黃葵膠囊對糖尿病腎病Ⅲ~Ⅳ期患者臨床療效分析

夏靖

黃葵膠囊對糖尿病腎病Ⅲ~Ⅳ期患者臨床療效分析

夏靖

目的分析黃葵膠囊對糖尿病腎病Ⅲ～Ⅳ期患者血肌酐(Scr)、24 h尿蛋白、血清胱抑素-C(Cys-C)、血清C反應蛋白(CRP)、腫瘤壞死因子-α(TNF-α)、白介素-1β(IL-1β)水平的影響,探討其對糖尿病腎病的治療效果。方法110例糖尿病腎病Ⅲ～Ⅳ期患者, 以隨機數字表法分為觀察組與對照組, 各55例。對照組給予常規治療, 觀察組在對照組基礎上加用黃葵膠囊治療。比較兩組患者治療前、后Scr、24 h尿蛋白、Cys-C、CRP、TNF-α, IL-1β水平的差異。結果治療后, 觀察組與對照組比較, Scr[(98.23±12.81)μmol/L VS (132.87±16.49)μmol/L, t=3.036]、24 h尿蛋白[(0.78±0.23)g/24 h VS (1.14±0.32)g/24 h, t=2.693]、Cys-C [(1.03±0.26)mg/L VS (1.59±0.24)mg/L, t=2.975]、CRP[(11.27±2.84)mg/L VS (19.37±3.02)mg/L, t=3.025]、IL-1β[(14.91±2.05)pg/ml VS (19.67±2.31)pg/ml, t=2.903]、TNF-α[(23.69±5.02)pg/ml VS (31.45±6.82)pg/ml, t=3.047]水平明顯下降, 兩組比較差異有統計學意義(P＜0.05)。結論黃葵膠囊能明顯減少糖尿病腎病Ⅲ～Ⅳ期患者尿蛋白, 降低Cys-C水平, 延緩Scr水平上升, 起到保護腎臟功能的作用。分析其作用機制可能與黃葵膠囊調節血清微炎性反應作用有關。

糖尿病腎病；黃葵膠囊；腎損害；微炎癥

糖尿病腎病是以臨床大量蛋白尿, 進行性腎臟功能減退為主要表現的一類臨床綜合征。目前糖尿病腎病在我國具有較高的發病率, 也是我國慢性腎臟功能衰竭的主要病因之一。目前糖尿病腎病的發病機制尚不明確[1], 國內外研究人員對于如何改善糖尿病腎病發展已經形成部分共識, 但對于有效延緩糖尿病腎病病情發展尚缺乏有效方法[2]。糖尿病腎病在傳統醫學中屬于中醫消渴腎病范疇, 傳統醫藥對于此癥演變具有獨到認識。黃葵膠囊為黃蜀葵花提取物制劑, 臨床應用在慢性腎小球腎炎等方面具有獨到作用, 本課題試探究黃葵膠囊對糖尿病腎病Ⅲ～Ⅳ期患者Scr、24 h尿蛋白、Cys-C、CRP、TNF-α、IL-1β水平的影響, 分析其對糖尿病腎病的治療效果, 現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2014年2月～2015年2月山東省榮軍總醫院腎內科診斷為糖尿病腎病Ⅲ～Ⅳ期患者110例,以隨機數字表法分為觀察組與對照組, 各55例。入組患者診斷符合2012年美國腎臟病協會制定的糖尿病慢性腎臟疾病診斷標準。剔除標準為：①慢性腎臟病(CKD)Ⅴ期患者；②甲狀腺功能亢進嚴重內分泌紊亂疾病；③急性感染性疾病。

1.2 研究方法 對照組患者按照2012年美國糖尿病慢性腎臟疾病診斷、預防與管理指南給予穩定血壓、血糖, 加強血脂管理, 注意糖尿病飲食控制及蛋白攝入；觀察組患者在對照組治療基礎上加用黃葵膠囊(0.5 g/粒, 江蘇蘇中藥業集團股份有限公司, 國藥準字Z19990040),2.5 g/次,3次/d。

1.3 觀察指標 分別于治療前及治療后晨空腹抽取肘靜脈血6 ml,3000 r/min離心, -20℃冰箱保存備用。采用日立CX6全自動生化分析儀檢測Scr、低密度脂蛋白(LDL), 收集24 h尿量測定24 h尿蛋白含量, 熒光免疫測定Cys-C, 酶聯免疫吸附法檢測CRP、TNF-α、IL-1β水平, 試劑盒購自南京建成生物技術公司, 按照說明書操作執行。

