Tru·CoreTMⅡ型活檢槍和麥默通在乳腺癌新輔助化療前病理診斷中的應用

董華英，王 偉，湯 鵬，鐘曉捷，吳誠義

（1.海南省人民醫院乳腺外科，海南 海口 570311；2.重慶醫科大學附屬第一醫院內分泌乳腺外科，重慶 400016）

Tru·CoreTMⅡ型活檢槍和麥默通在乳腺癌新輔助化療前病理診斷中的應用

董華英1，王 偉1，湯 鵬1，鐘曉捷1，吳誠義2

（1.海南省人民醫院乳腺外科，海南 海口 570311；2.重慶醫科大學附屬第一醫院內分泌乳腺外科，重慶 400016）

目的 評價Tru·CoreTMⅡ型活檢槍(TDABI)進行的核心穿刺(CNB)和麥默通(MMT)活檢系統活檢在乳腺癌新輔助化療(NAC)前臨床病理診斷中的價值。方法選取臨床診斷為乳腺癌且有NAC指征的患者80例，其中40例行CNB，另外40例行MMT活檢，對檢查結果進行分類分析，比較兩種方法在乳腺癌確診、免疫組化判斷及熒光原位雜交(FISH)檢測等方面的差異。結果在確診乳腺癌的準確性上，兩種方法比較差異無統計學意義(P＞0.05)，而在免疫組化的判斷上MMT活檢優于CNB(P＜0.05)。兩組患者送檢的標本均可通過FISH檢測。結論通過TDABI操作的CNB和MMT活檢均可用于診斷有NAC指征的乳腺癌患者，而MMT活檢在免疫組化檢測方面優于CNB。

乳腺癌；核心穿刺；麥默通；新輔助化療

乳腺癌是常見的女性惡性腫瘤之一，近年來其發病率具有逐年上升的趨勢。目前乳腺癌的治療模式是以手術為主的全身性治療，而在全身性治療中乳腺癌新輔助化療(Neo-adjuvant chemotherapy，NAC)占有重要地位，其在減少腫瘤負荷、降低腫瘤分期和分級、評估化療敏感度、創造手術機會和消除循環系統癌細胞等方面具有重要的臨床價值[1-2]。超聲引導下的核心穿刺(Core needle biopsy，CNB)和麥默通(Mammotome, MMT)活檢系統活檢是臨床上常用的非開放手術診斷乳腺癌的方法[3-9]。我們將應用Tru·CoreTMⅡ型活織檢槍(Tru·CoreTM Ⅱ disposable automatic biopsy instrument，TDABI)操作的CNB和MMT活檢在NAC前對乳腺癌臨床病理診斷的價值進行比較，評估兩者的優缺點和臨床應用價值。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2013年9月至2014年6月海南省人民醫院乳腺外科和重慶醫科大學附屬第一醫院內分泌乳腺外科收治的80例確診為乳腺癌的患者，均為女性，年齡30～57歲，平均(42.38±5.26)歲，臨床分期為ⅢA期、ⅢB期和ⅢC期，分別為52例、16例和12例。根據美國國立癌癥綜合網絡(NCCN)指南和圣加侖(St Gallen)共識，具有NAC的適應證，其中部分患者有保乳愿望。40例患者接受CNB，另外40例患者接受MMT活檢以獲得初期病理診斷，未明確診斷和未獲得免疫組化者再次選擇上述活檢方式中的一種。

1.2 儀器設備 CNB設備：TDABI，美國亞光公司(Argon Medical Inc，USA)，14 ga×10 cm。MMT微創旋切系統：美國強生公司，型號為SCM23K，由8-gauge旋切刀、真空抽吸泵、控制器及相關軟件構成。超聲診斷系統：邁瑞公司，DC-6型彩色多普勒超聲診斷系統，超聲頻率可調節，分別為5.0 MHz、7.5 MHz和10.0 MHz。

1.3 操作方法 患者取仰臥位，手臂上舉抱頭，通過旋轉手術床以調整患者體位。常規消毒鋪巾，在超聲引導下將含少量腎上腺素的0.25%的利多卡因注射液注射到穿刺點、穿刺針道和病灶深部的乳房后間隙行局部浸潤麻醉。若病灶較大并浸潤胸肌，麻藥僅浸潤穿刺點、針道及病灶周圍組織。取材部位以病灶中外2/3為宜，以避免在病灶中心壞死區取材。CNB及MMT活檢均在超聲引導下由乳腺外科醫師操作，每個病灶取材4～6條。穿刺部位、針道及病灶均在術畢后加壓包扎48 h。

1.4 病理檢查 CNB及MMT活檢取材后均由病理科2名醫師通過常規病理及免疫組化等方法做出診斷。Her(++)的患者需申請熒光原位雜交(FISH)，由深圳華因康基因科技有限公司檢測。

1.5 統計學方法 應用SPSS13.0統計軟件進行數據分析，計數資料比較采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

