我院305例藥品不良反應報告分析

高艷麗，張寶奇

1.臨沂市沂水中心醫院藥學部，山東沂水 276400；2.臨沂市沂水中心醫院手術室，山東沂水 276400

藥品不良反應(Adverse Drug Reaction，ADR)給患者帶來軀體和精神上的痛苦，也嚴重影響臨床醫生的治療效果。加強ADR監測工作，掌握其發生特點，對減少ADR的發生、促進臨床合理用藥有重要意義，是保證患者安全用藥的有效措施。本文旨在探討2014年臨沂市沂水中心醫院ADR的發生特點，為臨床合理用藥提供科學依據。

1 資料與方法

收集我院2014年1月至2014年8月上報的305例藥品不良反應報告，從患者年齡、性別、藥品種類、藥品劑型、給藥途徑、臨床表現、轉歸等方面進行統計學分析。

2 結果

2.1 ADR在不同年齡組和性別的分布

305例ADR報告中，男160例(占52.46%)，女145例(占47.54%)；ADR在不同年齡組的分布情況，見表1，不同年齡組中的性別分布情況，詳見表2。

表 1 ADR在不同年齡組的分布情況Tab 1 ADR distribution with different ages

表 2 ADR在不同年齡組的分布情況Tab 2 ADR distribution with different ages

2.2 ADR在不同藥物品種的分布 305例ADR中，抗菌藥物引起的最多，有139例，其次是心血管系統藥物，詳見表3。

表 3 ADR在不同藥物品種的分布Tab 3 ADR distribution with different drugs

2.3 ADR在不同藥物劑型的分布 ADR在注射劑發生最多，其次是口服制劑，詳見表4。

表 4 ADR在不同藥物劑型的分布Tab 4 ADR distribution with different formulation

2.4 ADR在不同給藥途徑的分布 靜脈注射是引起ADR的主要給藥途徑，其次是口服，詳見圖1。

圖1 ADR在不同給藥途徑的分布Figure 1 ADR distribution with different administration route

2.5 ADR的臨床表現情況 ADR臨床表現以皮膚的損害最為多見，詳見表5。

表 5 ADR的臨床表現情況Tab 5 Clinical ADRs

具體情況如下：心慌、惡心1例；心慌、胸悶3例；心慌、頭痛1例，發熱、皮疹2例；胸悶、惡心1例，胸悶、面部麻木1例。

2.6 ADR的轉歸情況

大部分患者治愈(259例，占84.92%)，無后遺癥，少數患者好轉(46例，占15.08%)。

3 討論

3.1 ADR與性別和年齡的關系 我院305例ADR的統計結果顯示，男性患者的發生率略高于女性患者，這與徐仙娥等[1]的報道一致，與L.GALLELLI等[2]的報道不一致。分析結果顯示，中老年患者發生ADR較多，老年患者其次。但這個數據可能比老年患者ADR的實際發生情況要偏低，因為老年患者的不良反應不易觀察，很多不良反應的癥狀如：頭暈、嗜睡、倦怠、健忘等，老年患者因各項生理功能下降之后也可以出現，因此這類不良反應在老年患者很容易被忽視。因此，可能存在這部分不良反應漏報的情況。隨著年齡的增長，人體的各項機能都有所下降，對于藥物的代謝和排泄能力也下降，容易造成藥物的蓄積，發生藥品不良反應。老年患者ADR發生率為26.23%，這與先前報道的老年患者不良反應發生范圍5%～35%相一致[3]；老年患者ADR發生率較高，與L.GALLELLI等[2]的報道一致，因此可以證明我們的分析結果是可信的，是藥物的不良反應癥狀，而不是老齡化的表現。

此外，由于嬰幼兒各方面的生理機能還未發育完全，對藥物的代謝和排泄能力較差，也容易發生ADR。但本次分析過程中發現嬰幼兒的ADR發生率并不高，可能是由于嬰幼兒對于身體的不適不會表達，很多家長缺乏醫學知識，而醫護人員又不能時刻陪護患兒，存在ADR漏報的情況造成的。

因此在臨床治療的過程中，對于老年和嬰幼兒患者這一特殊的群體，我們一定要注意藥物、給藥途徑和用藥劑量的選擇，充分考慮患者對藥物的代謝和排泄的特點，有針對性的選擇治療方案，還要根據患者自身的條件，盡量做到個體化治療。對于容易發生不良反應的藥品，在應用過程中，加強監測，保證特殊人群的用藥安全。

