歸苓散結合劑治療月經不調的成本及效果分析*

黃秀玉 鄧雷厲 張眉岸 鄧敏 蘇曉敏

月經不調是常見的一種女性疾病。近年來，隨著社會壓力的增加，生活節奏的加快以及人們生活水平的不斷提高，月經不調的發病率也呈逐年上升趨勢增加[1-2]。該病常見于育齡期女性，因此，采取合理有效且經濟的治療方法對降低其發生率尤為重要[3]。若不能采取合理治療方案，則可能會增加其他疾病的風險，如糖尿病、子宮內膜癌等。目前，西醫對于月經不調治療以常規對癥治療為主，雖可取得明顯療效，但其復發率和不良反應高，故而使其成本增加。近年來，中醫藥在改善女性月經不調方面取得了顯著的臨床療效，且不良反應少、復發率低、成本低，臨床應用安全可靠[4-5]。歸苓散結合劑是本院自研制劑，已在臨床廣泛應用多年，使用安全、組方合理、療效確切。本文旨在分析歸苓散結合劑治療月經不調的成本及效果，為臨床治療提供一定的參考價值?，F報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇在2012年12月-2014年4月于本院收治的248例月經不調患者。診斷符合《實用婦產科學》中有關月經標準標準：（1）排卵性月經失調；（2）月經周期中有排卵差以及卵泡發育差，并且黃體孕激素分泌不足；（3）經量多少不一，基礎體溫呈雙相[6]。納入標準：（1）符合診斷標準者；（2）年齡18~40歲；（3）均經醫院倫理委員會批準者；（4）與患者及其家屬簽署知情同意書者。排除標準：（1）不符合診斷標準及上述納入標準者；（2）對本組研究藥物過敏者；（3）其他慢性病或血液病致使的月經不調者；（4）精神疾病者；（5）合并嚴重心、肝、腎及造血系統等功能異常者；（6）對本組研究所用藥物過敏者。按照隨機數字表法將納入本組研究的248例患者分為治療組124例和對照組124例。治療組患者年齡18~40歲，平均（27.59±6.21）歲；病程2個月~5年，平均（1.94±1.23）年；其中月經先期患者76例，月經后期患者24例，月經先后不定期患者14例，其他10例。對照組患者年齡19~40歲，平均年齡（28.13±6.47）歲；病程3個月~4年，平均（2.09±1.34）年；其中月經先期患者74例，月經后期患者22例，月經先后不定期患者16例，其他12例。兩組患者基線資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

1.2.1 對照組 給予雌孕激素周期療法，于患者月經第5天開始服用克羅米芬（枸櫞酸氯米芬膠囊；生產廠家：廣州康和藥業有限公司；劑型：膠囊劑；規格：50 mg；批準文號：國藥準字H44021970）100 mg/次，連續服用5 d。針對宮頸黏液量少黏稠和雌激素水平地的患者在給藥克羅米芬后接續服用已烯雌酚（生產廠家：江西南昌制藥有限公司；劑型：片劑；規格：1 mg；批準文號：國藥準字H36020483）0.125 mg/d，服用7 d。

1.2.2 治療組 采用歸苓散結合劑治療，合劑的中藥組成包括：柴胡15 g，香附15 g，當歸15 g，茯苓15 g，法半夏10 g，莪術10 g，白芍10 g，陳皮6 g。水煎服，1劑/d，分早中晚3次溫服。用法：口服。初次服一次15 mL，逐步增加至一次30 mL，3次/d。兩組療程均為3個月經周期。兩組患者療程均為3個月經周期。

1.3 觀察指標 （1）觀察兩組患者經治療3個月經周期后臨床療效；（2）觀察兩組患者經治療3個月經周期期間不良反應發生情況；（3）觀察兩組患者經治療3個月經周期后隨訪6個月復發情況；（4）觀察兩組患者治療總成本，包括藥品成本、給藥成本、住院成本、檢查成本、其他治療項目成本、間接成本。

