沙美特羅替卡松粉吸入治療對兒童哮喘肺功能的影響及療效觀察

曾 霞，陳 實

（海南省人民醫院兒科，海南 海口 570226）

沙美特羅替卡松粉吸入治療對兒童哮喘肺功能的影響及療效觀察

曾 霞，陳 實

（海南省人民醫院兒科，海南 ?？?570226）

目的 觀察沙美特羅替卡松粉吸入劑治療哮喘兒童的療效及其對患者肺功能的影響。方法將我科收治的240例中-重度兒童哮喘患兒隨機分為兩組，每組各120例，對照組吸入丙酸氟替卡松吸入劑治療，觀察組吸入沙美特羅替卡松粉吸入劑治療，均治療12周，比較兩組患兒治療前后的肺功能變化及治療后的臨床療效。結果治療后兩組患兒的肺功能指標均明顯改善，觀察組的FEV1(%)為116.83%，大于對照組的92.84%，PEF(%)為106.54%，大于對照組的89.05%，兩者比較差異均有統計學意義(P＜0.05)；治療后觀察組的總有效率為94.2%，高于對照組的80.8%，兩組比較差異有統計學意義(P＜0.05)。結論吸入沙美特羅替卡松粉治療兒童哮喘安全，值得臨床工作中推廣應用。

沙美特羅替卡松粉吸入劑；兒童哮喘；肺功能

兒童哮喘是氣道的慢性炎癥性疾病。慢性炎癥形成后的氣道反應性增高，使患兒出現反復發作的喘息、咳嗽、氣促等癥狀。治療支氣管哮喘是為了有效控制急性發作癥狀，防止加重或反復。國內外研究證明，評估哮喘病情的嚴重程度、考核治療效果，肺功能指標有較高的價值[1]。筆者對近年來在我院門診及住院的中至重度哮喘患兒分別予以沙美特羅替卡松粉和丙酸氟替卡松吸入劑治療，取得較好效果，現將結果報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2013年1～12月在我院門診及住院的中至重度哮喘患兒240例，所有患者均符合《支氣管哮喘防治指南(2009)》兒童哮喘診斷標準。患兒年齡4～10歲，其中男性147例，女性93例。隨機分為觀察組和對照組各120例。兩組患兒的年齡、性別、病程、發作頻率比較差異均無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 治療方法 所有患兒在哮喘急性發作緩解后開始吸入治療。(1)觀察組：吸入沙美特羅替卡松粉吸入劑，早晚各一次，每次1吸，每吸含沙美特羅50μg、丙酸氟替卡松100μg，治療12周。(2)對照組：吸入丙酸氟替卡松吸入劑治療，早晚各一次，每次1吸，每吸含丙酸氟替卡松125μg，治療12周。在治療期間，如患兒病情加重，予以吸入速效β2-受體激動劑或予以靜滴全身激素，為無效病例。

1.3 觀察指標 分別于用藥前和用藥后4周、12周測定肺功能，主要指標包括第一秒用力呼氣容積(FEV1)、最大呼氣峰流速(PEF)，以上指標均以占正常預計值的百分比(%)表示(以測量時患兒的實際年齡、身高、體重為標準)。

1.4 療效判斷標準 (1)臨床控制：哮喘癥狀完全緩解，即使偶有發作，不需用藥即可緩解，FEV1增加大于35%或FEV1≥80%；PEF晝夜波動率＜20%。(2)顯效：喘息癥狀明顯緩解，無呼吸困難，能安靜，肺部聽診哮鳴音消失，FEV1(PEF)增加量為25%～35%，或治療后FEV1達預計值60%～79%，PEF晝夜波動率＜20%，仍需要糖皮質激素或支氣管擴張劑。(3)有效：喘息癥狀改善，呼吸困難減輕，稍煩躁，肺部聽診哮鳴音減少，FEV1(PEF)增加量＞15%～24%，仍需要糖皮質激素或支氣管擴張劑。(4)無效：喘息無改善，呼吸困難，煩躁，肺部聽診哮鳴音無明顯減少，PEF無改善或加重?？傆行榕R床控制、顯效、有效之和。

1.5 統計學方法 應用SPSS11.5統計軟件進行數據分析，計數資料采用χ2檢驗，計量資料以均數±標準差(±s)表示，組間比較采用t檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患兒療效比較 觀察組患兒的治療總有效率為94.2%，明顯高于對照組的80.8%，差異有統計學意義(P＜0.05)，見表1。

表1 兩組患兒治療后的臨床療效比較（例）

2.2 兩組患兒治療后肺功能變化比較 觀察組隨治療時間延長肺功能各項指標有明顯改善。治療12周后FEV1(%)觀察組(116.83%)大于對照組(92.84%)，PEF(%)觀察組(106.54%)大于對照組(89.05%)，兩者比較差異有統計學意義(P＜0.05)，見表2和表3。

表2 兩組患兒用藥前后FEV1比較(±s，%)

表2 兩組患兒用藥前后FEV1比較(±s，%)

組別觀察組對照組t值P值例數120 120治療前75.88±22.74 76.58±22.63 0.24＞0.05治療后4周94.13±14.83 83.94±23.58 4.01＜0.01治療后12周116.83±17.53 92.84±21.34 9.51＜0.01

表3 兩組患兒治療前后PEF比較(±s，%)

表3 兩組患兒治療前后PEF比較(±s，%)

