腎康注射液治療早期慢性腎臟病的效果及其對患者免疫功能的影響

楊雨琪，夏智明，楊志敏，粟偉峰

（懷化市第一人民醫院腎內科，湖南 懷化 418000）

腎康注射液治療早期慢性腎臟病的效果及其對患者免疫功能的影響

楊雨琪，夏智明，楊志敏，粟偉峰

（懷化市第一人民醫院腎內科，湖南 懷化 418000）

目的 觀察腎康注射液治療早期慢性腎臟病(CKD)的臨床效果，并分析其對患者免疫功能的影響。方法選取本院腎內科2013年1月至2014年3月收治的89例早期CKD患者，隨機將所有患者分為對照組和治療組，對照組42例，常規西藥治療；治療組47例，在對照組基礎上應用腎康注射液聯合治療。比較兩組患者的治療效果、治療前后24 h尿蛋白、尿素氮(BUN)和血肌酐(Scr)及治療后T淋巴細胞亞群及NK細胞活性等指標的變化情況。結果治療組總有效率為97.87%(46/47)，高于對照組的83.33%(35/42)，差異具有統計學意義(P＜0.05)；兩組治療后的24 h尿蛋白、BUN和Scr均低于治療前，差異均有統計學意義(P＜0.05)；治療組治療后的24 h尿蛋白、BUN和Scr分別為(1.17±0.44)g、(9.14±0.78)mmol/L和(79.63±6.85)μmol/L，均低于對照組，差異均有統計學意義(P＜0.05)；治療組患者的IgG、CD3+、CD4+/CD8+和NK分別為(16.04±0.63)g/L、（64.12±3.16）、(1.41±0.09)和(23.58±0.64)，均高于對照組，差異均有統計學意義(P＜0.05)。結論腎康注射液對早期CKD患者治療效果較好，能夠顯著改善腎臟功能，提高患者免疫功能。

腎康注射液；慢性腎臟病(CKD)；免疫功能；療效

慢性腎臟病(Chronic kidney disease，CKD)是由于原發性腎小球腎炎、高血壓腎病等多種原因造成的腎功能減退及腎臟損害，是一種威脅人們生命和生活質量的重要疾病，早期及時治療CKD，可以有效改善腎功能。腎康注射液是一種中藥復方注射液，具有降逆泄濁、益氣活血、通腑利濕等功效，以祛邪為主，活血扶正為輔，可標本兼顧，能夠延緩慢性腎功能衰竭[1-2]。本研究旨在觀察腎康注射液在早期慢性腎臟病患者中的臨床治療效果及對患者免疫功能的影響，為臨床治療提供依據。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取我院腎內科2013年1月至2014年3月收治的早期CKD患者89例，男性45例，女性44例；年齡32～74歲，平均(44.96±7.51)歲；高血壓腎病21例，原發性腎小球疾病19例，糖尿病腎病18例，IgA腎病和微小病變腎病各10例，其他11例。隨機將所有患者分為對照組和治療組，對照組42例，男性21例，女性21例，平均年齡(43.86±6.94)歲，常規西藥治療；治療組47例，男性24例，女性23例，平均年齡(44.07±8.13)歲，在對照組基礎上應用腎康注射液聯合治療。兩組患者在性別、年齡和疾病等方面比較差異均無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。研究方案經本院倫理委員會批準并經患者及家屬簽字同意。

1.2 治療方法 所有患者均給予低磷、低蛋白飲食，控制患者機體感染，糾正水、電解質和酸堿平衡紊亂，并對其他癥狀等進行治療處理。對照組常規西醫治療；治療組在對照組基礎上應用腎康注射液(西安嘉惠藥業有限公司，批準文號：國藥準字Z20040110，20 ml/支)，將100 ml加入10%葡萄糖液300 ml中，1次/d，兩組患者均治療1個月后進行評估。

1.3 觀察指標與檢測方法 治療過程中每周測定24 h尿蛋白、尿素氮(BUN)和血肌酐(Scr)，計算比較平均值。應用酶聯免疫吸附法測定24 h尿蛋白、采用Hitachi7600型全自動生化分析儀測定Scr和BUN。采用流式細胞儀測定患者治療后T淋巴細胞亞群及NK細胞活性等免疫功能指標。

1.4 療效評估標準 顯效為臨床癥狀消失或減輕，血肌酐下降≥30%；有效為臨床癥狀消失或減輕，血肌酐下降≥20%；無效為上述指標無變化或惡化。總有效為顯效和有效之和。

1.5 統計學處理 應用SPSS15.0統計軟件進行數據分析，計量資料以均數±標準差(±s)表示，組間計量資料比較采用配對t檢驗，計數資料比較采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組患者的治療效果比較 治療組總有效率為97.87%，高于對照組的83.33%，差異具有統計學意義(χ2=8.22，P＜0.05)，見表1。

表1 兩組患者的治療效果比較[例(%)]

2.2 兩組患者治療前后的血壓、24 h蛋白尿定量和Scr水平比較 兩組患者治療前24 h尿蛋白、BUN和Scr差異均無統計學意義(P＞0.05)；兩組治療后24 h尿蛋白、BUN和Scr均低于治療前，差異均有統計學意義(P＜0.05)；治療組治療后的24 h尿蛋白、BUN和Scr水平均低于對照組治療后，差異均有統計學意義(P＜0.05)，見表2。