1.4 療效評定標準 （1）治愈：患者經治療3個月經周期后臨床癥狀完全消失，月經周期恢復至（28±4）d，并且患者于停藥后未復發；（2）顯效：患者經治療3個月經周期后臨床癥狀明顯改善，月經周期恢復至（28±8）d，并且患者于停藥后未復發；（3）有效：患者經治療3個月經周期后臨床癥狀有所改善，月經周期有所改善，并且患者于停藥后有復發；（4）無效：患者經治療3個月經周期后臨床癥狀、月經周期均與治療前無變化[7]?？傆行?（治愈例數+顯效例數+有效例數）/總例數×100%。

1.5 統計學處理 使用SPSS 22.0統計學軟件進行分析，計數資料比較采用 字2檢驗，計量資料比較采用t檢驗，以P<0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組療效比較 治療3個月經周期后，治療組總有效率顯著高于對照組，比較差異具有統計學意義（ 字2=16.497，P<0.05）。見表 1。

2.2 不良反應 治療組經治療3個月經周期期間，不良反應發生率顯著低于對照組，比較差異具有統計學意義（ 字2=9.658，P<0.05）。見表 2。2.3 兩組復發率比較 兩組治療后隨訪6個月，治療組隨訪期間出現2例患者失訪，4例患者復發，復發率為3.28%；對照組隨訪期間出現3例患者失訪，20例患者復發，復發率為16.53%。兩組復發率比較，差異具有統計學意義（ 字2=11.982，P<0.05）。

表1 兩組療效比較

表2 兩組治療期間不良反應發生率比較

2.4 兩組成本分析比較 治療組總成本（2817.52±387.56）元，對照組治療總成本（5072.63±548.37）元，治療組治療總成本顯著低于對照組，比較差異有統計學意義（P<0.05）。見表3。

表3 兩組患者治療成本比較（±s） 元

表3 兩組患者治療成本比較（±s） 元

*與對照組比較，P<0.05

組別 藥品成本 給藥成本 住院成本 檢查成本 其他治療項目成本 間接成本 總成本治療組（n=124）1326.38±234.15 128.17±31.43 697.69±135.48 268.33±29.84 288.76±34.26 108.19±19.87 2817.52±387.56*對照組（n=124）2182.76±254.35 313.79±43.25 1368.92±203.45268.33±30.45 603.15±49.78 335.68±34.25 5072.63±548.37

3 討論

月經不調是一種常見的臨床年輕婦女多發病，為婦科病之首。婦女正常的月經周期大概為1個月，月經來潮持續3~7 d，經量在100 mL以內。經血正常為暗紅色，其中含有血液、子宮內膜碎片、宮頸黏液和陰道上皮細胞。從時間上可分為月經先期、月經后期、月經先后不定期；從月經量上可分為量多和量少。月經不調主要臨床表現包括，月經周期、經量、經色、經質不規律的變化，同時伴有頭暈、小腹隱痛或脹痛、腰酸痛、畏寒喜暖、心煩易怒等臨床癥狀，該病多見于育齡婦女。由于現代生活節奏較快，工作壓力較大，再加上生活的不良行為與習慣，女性患月經不調疾病呈逐年增長的趨勢，對女性身體健康造成了較大的影響，造成內分泌紊亂，未及時得到治療，后期可能后造成其他疾病如子宮內膜癌、心臟病、糖尿病等疾病的發生。月經不調是指月經的顏色、量及周期異常，且伴一些不適癥狀。該病是婦科的一種常見病、多發病。現代醫學認為，月經不調主要與內分泌紊亂及下丘腦-垂體-卵巢軸調節失衡等相關[8-11]。目前，西醫治療以雌孕激素調節月經不調以及排卵為主，但其治療成本昂貴，易復發，不良反應明顯。研究報道顯示，中藥成本較低，其不良反應少，復發率低[12-13]。本文研究結果表明，歸苓散結合劑不良反應發生率顯著低于西藥，歸苓散結合劑復發率顯著低于西藥，歸苓散結合劑治療總成本顯著低于西藥，比較差異具有統計學意義（P<0.05），故而提示歸苓散結合劑治療經濟實惠，易于患者接受。

