脂必泰聯合阿托伐他汀對2 型糖尿病患者血脂代謝紊亂的影響研究

蘇麗華 李劍鋒

廣東省佛山市順德區大良社區衛生服務中心，廣東佛山 528300

2 型糖尿病常見的并發癥是血脂代謝紊亂，而血脂代謝紊亂又是引起2 型糖尿病患者發生腦血管等危險事件的主要原因[1]。單純的阿托伐他汀給藥后可以達到一定的治療效果，但遠期效果較差[2]。為了進一步探討脂必泰聯合阿托伐他汀治療2 型糖尿病血脂代謝紊亂的臨床效果和安全性，本研究選取120 例2型糖尿病血脂代謝紊亂患者進行治療，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2012 年6 月～2013 年6 月在我院進行治療的120 例2 型糖尿病血脂代謝紊亂患者作為研究對象，所有患者均符合WHO 的診斷標準[3]，并且患者的血糖值很穩定。本研究均在患者及其家屬的同意簽署下進行，并通過我院倫理委員會批準。按照不同的治療方法將所有患者分為研究組和對照組，每組60 例。研究組男性34 例，女性26 例；年齡54～84 歲，平均（67.9±4.3）歲；治療前總膽固醇（TC）為（5.86±0.93）mmol/L，三酰甘油（TG）為（2.67±0.73）mmol/L，低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）為（3.74±1.23）mmol/L，高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）為（1.24±0.35）mmol/L，空腹血糖（FBG）為（6.34±0.25）mmol/L，餐后2 h 血糖（2 h PBG）為（9.63±0.57）mmol/L。對照組男性38 例，女性22 例，年齡57～80 歲，平均（68.7±3.7）歲；治療前TC 為（5.85±1.15）mmol/L，TG 為（2.65±0.85）mmol/L，LDL-C 為（3.69±1.45）mmol/L，HDL-C 為（1.16±0.39）mmol/L，FBG 為（6.81±0.28）mmol/L，2 h PBG 為（9.17±0.68）mmol/L。兩組患者的一般資料差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

研究組采用脂必泰（成都地奧九泓制藥廠，國藥準字Z51022196）24 mg 聯合阿托伐他汀（輝瑞制藥有限公司，國藥準字J2012004）20 mg 進行治療，2 次／d，連續服藥14 周。對照組單純采用阿托伐他汀20 mg進行治療，2 次／d，連續服藥14 周。

1.3 評價指標

于晨間空腹抽取患者靜脈血3 ml，利用生化分析儀對患者血脂的各項指標進行分析[4]。TC 值3.0～5.7 mmol/L 為正常，TG 值0.5～1.7 mmol/L 為正常，LDL-C值2.1～3.1 mmol/L 為正常，HDL-C 值0.9～1.8 mmol/L為正常，FBG 值3.9～6.1 mmol/L 為正常，2 h PBG 值3.9～7.8 mmol/L 為正常。

安全性評價標準[5]：依據患者治療后的腎肝功能和肌酸激酶（CK）的檢查結果以及患者的臨床表現進行評定，肝腎功能指標包括丙氨酸氨基轉移酶（ALT）、血尿素氮（BUN）、血肌酐（Scr）。

1.4 統計學方法

采用SPSS 18.0 統計學軟件進行數據處理，計量資料用±s 表示，采用t 檢驗，計數資料采用χ2檢驗，以P<0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療前后血脂變化的比較

治療前，兩組患者血脂的各項指標相比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，兩組患者的TC、TGL和LDL-C 低于治療前，HDL-C 高于治療前，前后差異有統計學意義（P＜0.05）；治療后，研究組的TC、TGL和LDL-C 顯著低于對照組，HDL-C 顯著高于對照組，兩組差異有統計學意義（P＜0.05）（表1）。

表1 兩組患者治療前后血脂變化的比較（mmol/L，±s）

表1 兩組患者治療前后血脂變化的比較（mmol/L，±s）

2.2 兩組血糖的比較

治療前，兩組血糖（包括FBG 和2 h PBG）差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，兩組血糖均顯著降低，且研究組低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）（表2）。

2.3 兩組患者肝腎功能及肌酶各項指標的比較

治療后，兩組患者的ALT、BUN、Scr 等指標均低于治療前，CK 值高于治療前，前后差異有統計學意義（P＜0.05），但組間ALT、BUN、Scr 和CK 等各項指標比較，差異無統計學意義（P＞0.05）（表3）。

表2 兩組血糖的比較（mmol/L，±s）

表2 兩組血糖的比較（mmol/L，±s）

與同組治療前比較，﹡P＜0.05；與對照組治療后比較，＃P＜0.05

2.4 兩組不良反應的比較

研究組出現腎功能損害1 例、肝功能損害1 例、肌酶損害1 例，不良反應發生率為5.0%。對照組出現腎功能損害1 例、肝功能損害1 例，不良反應發生率為3.3%，兩組不良反應發生率差異無統計學意義（P＞0.05）。

表3 兩組患者肝腎功能及肌酶各項指標的比較（±s）

表3 兩組患者肝腎功能及肌酶各項指標的比較（±s）

3 討論

目前降血脂的主要治療藥物是他汀類藥物，該類藥物屬于一種還原酶抑制劑，而阿托伐他汀是最常見的他汀類藥物，能夠調節脂蛋白和血漿膽固醇的水平，其通過增加低密度脂蛋白（LDL）的受體數目來加快LDL 的攝取以及分解，從而阻止其進一步生成LDL-C[6-8]。此外，阿托伐他汀還具有保護血管內皮細胞、抑制炎癥反應、聚集血小板和抗氧化等作用[9]。本研究結果顯示，采用阿托伐他汀治療后，兩組的TC、TG、LDL-C 顯著低于治療前，HDL-C 顯著高于治療前，說明阿托伐他汀對于治療2 型糖尿病血脂代謝紊亂具有一定的效果，但也有學者指出，采用阿托伐他汀進行治療具有肝腎損害等不良反應[10]。

既往研究表明，采用脂必泰聯合阿托伐他汀治療2 型糖尿病血脂代謝紊亂對患者的肝腎功能無明顯影響，且治療效果更加顯著[11]。脂必泰是從中藥里淬煉、提取出來的降脂藥，其主要的成分是白術、特制紅曲和山植，而紅曲里面含有大量的洛伐他汀，因此，脂必泰也屬于他汀藥物中的一種，主要用于治療血氣不利引起的高脂血癥[12-14]。脂必泰聯合阿托伐他汀可以起到協同作用，可顯著降低人體合成膽固醇的速度，而其中含有的不飽和脂肪酸還能調節人體中甘油三醋酸酯的含量，從而達到更好的調脂功效[15]。本研究結果顯示，采用脂必泰聯合阿托伐他汀治療后，研究組的TC、TGL 和LDL-C 低于對照組，HDL-C 高于對照組（P<0.05），說明聯合治療優于單純采用阿托伐他汀治療的效果。另外，雖然兩種用藥方案的不良反應均較低，但相對而言，聯合用藥方案并沒有增加肝腎功能和肌酶等不良反應發生率，說明用藥安全可靠。

綜上所述，采用脂必泰聯合阿托伐他汀治療2 型糖尿病血脂代謝紊亂的效果顯著，對患者的肝腎功能損害較小，值得臨床推廣應用。

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