一款意大利生產的進口藥物,卻被納入中國疫苗體系長達八年時間,推薦給無數孩子接種。這起疫苗醫療界的“丑聞”,直接暴露出中國公共衛生體系的管理漏洞
2015年4月,遼寧省沈陽市市民李菲(化名)發現兒子三年前接種的所謂二類疫苗“蘭菌凈”,實際上卻是一款進口藥。4月10日,國家衛計委疾病預防與控制局局長于競進在《中國疾控工作進展(2015)報告》發布會上明確表示,蘭菌凈不屬于疫苗,而是國家藥監總局批準的一種“治療用生物制品”,不能作為疫苗使用。
看到這則新聞后,李菲知道受騙了。2012年8月,“蘭菌凈”被沈陽市大東區一家醫院的防疫保健科作為“二類疫苗”推薦給家長們。一般情況下,家長們手中的預防接種本上,會多次推薦該疫苗,沈陽分別是在孩子1周歲齡、2.5周歲齡時推薦接種,北京則在孩子3月齡、9月齡及1.5周歲齡時共推薦三次。
蘭菌凈,由意大利貝斯迪藥廠(Bruschettini S.R.L,下稱貝斯迪)生產,中文名也叫“細菌溶解物”。4月21日,意大利藥品監管局(AIFA)在給《財經》記者的郵件回復中稱,蘭菌凈(Lantigen B)是一款口服產品,用于預防呼吸道感染。
2000年,蘭菌凈經原國家藥監局批準在中國上市。2007年,首次被列入中國疾控中心的疫苗管理系統,全國大部分疾控部門和基層預防接種機構將其作為二類疫苗推薦使用。自此,這款意大利生產的進口藥物,進入中國疫苗體系長達近八年之久,被推薦給孩子接種。
所謂二類疫苗,為公民自費、自愿接種的疫苗。蘭菌凈的說明書上寫明“禁忌是已知對所含成分過敏者”。……