1.4 統計學方法 采用SPSS19.0統計學軟件進行數據分析。計量資料用均數±標準差(±s)表示, 采用t檢驗；計數資料用率(%)表示, 采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床基線資料比較 治療前, 兩組患者性別、年齡、糖化血紅蛋白(HbA1c)、LDL、平均動脈壓(MAP)等基線資料差異無統計學意義(P＞0.05)。見表1。

2.2 兩組患者腎功能比較 治療前, 兩組患者Scr、24 h尿蛋白、Cys-C水平差異無統計學意義(P＞0.05)。兩組患者治療前、后組內比較, 差異有統計學意義(P＜0.05)。治療后, 觀察組與對照組比較, Scr[(98.23±12.81)μmol/L VS (132.87±16.49)μmol/L, t=3.036]、24 h尿蛋白[(0.78±0.23)g/24 h VS (1.14±0.32)g/24 h, t=2.693]、Cys-C [(1.03±0.26)mg/L VS (1.59±0.24)mg/L, t=2.975]水平明顯下降, 兩組比較差異有統計學意義(P＜0.05)。見表2。

2.3 兩組患者血清微炎癥水平比較 治療前, 兩組患者CRP、TNF-α、IL-1β水平差異無統計學意義(P＞0.05)。兩組患者治療前、后組內比較, 差異有統計學意義(P＜0.05)。治療后, 觀察組與對照組比較, 血清CRP[(11.27±2.84)mg/L VS (19.37±3.02)mg/L, t=3.025]、IL-1β[(14.91±2.05)pg/ml VS (19.67±2.31)pg/ml, t=2.903]、TNF-α[(23.69±5.02)pg/ml VS (31.45±6.82)pg/ml, t=3.047]水平明顯下降 , 兩組比較差異有統計學意義(P＜0.05)。見表3。

表1 兩組患者臨床基線資料比較[n(%),±s]

表1 兩組患者臨床基線資料比較[n(%),±s]

注：與對照組比較, P>0.05；1 mm Hg=0.133 kPa

組別 例數 男 年齡(歲) HbA1c(%) MAP(mm Hg) LDL(mmol/L)觀察組 55 33(60.00) 54.17±6.94 6.82±0.73 138.93±14.27 2.58±0.28對照組 55 34(61.82) 55.83±7.29 6.78±0.81 137.88±15.17 2.64±0.39 χ2/t 0.963 1.027 0.895 0.965 1.051 P 0.318 0.303 0.342 0.463 0.218

表2 兩組患者腎功能比較(±s)

表2 兩組患者腎功能比較(±s)

注：與本組治療前比較,aP＜0.05；治療后與對照組比較,bP＜0.05

組別 例數 Scr(μmol/L) 24 h尿蛋白(g/24 h) Cys-C (mg/L)治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 55 149.57±11.68 98.23±12.81ab1.61±0.32 0.78±0.23ab 1.95±0.28 1.03±0.26ab對照組 55 150.18±12.59132.87±16.49a 1.58±0.21 1.14±0.32a 1.97±0.39 1.59±0.24at 0.973 3.036 0.799 2.693 1.017 2.957 P 0.321 0.003 0.342 0.005 0.219 0.005

表3 治療前、后兩組患者血清TNF-α、CRP、IL-1β水平比較(±s)

表3 治療前、后兩組患者血清TNF-α、CRP、IL-1β水平比較(±s)

注：與本組治療前比較,aP＜0.05；治療后與對照組比較,bP＜0.05

組別 例數 INF-α(pg/ml) CRP(mg/L) IL-1β(pg/ml)治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 55 47.29±6.61 23.69±5.02ab 35.38±4.62 11.27±2.84ab 31.62±4.58 14.91±2.05ab對照組 55 48.14±6.29 31.45±6.82a 32.18±5.21 19.37±3.02a 32.28±4.49 19.67±2.31at 0.995 3.047 0.874 3.025 1.085 2.903 P 0.313 0.003 0.267 0.001 0.218 0.005

