復榮通脈膠囊聯合硫辛酸治療糖尿病周圍神經病變的效果分析*

姜 旭 王元松 張立英 楊景超 邢麗君 張愛玲 孫文亮

河北省滄州中西醫結合醫院(滄州 061000)

復榮通脈膠囊聯合硫辛酸治療糖尿病周圍神經病變的效果分析*

姜 旭 王元松 張立英 楊景超 邢麗君 張愛玲 孫文亮

河北省滄州中西醫結合醫院(滄州 061000)

目的:探討和分析復榮通脈膠囊聯合硫辛酸治療糖尿病周圍神經病變(DPN)的臨床效果。方法：選擇糖尿病周圍神經病變患者132例，根據知情同意權能分為中藥組(A)40例、西藥組(B)46例、中西醫結合組(C)46例。三組均給予常規糖尿病治療，在此常規治療基礎上，A組給予口服復榮通脈膠囊；B組給予硫辛酸600mg；C組給予復榮通脈膠囊和硫辛酸600mg。治療6～8周后對比其治療前后周圍神經病變評分，檢測腓總神經的感覺神經傳導速度(SNCV)和運動神經傳導速度(MNCV)和治療有效率。結果：治療后三組臨床周圍神經病變評分均較治療前降低，達到0分例數明顯增加，A組與B組0分例數相近，差異無統計學意義；A組與C組，B組與C組兩兩相比差異有統計學意義；治療后，腓總神經的SNCV和MNCV增快，兩兩相比均有統計學意義。三組有效率相比有統計學意義。結論：復榮通脈膠囊和硫辛酸都有改善糖尿病周圍神經病變的作用，聯合應用治療糖尿病周圍神經病變效果更佳。

糖尿病周圍神經病變(Diabetic peripheral neuropathy,DPN)是糖尿病慢性并發癥最常見的類型之一。復榮通脈膠囊是一種中藥復方制劑，具有益氣養陰，活血通絡，安神止痛等功效[1]；硫辛酸是一種多功能抗氧化劑，能夠通過脂質過氧化，直接或間接促進維生素C、E的再生作用，清除自由基，促進葡萄糖的吸收利用，通過增加K+、Na+-ATP酶活性，恢復和改善神經傳導速度[2]。本文旨在探討復榮通脈膠囊和硫辛酸注射液聯合治療DPN的治療效果和原理，現將結果報道如下。

臨床資料 選自2013年1月～2014年12月之間我院收治的糖尿病周圍神經病變患者132例，其中，男70例，女62例；年齡(55±4.5)歲；病程在8～17年。根據知情同意權能分為中藥組(A)40例、西藥組(B)46例、中西醫結合組(C)46例。三組患者年齡、性別、病程、臨床癥候評分等一般資料相比，無統計學意義(P>0.05)。

西醫診斷標準 所有患者經過實驗室檢查均符合2型糖尿病診斷標準和1999年世界衛生組織關于DPN的診斷標準：有下肢麻木、疼痛、感覺異常、肌無力、腱反射減弱或消失等周圍神經病變表現，神經電生理檢查，正中神經或腓總神經傳導速度減慢。

中醫診斷標準 氣陰兩虛，血瘀絡阻癥，肢體麻木、蟻走感、疲倦、乏力、口渴喜飲、舌質淡簿、苔白、脈細沉[3]。

治療方法 三組同時給予控制飲食，適當運動療法，給予降糖、降脂、控制血壓等內科基礎疾病的治療，空腹血糖控制在小于7.0mmol/L，餐后2h血糖小于11.1mmol/L時，三組同時給予相應藥物治療，A組給予復榮通脈膠囊，1次5粒，1d 3次；B組給予硫辛酸600mg加0.9%生理鹽水250mL靜滴，1d 1次；C組為A組和B組的組合用藥；治療3周為1療程，根據病情治療2～3個療程。

療效標準 DPN癥狀評分：分為0到4級，0分無疼痛和麻木感，間歇性跛行500m內無疼痛；1分偶有疼痛或麻木，500m以內有痛感；2分經常有疼痛和麻木感，400以內有疼痛； 3分經常疼痛需服用止痛劑，經常有麻木和異常感覺；4分疼痛、麻木較甚，影響睡眠，藥物效果不佳，無法行走，或行走小于100m[4]。 神經電生理監測：采用上海產NDI-200F型神經電診斷儀，腓總神經MNCV正常參考值41～52m/s；腓總神經SNCV50～60m/s[5]。

療效判定標準 顯效：臨床癥候評分下降≥3分，肢趾端疼痛、麻木等癥狀明顯感覺減輕，腱反射正常，感覺減退平面比治療前減低>5cm；神經電生理檢查，SNCV和MNCV明顯增快，或平均值增快大于5m/s；有效：臨床癥候評分下降1～2分，肢趾端疼痛、麻木、束縛感減輕，腱反射接近正常，感覺減退平面比治療前減低1cm～5cm[6]；神經電生理檢查，SNCV和MNCV略增快，或平均神經傳導速度增快<5m/s；無效：癥狀無減輕，評分無減少或加重。