中醫學認為，月經是由天葵、腎氣、沖任的充盈以及子宮的正常盈虛而產生。中醫理論認為月經不調病機主要是由于外感六淫或七情所傷，或是由于先天腎氣不足、勞倦過度、多產房勞，從而導致腎肝脾功能異常，使得臟器受損、氣血失調，最終導致沖任二脈損傷，任通沖盛、督脈調約，是子宮氣血滿盈，應時而下，產生月經不調[14-15]。本文采用歸苓散結合劑治療，方中柴胡具有疏肝解郁功效，使肝氣得以調達；香附具有疏肝解郁、調經止痛功效；當歸具有養血和血功效；白芍具有養肝斂陰、柔肝緩急功效；當歸、白芍二藥與柴胡共用，可補肝體以助肝用，且可使血充則肝柔，血和而肝和；茯苓具有健脾益氣功效；法半夏具有燥濕化痰功效；莪術具有破血行氣、消積止痛功效；陳皮具有理氣健脾、燥濕化痰功效。諸藥共用，共奏疏肝健脾、行氣活血功效。本研究表明，歸苓散結合劑治療后總有效率顯著高于西藥，比較差異有統計學意義（P<0.05），提示歸苓散結合劑治療可明顯改善患者癥狀。

綜上所述，歸苓散結合劑治療月經不調患者臨床療效顯著，治療成本低、不良反應少、復發率低，臨床應用安全可靠，具有重要臨床研究意義。

[1] Wong M，O'Neill S，Walsh G，et al.Goserelin with chemotherapy to preserve ovarian function in pre-menopausal women with early breast cancer：menstruation and pregnancy outcomes[J].Annals of Oncology，2013，24（1）：133-138.

[2]周麗蓉，谷先鋒.益坤寧治療血虛氣滯型月經不調效果觀察[J].中國婦幼保健，2012，27（6）：911-912.

[3] Sommer M.Where the education system and women's bodies collide：The social and health impact of girls' experiences of menstruation and schooling in Tanzania[J].Journal of Adolescence，2010，33（4）：521-529.

[4]張曉磊.四物湯加減治療月經不調臨床療效分析[J].內蒙古中醫藥，2014，33（8）：14.

[5]吳紅衛，葉一萍，鄭宋明，等.壽胎丸治療月經不調81例療效觀察[J].浙江中醫雜志，2012，46（11）：811-812.

[6]王淑珍.實用婦產科學[M].北京：人民衛生出版社，1989：768-769.

[7]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則（試行）[M].北京：中國醫藥科技出版社，2002.

[8]胡然.經舒寧顆粒治療月經不調的臨床觀察[J].湖北中醫雜志，2012，34（2）：38-39.

[9] Galobardes B，Patel S，Henderson J，et al.The association between irregular menstruations and acne with asthma and atopy phenotypes[J].American Journal of Epidemiology，2012，176（8）：733-737.

[10] Robert M Brenner，Ov D Slayden.Molecular and functional aspects of menstruation in the macaque[J].Reviews in Endocrine & Amp；Metabolic Disorders，2012，13（4）：309-318.

[11]王延琴.中西藥結合治療月經不調的臨床效果[J].中醫臨床研究，2013，12（6）：3-4.

[12]孫麗巖.滋陰清熱法治療陰虛血熱型月經不調36例臨床分析[J].山東醫藥，2011，51（33）：76-77.

[13]李雪芬，殷燕.補血益氣法治療月經不調臨床觀察[J].河北醫藥，2012，34（24）：3820-3821.

[14]魏明秀.逍遙散加減治療月經不調50例臨床分析[J].內蒙古中醫藥，2014，33（17）：35.

[15]肖文紅.中西醫結合治療月經不調42例臨床療效觀察[J].中國中醫基礎醫學雜志，2014，20（8）：1144-1145.