摘要:目的 評價AVE764B尿沉渣分析儀紅細胞計數在尿液有形成分檢測中應用。方法 收集1568例病區,門診患者新鮮尿液標本進行分析,以傳統手工鏡檢作為金標準,評價AVE764B直接鏡檢影像分析儀紅細胞計數與手工鏡檢符合率。結果 手工鏡檢與AVE764B檢測紅細胞計數的敏感度為96.3%,特異性為76.4%, 準確度為93.2%,陽性預測值為92.4%,陰性預測值為92.4%,經McNemarX 檢驗,發現兩種檢測方法差異有統計學意義(P=0.000)。經一致性檢驗Kappa=0.81(P=0.000),兩種檢驗方法存在較高一致性。
關鍵詞:用形成分;尿液; AVE764B尿有形成分分析儀;顯微鏡檢查
目前,隨著自動化檢驗儀器的飛速發展,尿液自動化有形成分檢查的應用,不僅提高了檢測速度,增加了檢測項目等,而且結果精密度好,能定量分析尿中有形成分,但自動化技術目前仍不能完全取代傳統化學檢查和尿有形成分顯微鏡檢查,只能起到初篩作用,顯微鏡檢查仍是尿有形成分檢查的金標準。
1 資料與方法
1.1一般資料 ①收集2014年3月以來,我院病區及門診患者新鮮尿液樣本;②中國長沙愛威科技有限公司AVE764B直接鏡檢影像分析儀及原裝試劑,日本Olympus顯微鏡型號CX21。
1.2方法
1.2.1標本采集 用潔凈尿杯收集隨機中段尿,充分混均后倒入干凈試管中約11ml。先用AVE764B進行分析,剩余尿液留取至試管刻度線處(10ml)進行離心鏡檢。
1.2.2所有標本在取樣后2h內完成檢測,AVE764B嚴格按儀器說明書操作上機測試,自動進樣器模式分析。鏡檢由一名經驗豐富的技術人員按照《全國臨床檢驗操作規程》第三版尿沉渣檢驗法進行操作,并以此檢測結果作為本次研究結果的金標準。
1.2.3結果判斷方法 檢驗結果根據《全國臨床檢驗操作規程》第三版,RBC 0-3個/HP為陰性 ,中國長沙愛威科技有限公司推薦的報警限過篩值RBC<6個/ul為陰性。手工鏡檢RBC >3個/HP,尿分析儀鏡檢>6個/ul,均為陽性。
1.3統計學方法 采用SPSS17.0軟件進行統計學分析以AVE764B檢測方法為實驗法,顯微鏡檢查為金標準,采用McNemarX 檢驗和Kappa一致性檢驗比較兩種方法檢測紅細胞差異與一致性,發現兩種檢測方法差異有統計學意義(P=0.000)。經一致性檢驗Kappa=0.81(P=0.000),兩種檢驗方法存在較高一致性。
2 結果
AVE764B與鏡檢法檢測1568例尿液中紅細胞,比較兩者檢測結果,并對AVE764B作出性能評價見表1。
以顯微鏡檢查為金標準,AVE764B檢測紅細胞的敏感度為96.3%,特異性為76.4%, 準確度為93.2%,陽性預測值為92.4%,陰性預測值為92.4%,經McNemarX 檢驗,發現兩種檢測方法差異有統計學意義(P=0.000)。經一致性檢驗Kappa=0.81(P=0.000),兩種檢驗方法存在較高一致性。
將所有AVE764B檢測的假陽性標本進行分析,顯微鏡檢查結果,統計各成分所占比例,見表2。
3 討論
尿有形成分分析儀在尿液檢測中必不可少,是輔助臨床醫生診斷,治療及監測泌尿系疾病的重要方法。隨著輔助檢查設備的不斷發展,臨床越來越多的使用尿沉渣分析儀來對尿液中的有形成分進行檢測和分析 。直接鏡檢影像分析儀與人工顯微鏡檢查原理基本相似,都是直觀地觀察有形成分形態,標本不離心,在光學顯微鏡下,數碼攝像系統對流經過每個有形成分進行攝像。利用計算機圖像分析方法,獲取尿有形成分的大小,對比度,形狀,胞質特征等,運用形態識別軟件自動識別和分類尿有形成分。AVE764B系統采用影像技術,像質優劣及相應細胞圖像捕捉是決定結果的根本因素,特別是影形紅細胞等難以捕捉的細胞圖像應該在分析中加以注意 。由于不離心鏡檢定量能較準確反映尿沉渣有性成分的實際濃度 ,是手工尿沉渣鏡檢不可取代的。尿直接鏡檢影像分析儀與普通顯微鏡相比,簡便,高效,定量,精密度好。但影像式有形分析儀對含雜質多的標本因圖像模糊,準確辨認較為困難,尤其紅細胞檢測假陽性率偏高,本次研究AVE764B紅細胞檢測陽性預測值76.7%,特異性76.4%,假陽性標本結晶,酵母樣菌的干擾較高。研究結果顯示AVE764B檢測紅細胞,與顯微鏡檢查比較,差異有統計學意義,但經Kappa一致性檢驗,兩法一致性較高,可能是由于研究樣本中陰性樣本較多的緣故。AVE764B假陰性,可能由于未離心樣本中紅細胞計數值偏低。AVE764B在一定程度上可取代顯微鏡觀察,但仍不能完全替代人工顯微鏡鏡檢。應將沉渣法結果,干化學法檢測結果聯合應用 ,對計算機存儲圖像進行人工重新判定,或任意選取可疑樣本進行人工復核,對系統錯判和誤判部分進行人工核對和糾正,防止漏診和誤診。
目前,尿液有形成分分析主要有兩類,尿液有形成分直接鏡檢影像分析儀,流式細胞術和電阻抗檢測相結合的尿有形成分分析儀。各類分析儀在工作中主要還是過篩作用,對特殊標本進行人工復核,從而提高儀器的準確性,為臨床提供準確的數據。
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