表2 兩組患者治療前后的24 h尿蛋白、BUN和Scr水平比較(±s)

表2 兩組患者治療前后的24 h尿蛋白、BUN和Scr水平比較(±s)

注：a與治療前比較，P＜0.05。

組別 例數對照組治療組檢驗值P值42 47 24 h尿蛋白(g)治療前2.96±0.68 2.90±0.93 1.14＞0.05治療后1.53±0.36a1.17±0.44a6.81＜0.05 BUN(mmol/L)治療前16.34±4.51 15.86±4.10 3.30＞0.05治療后11.22±0.94a9.14±0.78a9.28＜0.05 Scr(μmol/L)治療前114.32±9.86 113.72±9.47 3.18＞0.05治療后96.38±6.42a79.63±6.85a11.06＜0.05

2.3 兩組患者治療后的免疫功能比較 治療組IgG、CD3+、CD4+/CD8+和NK分別為(16.04±0.63)g/L、(64.12±3.16)、(1.41±0.09)和(23.58±0.64)，均高于對照組，差異均有統計學意義(P＜0.05)，見表3。

表3 兩組患者治療后的免疫功能比較(±s)

表3 兩組患者治療后的免疫功能比較(±s)

組別對照組治療組檢驗值P值例數42 47 IgG(g/L) 12.19±0.77 16.04±0.63 9.36＜0.05 CD3+59.86±2.35 64.12±3.16 10.38＜0.05 CD4+/CD8+1.30±0.06 1.41±0.09 6.94＜0.05 NK 19.22±0.57 23.58±0.64 7.58＜0.05

3 討論

CKD是指病程在3個月以上，腎小球濾過率(GFR)小于60 ml/min，或是腎功能雖然正常但出現血尿、蛋白尿等尿液檢查異常的病變。患者多出現腎功能減退、代謝產物潴留、水電解質酸堿平衡失調，目前發病率呈持續增長趨勢。CKD疾病的早期診治一般采用西藥，通過糾正原發疾病，處理相關并發癥等措施，可延緩腎功能惡化速度，減少尿毒癥發生，但療程較長。中醫學認為CKD發病機制主要由于各種腎臟疾病日久損及各臟腑，腎臟功能失調，濕濁尿毒潴留體內而引發[4]。腎康注射液是以主方大黃、黃芪、丹參、紅花等組成的復方中藥，具有清熱解毒、益氣養陰之功效，可化淤降燭、扶正固本，改善腎臟微循環，從而改善和提高腎臟功能[5]。

本組結果顯示，治療組總有效率高于對照組，無效率低于對照組，差異具有統計學意義(P＜0.05)。提示在西醫治療基礎上應用腎康注射液可明顯提高CKD早期治療效果，改善慢性腎臟病患者的臨床癥狀，延緩慢性腎衰竭的發生發展。本次調查結果也顯示，治療組治療后24 h尿蛋白、BUN和Scr均低于對照組治療后，差異有統計學意義(P＜0.05)。進一步說明腎康注射液可對慢性腎臟疾病起到保護作用，通過益氣養陰、補腎健脾，增加機體肝臟白蛋白合成，減少血尿、尿蛋白而改善腎功能。方中丹參可活血化瘀，抑制血小板凝集，緩解血液高凝狀態；并能夠阻滯α、M受體而擴張血管，增加腎血流量，提高腎小球濾過率，調節血管通透性，改善腎臟微循環。大黃可通腑泄濁，消除水腫，可增加氮代謝產物的排泄，抑制蛋白質分解，促進BUN的再利用，具有降低血肌酐的功效；黃芪可補氣，拮抗微血管痙攣和血小板凝集，降低血粘度，減輕或消除腎血管的淤塞，改善微循環；紅花能夠活血散瘀、通經，緩解血液高凝狀態，抑制血栓形成[6-8]。

本組結果還顯示，治療組IgG、CD3+、CD4+/CD8+和NK均高于對照組，差異有統計學意義(P＜0.05)，提示腎康注射液可調節機體免疫功能，抑制過度的炎癥反應，改善炎癥和組織的損傷。方中黃芪味甘性微溫，而大黃性寒，黃芪輔以補氣升陽活血，具有擴張血管，降低血壓，加強造血功能，增加腎血流量，調節機體免疫的功能。丹參能夠抑制免疫復合物反應，通過增強網狀內皮系統和巨噬細胞的吞噬功能，促進T細胞轉化率，誘導干擾素生成，提高白細胞介素的活性，并使IgG水平增加，促進T細胞的增殖，提高機體免疫功能。大黃可攻積滯，清濕熱，祛瘀，有解毒功效；紅花、丹參具有清除氧自由基，具有調脂、降壓作用，阻止慢性腎病的發展，達到保護腎臟的作用。四藥并用達到降逆泄濁、益氣活血通瘀、通腑利濕，增強機體免疫功能，改善腎臟微循環，延緩終末腎衰進程[9-10]。

綜上所述，腎康注射液對早期CKD患者治療效果較好，能夠減少尿蛋白，顯著改善腎臟功能，提高患者免疫功能。

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R692

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1003—6350（2015）03—0410—02

10.3969/j.issn.1003-6350.2015.03.0146

2014-06-30)

楊雨琪。E-mail：Rainy1392010@163.com