3.2 ADR與藥物品種的關系 抗菌藥物是臨床上使用最多的藥物，各個科室都有使用，這類藥物引發的不良反應也最多，達到45.57%。其中，涉及43種抗菌藥物，ADR發生率位于前十位的是：注射用頭孢西丁鈉、注射用頭孢硫脒、乳酸左氧氟沙星氯化鈉注射液、注射用頭孢他啶、注射用頭孢米諾鈉、注射用頭孢噻吩鈉、奧硝唑注射液、甲硝唑注射液、注射用加替沙星、注射用哌拉西林舒巴坦鈉。這10種抗菌藥物在我院應用較為普遍，不良反應發生率較高。喹諾酮類藥物中乳酸左氧氟沙星氯化鈉注射液(來立信)引起的ADR最多，這與朱立慶等[4]的報道一致。2014年我院對于抗菌藥物的使用，按照國家有關文件和標準，已做出了規定和要求，將不良反應發生率較高的注射用頭孢硫脒淘汰。對于Ⅰ類手術切口，抗菌藥物預防應用做出明確的規定。各科室也制定了各種疾病的臨床路徑，這些措施對于減少藥品不良反應的發生起到了積極作用。另外，在療效相近的情況下，盡量選擇藥品不良反應發生率低的藥物。

3.3 ADR與藥物劑型及給藥途徑的關系 93.44%的ADR是由注射劑引起的，因此靜脈注射是引起ADR的主要給藥途徑，這與先前的報道一致[5,6]。注射劑中的內毒素、微粒雜質、PH、滲透壓等都可以引起藥品不良反應，當不經過胃腸道和肝臟的解毒直接注射到血液循環后，ADR的發生率大大增加。此外，靜脈注射比口服等的其他途徑見效快，為縮短住院天數、加快床位周轉率、盡快減輕患者痛苦，住院患者大都采用靜脈注射的方式給藥，這也是造成靜脈注射ADR所占比例較高的原因。因此，當其他途徑可以替代靜脈輸液時，盡量采用其他途徑。

3.4 ADR的臨床表現 ADR大部分臨床表現為皮膚及附件損害。皮膚是人體最大的器官，有豐富的血運，而且是人體重要的免疫器官，當發生不良反應時容易最先做出反應。其次，皮膚上的損害皮疹、丘疹、風團、皮膚紅斑、皮膚瘙癢等容易觀察，不容易被漏報。這與Bigby M[7]的觀點：“皮膚是ADR臨床表現的重要靶器官”相一致。因此在患者用藥期間，應密切觀察有無不良反應的癥狀出現，以便及時采取措施，盡量保證患者的用藥安全。另外有些不良反應的癥狀具有多樣性，多種臨床表現同時存在，要根據患者的具體情況及時辨別和處理。

總上所述，減少ADR的發生，是保證患者用藥安全、促進臨床合理用藥的重要措施。因此，要充分發揮臨床藥師的作用，同時調動臨床醫生和護士的積極性，進一步加強藥品不良反應的監測工作，為臨床合理用藥提供專業支持和科學依據。

[1] 徐仙娥, 馮斐. 我院2008年至2009年336例藥品不良反應報告分析[J]. 中國藥業, 2011, 20(6): 62-63.

[2] Gallelli L, Ferreri G, Colosimo M, et al. Adverse Drug Reactionsto Antibiotics ObservedintwoPulmonology Divisionsof Catanzaro, Italy: A Six-yearRetrospective Study[J]. Pharmacological Research, 2002, 46(5): 395-400.

[3] Gurwitz JH, Field TS, Harrdld LR, et al. Incidence andPreventability of Adverse Drug Events among Older Personsin the Ambulatory Setting[J]. JAMA, 2003, 289: 1107-1116.

[4] 朱立慶, 劉明翠. 2001～2008年我院6類常用抗菌藥物不良反應分析[J]. 中國藥業, 2010, 19(16): 53.

[5] 吳麗萌, 劉瑩珍. 我院156例藥品不良反應報告分析[J]. 中國藥業, 2009, 18(16): 50-51.

[6] 王蔚, 周月紅, 鐘擁軍. 1142例藥品不良反應報告分析[J]. 中國藥業, 2009, 18(20): 60.

[7] Bigby M. Rates of cutaneous reactions to drugs[J]. Arch Dermatol 2001; 137: 765–770.