂的療效欠佳，加大劑量會相應增加肝毒性和腎毒性而受到限制。為穩妥調脂充分考慮降脂藥物的利與弊，有效改善糖尿患者的生存質量，防患于未然，降低死亡率和減少心血管事件發生，為此我們觀察了血脂康治療肥胖的2型糖尿病合并高脂血癥患者的療效及安全性。

1資料與方法

1.1一般資料 選取2009～2012年在我院門診和住院治療肥胖的2型糖尿病合并高脂血癥患者48例，患者在飲食運動控制、禁用抗凝藥、嚴格降糖治療的基礎上，加服血脂康。入選化驗指標血膽固醇≥ 5.72mmol/L和/或LDL-CHOL≥ 3.64/L和/或甘油三≥酯1.7mmol/L，符合衛生部1993年公布的心血管藥物臨床研究指導原則的暫行標準評定；血糖值符合1999年WHO公布的糖尿病診斷標準，糖尿病診斷明確。肥胖的診斷依據亞太地區2000年標準體重指數（BMI）>25kg/m2定為肥胖。治療組病例48例，其中男25例，女23例，年齡34～72歲，平均（52.±1.2）歲；對照組應用安慰劑，其中男27例，女21例，年齡35～71歲，平均（51.1±0.6）歲。兩組病例BMI（29.7±2.7）kg/m2均屬肥胖，2型糖尿病合并高脂血癥病程3月～15年。兩組病例一般資料差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2排除標準 他汀類藥物過敏，糖尿病伴急性并發癥，心肺功能不全，嚴重感染，肝腎功能不全，年齡大于75周歲和孕婦，哺乳期婦女。

1.3用藥方案 血脂康起始劑量為0.6g，2次/d。待血脂控制正常后3w以上，減量為0.3g，2次/d，原則上用藥26w，治療組不可以同時應用其他降血脂藥物，對照組應用安慰劑。

1.4觀察指標 用藥期間記錄血脂情況，觀察服藥后的癥狀改善情況及藥物的不良反應，每2w查血TG、Tch、LDH-C、VLDL-C 1次，用藥前后檢查肝功能、腎功能，心肌酶，血常規及電解質，取空腹12h以上的晨血。

1.5安全性觀察 治療過程中有1例主訴輕度惡心，上腹部不適，1例訴有輕度腹瀉，通過飯后服用，不良反應消失，余無任何不適。期間隨訪化驗肝功能及腎功能，血常規及心肌酶均未見異常。對照組發生1例出現皮膚過敏。不良反應和安全性比較，兩組差異無統計擎意義（P>0.05）。

1.6療效評定標準 臨床癥狀及相關化驗療效標準：顯效，臨床癥狀消失，化驗指標達標；有效，臨床癥狀明顯減輕，化驗指標達標；無效，臨床癥狀無改善化驗未達標。

1.7統計學分析 所有數據均用統計軟件SPSSl0.0進行分析。采用t檢驗和？字2檢驗進行相應統計學處理，P<0.05為差異有顯著性意義。

2結果

療效結果見表1：表明血脂康對肥胖的2型糖尿病患者的血脂有確切的降低作用。

3討論

血脂康是在脂必妥基礎上研發出的純中藥制劑，由傳統中藥紅曲中提煉精制而成，紅曲中含有多種酸式洛伐他汀（MoneolinK） 類物質，是羥甲基戊二酰輔酶A（HMG-CoA）還原酶抑制劑類調脂藥物，是特異性的抑制合成膽固醇限速酶，能增加肝細胞表面LDL-C受體活性.因此減少肝內膽固醇合成，促進血漿LDL-c的清除，從而降低血TC，TG和LDL-C的含量。有資料表明應用的血脂康每粒中含洛伐他汀25mg，2次/d，0.6 g/次應用，可相當于服洛伐他汀10 mg。同時血脂康還包含多種必需氨基酸、不飽和脂肪酸、甾醇、大豆異黃硐等多種天然成分，其配伍的澤瀉、山楂、白術也具有輔助作用，是多種不飽和脂肪酸和氨基酸的調脂藥。山楂 （ 山楂黃酮 ） 有降低血脂的作用，同時有助于消化 ， 促進脂肪分解，激活脂肪酶；白術對血小板聚集有明顯的抑制作用，還能加速葡萄糖的同化而降低血糖 ；澤瀉有升高HDL-C、降低 TC、LDL-C的作用。

血脂康除具有獨立于調脂作用外，還有抗動脈粥樣硬化的作用，原理通過抑制脂質過氧化，從而減輕脂質過氧化損傷，保護血管的內皮；同時抑制氧化低密度脂蛋白（ox-LDL）促平滑肌細胞的DNA 合成作用；防止急性冠狀動脈事件的發生；抑制基質金屬蛋白酶活性因抗炎及抑制血小板活性等各種機制延緩和逆轉動脈粥樣硬化的發生和發展。

肥胖的2型糖尿病患者伴血脂異常時，血脂康可降低2型糖尿病伴血脂異常患者的血糖.其機制可能是由于多種不飽和脂肪酸抑制了TG合成，TG減少增加了β胰島細胞的胰島索分泌，從而周圍組織提高了對胰島素的敏感性.降低胰島素抵抗。服用血脂康可起到有效的調脂及調脂外的作用，能有效治療肥胖的2型糖尿病合并高脂血癥患者，對降低膽固醇及甘油三酯有很好的療效。當然在肥胖的2型糖尿病患者，血糖控制平穩血脂水平也可能會降低，可能會對降脂藥物的療效有一定干擾作用。本次臨床觀察所有患者均無肝酶升高及肌炎發生，療效明確血脂康屬有效的中藥降脂藥，患者耐受性良好，不良反應發生率極低，該藥對肥胖的2型糖尿病合并高脂血癥患者是安全有效的。

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