3 討論

糖尿病腎病是我國慢性腎臟功能衰竭, 終末期腎病主要病因之一。隨著我國糖尿病患病人群基數的增加, 糖尿病腎病的發病率逐漸增加。如何有效減緩糖尿病腎病病情發展一直是臨床醫務工作者努力的課題。目前糖尿病腎病的發病機制尚待進一步研究[3], 有資料表明[4], 糖尿病腎病為一種炎性相關性疾病, 長期的高血糖刺激導致患者體內出現一種微炎癥狀態。腎臟固有細胞在各種炎性因子刺激下可進一步放大炎癥反應, 導致腎小球硬化及腎小管間質纖維化, 直至出現腎臟功能衰竭。糖尿病腎病臨床病情發展隱匿, 一旦出現癥狀多為慢性腎臟功能減退臨床Ⅲ期, 有效減輕該期患者微炎癥狀態有助于患者腎臟功能的保護。黃葵膠囊為我國傳統中藥組方制劑[5], 既往研究證明其對于慢性腎小球腎炎具有清除氧自由基, 降低氧化還原反應, 減輕腎小球免疫炎性反應作用。其對于糖尿病腎病的作用尚待進一步研究[6]。CRP、TNF-α、IL-1β是目前研究較為明確的炎癥介質, 多種研究表明[7], 其水平高低與體內炎癥反應狀態密切相關。

本研究發現治療前, 兩組患者性別、年齡、HbA1c、LDL、MAP等基線資料差異無統計學意義(P＞0.05)。 治療前,兩組患者Scr、24 h尿蛋白、Cys-C、CRP、TNF-α、IL-1β水平差異無統計學意義(P＞0.05)。治療后, 觀察組與對照組比較, Scr、24 h尿蛋白、Cys-C、CRP、IL-1β、TNF-α水平明顯下降, 兩組比較差異有統計學意義(P＜0.05)。臨床大量蛋白尿的漏出不僅加速腎小球的硬化而且進一步導致腎小管纖維化發展。Cys-C是目前臨床診斷腎功能損傷的主要生化標志物, 有研究表明[8], 其臨床檢驗敏感性優于腎小球濾過率的判斷及Scr水平的升高。對于早期腎臟功能損傷具有較好的指導意義。研究結果表明黃葵膠囊對于糖尿病腎病Ⅲ～Ⅳ期患者具有進一步降低尿蛋白含量, 減少腎小球損傷,保護腎臟功能的作用。

綜上所述, 黃葵膠囊能明顯減少糖尿病腎病Ⅲ～Ⅳ期患者尿蛋白, 降低Cys-C水平, 延緩Scr水平上升, 起到保護腎臟功能的作用。分析其作用機制可能與黃葵膠囊調節血清微炎性反應作用有關。

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Analysis of clinical effect by Huangkui capsule for stage Ⅲ～Ⅳ diabetic nephropathy patients

XIA Jing. Department of Nephrology, Shandong Province Rongjun General Hosptial, Jinan250013, China

ObjectiveTo analyze influence of Huangkui capsule on serum creatinine (Scr),24 h urine protein, serum cystatin-C (Cys-C), serum C-reactive protein (CRP), tumor necrosis factor-α (TNF-α), and interleukin-1β (IL-1β) in stage Ⅲ～Ⅳ diabetic nephropathy patients, and to investigate its curative effect for diabetic nephropathy.MethodsA total of110 stage Ⅲ～Ⅳ diabetic nephropathy patients were divided by random number table into observation group and control group, with55 cases in each group. The control group received conventional treatment, and the observation group received additional Huangkui capsule for treatment. Comparisons were made on changes of Scr,24 h urine protein, Cys-C, CRP, TNF-α, and IL-1β levels before and after treatment in the two groups.ResultsAfter treatment comparing with the control group, the observation group had obviously decreased Scr [(98.23±12.81)μmol/L VS (132.87±16.49)μmol/L, t=3.036],24 h urine protein [(0.78±0.23)g/24 h VS (1.14±0.32)g/24 h, t=2.693], Cys-C [(1.03±0.26)mg/L VS (1.59±0.24) mg/L, t=2.975], CRP [(11.27±2.84)mg/L VS (19.37±3.02)mg/L, t=3.025], IL-1β [(14.91±2.05)pg/ml VS (19.67±2.31)pg/ml, t=2.903], and TNF-α [(23.69±5.02)pg/ml VS (31.45±6.82)pg/ml, t=3.047]levels. The differences between the two groups had statistical significance (P＜0.05).ConclusionHuangkui capsule can remarkably reduce urine protein, decrease Cys-C level, and suspend increasing Scr level in stage Ⅲ～Ⅳ diabetic nephropathy patients. It provides protective effect for renal function, and its mechanism may have relationship with its regulating effect for serum microinflammation reaction.

Diabetic nephropathy; Huangkui capsule; Renal damage; Microinflammation

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.16.001

2015-03-16]

250013 山東省榮軍總醫院腎內科