治療結果 治療前臨床癥候評分、神經電生理檢查比較 三組治療前后各項兩兩相比無統計學意義(P>0.05)；經過2個療程的治療后，臨床癥候評分均較治療前有所下降，其中，達到0分例數明顯增加，A組與B組之間0分例數相近，差異無統計學意義(P>0.05)；A組與C組、B組0分例數差異明顯，兩兩相比均有統計學意義(P<0.05)。神經電生理檢查，腓總神經的SNCV和MNCV明顯增快，三組之間兩兩相比均有統計學意義(P<0.05)。詳見表1、2。

表1 三組臨床癥候評分達分例數比較

注：治療前，▲P>0.05;治療后A組與C組相比，?P<0.05；B組與C組相比，?P<0.05；A組與B組相比，?P>0.05

表2 三組腓總神經SNCV和MNCV治療前后比較表

三組之間治療后總有效率相比較 三組之間治療后總有效率兩兩相比均有統計學意義(P<0.05)；詳見表3。

表3 三組經過治療后有效率比較表

討 論 糖尿病周圍神經病變(DPN)是糖尿病很常見的并發癥，可以引起下肢潰瘍或糖尿病足，截肢率是正常人群的15倍，是糖尿病患者致殘的重要原因[7]。目前，DPN的發病機制尚不完全清楚，我國中醫學認為：DPN屬于“消渴”、“血痹”、“脈痹”、“痿痹”等病范疇。燥熱為標，消渴為陰虛之本。陰虛耗氣，氣虛則血行慢，血行滯緩，血液粘稠是導致DPN的關鍵因素。

復榮通脈膠囊由水蛭、地龍、全蝎、玄參、葛根、黃芪、當歸、川牛膝、首烏藤、穿山龍、甘草等數味中藥組成。其中，水蛭為君藥、破血逐瘀，通血脈；全蝎、地龍解毒通絡，助君為臣，黃芪、當歸補氣養血，改善血液動力學，降低血脂和血液粘稠度，改善動脈硬化斑塊，地龍還有鎮靜降壓、增加免疫力等作用[8]；玄參、葛根、黃芪、穿山龍、甘草等，含有多種生物堿成分、皂苷等成分，可以不同程度擴張微血管，降低血液粘度，首烏藤有鎮靜、催眠、提高免疫的功能[9]。穿山龍祛風、除濕、抗炎、鎮痛，甘草能抗菌、抗炎、抗病毒、抗過敏，還能抗利尿、降脂、保肝。該方標本兼治、益陰固陽，補血行氣，活血祛瘀、破血通絡；扶正祛邪、剛柔相濟。

綜上所述，復榮通脈膠囊具有修復和改善血管內皮損傷的功能和抵抗減輕動脈硬化作用，聯合西藥硫辛酸治療，加強了機體抗氧化應激、改善微循環、防止血栓形成等功效，臨床有效率更高。

[1] 劉 杰，孫 冰，班 博，等.糖尿病周圍神經病變氧化應激等相關機制探討[J].北京醫學，2015，37(1)：16-19.

[2] 段紅梅，冉憲俊，田風勝.α-硫辛酸聯合復榮通脈膠囊治療糖尿病周圍神經病變療效觀察[J].中醫臨床研究，2014，6(17)：49-50.

[3] 孫文亮，郭洪英，陳景麗，等.復榮通脈膠囊治療糖尿病周圍神經病變臨床觀察[J].中國中醫藥信息雜志，2010，17(3)：80-81.

[4] 王 猛，蘇秀海，于文霞，等.復榮通脈膠囊聯合前列地爾注射液治療糖尿病下肢血管病變60例臨床觀察[J].河北中醫，2014，36(1)：60-62.

[5] 位 倩.中西醫結合治療糖尿病周圍神經病變49例[J].河南中醫，2015，35(1)：135-136.

[6] 郭洪英，高淑紅，蘭素華.復榮通脈膠囊治療糖尿病足辯證施護58例[J].光明中醫，2010，25(5)：886-887.

[7] 張紅霞，馬秀琴，葉鳳云.中西醫結合治療糖尿病周圍神經病變45探索分析[J].齊齊哈爾醫學院學報，2015，36(2)：227.

[8] 宋惠麗，喬 萍，盧潔荷，等.復榮通脈膠囊配合西醫治療糖尿病周圍神經病變50療效觀察[J].河北中醫，2010，32(7)：1030-1031.

[9] 宋慧麗.復榮通脈膠囊治療糖尿病周圍神經病變50例臨床觀察[J].中醫臨床研究，2011，6(25)：63-66.

(收稿2015-03-22；修回2015-04-27)

*河北省滄州市科學技術研究與發展指導計劃項目 (1213119ZD)

糖尿病神經病變/中醫藥療法 @復榮通脈膠囊 硫辛酸/治療應用

R587.2

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2015.08.032