組別觀察組對照組t值P值例數120 120治療前75.37±23.04 76.14±22.84 0.26＞0.05治療后4周92.41±17.20 83.55±21.80 3.50＜0.01治療后12周106.54±20.01 89.05±21.05 6.60＜0.01

3 討論

支氣管哮喘是當今威脅大眾健康安全最常見的慢性病之一，是兒童中最常見的慢性呼吸道疾病。支氣管哮喘是由多種炎性細胞(如嗜酸性粒細胞、T淋巴細胞、中性粒細胞、肥大細胞等)參與的氣道慢性疾病。支氣管哮喘也是一種外周免疫耐受機制發生缺陷的疾病[2]。哮喘對兒童的生長發育和身心健康造成嚴重影響。2010年我國城市城區0～14歲兒童哮喘總患病率比2000年增加了52.8%，達到3.02%。2010年海口市兒童哮喘患病率(3.19%)比2000年的患病率(1.97%)增加了61.9%[3]。從以上數據可以看出兒童哮喘的發病率日益升高，故防治兒童哮喘至關重要。如何提高哮喘診斷的準確性和治療的有效性，減少哮喘復發，緩解臨床癥狀，改善肺功能，提高患兒的生活質量，已經成為兒科學的一個重要問題。

治療哮喘的重要措施是采用抗炎及抑制炎性介質釋放的藥物?！吨夤芟乐沃改?2009)》指出：“近年來推薦吸入激素和長效β2-受體激動劑(LABA)共同治療哮喘。因為這兩者具有協同的抗炎和平喘作用，所以可以獲得相當于(或優于)應用加倍劑量吸入激素時的療效，并減少吸入較大劑量激素引起的不良反應，而且可以提高患者的依從性，對中至重度持續哮喘患者的長期治療尤為合適?！毖芯匡@示，聯合吸入糖皮質激素和長效β2-受體激動劑可以起到節省激素用量和預防β2-受體敏感性降低的雙重作用[4]?？刂葡氖走x藥物是吸入型糖皮質激素(ICS)，這也是目前最有效的抗炎藥物。ICS可抑制多種炎性細胞的活性及炎性因子的生成，調控靶細胞的基因轉錄，增強β2-受體的敏感性，預防氣道重塑[5]。長效吸入型β2-激動劑(LABA)是強效的支氣管擴張劑，可減少血漿滲出和降低交感神經的興奮性，抑制肥大細胞、嗜酸性粒細胞等釋放炎癥介質，具有輔助抗炎作用[6]。沙美特羅替卡松粉吸入劑是長效吸入型β2-激動劑和糖皮質激素合二為一的藥物，兩種藥物分別作用于哮喘發作的不同環節，具有協同抗炎和支氣管擴張的作用。ICS能改善肺功能，減輕氣道炎癥并預防病情惡化，長效吸入型LABA起控制癥狀的作用。二者預先混合后經準納器吸入，可在氣道同一部位均勻沉積，發揮協同的藥效，而且使用時僅需很小的氣量1次吸入即可，不需要手動-呼吸的配合，且準納器上有數字，患兒可自行讀數，能單獨使用，操作簡單，起效快，而且無全身性糖皮質激素的不良反應，能迅速緩解支氣管痙攣，明顯改善肺功能，對治療中至重度兒童哮喘有顯著療效。

本組資料結果顯示，觀察組患兒的臨床總有效率明顯高于對照組，差異有統計學意義(P＜0.05)。給予沙美特羅替卡松粉吸入劑治療后，隨著用藥時間的延長，其臨床療效也逐步改善，治療后4周和12周的肺功能指標FEV1和PEF測定結果與對照組比較，差異均有統計學意義(P＜0.05)，說明聯合用藥可以改善肺功能，減輕氣道阻塞程度，達到哮喘控制的目的。故治療中至重度兒童哮喘時，吸入長效吸入型β2-激動劑和糖皮質激素的復方制劑，比單獨吸入糖皮質激素，能更好地緩解并控制哮喘癥狀，而且其起效快，安全性高，肺功能各指標改善顯著，值得在臨床工作中推廣應用。

[1]Frey U,Makkonen K,Wellman T,et al.Alterations in airway wall properties in infants with a history of wheezing disorders[J].Am J Respir Crit Care Med,2000,161(6):1825-1829.

[2]鄭禮林，潘家華.支氣管哮喘發病機制研究進展[J/CD].中華婦幼臨床醫學雜志(電子版),2008.4(3):66-69.

[3]中國兒科哮喘協作組.第三次全國城市兒童哮喘流行病學調查[J].中華兒科雜志,2013,51(10):733-734.

[4]黃東明,肖曉雄,崔碧云,等.吸入舒利迭對支氣管哮喘兒童肺功能的影響[J].廣東藥學院學報,2007,23(1):88.

[5]霍志榮,張 焱.沙美特羅/氟替卡松(舒利迭)在COPD中的應用[J].中國實用醫藥雜志,2010,6(30):137-138.

[6]Maspero J,Guerra F,Cuevas F,et al.Efficacy and tolerabilityof salmeterol/fluticasone propionate versus montelukast in childhood asthma:a prospective,randomized,double-blind,double-dummy, parallel-group study [J].Clinical Therapeutics,2008,30(8): 1492-1504.

R725.6

B

1003—6350（2015）02—0256—02

10.3969/j.issn.1003-6350.2015.02.0091

2014-07-04)

海南省衛生廳項目（編號：瓊衛2013自籌-19）

陳 實。E-mail：chenshi5703@163.com