醫院動物實驗室的科研管理

申志惠，曹春艷，胡正云，肖 苒

中國醫學科學院整形外科醫院研究中心

醫院動物實驗室的科研管理

申志惠，曹春艷，胡正云，肖 苒

中國醫學科學院整形外科醫院研究中心

實驗動物工作是醫學發展的支撐條件，是提高科研、教學和手術創新水平的必要途徑。我院是一所集醫療、教學、科研為一體的三級甲等專科醫院，開展與臨床相關的課題較多，動物室是醫院開展科研環境的重要場所，到位的管理體系，對科研成果產出、轉化有推動作用，適合與當代步伐相吻合的現代醫學發展。為了確保醫院科研工作的順利進行及取得精確可靠的實驗數據，加強醫院動物室的各項管理工作不容忽視。

1、實驗動物的管理

購買實驗動物都選擇有動管辦認證資質的供應商，并向其所要質量合格證明及檢驗報告，以排除因動物質量因素對試驗的影響。在飼養普通級大動物及屏障系統大小鼠的區域均設有獨立的檢疫室，用于檢疫新進的動物。實驗動物由動物室統一購買，不得私自購進，需經主管獸醫進行查看無誤后方可進入。一般檢疫期為7天，但一定要大于24小時，每日對新購買的動物進行觀察，并做檢疫記錄。每個課題組要對屬于自己的實驗動物在其飼養的籠具上做好標簽，注好實驗相關事宜，以免混淆。對于動物在手術后要給予相關護理和飲食關照等人文關懷。在動物試驗期間出現異常時，飼養人員要及時通知動物室負責人，由動物管理負責人告知試驗課題實驗人員，一起分析原因并采取相應措施加以解決。

2、環境衛生及實驗設備用品的管理

每天對動物室的環境指標進行監測。保潔人員每天都要對動物室的室內和室外環境衛生進行清掃和擦拭。飼養人員每日都要對大動物飼養間的溫度、濕度進行監測，實時監測IVC室飼養大小鼠機器的壓差、風速、溫度及濕度，每天做記錄。試驗物品進IVC系統的房間，要先用75%酒精進行外表噴灑消毒，紫外線照射后方可使用。實驗手術用的器械、敷料和用品都必須經過高壓消毒方可使用。飼養大小鼠的籠具、飲水、墊料都需高壓滅菌后方可使用。每年對高壓鍋的滅菌效果進行一次生物指示劑（嗜熱脂肪芽孢桿菌）監測。實驗室的一般區域，每周用消毒液消毒一次。實驗手術區及潔凈區域，每天用消毒液消毒，每周都要對墻壁、地面、天花板全面消毒一次。消毒劑常選用0.5%過氧乙酸、0.5%84消毒液進行消毒，并每季度進行輪換，以免產生耐藥性影響實驗結果。

3、動物室工作人員及實驗人員的管理

每位從事實驗動物管理、飼養和實驗的人員都要必須經過動管辦培訓并獲得實驗動物從業上崗證書后方可上崗。定期組織新老職工對相關的SOP進行學習，并做好個人培訓教育記錄。外來實習或者參觀人員進入動物實驗室，必須經過審批與培訓，做好相關的備案手續，方可允許其進入動物實驗室。實驗人員進入手術區和IVC室，必須要更換衣服、帽子、口罩、鞋套方可進入實驗室進行相關工作。不得將與實驗無關的物品帶入實驗室并隨手關門。實驗人員在實驗過程中不得大聲喧嘩、打鬧及吃東西。實驗人員的工作區及生活區要分開，生活用品和實驗用品不能混淆且分別放在指定的區域。每年都要對從業人員進行體檢，對有過敏及患有傳染病的人員調離接觸實驗動物的工作崗位，并對其體檢報告進行歸檔。

4、課題的倫理審查及規范實驗從業人員職業行為的管理

醫院組成了實驗動物倫理委員會，成員是由院領導、各科室主任及獸醫等不同種類的人員組成。對每個涉及到動物實驗的研究項目都要進行倫理審查與評價。對違反國家法律、法規的科研課題項目不與受理倫理審查申請。對實驗目的、預期利益與造成對動物的傷害與死亡進行綜合的評估，在兼顧動物福利和動物者的利益的基礎上，審查和監督開展有關實驗設計、實驗實施過程以及飼養等是否符合動物福利和倫理原則。對無意義的濫養、濫用、濫殺實驗動物不予批準，制止沒有科學意義和社會價值不必要的動物實驗。在不影響實驗結果科學性，可比性的情況下，盡量采取實驗動物替代法，遵循減少、替代、優化“3R”原則進行動物實驗。實驗動物項目也要有相應的措施手段來充分保證從業人員的安全。培養從事動物實驗的工作人員要熱愛生命，尊重科學的理念，不戲耍和虐待實驗動物，對待實驗動物要“人性化”。

5、實驗動物廢棄物的管理

實驗動物在飼養和實驗過程中產生的廢棄物要做好垃圾分類進行妥善的處理。對實驗動物在飼養、教學、科學研究過程中產生的污穢墊料必須用黑色垃圾袋包裹，放在醫院指定存放垃圾處。實驗過程中所用的銳器放入指定的黃色銳器盒中，待接近盒體的三分之二時密封好放在醫院指定區域。實驗后的實驗動物尸體、肢體或組織等廢棄物應及時裝入專用塑料袋密封后，放入實驗室專用冰柜中暫存，不得隨意丟棄存放。待醫院所委托的專管公司垃圾車來取走做無公害化處理，送交實驗動物廢棄物時提交《實驗動物廢棄物登記表》。做到實驗廢棄物不構成對環境的污染、人體感染和傷害。

6、標準操作規程（SOP）及相關制度的管理

根據不同人員及工作制定切實可行的操作規章制度，并將其放置到相關的工作區域，以方便實驗工作人員進行查找執行。對于涉及有關實驗人員必須知道的規章制度和操作流程制成醒目的鏡框，懸掛在相關的區域墻壁上便于觀看。對于相關的出入室記錄及實驗操作記錄放在在相應的操作區域方便填寫。實驗動物設施各種應急事故預防管理辦法及突發事件的處理措施辦法等裝訂成冊，放在工作人員易查閱的文件柜中。隨著時代的發展，隨時根據實驗室環境、設施、設備及人員的變化定期對相關的SOP進行修正，使之更加科學、準確、具體及更易操作。對醫院所有涉及動物實驗的科研課題、規章制度、流程和記錄等一律有專人負責，歸檔管理。

[1]瞿葉清,郭玉磬,錢麗萍.醫院的實驗管理需要適應發展要求[J]實驗動物科學,2011,V28(02):55-57

[2]劉紀成,張敏,趙云煥.重視動物福利刻不容緩[J]上海畜牧獸醫通訊；2006年05期

[3]包玉龍,祝宏利.我國實驗動物科學發展現狀與建議[J]中國比較醫學雜志；2003年05期

申志惠（1966-）女，漢族，北京人，主管技師，從事實驗動物教學。

肖苒（1970-）女，研究員，從事基礎醫學研究。