40例患者接受CNB活檢，其中37例一次性確診乳腺癌，32例獲得完整診斷(至少包括ER、PR、Her2、Ki-67等免疫組化結果)，未確診的3例患者經再次CNB后確診為乳腺癌，但未獲得完整的免疫組化結果。以上8例未獲得免疫組化的患者后經MMT活檢獲得免疫組化結果。另外40例患者接受MMT活檢，其中38例一次性確診乳腺癌并獲得完整診斷，未確診的2例患者經再次MMT活檢后確診并獲得免疫組化結果。CNB組4例患者和MMT組6例患者申請了FISH，其均可行FISH檢測。綜合以上結果，CNB和MMT在一次性確診乳腺癌方面確診率分別為93% (37/40)和95%(38/40)，兩組差異無統計學意義(χ2=0.213，P=0.64)。但在免疫組化判定方面MMT(38/40)活檢優于CNB(32/40)，差異具有統計學意義(χ2=4.114，P=0.04)。申請FISH的CNB和MMT組標本均可以通過檢測。

3 討論

由于生活方式和飲食結構的改變，近年來我國乳腺癌發病率有逐年上升的趨勢，已經成為嚴重危害婦女身心健康的疾病。當前乳腺癌的治療已經從單純手術發展為全身綜合性治療，而NAC在綜合治療中占有重要地位，其可降低乳腺癌的分期，為具有保乳相對手術禁忌證的患者創造保乳機會。臨床上行NAC前必須獲得詳實可靠的病理學診斷，其可為NAC、內分泌治療以及針對Her2基因的分子靶向治療提供依據。乳腺癌的非開放手術診斷方法包括細針穿刺細胞學檢查(Fine-Needle Aspiration Cytology，簡稱FNA或FNAC)、CNB和真空輔助乳腺活檢(Vacuum Assisted Breast Biopsy，VABB)，在VABB中臨床上以MMT活檢最為常用。由于FNAC不能行免疫組化檢測，并且存在一定的假陰性率和假陽性率，臨床上已基本被CNB和MMT活檢取代。CNB不需要專門培訓即可操作，具有操作簡單、安全可靠、微創及價格低廉等優點[2]。MMT活檢可獲取大量的標本，減少穿刺活檢的次數，并且具有更高的鈣化灶檢出率，但其創傷較大，可能發生乳房血腫和皮膚瘀斑等并發癥，并且MMT旋切刀為一次性耗材，其價格昂貴，增加了患者的經濟負擔[9-12]。

TDABI主要由手柄和活檢針兩部分組成。手柄用聚碳酸酯材料制成，活檢針的針管和針芯均由304不銹鋼材料制成。環氧乙烷滅菌，產品一次性使用。相對于傳統的巴德穿刺針，TDABI具有重量輕和體積小的優點，框架兩側有防滑螺紋，握持感良好，符合人體工程學設計。TDABI控制面板高度集中，通過單手控制手柄即可使其處于激發狀態，操控十分方便，可縮短活檢時間，適用于人體肝、腎、前列腺、乳房等軟組織的樣本獲取[13]。本研究發現，通過TDABI進行的CNB和MMT活檢相比較在乳腺癌的一次性診斷上具有相似的準確度。由于MMT微創旋切術獲得的組織量更大，故在免疫組化指標的判斷上，MMT活檢優于CNB。對于CNB無法完成免疫組化檢測的病例，需要再次行CNB或選擇MMT活檢進一步明確其病理情況，為NAC的順利進行提供病理學依據。由于MMT在免疫組化指標判斷上優于CNB，因此對于CNB后無法完成免疫組化的病例在患者經濟條件允許的情況下盡量行MMT微創手術獲取標本。臨床上針對免疫組化CerbB-2(++)的患者需要行FISH檢測表皮生長因子受體2表達情況以決定是否行曲妥珠單抗分子靶向治療，本研究中CNB組4例和MMT組6例送檢標本均可通過FISH檢測獲得可靠的檢測結果。由于本研究選擇的對象為具有NAC指征的乳腺癌患者，不包括病理診斷為良性乳腺疾病和不需要行NAC的乳腺癌患者，所以其并不能說明通過TDABI操作的CNB和MMT活檢在乳腺疾病診斷的敏感性和特異性上的差異。

綜上所述，通過TDABI操作的CNB和MMT活檢都可為乳腺癌患者的NAC、術式的選擇及預后評估提供可靠病理學依據，但MMT活檢針體更粗，取材更充分，在免疫組化方面存在一定優勢，可在一定程度上減少重復穿刺活檢的次數，對于經濟條件允許的患者，應盡量選擇MMT微創活檢術。通過TDABI進行的CNB具有操作簡單、創傷小和費用較MMT活檢低等優點，對于腫塊較大和觸診理想的腫塊可優先選擇，其更適合在基層醫院中開展。

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R737.9

B

1003—6350（2015）17—2585—02

10.3969/j.issn.1003-6350.2015.17.0935

2014-12-28)

海南省人民醫院專項資助課題（編號：2014010607）

王 偉。E-mail：wangwei_haikou@126.com