醫院中藥房中藥飲片的質量管理探討

摘要：目的 探討醫院中藥房中藥飲片的管理現狀及對策。方法 研究對象是選取自我院中藥房中質量不合格的中藥飲片97批次，采取回顧性的分類統計和調查分析的方式對97批次不合格的中藥飲片進行研究，以此來分析目前中藥房中藥飲片質量管理存在的問題并提出積極應對措施。結果 97批次不合格中藥飲片經分析，其中由于藥材原因導致不合格的共8批次，占比為8.25%；由于飲片炮制原因導致不合格的共64批次，占比為65.98%；由于飲片管理原因導致不合格的共25批次，占比為25.77%。結論 在中藥房中藥飲片管理中，應著重加強中藥飲片炮制規范化的管理，重視對于地道中藥材的保護，加大中藥飲片管理力度，從而促進中藥飲片質量的標準化和科學化，提高中藥飲片的質量和療效。

關鍵詞：醫院中藥房；中藥飲片；管理現狀；對策

中藥飲片是一種特殊的中藥制劑，是中醫進行臨床治療最常用的一種藥品劑型。中藥飲片具有利用率高、吸收快和價格便宜等優點，在中醫的辨證治療和個性化治療中得到了廣泛的使用[1]。因此，中藥飲片的質量是否合格就和群眾的用藥安全和臨床療效具有直接的關系。筆者就對醫院中藥房中藥飲片質量管理的現狀進行了總結分析，并提出相應的管理對策，以期能夠為提高中藥飲片質量管理水平提供參考。

1資料與方法

1.1一般資料 本次研究的研究對象是選取自我院中藥房中質量不合格的中藥飲片97批次。

1.2方法 采取回顧性的分類統計和調查分析的方式對97批次不合格的中藥飲片進行研究，主要的研究內容包括藥材原材料、飲片的炮制和飲片的管理等。以此來分析目前中藥房中藥飲片質量管理存在的問題并提出積極應對措施[2]。

1.3統計學方法 本次研究中的數據用采用SPSS 17.0軟件進行處理，計量資料以（x±s）表示，采用t檢驗，計數資料用χ2檢驗，以P<0.05為差異具有統計學意義。

2結果

97批次不合格中藥飲片經分析，其中由于藥材原因導致不合格的共8批次，占比為8.25%；由于飲片炮制原因導致不合格的共64批次，占比為65.98%；由于飲片管理原因導致不合格的共25批次，占比為25.77%，見表1。

3討論

3.1中藥房中藥飲片質量不合格原因 通過本次研究分析發現，導致中藥房中藥飲片質量不合格的主要原因主要包括以下幾點。

3.1.1種植地域混亂、采收時間不合理 多數的中藥材需要在特定的地域進行種植才能夠保證其質量和臨床療效。但是近年來由于市場利益的驅使以及其他因素以及其他因素的影響，導致盲目擴種、移種藥材，嚴重的影響了藥材的臨床療效。除此之外，中藥材的采收時間也具有較為嚴格的標準，不合理的采收也是影響藥品質量的一個重要因素。如夏枯草對于采收時間要求較為嚴格，若為藥量盲目采收，便會嚴重影響藥性。如表1所示，種植地域混亂為6批次，所占比例為6.19%，采收時間不合理為2批次，所占比例為2.06%。

3.1.2炮制方法不合理、敷料規格不統一 中藥材炮制不當，不按照規范進行炮制也是造成中藥飲片質量不合格的一大原因，此外，在中藥飲片炮制過程中輔料的加入規格不統一也是導致中藥飲片質量和療效差異的重要原因。如表1中所示，炮制方法不合理為59批次，所占比例為60.82%，敷料規格不統一共5批次，所占比例為5.15%。

3.1.3倉儲不規范、存在假藥劣質藥品、市場經營混亂 中藥飲片管理中存在的問題主要是通風不足、藥品混亂導致中藥飲片出現霉變、走油、蟲蛀、自燃、風化等問題。如大黃沒有及時清斗便上新藥，便會導致生蟲。另一方面，中藥材市場上以假亂真，以次充好的行為均會致使中藥飲片質量不合格[3]。中藥房在驗收時，多數沒專業檢驗設備，多通過眼觀、口嘗等傳統經驗檢測藥物治療，難以分辨假藥或劣質藥品。如表1所示，倉儲不規范為19批次，所占比例為19.59%，存在假藥劣質藥品4批次，所占比例為4.12%。市場經營混亂為2批次，所占比例為2.06%。

3.2中藥房中藥飲片質量管理對策 筆者通過分析調查，針對中藥飲片質量管理中存在的以上問題，提出以下幾點管理對策。

3.2.1加強地道中藥材的保護 推進實施中草藥種植良好農業規范（GAP），對中藥材的品種、產地以及種植過程進行規范化管理。同事嚴格執行《中藥材種質質量管理規范》，對于中草藥的采收時節以及藥效的有效成分含量進行規范化管理。

3.2.2加強中藥飲片炮制規范化 在對中藥飲片進行炮制的過程中嚴格按照《中華人民共和國藥典》中所制定的各項炮制標準和質量檢測規范進行，不斷地提高中藥飲片的質量。

3.2.3加大規范中藥飲片管理力度 有關部門需進一步對中藥材的相關法律法規進行建立和完善，制定并實施全國統一的中藥飲片質量管理標準，不斷地提高對中藥飲片療效的監督管理，對于不合格的中藥飲片給予處罰和曝光處理，不斷提高中藥飲片質量。

綜上所述，在中藥房中藥飲片管理方面，首先應加強對于中藥飲片炮制的規范化管理，其次應加大中藥飲片管理力度，最后應加強對地道中藥材的保護，從而提高中藥飲片質量的標準化和科學化水平，提高中藥飲片的質量和療效。

參考文獻：

[1]張義虎，鄭云霞，牛加水.淺談中藥飲片的質量管理[J].中醫藥臨床雜志，2009，2（17）：75.

[2]張書超，秦曉紅，代鳳英.中藥飲片的質量問題[J].中國醫藥導報，2010，5（2）：85-86.

[3]艾麗萍.淺談中藥飲片的入庫驗收與貯藏保管[J].中華現代醫院管理雜志，2010，2（10）：25.

編輯/張燕